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Risoluzione del segmento ST come marker per la cicatrice miocardica nell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST

7 ottobre 2020 aggiornato da: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Il primo ospedale affiliato della Chongqing Medical University.

Studi clinici hanno rilevato che la scarsa risoluzione del segmento ST (STR) nell'elettrocardiogramma (ECG) si è verificata in eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE), l'aritmia e l'insufficienza cardiaca erano significativamente più elevate. Nel lavoro clinico, nei pazienti con scarso declino del segmento ST, i ricercatori hanno scoperto da CMR-LGE che il miocardio corrispondente diventa più sottile e altri segni di cicatrice miocardica.

I ricercatori miravano a stabilire se la scarsa risoluzione del segmento ST in ECG, così come CMR-LGE, potesse rilevare la presenza di cicatrice miocardica nei primi pazienti con STEMI. Al fine di fornire un metodo di test conveniente, economico e ampiamente utilizzato per i pazienti che non possono tollerare CMR-LGE.

Sono stati arruolati 42 pazienti STEMI con stenosi o occlusione dell'arteria coronarica a ramo singolo. L'innalzamento del segmento ST è stato misurato al basale e 24 ore dopo il PCI. La popolazione in studio è stata divisa in due gruppi mediante risonanza magnetica cardiaca potenziata con gadolinio (LGE-CMR), con cicatrice miocardica transmurale (>75%) o cicatrice miocardica non transmurale (<75%).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

42 pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Stenosi o occlusione dell'arteria coronarica a ramo singolo
  2. Ripristino della perfusione coronarica al flusso TIMI grado 3 dopo PCI

Criteri di esclusione:

  1. Una precedente storia di sindrome coronarica acuta
  2. Rivascolarizzazione coronarica
  3. Malattia renale cronica grave
  4. Elettrocateteri di stimolazione intracardiaca o altri impianti che precludono CMR-LGE
  5. Instabilità emodinamica
  6. Claustrofobia nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Risoluzione del segmento ST <40,15%
Sono stati arruolati quarantadue pazienti STEMI con stenosi o occlusione dell'arteria coronarica a ramo singolo. I sopraslivellamenti del segmento ST sono stati misurati al momento del ricovero d'urgenza e 24 ore dopo il PCI. La risonanza magnetica cardiaca potenziata con gadolinio tardivo (CMR-LGE) è stata eseguita 7 giorni dopo PCI per valutare le cicatrici miocardiche.
Risoluzione del segmento ST >40,15%
Sono stati arruolati quarantadue pazienti STEMI con stenosi o occlusione dell'arteria coronarica a ramo singolo. I sopraslivellamenti del segmento ST sono stati misurati al momento del ricovero d'urgenza e 24 ore dopo il PCI. La risonanza magnetica cardiaca potenziata con gadolinio tardivo (CMR-LGE) è stata eseguita 7 giorni dopo PCI per valutare le cicatrici miocardiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione del segmento ST <40,15%
Lasso di tempo: 1) Ricovero d'urgenza: sono stati misurati i sopraslivellamenti del tratto ST. 2) 24 ore dopo PCI: sono stati misurati i sopraslivellamenti del tratto ST. 3) 7 giorni dopo PCI: è stato eseguito CMR-LGE.
CMR-LGE è stato eseguito per valutare le cicatrici miocardiche.
1) Ricovero d'urgenza: sono stati misurati i sopraslivellamenti del tratto ST. 2) 24 ore dopo PCI: sono stati misurati i sopraslivellamenti del tratto ST. 3) 7 giorni dopo PCI: è stato eseguito CMR-LGE.
Risoluzione del segmento ST>40,15%
Lasso di tempo: 1) Ricovero d'urgenza: sono stati misurati i sopraslivellamenti del tratto ST. 2) 24 ore dopo PCI: sono stati misurati i sopraslivellamenti del tratto ST. 3) 7 giorni dopo PCI: è stato eseguito CMR-LGE.
CMR-LGE è stato eseguito per valutare le cicatrici miocardiche.
1) Ricovero d'urgenza: sono stati misurati i sopraslivellamenti del tratto ST. 2) 24 ore dopo PCI: sono stati misurati i sopraslivellamenti del tratto ST. 3) 7 giorni dopo PCI: è stato eseguito CMR-LGE.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dongying Zhang, phD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20180701

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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