- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04586582
ST-segmentin erotuskyky sydänlihaksen arven merkkinä ST-segmentin nousun aiheuttamassa sydäninfarktissa
Chongqingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäinen sidossairaala.
Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että sydänsähkökäyrän (EKG) huono ST-segmentin erotuskyky (STR) esiintyi vakavissa haitallisissa kardiovaskulaarisissa tapahtumissa (MACE), rytmihäiriöt ja sydämen vajaatoiminta olivat merkittävästi korkeampia. Kliinisessä työssä potilailla, joilla on heikko ST-segmentin lasku, tutkijat havaitsivat CMR-LGE:llä vastaavan sydänlihaksen ohenemisen ja muita merkkejä sydänlihaksen arvista.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, voisiko huono ST-segmentin erotuskyky EKG:ssä sekä CMR-LGE havaita sydänlihaksen arven esiintymisen varhaisilla STEMI-potilailla. Tarkoituksena on tarjota kätevä, halpa ja laajalti käytetty testimenetelmä potilaille, jotka eivät siedä CMR-LGE:tä.
Mukaan otettiin 42 STEMI-potilasta, joilla oli yksihaarainen sepelvaltimon ahtauma tai tukos. ST-segmentin nousut mitattiin lähtötasolla ja 24 tuntia PCI:n jälkeen. Tutkimuspopulaatio jaettiin kahteen ryhmään myöhäisellä gadoliinilla tehostetulla sydämen magneettiresonanssilla (LGE-CMR), jossa oli transmuraalinen sydänlihasarpi (> 75 %) tai ei-transmuraalinen sydänlihasarpi (< 75 %).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksihaarainen sepelvaltimon ahtauma tai tukos
- Sepelvaltimon perfuusion palauttaminen TIMI-virtausasteeseen 3 PCI:n jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi akuutti koronaarioireyhtymä
- Sepelvaltimoiden revaskularisaatio
- Vaikea krooninen munuaissairaus
- Sydämensisäiset tahdistusjohdot tai muut implantit, jotka estävät CMR-LGE:n
- Hemodynaaminen epävakaus
- Tunnettu klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ST-segmentin resoluutio <40,15 %
|
Mukaan otettiin 42 STEMI-potilasta, joilla oli yksihaarainen sepelvaltimon ahtauma tai tukos.
ST-segmentin nousut mitattiin hätätarkastuksessa ja 24 tuntia PCI:n jälkeen.
Myöhäinen gadoliinilla tehostettu sydämen magneettikuvaus (CMR-LGE) suoritettiin 7 päivää PCI:n jälkeen sydänlihaksen arpien arvioimiseksi.
|
|
ST-segmentin resoluutio >40,15 %
|
Mukaan otettiin 42 STEMI-potilasta, joilla oli yksihaarainen sepelvaltimon ahtauma tai tukos.
ST-segmentin nousut mitattiin hätätarkastuksessa ja 24 tuntia PCI:n jälkeen.
Myöhäinen gadoliinilla tehostettu sydämen magneettikuvaus (CMR-LGE) suoritettiin 7 päivää PCI:n jälkeen sydänlihaksen arpien arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ST-segmentin resoluutio <40,15 %
Aikaikkuna: 1) Päivystys: ST-segmentin nousut mitattiin. 2) 24 tuntia PCI:n jälkeen: ST-segmentin nousut mitattiin. 3) 7 päivää PCI:n jälkeen: suoritettiin CMR-LGE.
|
CMR-LGE suoritettiin sydänlihaksen arpien arvioimiseksi.
|
1) Päivystys: ST-segmentin nousut mitattiin. 2) 24 tuntia PCI:n jälkeen: ST-segmentin nousut mitattiin. 3) 7 päivää PCI:n jälkeen: suoritettiin CMR-LGE.
|
|
ST-segmentin resoluutio > 40,15 %
Aikaikkuna: 1) Päivystys: ST-segmentin nousut mitattiin. 2) 24 tuntia PCI:n jälkeen: ST-segmentin nousut mitattiin. 3) 7 päivää PCI:n jälkeen: suoritettiin CMR-LGE.
|
CMR-LGE suoritettiin sydänlihaksen arpien arvioimiseksi.
|
1) Päivystys: ST-segmentin nousut mitattiin. 2) 24 tuntia PCI:n jälkeen: ST-segmentin nousut mitattiin. 3) 7 päivää PCI:n jälkeen: suoritettiin CMR-LGE.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dongying Zhang, phD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180701
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .