- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04586582
Az ST-szegmens felbontása a szívizom hegének markere az ST-szegmens elevációs szívizominfarktusban
A Chongqing Orvosi Egyetem első kapcsolódó kórháza.
A klinikai vizsgálatok azt találták, hogy az elektrokardiogramon (EKG) rossz ST-szakasz felbontás (STR) fordult elő súlyosabb káros kardiovaszkuláris események (MACE) esetén, az aritmia és a szívelégtelenség szignifikánsan magasabb volt. A klinikai munka során a gyenge ST-szegmens csökkenést mutató betegeknél a CMR-LGE-vel megállapították, hogy a megfelelő szívizom elvékonyodik és a szívizom heg egyéb jelei is megjelennek.
A kutatók arra törekedtek, hogy megállapítsák, vajon az EKG, valamint a CMR-LGE gyenge ST-szegmens felbontása képes-e kimutatni a szívizom heg jelenlétét korai STEMI-s betegekben. Kényelmes, olcsó és széles körben alkalmazott vizsgálati módszer biztosítása a CMR-LGE-t nem toleráló betegek számára.
42 egyágú koszorúér szűkületben vagy elzáródásban szenvedő STEMI beteget vontunk be. Az ST-szakasz elevációit az alapvonalon és a PCI után 24 órával mértük. A vizsgált populációt két csoportra osztották késői gadolíniummal fokozott szívmágneses rezonancia (LGE-CMR) alapján, transzmurális szívizom heggel (>75%) vagy nem transzmurális szívizom heggel (<75%).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyágú koszorúér szűkület vagy elzáródás
- A koszorúér-perfúzió helyreállítása TIMI 3. áramlási fokozatra PCI után
Kizárási kritériumok:
- Az akut koronária szindróma korábbi anamnézisében
- Koszorúér revaszkularizáció
- Súlyos krónikus vesebetegség
- Intrakardiális ingerlő vezetékek vagy egyéb implantátumok, amelyek kizárják a CMR-LGE-t
- Hemodinamikai instabilitás
- Ismert klausztrofóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ST-szegmens felbontása <40,15%
|
Negyvenkét STEMI-s beteget vontak be, akiknek egyágú koszorúér-szűkülete vagy elzáródása volt.
Az ST-szegmens elevációit sürgősségi felvételkor és a PCI után 24 órával mértük.
Késői gadolíniummal erősített szívmágneses rezonancia képalkotást (CMR-LGE) végeztek 7 nappal a PCI után a szívizom hegek értékelésére.
|
ST-szegmens felbontás >40,15%
|
Negyvenkét STEMI-s beteget vontak be, akiknek egyágú koszorúér-szűkülete vagy elzáródása volt.
Az ST-szegmens elevációit sürgősségi felvételkor és a PCI után 24 órával mértük.
Késői gadolíniummal erősített szívmágneses rezonancia képalkotást (CMR-LGE) végeztek 7 nappal a PCI után a szívizom hegek értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ST-szegmens felbontása <40,15%
Időkeret: 1) Sürgősségi felvétel: ST-szakasz emelkedést mértünk. 2) 24 órával a PCI után: ST-szegmens emelkedést mértünk. 3) 7 nappal a PCI után: CMR-LGE-t végeztünk.
|
CMR-LGE-t végeztünk a szívizom hegek értékelésére.
|
1) Sürgősségi felvétel: ST-szakasz emelkedést mértünk. 2) 24 órával a PCI után: ST-szegmens emelkedést mértünk. 3) 7 nappal a PCI után: CMR-LGE-t végeztünk.
|
ST-szegmens felbontás >40,15%
Időkeret: 1) Sürgősségi felvétel: ST-szakasz emelkedést mértünk. 2) 24 órával a PCI után: ST-szegmens emelkedést mértünk. 3) 7 nappal a PCI után: CMR-LGE-t végeztünk.
|
CMR-LGE-t végeztünk a szívizom hegek értékelésére.
|
1) Sürgősségi felvétel: ST-szakasz emelkedést mértünk. 2) 24 órával a PCI után: ST-szegmens emelkedést mértünk. 3) 7 nappal a PCI után: CMR-LGE-t végeztünk.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dongying Zhang, phD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20180701
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország