- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04586582
Rozdzielczość odcinka ST jako marker blizny mięśnia sercowego w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Pierwszy stowarzyszony szpital Chongqing Medical University.
Badania kliniczne wykazały, że słaba rozdzielczość odcinka ST (STR) w elektrokardiogramie (EKG) występowała w przypadku poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), arytmii i niewydolności serca była znacznie większa. W pracy klinicznej, u pacjentów ze słabym spadkiem odcinka ST, badacze stwierdzili za pomocą CMR-LGE, że odpowiedni mięsień sercowy staje się cieńszy i inne oznaki blizny mięśnia sercowego.
Celem badaczy było ustalenie, czy słaba rozdzielczość odcinka ST w EKG, jak również CMR-LGE, mogą wykryć obecność blizny mięśnia sercowego u pacjentów z wczesnym STEMI. W celu zapewnienia wygodnej, taniej i szeroko stosowanej metody badania dla pacjentów, którzy nie tolerują CMR-LGE.
Do badania włączono 42 pacjentów ze STEMI ze zwężeniem lub niedrożnością jednej gałęzi tętnicy wieńcowej. Uniesienia odcinka ST mierzono na początku badania i 24 godziny po PCI. Badaną populację podzielono na dwie grupy na podstawie późnego rezonansu magnetycznego serca wzmocnionego gadolinem (LGE-CMR), z przezścienną blizną mięśnia sercowego (>75%) lub nieprzezścienną blizną mięśnia sercowego (<75%).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednooddziałowe zwężenie lub niedrożność tętnicy wieńcowej
- Przywrócenie perfuzji wieńcowej do stopnia przepływu TIMI 3 po PCI
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia ostrego zespołu wieńcowego
- Rewaskularyzacja wieńcowa
- Ciężka przewlekła choroba nerek
- Elektrody do stymulacji wewnątrzsercowej lub inne implanty wykluczające CMR-LGE
- Niestabilność hemodynamiczna
- Znana klaustrofobia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rozdzielczość odcinka ST <40,15%
|
Do badania włączono czterdziestu dwóch pacjentów ze STEMI ze zwężeniem lub niedrożnością jednej gałęzi tętnicy wieńcowej.
Uniesienia odcinka ST mierzono przy przyjęciu w trybie nagłym i 24 godziny po PCI.
Późne obrazowanie rezonansu magnetycznego serca wzmocnione gadolinem (CMR-LGE) wykonano 7 dni po PCI w celu oceny blizn mięśnia sercowego.
|
|
Rozdzielczość odcinka ST >40,15%
|
Do badania włączono czterdziestu dwóch pacjentów ze STEMI ze zwężeniem lub niedrożnością jednej gałęzi tętnicy wieńcowej.
Uniesienia odcinka ST mierzono przy przyjęciu w trybie nagłym i 24 godziny po PCI.
Późne obrazowanie rezonansu magnetycznego serca wzmocnione gadolinem (CMR-LGE) wykonano 7 dni po PCI w celu oceny blizn mięśnia sercowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozdzielczość odcinka ST<40,15%
Ramy czasowe: 1) Przyjęcie w trybie nagłym: zmierzono uniesienia odcinka ST. 2) 24 godziny po PCI: zmierzono uniesienia odcinka ST. 3) 7 dni po PCI: wykonano CMR-LGE.
|
CMR-LGE wykonano w celu oceny blizn mięśnia sercowego.
|
1) Przyjęcie w trybie nagłym: zmierzono uniesienia odcinka ST. 2) 24 godziny po PCI: zmierzono uniesienia odcinka ST. 3) 7 dni po PCI: wykonano CMR-LGE.
|
|
Rozdzielczość odcinka ST>40,15%
Ramy czasowe: 1) Przyjęcie w trybie nagłym: zmierzono uniesienia odcinka ST. 2) 24 godziny po PCI: zmierzono uniesienia odcinka ST. 3) 7 dni po PCI: wykonano CMR-LGE.
|
CMR-LGE wykonano w celu oceny blizn mięśnia sercowego.
|
1) Przyjęcie w trybie nagłym: zmierzono uniesienia odcinka ST. 2) 24 godziny po PCI: zmierzono uniesienia odcinka ST. 3) 7 dni po PCI: wykonano CMR-LGE.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dongying Zhang, phD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20180701
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .