- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04586582
Risoluzione del segmento ST come marker per la cicatrice miocardica nell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST
Il primo ospedale affiliato della Chongqing Medical University.
Studi clinici hanno rilevato che la scarsa risoluzione del segmento ST (STR) nell'elettrocardiogramma (ECG) si è verificata in eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE), l'aritmia e l'insufficienza cardiaca erano significativamente più elevate. Nel lavoro clinico, nei pazienti con scarso declino del segmento ST, i ricercatori hanno scoperto da CMR-LGE che il miocardio corrispondente diventa più sottile e altri segni di cicatrice miocardica.
I ricercatori miravano a stabilire se la scarsa risoluzione del segmento ST in ECG, così come CMR-LGE, potesse rilevare la presenza di cicatrice miocardica nei primi pazienti con STEMI. Al fine di fornire un metodo di test conveniente, economico e ampiamente utilizzato per i pazienti che non possono tollerare CMR-LGE.
Sono stati arruolati 42 pazienti STEMI con stenosi o occlusione dell'arteria coronarica a ramo singolo. L'innalzamento del segmento ST è stato misurato al basale e 24 ore dopo il PCI. La popolazione in studio è stata divisa in due gruppi mediante risonanza magnetica cardiaca potenziata con gadolinio (LGE-CMR), con cicatrice miocardica transmurale (>75%) o cicatrice miocardica non transmurale (<75%).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stenosi o occlusione dell'arteria coronarica a ramo singolo
- Ripristino della perfusione coronarica al flusso TIMI grado 3 dopo PCI
Criteri di esclusione:
- Una precedente storia di sindrome coronarica acuta
- Rivascolarizzazione coronarica
- Malattia renale cronica grave
- Elettrocateteri di stimolazione intracardiaca o altri impianti che precludono CMR-LGE
- Instabilità emodinamica
- Claustrofobia nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Risoluzione del segmento ST <40,15%
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Sono stati arruolati quarantadue pazienti STEMI con stenosi o occlusione dell'arteria coronarica a ramo singolo.
I sopraslivellamenti del segmento ST sono stati misurati al momento del ricovero d'urgenza e 24 ore dopo il PCI.
La risonanza magnetica cardiaca potenziata con gadolinio tardivo (CMR-LGE) è stata eseguita 7 giorni dopo PCI per valutare le cicatrici miocardiche.
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Risoluzione del segmento ST >40,15%
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Sono stati arruolati quarantadue pazienti STEMI con stenosi o occlusione dell'arteria coronarica a ramo singolo.
I sopraslivellamenti del segmento ST sono stati misurati al momento del ricovero d'urgenza e 24 ore dopo il PCI.
La risonanza magnetica cardiaca potenziata con gadolinio tardivo (CMR-LGE) è stata eseguita 7 giorni dopo PCI per valutare le cicatrici miocardiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risoluzione del segmento ST <40,15%
Lasso di tempo: 1) Ricovero d'urgenza: sono stati misurati i sopraslivellamenti del tratto ST. 2) 24 ore dopo PCI: sono stati misurati i sopraslivellamenti del tratto ST. 3) 7 giorni dopo PCI: è stato eseguito CMR-LGE.
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CMR-LGE è stato eseguito per valutare le cicatrici miocardiche.
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1) Ricovero d'urgenza: sono stati misurati i sopraslivellamenti del tratto ST. 2) 24 ore dopo PCI: sono stati misurati i sopraslivellamenti del tratto ST. 3) 7 giorni dopo PCI: è stato eseguito CMR-LGE.
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Risoluzione del segmento ST>40,15%
Lasso di tempo: 1) Ricovero d'urgenza: sono stati misurati i sopraslivellamenti del tratto ST. 2) 24 ore dopo PCI: sono stati misurati i sopraslivellamenti del tratto ST. 3) 7 giorni dopo PCI: è stato eseguito CMR-LGE.
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CMR-LGE è stato eseguito per valutare le cicatrici miocardiche.
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1) Ricovero d'urgenza: sono stati misurati i sopraslivellamenti del tratto ST. 2) 24 ore dopo PCI: sono stati misurati i sopraslivellamenti del tratto ST. 3) 7 giorni dopo PCI: è stato eseguito CMR-LGE.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dongying Zhang, phD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20180701
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