Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozdzielczość odcinka ST jako marker blizny mięśnia sercowego w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

7 października 2020 zaktualizowane przez: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Pierwszy stowarzyszony szpital Chongqing Medical University.

Badania kliniczne wykazały, że słaba rozdzielczość odcinka ST (STR) w elektrokardiogramie (EKG) występowała w przypadku poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), arytmii i niewydolności serca była znacznie większa. W pracy klinicznej, u pacjentów ze słabym spadkiem odcinka ST, badacze stwierdzili za pomocą CMR-LGE, że odpowiedni mięsień sercowy staje się cieńszy i inne oznaki blizny mięśnia sercowego.

Celem badaczy było ustalenie, czy słaba rozdzielczość odcinka ST w EKG, jak również CMR-LGE, mogą wykryć obecność blizny mięśnia sercowego u pacjentów z wczesnym STEMI. W celu zapewnienia wygodnej, taniej i szeroko stosowanej metody badania dla pacjentów, którzy nie tolerują CMR-LGE.

Do badania włączono 42 pacjentów ze STEMI ze zwężeniem lub niedrożnością jednej gałęzi tętnicy wieńcowej. Uniesienia odcinka ST mierzono na początku badania i 24 godziny po PCI. Badaną populację podzielono na dwie grupy na podstawie późnego rezonansu magnetycznego serca wzmocnionego gadolinem (LGE-CMR), z przezścienną blizną mięśnia sercowego (>75%) lub nieprzezścienną blizną mięśnia sercowego (<75%).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

42 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Jednooddziałowe zwężenie lub niedrożność tętnicy wieńcowej
  2. Przywrócenie perfuzji wieńcowej do stopnia przepływu TIMI 3 po PCI

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza historia ostrego zespołu wieńcowego
  2. Rewaskularyzacja wieńcowa
  3. Ciężka przewlekła choroba nerek
  4. Elektrody do stymulacji wewnątrzsercowej lub inne implanty wykluczające CMR-LGE
  5. Niestabilność hemodynamiczna
  6. Znana klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rozdzielczość odcinka ST <40,15%
Do badania włączono czterdziestu dwóch pacjentów ze STEMI ze zwężeniem lub niedrożnością jednej gałęzi tętnicy wieńcowej. Uniesienia odcinka ST mierzono przy przyjęciu w trybie nagłym i 24 godziny po PCI. Późne obrazowanie rezonansu magnetycznego serca wzmocnione gadolinem (CMR-LGE) wykonano 7 dni po PCI w celu oceny blizn mięśnia sercowego.
Rozdzielczość odcinka ST >40,15%
Do badania włączono czterdziestu dwóch pacjentów ze STEMI ze zwężeniem lub niedrożnością jednej gałęzi tętnicy wieńcowej. Uniesienia odcinka ST mierzono przy przyjęciu w trybie nagłym i 24 godziny po PCI. Późne obrazowanie rezonansu magnetycznego serca wzmocnione gadolinem (CMR-LGE) wykonano 7 dni po PCI w celu oceny blizn mięśnia sercowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozdzielczość odcinka ST<40,15%
Ramy czasowe: 1) Przyjęcie w trybie nagłym: zmierzono uniesienia odcinka ST. 2) 24 godziny po PCI: zmierzono uniesienia odcinka ST. 3) 7 dni po PCI: wykonano CMR-LGE.
CMR-LGE wykonano w celu oceny blizn mięśnia sercowego.
1) Przyjęcie w trybie nagłym: zmierzono uniesienia odcinka ST. 2) 24 godziny po PCI: zmierzono uniesienia odcinka ST. 3) 7 dni po PCI: wykonano CMR-LGE.
Rozdzielczość odcinka ST>40,15%
Ramy czasowe: 1) Przyjęcie w trybie nagłym: zmierzono uniesienia odcinka ST. 2) 24 godziny po PCI: zmierzono uniesienia odcinka ST. 3) 7 dni po PCI: wykonano CMR-LGE.
CMR-LGE wykonano w celu oceny blizn mięśnia sercowego.
1) Przyjęcie w trybie nagłym: zmierzono uniesienia odcinka ST. 2) 24 godziny po PCI: zmierzono uniesienia odcinka ST. 3) 7 dni po PCI: wykonano CMR-LGE.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dongying Zhang, phD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180701

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj