- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04586582
Resolución del segmento ST como marcador de cicatriz miocárdica en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST
El primer hospital afiliado de la Universidad Médica de Chongqing.
Los estudios clínicos encontraron que la resolución deficiente del segmento ST (STR) en el electrocardiograma (ECG) ocurrió en eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), arritmia e insuficiencia cardíaca fue significativamente mayor. En el trabajo clínico, en los pacientes que tienen una disminución deficiente del segmento ST, los investigadores encontraron mediante CMR-LGE que el miocardio correspondiente se vuelve más delgado y otros signos de cicatriz miocárdica.
El objetivo de los investigadores era establecer si la resolución deficiente del segmento ST en el ECG, así como en la CMR-LGE, podría detectar la presencia de cicatriz miocárdica en pacientes con STEMI temprano. Con el fin de proporcionar un método de prueba conveniente, económico y ampliamente utilizado para pacientes que no pueden tolerar CMR-LGE.
Se inscribieron 42 pacientes con STEMI con estenosis u oclusión de la arteria coronaria de una sola rama. Las elevaciones del segmento ST se midieron al inicio y 24 horas después de la PCI. La población de estudio se dividió en dos grupos mediante resonancia magnética cardiaca (LGE-CMR) realzada con gadolinio tardía, con cicatriz miocárdica transmural (>75%) o cicatriz miocárdica no transmural (<75%).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estenosis u oclusión de una sola rama de la arteria coronaria
- Restauración de la perfusión coronaria a flujo TIMI grado 3 después de PCI
Criterio de exclusión:
- Una historia previa del síndrome coronario agudo
- revascularización coronaria
- Enfermedad renal crónica grave
- Cables de marcapasos intracardiacos u otros implantes que excluyen CMR-LGE
- Inestabilidad hemodinámica
- Claustrofobia conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Resolución del segmento ST <40,15%
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Se inscribieron cuarenta y dos pacientes con STEMI con estenosis u oclusión de una sola rama de la arteria coronaria.
Las elevaciones del segmento ST se midieron en la admisión de emergencia y a las 24 h después de la ICP.
Se realizó una resonancia magnética cardíaca (CMR-LGE) mejorada con gadolinio tardía 7 días después de la PCI para evaluar las cicatrices miocárdicas.
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Resolución del segmento ST >40,15%
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Se inscribieron cuarenta y dos pacientes con STEMI con estenosis u oclusión de una sola rama de la arteria coronaria.
Las elevaciones del segmento ST se midieron en la admisión de emergencia y a las 24 h después de la ICP.
Se realizó una resonancia magnética cardíaca (CMR-LGE) mejorada con gadolinio tardía 7 días después de la PCI para evaluar las cicatrices miocárdicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resolución del segmento ST <40,15%
Periodo de tiempo: 1) Ingreso de emergencia: se midieron las elevaciones del segmento ST. 2) 24 horas después de la ICP: se midieron las elevaciones del segmento ST. 3) 7 días después de la ICP: se realizó RMC-LGE.
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Se realizó CMR-LGE para evaluar las cicatrices miocárdicas.
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1) Ingreso de emergencia: se midieron las elevaciones del segmento ST. 2) 24 horas después de la ICP: se midieron las elevaciones del segmento ST. 3) 7 días después de la ICP: se realizó RMC-LGE.
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Resolución del segmento ST>40,15%
Periodo de tiempo: 1) Ingreso de emergencia: se midieron las elevaciones del segmento ST. 2) 24 horas después de la ICP: se midieron las elevaciones del segmento ST. 3) 7 días después de la ICP: se realizó RMC-LGE.
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Se realizó CMR-LGE para evaluar las cicatrices miocárdicas.
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1) Ingreso de emergencia: se midieron las elevaciones del segmento ST. 2) 24 horas después de la ICP: se midieron las elevaciones del segmento ST. 3) 7 días después de la ICP: se realizó RMC-LGE.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dongying Zhang, phD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20180701
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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