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Resolución del segmento ST como marcador de cicatriz miocárdica en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST

7 de octubre de 2020 actualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

El primer hospital afiliado de la Universidad Médica de Chongqing.

Los estudios clínicos encontraron que la resolución deficiente del segmento ST (STR) en el electrocardiograma (ECG) ocurrió en eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), arritmia e insuficiencia cardíaca fue significativamente mayor. En el trabajo clínico, en los pacientes que tienen una disminución deficiente del segmento ST, los investigadores encontraron mediante CMR-LGE que el miocardio correspondiente se vuelve más delgado y otros signos de cicatriz miocárdica.

El objetivo de los investigadores era establecer si la resolución deficiente del segmento ST en el ECG, así como en la CMR-LGE, podría detectar la presencia de cicatriz miocárdica en pacientes con STEMI temprano. Con el fin de proporcionar un método de prueba conveniente, económico y ampliamente utilizado para pacientes que no pueden tolerar CMR-LGE.

Se inscribieron 42 pacientes con STEMI con estenosis u oclusión de la arteria coronaria de una sola rama. Las elevaciones del segmento ST se midieron al inicio y 24 horas después de la PCI. La población de estudio se dividió en dos grupos mediante resonancia magnética cardiaca (LGE-CMR) realzada con gadolinio tardía, con cicatriz miocárdica transmural (>75%) o cicatriz miocárdica no transmural (<75%).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

42 pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estenosis u oclusión de una sola rama de la arteria coronaria
  2. Restauración de la perfusión coronaria a flujo TIMI grado 3 después de PCI

Criterio de exclusión:

  1. Una historia previa del síndrome coronario agudo
  2. revascularización coronaria
  3. Enfermedad renal crónica grave
  4. Cables de marcapasos intracardiacos u otros implantes que excluyen CMR-LGE
  5. Inestabilidad hemodinámica
  6. Claustrofobia conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Resolución del segmento ST <40,15%
Se inscribieron cuarenta y dos pacientes con STEMI con estenosis u oclusión de una sola rama de la arteria coronaria. Las elevaciones del segmento ST se midieron en la admisión de emergencia y a las 24 h después de la ICP. Se realizó una resonancia magnética cardíaca (CMR-LGE) mejorada con gadolinio tardía 7 días después de la PCI para evaluar las cicatrices miocárdicas.
Resolución del segmento ST >40,15%
Se inscribieron cuarenta y dos pacientes con STEMI con estenosis u oclusión de una sola rama de la arteria coronaria. Las elevaciones del segmento ST se midieron en la admisión de emergencia y a las 24 h después de la ICP. Se realizó una resonancia magnética cardíaca (CMR-LGE) mejorada con gadolinio tardía 7 días después de la PCI para evaluar las cicatrices miocárdicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resolución del segmento ST <40,15%
Periodo de tiempo: 1) Ingreso de emergencia: se midieron las elevaciones del segmento ST. 2) 24 horas después de la ICP: se midieron las elevaciones del segmento ST. 3) 7 días después de la ICP: se realizó RMC-LGE.
Se realizó CMR-LGE para evaluar las cicatrices miocárdicas.
1) Ingreso de emergencia: se midieron las elevaciones del segmento ST. 2) 24 horas después de la ICP: se midieron las elevaciones del segmento ST. 3) 7 días después de la ICP: se realizó RMC-LGE.
Resolución del segmento ST>40,15%
Periodo de tiempo: 1) Ingreso de emergencia: se midieron las elevaciones del segmento ST. 2) 24 horas después de la ICP: se midieron las elevaciones del segmento ST. 3) 7 días después de la ICP: se realizó RMC-LGE.
Se realizó CMR-LGE para evaluar las cicatrices miocárdicas.
1) Ingreso de emergencia: se midieron las elevaciones del segmento ST. 2) 24 horas después de la ICP: se midieron las elevaciones del segmento ST. 3) 7 días después de la ICP: se realizó RMC-LGE.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dongying Zhang, phD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20180701

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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