일상 생활에서 활동을 강화하는 전략(SEE 1.0) 웹 기반 작업 치료 개입
일상 생활에서 활동을 강화하는 전략(SEE 1.0): 뇌졸중 환자를 위한 웹 기반 작업 치료 개입의 타당성 시험을 위한 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
많은 뇌졸중 환자들이 활동적인 삶을 살기 위해 광범위한 변화에 직면하고 다양한 활동에 참여하는 데 제약을 받는 것이 일반적입니다. 그러나 재활은 뇌졸중 환자가 변화된 능력에 적응하고 새로운 조건에서 활동적인 삶에 도달하기 위해 거쳐야 하는 변화 과정에 거의 초점을 맞추지 않습니다. 이는 재활이 활동적인 삶을 촉진할 수 있는 활동 기반 자기 관리 전략을 제공하기 위해 개발되어야 함을 의미합니다. 또한 디지털 e-헬스 솔루션을 활용하여 재활에 대한 접근성을 개선할 필요가 있습니다. 이러한 필요에 따라 웹 기반 작업 치료 개입 "일상 생활에서 활동에 힘을 실어주는 전략"(SEE 1.0)이 개발되었습니다.
이 타당성 시험은 대조군이 없는 사전 테스트 사후 테스트 디자인을 가지고 있습니다. 시험은 평가 도구, 타당성 등록 양식, 개입 일지, 질적 인터뷰 및 포커스 그룹을 결합하는 혼합 방법 접근 방식에 포함됩니다. 웹 기반 개입 SEE 및 연구 설계의 타당성은 뇌졸중 환자와 직원의 관점에서 수용성, 순응도, 가치 및 적절성 측면에서 평가될 것입니다. 또한 SEE의 잠재적 결과는 양적 및 질적으로 평가됩니다.
결과는 SEE의 지속적인 개발을 지원하고 대규모 연구 연구를 제공할 것입니다. 활동적인 일상 생활에 힘을 실어주는 데 중점을 두고 온라인 회의를 포함한 웹 기반 형식을 결합한 개입은 혁신적이며 오늘날 임상 실습의 일부가 아닙니다. 따라서 결과는 일반적으로 향후 연구 및 임상 실습에 유용할 수 있습니다. 연구 프로토콜과 결과는 상호 검토 과학 저널에 게시되고 회의에서 발표됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Luleå, 스웨덴, 97187
- Department of Health Science, LTU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중
- 나이: 18-75세
- 뇌졸중 발병 후 3~36개월
- 중등도의 장애가 있거나 뇌졸중 후 회복이 양호함
- 화면/컴퓨터, 인터넷 및 e-ID에 액세스하고 사용할 수 있음
- 일상 생활에서 활동에 제한을 경험
- 변화 과정에 대한 준비를 포함하여 프로그램에 참여하도록 동기 부여
- 병원이나 탁아소에서 재활에서 퇴원해야 합니다.
제외 기준:
- 우울증
- 일상 생활의 활동에 영향을 미치는 기타 상태 또는 질병
- 참여에 동의하고 데이터 수집 및 개입에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 정도의 장애 또는 기타 진단이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 기반 작업 치료 개입 SEE
웹 기반 개입은 활동 참여 및 활동적인 삶을 지원하는 전략에 초점을 맞춘 8개의 교육 모듈로 시작합니다.
안전한 국가 건강 플랫폼에서 제공되는 모듈에는 짧은 교육 비디오와 자기 성찰 및 변화 과정을 지원하는 디지털 과제가 포함됩니다.
작업 치료사는 각 과제 후 피드백을 제공하고 개입의 처음 2~3주 동안 3번에 걸쳐 대면 온라인 안내 세션을 위해 환자를 만납니다.
그 후, 목표와 활동 기반 전략으로 개인 맞춤형 활동 계획을 수립합니다.
변화 과정에서 환자는 목표가 달성될 때까지 작업 치료사로부터 지속적인 지원을 받습니다.
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환자는 활동적인 삶을 지원하기 위해 다른 사람들과 함께 사회의 다양한 장소에서 다양한 활동에 대한 참여 수준을 촉진하는 것을 목표로 웹에서 사람 중심의 활동 기반 개입을 제공받습니다. 장기적으로는 활동적인 삶으로의 변화가 건강하고 균형 잡힌 활동 패턴으로 반영될 것입니다. 이 프로그램은 환자에게 일상 생활에서 자신의 활동을 새로운 시각으로 "볼" 수 있는 도구와 일상 생활에서 어려운 상황을 예방하고 극복하기 위해 능동적인 역할을 할 수 있는 활동 기반 전략을 식별할 수 있는 도구를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직업 참여 프로파일(POES)
기간: 기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경합니다.
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활동 패턴/프로파일의 변화. POES는 24시간 동안 작성된 시간 사용 일지의 인터뷰를 기반으로 합니다.
9개 항목은 1에서 4까지의 순서 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 활동 참여 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경합니다.
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직업 균형 설문지(OBQ)
기간: 기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
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적절한 양의 활동과 활동 간의 올바른 변화에 대한 개인의 주관적 인식을 반영하는 직업 균형의 변화.
OBQ는 0에서 3까지의 4점 순서 척도로 평가되는 11개의 항목으로 구성됩니다. OBQ의 등급은 0에서 33 사이의 총 점수로 합산됩니다.
점수가 높을수록 직업의 양과 다양성에 대한 만족도, 즉 직업적 균형이 높은 수준임을 의미한다.
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기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
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미리 정의된 항목이 있는 직업 값(Oval-pd).
기간: 기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
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활동에서 구체적, 상징적 또는 자기 보상적 가치에 대한 개인의 주관적 인식을 반영하는 직업적 가치의 변화.
OVal-pd는 1에서 4까지의 응답 옵션과 함께 4점 순서 척도로 평가된 18개 항목으로 구성됩니다. OVal-pd의 등급은 18-72 범위의 일반적인 직업 값으로 합산될 수 있습니다.
.점수가 높을수록 응답자가 가치 있는 직업에 자주 종사하고 있음을 나타냅니다.
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기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 만족도 설문지(Lisat-11)
기간: 기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
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삶의 만족도 변화.
삶의 만족도 설문지는 1에서 6까지의 6점 순서 척도로 평가된 11개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 높은 만족도를 나타냅니다.
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기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
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일반적인 자기효능감 척도(S-GSE)
기간: 기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
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일반적인 자기효능감의 변화.
S-GSE는 1에서 4까지의 4점 서수 척도로 평가되는 10개의 항목으로 구성됩니다. 요약된 점수 범위는 10-40입니다.
점수가 높을수록 일반적인 자기효능감이 더 높다는 것을 반영합니다.
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기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
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작업능력지수(WAI)
기간: 기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
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스스로 인식하는 작업 능력의 변화.
WAI에서 자기 인식 작업 능력은 10점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 지각된 업무 능력 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
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뇌졸중 영향 척도, 참여(SIS)
기간: 기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
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뇌졸중이 참여에 미치는 영향의 변화는 5점 순서 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 참여도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SEE의 개입 과정에서 활동 기반 전략을 채택한 내담자의 (자신의) 경험과 이러한 활동이 활동적인 삶에 미치는 영향
기간: 개입 과정 중 기준선 이후 1개월 및 4개월 동안 반복적으로 인터뷰
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SEE의 개입 과정에서 활동 기반 전략을 채택한 경험과 이러한 전략이 활동적인 삶에 미치는 영향은 질적 인터뷰를 통해 탐구됩니다.
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개입 과정 중 기준선 이후 1개월 및 4개월 동안 반복적으로 인터뷰
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수신자의 관점에서 본 SEE의 수용 가능성과 가치
기간: 기준선 이후 4개월 및 12개월
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수신자의 관점에서 SEE의 수용 가능성과 가치는 연구 특정 설문지로 연구될 것입니다.
항목은 1에서 4까지의 4단계 순서 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 SEE의 수용 가능성 및 가치 수준이 더 높다는 것을 반영합니다.
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기준선 이후 4개월 및 12개월
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SEE의 준수
기간: 각 환자의 개입 과정 동안 계획된 모든 개입 기회(개입 가이드에 따름), 기준선 이후 최대 12개월.
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SEE의 준수 여부는 개입이 의도한 대로 전달되고 취해졌는지를 평가하는 연구 특정 타당성 등록 양식으로 연구됩니다.
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각 환자의 개입 과정 동안 계획된 모든 개입 기회(개입 가이드에 따름), 기준선 이후 최대 12개월.
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전달의 관점에서 SEE의 수용 가능성 및 가치
기간: 2년의 연구 기간 동안 매 4개월마다.
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딜리버리의 관점에서 SEE의 경험, 즉 작업 치료사, 관리자 및 기타 이해 관계자/핵심 인물은 포커스 그룹에서 질적으로 탐색됩니다.
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2년의 연구 기간 동안 매 4개월마다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria A Larsson-Lund, Prof, Luleå University of Technology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SEE-685304
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병