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ST-Streckenauflösung als Marker für eine Myokardnarbe beim ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt

7. Oktober 2020 aktualisiert von: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Das erste angegliederte Krankenhaus der Medizinischen Universität Chongqing.

Klinische Studien ergaben, dass eine schlechte ST-Segment-Auflösung (STR) im Elektrokardiogramm (EKG) bei schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACE), Arrhythmie und Herzinsuffizienz signifikant häufiger auftrat. In der klinischen Arbeit fanden die Forscher bei Patienten mit schlechtem ST-Streckenabfall durch CMR-LGE, dass das entsprechende Myokard dünner wurde, und andere Anzeichen einer myokardialen Narbe.

Die Forscher wollten feststellen, ob eine schlechte ST-Streckenauflösung im EKG sowie CMR-LGE das Vorhandensein einer myokardialen Narbe bei frühen STEMI-Patienten erkennen könnte. Um ein bequemes, billiges und weit verbreitetes Testverfahren für Patienten bereitzustellen, die CMR-LGE nicht vertragen.

42 STEMI-Patienten mit einarmiger Koronararterienstenose oder -verschluss wurden eingeschlossen. ST-Strecken-Hebungen wurden zu Studienbeginn und 24 Stunden nach der PCI gemessen. Die Studienpopulation wurde durch späte gadoliniumverstärkte kardiale Magnetresonanz (LGE-CMR) in zwei Gruppen eingeteilt, mit transmuraler Myokardnarbe (> 75 %) oder nicht-transmuraler Myokardnarbe (< 75 %).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

42 Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einarmige Koronararterienstenose oder -verschluss
  2. Wiederherstellung der Koronarperfusion auf TIMI-Flow-Grad 3 nach PCI

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Vorgeschichte des akuten Koronarsyndroms
  2. Koronare Revaskularisation
  3. Schwere chronische Nierenerkrankung
  4. Intrakardiale Stimulationselektroden oder andere Implantate, die CMR-LGE ausschließen
  5. Hämodynamische Instabilität
  6. Bekannte Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ST-Segment-Auflösung <40,15 %
Zweiundvierzig STEMI-Patienten mit Stenose oder Verschluss der Koronararterien eines einzelnen Zweigs wurden in die Studie aufgenommen. ST-Strecken-Hebungen wurden bei der Notaufnahme und 24 h nach PCI gemessen. Eine späte gadoliniumverstärkte kardiale Magnetresonanztomographie (CMR-LGE) wurde 7 Tage nach der PCI durchgeführt, um myokardiale Narben zu beurteilen.
ST-Segment-Auflösung >40,15 %
Zweiundvierzig STEMI-Patienten mit Stenose oder Verschluss der Koronararterien eines einzelnen Zweigs wurden in die Studie aufgenommen. ST-Strecken-Hebungen wurden bei der Notaufnahme und 24 h nach PCI gemessen. Eine späte gadoliniumverstärkte kardiale Magnetresonanztomographie (CMR-LGE) wurde 7 Tage nach der PCI durchgeführt, um myokardiale Narben zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ST-Segment-Auflösung <40,15 %
Zeitfenster: 1) Notaufnahme: ST-Strecken-Hebungen wurden gemessen. 2) 24 Stunden nach PCI: ST-Strecken-Hebungen wurden gemessen. 3) 7 Tage nach PCI: CMR-LGE wurde durchgeführt.
CMR-LGE wurde durchgeführt, um myokardiale Narben zu bewerten.
1) Notaufnahme: ST-Strecken-Hebungen wurden gemessen. 2) 24 Stunden nach PCI: ST-Strecken-Hebungen wurden gemessen. 3) 7 Tage nach PCI: CMR-LGE wurde durchgeführt.
ST-Segment-Auflösung > 40,15 %
Zeitfenster: 1) Notaufnahme: ST-Strecken-Hebungen wurden gemessen. 2) 24 Stunden nach PCI: ST-Strecken-Hebungen wurden gemessen. 3) 7 Tage nach PCI: CMR-LGE wurde durchgeführt.
CMR-LGE wurde durchgeführt, um myokardiale Narben zu bewerten.
1) Notaufnahme: ST-Strecken-Hebungen wurden gemessen. 2) 24 Stunden nach PCI: ST-Strecken-Hebungen wurden gemessen. 3) 7 Tage nach PCI: CMR-LGE wurde durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Dongying Zhang, phD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20180701

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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