- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04586582
ST-segmentupplösning som markör för myokardärr vid ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt
Det första anslutna sjukhuset vid Chongqings medicinska universitet.
Kliniska studier fann att dålig ST-segmentupplösning (STR) i elektrokardiogram (EKG) inträffade vid allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE), arytmi och hjärtsvikt var signifikant högre. I kliniskt arbete, hos patienter med dålig ST-segmentnedgång, fann utredarna av CMR-LGE motsvarande myokardium tunnare och andra tecken på myokardärr.
Utredarna syftade till att fastställa om dålig ST-segmentupplösning i EKG, såväl som CMR-LGE, kunde upptäcka närvaron av myokardärr hos tidiga STEMI-patienter. För att tillhandahålla en bekväm, billig och allmänt använd testmetod för patienter som inte kan tolerera CMR-LGE.
42 STEMI-patienter med enkelgrenad kransartärstenos eller ocklusion inkluderades. ST-segmentförhöjningar mättes vid baslinjen och 24 timmar efter PCI. Studiepopulationen delades in i två grupper efter sen gadoliniumförstärkt hjärtmagnetisk resonans (LGE-CMR), med transmuralt myokardärr (>75 %) eller icke-transmuralt myokardärr (<75 %).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engrenad kransartärstenos eller ocklusion
- Återställande av kranskärlsperfusion till TIMI flödesgrad 3 efter PCI
Exklusions kriterier:
- En tidigare historia av det akuta koronarsyndromet
- Koronar revaskularisering
- Allvarlig kronisk njursjukdom
- Intrakardiella stimuleringselektroder eller andra implantat som utesluter CMR-LGE
- Hemodynamisk instabilitet
- Känd klaustrofobi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ST-segmentupplösning <40,15 %
|
Fyrtiotvå STEMI-patienter med enkelgrenad kransartärstenos eller ocklusion inkluderades.
ST-segmenthöjningar mättes vid akutinläggning och 24 timmar efter PCI.
Sen gadoliniumförstärkt hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR-LGE) utfördes 7 dagar efter PCI för att utvärdera myokardärr.
|
|
ST-segmentupplösning >40,15 %
|
Fyrtiotvå STEMI-patienter med enkelgrenad kransartärstenos eller ocklusion inkluderades.
ST-segmenthöjningar mättes vid akutinläggning och 24 timmar efter PCI.
Sen gadoliniumförstärkt hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR-LGE) utfördes 7 dagar efter PCI för att utvärdera myokardärr.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ST-segmentupplösning <40,15 %
Tidsram: 1) Akutinläggning: ST-segmenthöjder mättes. 2) 24 timmar efter PCI: ST-segmentförhöjningar mättes. 3) 7 dagar efter PCI: CMR-LGE utfördes.
|
CMR-LGE utfördes för att utvärdera myokardärr.
|
1) Akutinläggning: ST-segmenthöjder mättes. 2) 24 timmar efter PCI: ST-segmentförhöjningar mättes. 3) 7 dagar efter PCI: CMR-LGE utfördes.
|
|
ST-segmentupplösning>40,15 %
Tidsram: 1) Akutinläggning: ST-segmenthöjder mättes. 2) 24 timmar efter PCI: ST-segmentförhöjningar mättes. 3) 7 dagar efter PCI: CMR-LGE utfördes.
|
CMR-LGE utfördes för att utvärdera myokardärr.
|
1) Akutinläggning: ST-segmenthöjder mättes. 2) 24 timmar efter PCI: ST-segmentförhöjningar mättes. 3) 7 dagar efter PCI: CMR-LGE utfördes.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dongying Zhang, phD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20180701
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .