- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04586582
Разрешение сегмента ST как маркер рубца миокарда при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
Первая дочерняя больница Чунцинского медицинского университета.
Клинические исследования показали, что плохое разрешение сегмента ST (STR) на электрокардиограмме (ЭКГ) встречалось при серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событиях (MACE), аритмиях и сердечной недостаточности было значительно выше. В клинической работе у пациентов с плохим снижением сегмента ST исследователи обнаружили с помощью CMR-LGE соответствующее истончение миокарда и другие признаки рубца миокарда.
Исследователи стремились установить, может ли плохое разрешение сегмента ST на ЭКГ, а также CMR-LGE выявить наличие рубца миокарда у пациентов с ранним ИМпST. Для того, чтобы обеспечить удобный, дешевый и широко используемый метод тестирования для пациентов, которые не переносят CMR-LGE.
В исследование были включены 42 пациента с ИМпST со стенозом или окклюзией коронарных артерий одной ветви. Подъемы сегмента ST измерялись исходно и через 24 часа после ЧКВ. Исследуемая популяция была разделена на две группы по позднему сердечному магнитному резонансу, усиленному гадолинием (LGE-CMR), с трансмуральным рубцом миокарда (> 75%) или нетрансмуральным рубцом миокарда (<75%).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Стеноз или окклюзия коронарных артерий одной ветви
- Восстановление коронарной перфузии до 3 степени кровотока по TIMI после ЧКВ
Критерий исключения:
- Острый коронарный синдром в анамнезе
- Коронарная реваскуляризация
- Тяжелая хроническая болезнь почек
- Внутрисердечные электроды для кардиостимуляции или другие имплантаты, препятствующие CMR-LGE
- Гемодинамическая нестабильность
- Известная клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Разрешение сегмента ST <40,15%
|
В исследование были включены 42 пациента с ИМпST со стенозом или окклюзией коронарных артерий одной ветви.
Подъем сегмента ST измеряли при неотложной госпитализации и через 24 часа после ЧКВ.
Поздняя магнитно-резонансная томография сердца с усилением гадолиния (CMR-LGE) была выполнена через 7 дней после ЧКВ для оценки рубцов миокарда.
|
|
Разрешение сегмента ST> 40,15%
|
В исследование были включены 42 пациента с ИМпST со стенозом или окклюзией коронарных артерий одной ветви.
Подъем сегмента ST измеряли при неотложной госпитализации и через 24 часа после ЧКВ.
Поздняя магнитно-резонансная томография сердца с усилением гадолиния (CMR-LGE) была выполнена через 7 дней после ЧКВ для оценки рубцов миокарда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение сегмента ST<40,15%
Временное ограничение: 1) Экстренная госпитализация: измеряли подъемы сегмента ST. 2) через 24 часа после ЧКВ: измеряли подъемы сегмента ST. 3) через 7 дней после ЧКВ: выполнена МРТ-ЛГЭ.
|
CMR-LGE выполняли для оценки рубцов миокарда.
|
1) Экстренная госпитализация: измеряли подъемы сегмента ST. 2) через 24 часа после ЧКВ: измеряли подъемы сегмента ST. 3) через 7 дней после ЧКВ: выполнена МРТ-ЛГЭ.
|
|
Разрешение сегмента ST>40,15%
Временное ограничение: 1) Экстренная госпитализация: измеряли подъемы сегмента ST. 2) через 24 часа после ЧКВ: измеряли подъемы сегмента ST. 3) через 7 дней после ЧКВ: выполнена МРТ-ЛГЭ.
|
CMR-LGE выполняли для оценки рубцов миокарда.
|
1) Экстренная госпитализация: измеряли подъемы сегмента ST. 2) через 24 часа после ЧКВ: измеряли подъемы сегмента ST. 3) через 7 дней после ЧКВ: выполнена МРТ-ЛГЭ.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dongying Zhang, phD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20180701
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .