Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozlišení segmentu ST jako marker jizvy myokardu u infarktu myokardu s elevací segmentu ST

7. října 2020 aktualizováno: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

První přidružená nemocnice Chongqing Medical University.

Klinické studie zjistily, že špatné rozlišení ST segmentu (STR) na elektrokardiogramu (EKG) se vyskytlo u závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE), arytmie a srdečního selhání bylo významně vyšší. V klinické práci, u pacientů se slabým poklesem ST-segmentu, vyšetřovatelé pomocí CMR-LGE zjistili, že odpovídající myokard se ztenčuje a další známky myokardiální jizvy.

Cílem výzkumných pracovníků bylo zjistit, zda špatné rozlišení ST segmentu na EKG, stejně jako CMR-LGE, může detekovat přítomnost jizvy na myokardu u pacientů s časným STEMI. S cílem poskytnout pohodlnou, levnou a široce používanou testovací metodu pro pacienty, kteří netolerují CMR-LGE.

Do studie bylo zařazeno 42 pacientů se STEMI se stenózou nebo uzávěrem koronární tepny jedné větve. Zvýšení ST segmentu bylo měřeno na základní linii a 24 hodin po PCI. Populace studie byla rozdělena do dvou skupin podle pozdní gadolinium zesílené srdeční magnetické rezonance (LGE-CMR), s transmurální jizvou myokardu (>75 %) nebo netransmurální jizvou myokardu (<75 %).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

42 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednovětvová stenóza nebo okluze koronární tepny
  2. Obnovení koronární perfuze na TIMI průtokový stupeň 3 po PCI

Kritéria vyloučení:

  1. Akutní koronární syndrom v anamnéze
  2. Koronární revaskularizace
  3. Závažné chronické onemocnění ledvin
  4. Intrakardiální stimulační elektrody nebo jiné implantáty vylučující CMR-LGE
  5. Hemodynamická nestabilita
  6. Známá klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rozlišení segmentu ST <40,15 %
Diagnostický test: Rozlišení ST segmentu
Bylo zařazeno 42 pacientů se STEMI se stenózou nebo okluzí koronární tepny jedné větve. Elevace ST segmentu byla měřena při urgentním příjmu a 24 h po PCI. 7 dní po PCI bylo provedeno pozdní zobrazování srdeční magnetickou rezonancí zesílené gadoliniem (CMR-LGE) k vyhodnocení jizev myokardu.
Rozlišení segmentu ST >40,15 %
Diagnostický test: Rozlišení ST segmentu
Bylo zařazeno 42 pacientů se STEMI se stenózou nebo okluzí koronární tepny jedné větve. Elevace ST segmentu byla měřena při urgentním příjmu a 24 h po PCI. 7 dní po PCI bylo provedeno pozdní zobrazování srdeční magnetickou rezonancí zesílené gadoliniem (CMR-LGE) k vyhodnocení jizev myokardu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozlišení segmentu ST<40,15 %
Časové okno: 1) Pohotovostní příjem: Byla měřena elevace ST segmentu. 2) 24 hodin po PCI: Byla měřena elevace ST segmentu. 3) 7 dní po PCI: Byla provedena CMR-LGE.
K hodnocení jizev myokardu byla provedena CMR-LGE.
1) Pohotovostní příjem: Byla měřena elevace ST segmentu. 2) 24 hodin po PCI: Byla měřena elevace ST segmentu. 3) 7 dní po PCI: Byla provedena CMR-LGE.
Rozlišení segmentu ST > 40,15 %
Časové okno: 1) Pohotovostní příjem: Byla měřena elevace ST segmentu. 2) 24 hodin po PCI: Byla měřena elevace ST segmentu. 3) 7 dní po PCI: Byla provedena CMR-LGE.
K hodnocení jizev myokardu byla provedena CMR-LGE.
1) Pohotovostní příjem: Byla měřena elevace ST segmentu. 2) 24 hodin po PCI: Byla měřena elevace ST segmentu. 3) 7 dní po PCI: Byla provedena CMR-LGE.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chongqing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dongying Zhang, phD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20180701

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozlišení ST segmentu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit