- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04586582
ST-segment resolutie als een marker voor myocardlitteken bij ST-segment elevatie myocardinfarct
Het eerste aangesloten ziekenhuis van de medische universiteit van Chongqing.
Klinische studies hebben aangetoond dat een slechte ST-segmentresolutie (STR) in het elektrocardiogram (ECG) optrad bij ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE), aritmie en hartfalen was significant hoger. In klinisch werk, bij patiënten met een slechte achteruitgang van het ST-segment, ontdekten de onderzoekers door CMR-LGE dat het overeenkomstige myocardium dunner werd en andere tekenen van myocardlitteken.
De onderzoekers probeerden vast te stellen of een slechte ST-segmentresolutie in ECG, evenals CMR-LGE, de aanwezigheid van myocardlittekens kon detecteren bij vroege STEMI-patiënten. Om een handige, goedkope en veelgebruikte testmethode te bieden voor patiënten die CMR-LGE niet kunnen verdragen.
42 STEMI-patiënten met stenose of occlusie van een enkele tak van de kransslagader werden ingeschreven. ST-segmentverhogingen werden gemeten op de basislijn en 24 uur na PCI. De onderzoekspopulatie werd in twee groepen verdeeld op basis van late gadolinium-enhanced cardiale magnetische resonantie (LGE-CMR), met transmuraal myocardlitteken (>75%) of niet-transmuraal myocardlitteken (<75%).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eentaks stenose of occlusie van de kransslagader
- Herstel van coronaire perfusie tot TIMI flow graad 3 na PCI
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van het acuut coronair syndroom
- Coronaire revascularisatie
- Ernstige chronische nierziekte
- Intracardiale stimulatieleads of andere implantaten die CMR-LGE uitsluiten
- Hemodynamische instabiliteit
- Bekende claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ST-segment resolutie <40,15%
|
Tweeënveertig STEMI-patiënten met stenose of occlusie van de kransslagader in één tak werden ingeschreven.
ST-segmentverhogingen werden gemeten bij spoedopname en 24 uur na PCI.
Late gadolinium-versterkte cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR-LGE) werd 7 dagen na PCI uitgevoerd om myocardiale littekens te evalueren.
|
|
ST-segment resolutie >40,15%
|
Tweeënveertig STEMI-patiënten met stenose of occlusie van de kransslagader in één tak werden ingeschreven.
ST-segmentverhogingen werden gemeten bij spoedopname en 24 uur na PCI.
Late gadolinium-versterkte cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR-LGE) werd 7 dagen na PCI uitgevoerd om myocardiale littekens te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ST-segmentresolutie <40,15%
Tijdsspanne: 1) Spoedopname: ST-segment elevaties werden gemeten. 2) 24 uur na PCI: ST-segmentverhogingen werden gemeten. 3) 7 dagen na PCI: CMR-LGE werd uitgevoerd.
|
CMR-LGE werd uitgevoerd om myocardlittekens te evalueren.
|
1) Spoedopname: ST-segment elevaties werden gemeten. 2) 24 uur na PCI: ST-segmentverhogingen werden gemeten. 3) 7 dagen na PCI: CMR-LGE werd uitgevoerd.
|
|
ST-segment resolutie>40,15%
Tijdsspanne: 1) Spoedopname: ST-segment elevaties werden gemeten. 2) 24 uur na PCI: ST-segmentverhogingen werden gemeten. 3) 7 dagen na PCI: CMR-LGE werd uitgevoerd.
|
CMR-LGE werd uitgevoerd om myocardlittekens te evalueren.
|
1) Spoedopname: ST-segment elevaties werden gemeten. 2) 24 uur na PCI: ST-segmentverhogingen werden gemeten. 3) 7 dagen na PCI: CMR-LGE werd uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dongying Zhang, phD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20180701
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .