Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ST-szegmens felbontása a szívizom hegének markere az ST-szegmens elevációs szívizominfarktusban

2020. október 7. frissítette: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

A Chongqing Orvosi Egyetem első kapcsolódó kórháza.

A klinikai vizsgálatok azt találták, hogy az elektrokardiogramon (EKG) rossz ST-szakasz felbontás (STR) fordult elő súlyosabb káros kardiovaszkuláris események (MACE) esetén, az aritmia és a szívelégtelenség szignifikánsan magasabb volt. A klinikai munka során a gyenge ST-szegmens csökkenést mutató betegeknél a CMR-LGE-vel megállapították, hogy a megfelelő szívizom elvékonyodik és a szívizom heg egyéb jelei is megjelennek.

A kutatók arra törekedtek, hogy megállapítsák, vajon az EKG, valamint a CMR-LGE gyenge ST-szegmens felbontása képes-e kimutatni a szívizom heg jelenlétét korai STEMI-s betegekben. Kényelmes, olcsó és széles körben alkalmazott vizsgálati módszer biztosítása a CMR-LGE-t nem toleráló betegek számára.

42 egyágú koszorúér szűkületben vagy elzáródásban szenvedő STEMI beteget vontunk be. Az ST-szakasz elevációit az alapvonalon és a PCI után 24 órával mértük. A vizsgált populációt két csoportra osztották késői gadolíniummal fokozott szívmágneses rezonancia (LGE-CMR) alapján, transzmurális szívizom heggel (>75%) vagy nem transzmurális szívizom heggel (<75%).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

42 beteg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egyágú koszorúér szűkület vagy elzáródás
  2. A koszorúér-perfúzió helyreállítása TIMI 3. áramlási fokozatra PCI után

Kizárási kritériumok:

  1. Az akut koronária szindróma korábbi anamnézisében
  2. Koszorúér revaszkularizáció
  3. Súlyos krónikus vesebetegség
  4. Intrakardiális ingerlő vezetékek vagy egyéb implantátumok, amelyek kizárják a CMR-LGE-t
  5. Hemodinamikai instabilitás
  6. Ismert klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ST-szegmens felbontása <40,15%
Negyvenkét STEMI-s beteget vontak be, akiknek egyágú koszorúér-szűkülete vagy elzáródása volt. Az ST-szegmens elevációit sürgősségi felvételkor és a PCI után 24 órával mértük. Késői gadolíniummal erősített szívmágneses rezonancia képalkotást (CMR-LGE) végeztek 7 nappal a PCI után a szívizom hegek értékelésére.
ST-szegmens felbontás >40,15%
Negyvenkét STEMI-s beteget vontak be, akiknek egyágú koszorúér-szűkülete vagy elzáródása volt. Az ST-szegmens elevációit sürgősségi felvételkor és a PCI után 24 órával mértük. Késői gadolíniummal erősített szívmágneses rezonancia képalkotást (CMR-LGE) végeztek 7 nappal a PCI után a szívizom hegek értékelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ST-szegmens felbontása <40,15%
Időkeret: 1) Sürgősségi felvétel: ST-szakasz emelkedést mértünk. 2) 24 órával a PCI után: ST-szegmens emelkedést mértünk. 3) 7 nappal a PCI után: CMR-LGE-t végeztünk.
CMR-LGE-t végeztünk a szívizom hegek értékelésére.
1) Sürgősségi felvétel: ST-szakasz emelkedést mértünk. 2) 24 órával a PCI után: ST-szegmens emelkedést mértünk. 3) 7 nappal a PCI után: CMR-LGE-t végeztünk.
ST-szegmens felbontás >40,15%
Időkeret: 1) Sürgősségi felvétel: ST-szakasz emelkedést mértünk. 2) 24 órával a PCI után: ST-szegmens emelkedést mértünk. 3) 7 nappal a PCI után: CMR-LGE-t végeztünk.
CMR-LGE-t végeztünk a szívizom hegek értékelésére.
1) Sürgősségi felvétel: ST-szakasz emelkedést mértünk. 2) 24 órával a PCI után: ST-szegmens emelkedést mértünk. 3) 7 nappal a PCI után: CMR-LGE-t végeztünk.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dongying Zhang, phD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20180701

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel