- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04586582
Resolução do segmento ST como marcador de cicatriz miocárdica no infarto do miocárdio com elevação do segmento ST
O primeiro hospital afiliado da Chongqing Medical University.
Estudos clínicos constataram que a má resolução do segmento ST (STR) no eletrocardiograma (ECG) ocorreu em eventos cardiovasculares adversos graves (MACE), arritmia e insuficiência cardíaca foram significativamente maiores. No trabalho clínico, em pacientes com baixo declínio do segmento ST, os investigadores descobriram por CMR-LGE que o miocárdio correspondente torna-se mais fino e outros sinais de cicatriz miocárdica.
Os investigadores tiveram como objetivo estabelecer se a má resolução do segmento ST no ECG, bem como na RMC-LGE, poderia detectar a presença de cicatriz miocárdica em pacientes com IAMEST precoce. A fim de fornecer um método de teste conveniente, barato e amplamente utilizado para pacientes que não toleram CMR-LGE.
Foram incluídos 42 pacientes com STEMI com estenose ou oclusão de ramo único da artéria coronária. As elevações do segmento ST foram medidas na linha de base e 24 horas após a ICP. A população do estudo foi dividida em dois grupos por ressonância magnética cardíaca tardia com gadolínio (LGE-CMR), com cicatriz miocárdica transmural (>75%) ou cicatriz miocárdica não transmural (<75%).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estenose ou oclusão de ramo único da artéria coronária
- Restauração da perfusão coronária para fluxo TIMI grau 3 após ICP
Critério de exclusão:
- Uma história prévia de síndrome coronariana aguda
- revascularização coronária
- Doença renal crônica grave
- Eletrodos de estimulação intracardíaca ou outros implantes que impedem CMR-LGE
- Instabilidade hemodinâmica
- claustrofobia conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Resolução do segmento ST <40,15%
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Quarenta e dois pacientes com STEMI com estenose ou oclusão de ramo único da artéria coronária foram incluídos.
As elevações do segmento ST foram medidas na admissão de emergência e 24 horas após a ICP.
A ressonância magnética cardíaca tardia com gadolínio (RMC-LGE) foi realizada 7 dias após a ICP para avaliar as cicatrizes miocárdicas.
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Resolução do segmento ST >40,15%
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Quarenta e dois pacientes com STEMI com estenose ou oclusão de ramo único da artéria coronária foram incluídos.
As elevações do segmento ST foram medidas na admissão de emergência e 24 horas após a ICP.
A ressonância magnética cardíaca tardia com gadolínio (RMC-LGE) foi realizada 7 dias após a ICP para avaliar as cicatrizes miocárdicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resolução do segmento ST <40,15%
Prazo: 1) Admissão de emergência: foram medidas as elevações do segmento ST. 2) 24 horas após a ICP: foram medidas as elevações do segmento ST. 3) 7 dias após ICP: CMR-LGE foi realizada.
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CMR-LGE foi realizada para avaliar cicatrizes miocárdicas.
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1) Admissão de emergência: foram medidas as elevações do segmento ST. 2) 24 horas após a ICP: foram medidas as elevações do segmento ST. 3) 7 dias após ICP: CMR-LGE foi realizada.
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Resolução do segmento ST>40,15%
Prazo: 1) Admissão de emergência: foram medidas as elevações do segmento ST. 2) 24 horas após a ICP: foram medidas as elevações do segmento ST. 3) 7 dias após ICP: CMR-LGE foi realizada.
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CMR-LGE foi realizada para avaliar cicatrizes miocárdicas.
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1) Admissão de emergência: foram medidas as elevações do segmento ST. 2) 24 horas após a ICP: foram medidas as elevações do segmento ST. 3) 7 dias após ICP: CMR-LGE foi realizada.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dongying Zhang, phD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180701
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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