- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04586582
Résolution du segment ST comme marqueur de la cicatrice myocardique dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
Le premier hôpital affilié de l'Université médicale de Chongqing.
Des études cliniques ont montré qu'une mauvaise résolution du segment ST (STR) dans l'électrocardiogramme (ECG) se produisait dans les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE), l'arythmie et l'insuffisance cardiaque étaient significativement plus élevées. Dans le travail clinique, chez les patients présentant un faible déclin du segment ST, les enquêteurs ont découvert par CMR-LGE que le myocarde correspondant devenait plus mince et d'autres signes de cicatrice myocardique.
Les chercheurs visaient à établir si une mauvaise résolution du segment ST dans l'ECG, ainsi que dans le CMR-LGE, pouvait détecter la présence d'une cicatrice myocardique chez les patients STEMI précoces. Afin de fournir une méthode de test pratique, bon marché et largement utilisée pour les patients qui ne tolèrent pas la CMR-LGE.
42 patients STEMI présentant une sténose ou une occlusion de l'artère coronaire à branche unique ont été inclus. Les élévations du segment ST ont été mesurées au départ et 24 heures après l'ICP. La population étudiée a été divisée en deux groupes par résonance magnétique cardiaque assistée par gadolinium (LGE-CMR) tardive, avec cicatrice myocardique transmurale (> 75 %) ou cicatrice myocardique non transmurale (< 75 %).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sténose ou occlusion de l'artère coronaire monobranche
- Restauration de la perfusion coronarienne au TIMI flow grade 3 après ICP
Critère d'exclusion:
- Antécédents de syndrome coronarien aigu
- Revascularisation coronaire
- Maladie rénale chronique sévère
- Sondes de stimulation intracardiaque ou autres implants excluant la CMR-LGE
- Instabilité hémodynamique
- Claustrophobie connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Résolution du segment ST <40,15 %
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Quarante-deux patients STEMI présentant une sténose ou une occlusion de l'artère coronaire à branche unique ont été inclus.
Les sus-décalages du segment ST ont été mesurés à l'admission aux urgences et 24 h après l'ICP.
L'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR-LGE) tardive améliorée au gadolinium a été réalisée 7 jours après l'ICP pour évaluer les cicatrices myocardiques.
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Résolution du segment ST > 40,15 %
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Quarante-deux patients STEMI présentant une sténose ou une occlusion de l'artère coronaire à branche unique ont été inclus.
Les sus-décalages du segment ST ont été mesurés à l'admission aux urgences et 24 h après l'ICP.
L'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR-LGE) tardive améliorée au gadolinium a été réalisée 7 jours après l'ICP pour évaluer les cicatrices myocardiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résolution du segment ST<40,15 %
Délai: 1) Admission en urgence : les sus-décalages du segment ST ont été mesurés. 2) 24 heures après l'ICP : les sus-décalages du segment ST ont été mesurés. 3) 7 jours après PCI : CMR-LGE a été réalisée.
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CMR-LGE a été réalisée pour évaluer les cicatrices myocardiques.
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1) Admission en urgence : les sus-décalages du segment ST ont été mesurés. 2) 24 heures après l'ICP : les sus-décalages du segment ST ont été mesurés. 3) 7 jours après PCI : CMR-LGE a été réalisée.
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Résolution du segment ST> 40,15 %
Délai: 1) Admission en urgence : les sus-décalages du segment ST ont été mesurés. 2) 24 heures après l'ICP : les sus-décalages du segment ST ont été mesurés. 3) 7 jours après PCI : CMR-LGE a été réalisée.
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CMR-LGE a été réalisée pour évaluer les cicatrices myocardiques.
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1) Admission en urgence : les sus-décalages du segment ST ont été mesurés. 2) 24 heures après l'ICP : les sus-décalages du segment ST ont été mesurés. 3) 7 jours après PCI : CMR-LGE a été réalisée.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dongying Zhang, phD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180701
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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