Estratégias que fortalecem as atividades na vida cotidiana (SEE 1.0) Uma intervenção de terapia ocupacional baseada na Web
Estratégias que fortalecem atividades na vida cotidiana (SEE 1.0): um protocolo de estudo para um teste de viabilidade de uma intervenção de terapia ocupacional baseada na Web para pessoas com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma grande quantidade de pessoas com AVC enfrenta extensas mudanças para viver uma vida ativa e são comuns as restrições no envolvimento em várias atividades. No entanto, a reabilitação raramente se concentra no processo de mudança que as pessoas com AVC precisam passar para se adaptar à sua capacidade alterada e alcançar uma vida ativa em novos termos. Isso implica que a reabilitação precisa ser desenvolvida para fornecer estratégias de autogerenciamento baseadas em atividades que possam facilitar uma vida ativa. Além disso, é necessário melhorar o acesso à reabilitação, fazendo uso de soluções digitais de e-saúde. Com base nessas necessidades, foi desenvolvida a intervenção de terapia ocupacional baseada na web "Estratégias que fortalecem as atividades na vida cotidiana" (SEE 1.0).
Este estudo de viabilidade tem um projeto pré-teste pós-teste sem um grupo de controle. O estudo está inserido em uma abordagem de método misto que combina ferramentas de avaliação, formulários de registro de viabilidade, diários de intervenção, entrevistas qualitativas e grupos focais. A viabilidade da intervenção baseada na web SEE, bem como do desenho do estudo, será avaliada em termos de aceitabilidade, adesão, valores e adequação das perspectivas dos pacientes com AVC e da equipe. Além disso, o resultado potencial do SEE será avaliado quantitativa e qualitativamente.
Os resultados apoiarão o desenvolvimento contínuo do SEE e fornecerão estudos de pesquisa em larga escala. A intervenção, que combina o foco em capacitar uma vida cotidiana ativa com um formato baseado na web, incluindo reuniões online, é inovadora e não faz parte da prática clínica atual. Assim, os resultados podem ser valiosos para pesquisas futuras e prática clínica em geral. O protocolo do estudo e os resultados serão publicados em revistas científicas revisadas por pares e apresentados em conferências.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Luleå, Suécia, 97187
- Department of Health Science, LTU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Derrame
- Idade: 18-75 anos
- três a trinta e seis meses após o início do acidente vascular cerebral
- ter incapacidade moderada ou boa recuperação após o acidente vascular cerebral
- ter acesso a uma tela/computador, internet e e-ID, além de poder usá-los
- experimentar limitações nas atividades da vida cotidiana
- estar motivado para participar do programa, inclusive estar pronto para um processo de mudança
- receber alta da reabilitação em hospital ou creche.
Critério de exclusão:
- depressão
- outras condições ou doenças que afetam as atividades da vida cotidiana
- têm deficiências ou outros diagnósticos de tal forma que podem ter um impacto na capacidade de consentir a participação, bem como participar da coleta de dados e intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A intervenção de terapia ocupacional baseada na web SEE
A intervenção baseada na web começa com oito módulos educacionais com foco no engajamento em atividades e estratégias para apoiar uma vida ativa.
Os módulos, que são entregues em uma plataforma nacional de saúde segura, incluem vídeos educativos curtos seguidos de autorreflexões e tarefas digitais que apoiam o processo de mudança.
O terapeuta ocupacional fornece feedback após cada atribuição e, também, atende os pacientes para sessões de orientação online face a face em três momentos durante essas duas ou três primeiras semanas de intervenção.
Posteriormente, é estabelecido um plano de atividades individualizado com metas e estratégias baseadas em atividades.
Durante o processo de mudança, os pacientes recebem suporte contínuo do terapeuta ocupacional até que os objetivos sejam alcançados.
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Os pacientes recebem uma intervenção baseada em atividades centradas na pessoa na web com o objetivo de facilitar o nível de envolvimento em uma variedade de atividades, em diferentes lugares da sociedade, juntamente com outras pessoas para apoiar uma vida ativa. A longo prazo, a mudança para uma vida ativa se refletirá em um padrão saudável e equilibrado de atividades. O programa fornece aos pacientes ferramentas para "ver" suas atividades na vida cotidiana sob uma nova luz e, também, ferramentas para identificar estratégias baseadas em atividades que podem capacitá-los a assumir um papel ativo para prevenir e superar situações desafiadoras na vida cotidiana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os perfis de engajamento ocupacional (POES)
Prazo: Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base.
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Mudança no padrão/perfil de atividade. O POES é baseado em uma entrevista de um diário de uso do tempo preenchido por 24 horas.
Os nove itens são pontuados em uma escala ordinal que varia de 1 a 4. Uma pontuação mais alta indica um maior nível de engajamento nas atividades.
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Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base.
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Questionário de Equilíbrio Ocupacional (OBQ)
Prazo: Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
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Mudança no equilíbrio ocupacional, refletindo a percepção subjetiva de uma pessoa de ter a quantidade certa de atividades e a variação certa entre as atividades.
O OBQ é composto por 11 itens que são avaliados em uma escala ordinal de quatro pontos, pontuados de 0 a 3. As avaliações do OBQ são somadas a uma pontuação total, variando entre 0 e 33.
Uma pontuação mais alta implica em maior satisfação com a quantidade e variação de ocupações, ou seja, maior nível de equilíbrio ocupacional.
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Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
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Valores ocupacionais com itens pré-definidos (Oval-pd).
Prazo: Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
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Mudança nos valores ocupacionais, refletindo a percepção subjetiva de uma pessoa de valores concretos, simbólicos ou auto-recompensadores nas atividades.
O OVal-pd consiste em 18 itens classificados em uma escala ordinal de quatro pontos com opções de resposta pontuadas de 1 a 4. A classificação do OVal-pd pode ser somada em um valor ocupacional geral, variando entre 18-72.
.Uma pontuação mais alta indica que o respondente está frequentemente envolvido em uma ocupação valorizada.
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Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de satisfação com a vida (Lisat-11)
Prazo: Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
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Mudança na satisfação com a vida.
O questionário de satisfação com a vida consiste em 11 itens classificados em uma escala ordinal de seis pontos, variando de 1 a 6.
Uma pontuação mais alta reflete um maior nível de satisfação.
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Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
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A escala geral de autoeficácia (S-GSE)
Prazo: Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
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Mudança na autoeficácia geral.
O S-GSE consiste em 10 itens que são classificados em uma escala ordinal de quatro pontos, variando de 1 a 4. A pontuação resumida varia entre 10-40.
Uma pontuação mais alta reflete maior senso de autoeficácia geral.
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Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
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Índice de capacidade para o trabalho (WAI)
Prazo: Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
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Mudança na autopercepção da capacidade para o trabalho.
No WAI, a autopercepção da capacidade para o trabalho é avaliada em uma escala ordinal de dez pontos.
Uma pontuação mais alta reflete um nível mais alto de capacidade de trabalho percebida.
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Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
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Escala de Impacto do AVC, participação (SIS)
Prazo: Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
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A mudança no impacto do AVC na participação é avaliada em uma escala ordinal de cinco pontos.
Uma pontuação mais alta reflete um nível mais alto de participação
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Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As (próprias) experiências dos clientes de adoção de estratégias baseadas em atividades durante o processo de intervenção do SEE e a influência destas para uma vida ativa
Prazo: Entrevistas repetidas durante o processo de intervenção, um e quarto meses após a linha de base
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Experiências de adoção de estratégias baseadas em atividades durante o processo de intervenção do SEE e a influência destas para uma vida ativa serão exploradas por meio de entrevistas qualitativas
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Entrevistas repetidas durante o processo de intervenção, um e quarto meses após a linha de base
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A aceitabilidade e o valor do SEE na perspectiva dos receptores
Prazo: Quatro e doze meses após a linha de base
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A aceitabilidade e o valor do SEE na perspectiva dos receptores serão estudados com um questionário específico do estudo.
Os itens são avaliados em escala ordinal de quatro graus, variando de 1 a 4. Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de aceitabilidade e valores do SEE.
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Quatro e doze meses após a linha de base
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A adesão da SEE
Prazo: Durante o processo de intervenção de cada paciente, cada ocasião de intervenção planejada (de acordo com o guia de intervenção), até doze meses após a linha de base.
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A adesão ao SEE será estudada com um formulário de registro de viabilidade específico do estudo avaliando se a intervenção é realizada e realizada conforme pretendido.
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Durante o processo de intervenção de cada paciente, cada ocasião de intervenção planejada (de acordo com o guia de intervenção), até doze meses após a linha de base.
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A aceitabilidade e o valor do SEE sob a perspectiva das entregas
Prazo: A cada quatro meses durante o período de estudo de dois anos.
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As experiências do SEE a partir das perspectivas dos entregadores, ou seja, os terapeutas ocupacionais, seus gerentes e outras partes interessadas/pessoas-chave serão exploradas qualitativamente em grupos focais.
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A cada quatro meses durante o período de estudo de dois anos.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Maria A Larsson-Lund, Prof, Luleå University of Technology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEE-685304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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