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Resolução do segmento ST como marcador de cicatriz miocárdica no infarto do miocárdio com elevação do segmento ST

7 de outubro de 2020 atualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

O primeiro hospital afiliado da Chongqing Medical University.

Estudos clínicos constataram que a má resolução do segmento ST (STR) no eletrocardiograma (ECG) ocorreu em eventos cardiovasculares adversos graves (MACE), arritmia e insuficiência cardíaca foram significativamente maiores. No trabalho clínico, em pacientes com baixo declínio do segmento ST, os investigadores descobriram por CMR-LGE que o miocárdio correspondente torna-se mais fino e outros sinais de cicatriz miocárdica.

Os investigadores tiveram como objetivo estabelecer se a má resolução do segmento ST no ECG, bem como na RMC-LGE, poderia detectar a presença de cicatriz miocárdica em pacientes com IAMEST precoce. A fim de fornecer um método de teste conveniente, barato e amplamente utilizado para pacientes que não toleram CMR-LGE.

Foram incluídos 42 pacientes com STEMI com estenose ou oclusão de ramo único da artéria coronária. As elevações do segmento ST foram medidas na linha de base e 24 horas após a ICP. A população do estudo foi dividida em dois grupos por ressonância magnética cardíaca tardia com gadolínio (LGE-CMR), com cicatriz miocárdica transmural (>75%) ou cicatriz miocárdica não transmural (<75%).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

42 pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estenose ou oclusão de ramo único da artéria coronária
  2. Restauração da perfusão coronária para fluxo TIMI grau 3 após ICP

Critério de exclusão:

  1. Uma história prévia de síndrome coronariana aguda
  2. revascularização coronária
  3. Doença renal crônica grave
  4. Eletrodos de estimulação intracardíaca ou outros implantes que impedem CMR-LGE
  5. Instabilidade hemodinâmica
  6. claustrofobia conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Resolução do segmento ST <40,15%
Quarenta e dois pacientes com STEMI com estenose ou oclusão de ramo único da artéria coronária foram incluídos. As elevações do segmento ST foram medidas na admissão de emergência e 24 horas após a ICP. A ressonância magnética cardíaca tardia com gadolínio (RMC-LGE) foi realizada 7 dias após a ICP para avaliar as cicatrizes miocárdicas.
Resolução do segmento ST >40,15%
Quarenta e dois pacientes com STEMI com estenose ou oclusão de ramo único da artéria coronária foram incluídos. As elevações do segmento ST foram medidas na admissão de emergência e 24 horas após a ICP. A ressonância magnética cardíaca tardia com gadolínio (RMC-LGE) foi realizada 7 dias após a ICP para avaliar as cicatrizes miocárdicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resolução do segmento ST <40,15%
Prazo: 1) Admissão de emergência: foram medidas as elevações do segmento ST. 2) 24 horas após a ICP: foram medidas as elevações do segmento ST. 3) 7 dias após ICP: CMR-LGE foi realizada.
CMR-LGE foi realizada para avaliar cicatrizes miocárdicas.
1) Admissão de emergência: foram medidas as elevações do segmento ST. 2) 24 horas após a ICP: foram medidas as elevações do segmento ST. 3) 7 dias após ICP: CMR-LGE foi realizada.
Resolução do segmento ST>40,15%
Prazo: 1) Admissão de emergência: foram medidas as elevações do segmento ST. 2) 24 horas após a ICP: foram medidas as elevações do segmento ST. 3) 7 dias após ICP: CMR-LGE foi realizada.
CMR-LGE foi realizada para avaliar cicatrizes miocárdicas.
1) Admissão de emergência: foram medidas as elevações do segmento ST. 2) 24 horas após a ICP: foram medidas as elevações do segmento ST. 3) 7 dias após ICP: CMR-LGE foi realizada.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dongying Zhang, phD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20180701

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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