Strategie per potenziare le attività nella vita quotidiana (SEE 1.0) Un intervento di terapia occupazionale basato sul web
Strategie per potenziare le attività nella vita quotidiana (SEE 1.0): un protocollo di studio per una prova di fattibilità di un intervento di terapia occupazionale basato sul Web per le persone con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una grande quantità di persone affette da ictus deve affrontare ampi cambiamenti per vivere una vita attiva e le restrizioni nell'impegnarsi in varie attività sono comuni. Tuttavia, la riabilitazione raramente si concentra sul processo di cambiamento che le persone affette da ictus devono affrontare per adattarsi alle loro mutate capacità e raggiungere una vita attiva a nuove condizioni. Ciò implica che la riabilitazione deve essere sviluppata per fornire strategie di autogestione basate sull'attività che possano facilitare una vita attiva. Inoltre, è necessario migliorare l'accesso alla riabilitazione utilizzando soluzioni digitali di sanità elettronica. Sulla base di queste esigenze, è stato sviluppato l'intervento di terapia occupazionale basato sul web "Strategie di potenziamento delle attività nella vita quotidiana" (SEE 1.0).
Questa prova di fattibilità ha un progetto post-test pre-test senza un gruppo di controllo. Lo studio è integrato in un approccio a metodo misto che combina strumenti di valutazione, moduli di registrazione della fattibilità, registri degli interventi, interviste qualitative e focus group. La fattibilità dell'intervento basato sul web SEE così come del disegno dello studio, sarà valutata in termini di accettabilità, aderenza, valori e appropriatezza dal punto di vista dei pazienti con ictus e del personale. Inoltre, il potenziale risultato della SEE sarà valutato quantitativamente e qualitativamente.
I risultati sosterranno il continuo sviluppo di SEE e forniranno studi di ricerca su larga scala. L'intervento, che combina un focus sull'empowerment di una vita quotidiana attiva con un formato basato sul web che include incontri online, è innovativo e non fa parte della pratica clinica oggi. In tal modo, i risultati possono essere preziosi per la ricerca futura e la pratica clinica in generale. Il protocollo dello studio ei risultati saranno pubblicati su riviste scientifiche peer-reviewed e presentati a convegni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Luleå, Svezia, 97187
- Department of Health Science, LTU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus
- Età: 18-75 anni
- da tre a trentasei mesi dopo l'inizio dell'ictus
- avere una disabilità moderata o un buon recupero dopo l'ictus
- avere accesso a uno schermo/computer, a Internet e all'e-ID oltre a poterli utilizzare
- sperimentare limitazioni nelle attività della vita quotidiana
- essere motivati a partecipare al programma, compreso essere pronti per un processo di cambiamento
- essere dimesso dalla riabilitazione in ospedale o in un asilo nido.
Criteri di esclusione:
- depressione
- altre condizioni o malattie che hanno un impatto sulle attività della vita quotidiana
- hanno menomazioni o altre diagnosi in misura tale che possono avere un impatto sulla capacità di acconsentire alla partecipazione così come partecipare alla raccolta dei dati e all'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: L'intervento di terapia occupazionale basato sul web SEE
L'intervento basato sul web inizia con otto moduli educativi incentrati sull'impegno in attività e strategie per sostenere una vita attiva.
I moduli, forniti su una piattaforma sanitaria nazionale sicura, includono brevi video educativi seguiti da autoriflessioni e incarichi digitali a supporto del processo di cambiamento.
Il terapista occupazionale fornisce feedback dopo ogni incarico e, inoltre, incontra i pazienti per sessioni di guida online faccia a faccia tre volte durante queste prime due-tre settimane di intervento.
Successivamente, viene stabilito un piano di attività personalizzato con obiettivi e strategie basate sulle attività.
Durante il processo di cambiamento, i pazienti ricevono un supporto continuo dal terapista occupazionale fino al raggiungimento degli obiettivi.
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Ai pazienti viene fornito un intervento basato sull'attività incentrato sulla persona sul web che mira a facilitare il livello di coinvolgimento in una varietà di attività, in diversi luoghi della società, insieme ad altre persone per sostenere una vita attiva. A lungo termine, il passaggio a una vita attiva si rifletterà in un modello di attività sano ed equilibrato. Il programma fornisce ai pazienti strumenti per "vedere" le loro attività nella vita quotidiana sotto una nuova luce e, inoltre, strumenti per identificare strategie basate sulle attività che possono consentire loro di assumere un ruolo attivo per prevenire e superare situazioni difficili nella vita di tutti i giorni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I profili di impegno occupazionale (POES)
Lasso di tempo: Passare dal basale a quattro e dodici mesi dopo il basale.
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Cambiamento nel modello/profilo di attività. Il POES si basa su un'intervista di un diario di utilizzo del tempo completato di 24 ore.
I nove elementi sono valutati su una scala ordinale che va da 1 a 4. Un punteggio più alto indica un livello più alto di impegno nelle attività.
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Passare dal basale a quattro e dodici mesi dopo il basale.
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Questionario sull'equilibrio occupazionale (OBQ)
Lasso di tempo: Passare dal basale a quattro e dodici mesi dopo il basale
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Variazione dell'equilibrio occupazionale, che riflette la percezione soggettiva di una persona di avere la giusta quantità di attività e la giusta variazione tra le attività.
L'OBQ è composto da 11 item valutati su una scala ordinale a quattro punti, con punteggio da 0 a 3. Le valutazioni dell'OBQ sono sommate a un punteggio totale, compreso tra 0 e 33.
Un punteggio più alto implica una maggiore soddisfazione per la quantità e la variazione delle occupazioni, ovvero un livello più elevato di equilibrio occupazionale.
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Passare dal basale a quattro e dodici mesi dopo il basale
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Valori occupazionali con item predefiniti (Oval-pd).
Lasso di tempo: Passare dal basale a quattro e dodici mesi dopo il basale
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Cambiamento dei valori occupazionali, che riflette la percezione soggettiva di una persona di valori concreti, simbolici o auto gratificanti nelle attività.
L'OVal-pd è composto da 18 item valutati su una scala ordinale a quattro punti con opzioni di risposta valutate da 1 a 4. Il punteggio dell'OVal-pd può essere riassunto in un valore occupazionale generale, compreso tra 18 e 72.
.Un punteggio più alto indica che l'intervistato è spesso impegnato in un'occupazione di valore.
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Passare dal basale a quattro e dodici mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla soddisfazione della vita (Lisat-11)
Lasso di tempo: Passare dal basale a quattro e dodici mesi dopo il basale
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Cambiamento nella soddisfazione della vita.
Il questionario sulla soddisfazione della vita è composto da 11 elementi valutati su una scala ordinale a sei punti che va da 1 a 6.
Un punteggio più alto riflette un più alto livello di soddisfazione.
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Passare dal basale a quattro e dodici mesi dopo il basale
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La scala generale di autoefficacia (S-GSE)
Lasso di tempo: Passare dal basale a quattro e dodici mesi dopo il basale
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Cambiamento dell'autoefficacia generale.
L'S-GSE è composto da 10 item che sono valutati su una scala ordinale a quattro punti, che va da 1 a 4. Il punteggio riassuntivo va da 10 a 40.
Un punteggio più alto riflette un maggiore senso di autoefficacia generale.
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Passare dal basale a quattro e dodici mesi dopo il basale
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Indice di capacità lavorativa (WAI)
Lasso di tempo: Passare dal basale a quattro e dodici mesi dopo il basale
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Cambiamento della capacità lavorativa percepita da sé.
Nel WAI, l'abilità lavorativa percepita è valutata su una scala ordinale a dieci punti.
Un punteggio più alto riflette un livello più alto di capacità lavorativa percepita.
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Passare dal basale a quattro e dodici mesi dopo il basale
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Scala dell'impatto dell'ictus, partecipazione (SIS)
Lasso di tempo: Passare dal basale a quattro e dodici mesi dopo il basale
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Il cambiamento nell'impatto dell'ictus sulla partecipazione è valutato su una scala ordinale a cinque punti.
Un punteggio più alto riflette un più alto livello di partecipazione
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Passare dal basale a quattro e dodici mesi dopo il basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le (proprie) esperienze dei clienti nell'adozione di strategie basate sull'attività durante il processo di intervento dell'ESO e l'influenza di queste per una vita attiva
Lasso di tempo: Interviste ripetute durante il processo di intervento, uno e quarto mese dopo il basale
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Le esperienze di adozione di strategie basate sull'attività durante il processo di intervento della SEE e l'influenza di queste per una vita attiva saranno esplorate da interviste qualitative
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Interviste ripetute durante il processo di intervento, uno e quarto mese dopo il basale
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L'accettabilità e il valore della SEE dal punto di vista dei destinatari
Lasso di tempo: Quattro e dodici mesi dopo il basale
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L'accettabilità e il valore del SEE dal punto di vista dei destinatari saranno studiati con un questionario specifico per lo studio.
Gli item sono valutati su una scala ordinale a quattro livelli, che vanno da 1 a 4. Punteggi più alti riflettono livelli più alti di accettabilità e valori del SEE.
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Quattro e dodici mesi dopo il basale
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L'adesione della SEE
Lasso di tempo: Durante il processo di intervento di ciascun paziente, ogni occasione di intervento pianificata (secondo la guida all'intervento), fino a dodici mesi dopo la linea di base.
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L'adesione del SEE sarà studiata con un modulo di registrazione di fattibilità specifico dello studio che valuta se l'intervento viene consegnato e preso come previsto.
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Durante il processo di intervento di ciascun paziente, ogni occasione di intervento pianificata (secondo la guida all'intervento), fino a dodici mesi dopo la linea di base.
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L'accettabilità e il valore della SEE dal punto di vista delle consegne
Lasso di tempo: Ogni quarto mese durante il periodo di studio di due anni.
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Le esperienze dell'ESO dal punto di vista dei fornitori, ovvero i terapisti occupazionali, i loro manager e altri stakeholder/persone chiave saranno esplorate qualitativamente nei focus group.
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Ogni quarto mese durante il periodo di studio di due anni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria A Larsson-Lund, Prof, Luleå University of Technology
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEE-685304
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