Strategies Empowering Activities in Everyday Life (SEE 1.0) Une intervention d'ergothérapie basée sur le Web
Strategies Empowering Activities in Everyday Life (SEE 1.0) : Protocole d'étude pour un essai de faisabilité d'une intervention d'ergothérapie sur le Web pour les personnes victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un grand nombre de personnes victimes d'un AVC font face à des changements importants pour mener une vie active et les restrictions à l'engagement dans diverses activités sont courantes. Cependant, la réadaptation se concentre rarement sur le processus de changement que les personnes ayant subi un AVC doivent traverser pour s'adapter à leur nouvelle capacité et atteindre une vie active dans de nouvelles conditions. Cela implique que la réadaptation doit être développée pour fournir des stratégies d'autogestion basées sur l'activité qui peuvent faciliter une vie active. En outre, il est nécessaire d'améliorer l'accès à la réadaptation en utilisant des solutions numériques de santé en ligne. Sur la base de ces besoins, l'intervention d'ergothérapie basée sur le Web "Stratégies d'activités d'autonomisation dans la vie quotidienne" (SEE 1.0) a été développée.
Cet essai de faisabilité a une conception pré-test post-test sans groupe témoin. L'essai est intégré dans une approche mixte combinant des outils d'évaluation, des formulaires d'enregistrement de faisabilité, des registres d'intervention, des entretiens qualitatifs et des groupes de discussion. La faisabilité de l'intervention en ligne SEE ainsi que la conception de l'étude seront évaluées en termes d'acceptabilité, d'adhésion, de valeurs et de pertinence du point de vue des patients ayant subi un AVC et du personnel. En outre, les résultats potentiels de SEE seront évalués quantitativement et qualitativement.
Les résultats soutiendront le développement continu de SEE et permettront des études de recherche à plus grande échelle. L'intervention, qui combine un accent sur l'autonomisation d'une vie quotidienne active avec un format basé sur le Web, y compris des réunions en ligne, est innovante et ne fait pas partie de la pratique clinique aujourd'hui. Ainsi, les résultats peuvent être précieux pour la recherche future et la pratique clinique en général. Le protocole d'étude et les résultats seront publiés dans des revues scientifiques à comité de lecture et présentés lors de conférences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Luleå, Suède, 97187
- Department of Health Science, LTU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Coup
- Âge : 18-75 ans
- trois à trente-six mois après le début de l'AVC
- avoir une invalidité modérée ou une bonne récupération après l'AVC
- avoir accès à un écran/ordinateur, internet et e-ID et pouvoir les utiliser
- éprouver des limitations dans les activités de la vie quotidienne
- être motivé à participer au programme, y compris être prêt pour un processus de changement
- sortir de la réadaptation à l'hôpital ou à la garderie.
Critère d'exclusion:
- une dépression
- autres affections ou maladies ayant un impact sur les activités de la vie quotidienne
- ont des déficiences ou d'autres diagnostics à un point tel qu'ils peuvent avoir un impact sur la capacité de consentir à la participation ainsi que de participer à la collecte de données et à l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'intervention en ergothérapie en ligne VOIR
L'intervention en ligne commence par huit modules éducatifs axés sur l'engagement dans des activités et des stratégies pour soutenir une vie active.
Les modules, qui sont livrés sur une plateforme de santé nationale sécurisée, comprennent de courtes vidéos éducatives suivies d'auto-réflexions et de devoirs numériques soutenant le processus de changement.
L'ergothérapeute fournit une rétroaction après chaque affectation et, également, rencontre les patients pour des séances de guidage en ligne en face à face à trois reprises au cours de ces deux ou trois premières semaines de l'intervention.
Par la suite, un plan d'activités personnalisé avec des objectifs et des stratégies basées sur les activités est établi.
Pendant le processus de changement, les patients reçoivent un soutien continu de l'ergothérapeute jusqu'à ce que les objectifs soient atteints.
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Les patients bénéficient d'une intervention centrée sur la personne basée sur l'activité sur le Web visant à faciliter le niveau d'engagement dans une variété d'activités, à différents endroits de la société, avec d'autres personnes pour soutenir une vie active. À long terme, le passage à une vie active se traduira par un rythme d'activités sain et équilibré. Le programme fournit aux patients des outils pour "voir" leurs activités de la vie quotidienne sous un nouveau jour et, également, des outils pour identifier des stratégies basées sur l'activité qui peuvent leur permettre de jouer un rôle actif pour prévenir et surmonter les situations difficiles de la vie quotidienne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les profils d'engagement occupationnel (POES)
Délai: Passage de la ligne de base à quatre et douze mois après la ligne de base.
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Changement dans le modèle/profil d'activité. Le POES est basé sur une interview d'un journal d'utilisation du temps rempli sur 24 h.
Les neuf items sont notés sur une échelle ordinale allant de 1 à 4. Un score plus élevé indique un niveau d'engagement plus élevé dans les activités.
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Passage de la ligne de base à quatre et douze mois après la ligne de base.
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Questionnaire d'équilibre professionnel (OBQ)
Délai: Passage de la ligne de base à quatre et douze mois après la ligne de base
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Modification de l'équilibre professionnel, reflétant la perception subjective d'une personne d'avoir la bonne quantité d'activités et la bonne variation entre les activités.
L'OBQ se compose de 11 éléments notés sur une échelle ordinale à quatre points, notés de 0 à 3. Les notes de l'OBQ sont additionnées pour donner un score total compris entre 0 et 33.
Un score plus élevé implique une plus grande satisfaction à l'égard de la quantité et de la variation des occupations, c'est-à-dire un niveau plus élevé d'équilibre professionnel.
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Passage de la ligne de base à quatre et douze mois après la ligne de base
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Valeurs professionnelles avec éléments prédéfinis (Oval-pd).
Délai: Passage de la ligne de base à quatre et douze mois après la ligne de base
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Changement dans les valeurs professionnelles, reflétant la perception subjective d'une personne des valeurs concrètes, symboliques ou auto-gratifiantes dans les activités.
L'OVal-pd se compose de 18 éléments notés sur une échelle ordinale à quatre points avec des options de réponse notées de 1 à 4. La cote de l'OVal-pd peut être résumée en une valeur professionnelle générale, comprise entre 18 et 72.
.Un score plus élevé indique que le répondant exerce fréquemment une occupation valorisée.
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Passage de la ligne de base à quatre et douze mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction de vie (Lisat-11)
Délai: Passage de la ligne de base à quatre et douze mois après la ligne de base
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Changement dans la satisfaction de vivre.
Le questionnaire de satisfaction à l'égard de la vie se compose de 11 items notés sur une échelle ordinale en six points allant de 1 à 6.
Un score plus élevé reflète un niveau de satisfaction plus élevé.
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Passage de la ligne de base à quatre et douze mois après la ligne de base
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L'échelle générale d'auto-efficacité (S-GSE)
Délai: Passage de la ligne de base à quatre et douze mois après la ligne de base
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Modification de l'auto-efficacité générale.
Le S-GSE se compose de 10 éléments notés sur une échelle ordinale à quatre points, allant de 1 à 4. Le score résumé varie entre 10 et 40.
Un score plus élevé reflète un plus grand sentiment d'auto-efficacité générale.
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Passage de la ligne de base à quatre et douze mois après la ligne de base
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Indice de capacité de travail (WAI)
Délai: Passage de la ligne de base à quatre et douze mois après la ligne de base
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Changement dans la capacité de travail auto-évaluée.
Dans le WAI, la capacité de travail autoévaluée est évaluée sur une échelle ordinale en dix points.
Un score plus élevé reflète un niveau plus élevé de capacité de travail perçue.
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Passage de la ligne de base à quatre et douze mois après la ligne de base
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Échelle d'impact de l'AVC, participation (SIS)
Délai: Passage de la ligne de base à quatre et douze mois après la ligne de base
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L'évolution de l'impact de l'AVC sur la participation est évaluée sur une échelle ordinale à cinq points.
Un score plus élevé reflète un niveau de participation plus élevé
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Passage de la ligne de base à quatre et douze mois après la ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les (propres) expériences des clients d'adopter des stratégies basées sur l'activité au cours du processus d'intervention de SEE et l'influence de celles-ci sur une vie active
Délai: Entretiens répétés au cours du processus d'intervention, un et quatrième mois après le départ
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Les expériences d'adoption de stratégies basées sur l'activité au cours du processus d'intervention du SEE et l'influence de celles-ci sur une vie active seront explorées par des entretiens qualitatifs
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Entretiens répétés au cours du processus d'intervention, un et quatrième mois après le départ
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L'acceptabilité et la valeur du SEE du point de vue des récepteurs
Délai: Quatre et douze mois après le départ
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L'acceptabilité et la valeur du SEE du point de vue des récepteurs seront étudiées à l'aide d'un questionnaire spécifique à l'étude.
Les éléments sont notés sur une échelle ordinale à quatre niveaux, allant de 1 à 4. Les scores les plus élevés reflètent des niveaux d'acceptabilité et des valeurs plus élevés de l'ESE.
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Quatre et douze mois après le départ
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L'adhésion du SEE
Délai: Au cours du processus d'intervention de chaque patient, à chaque occasion d'intervention planifiée (selon le guide d'intervention), jusqu'à douze mois après la ligne de base.
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L'adhésion du SEE sera étudiée avec un formulaire d'enregistrement de faisabilité spécifique à l'étude évaluant si l'intervention est livrée et prise comme prévu.
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Au cours du processus d'intervention de chaque patient, à chaque occasion d'intervention planifiée (selon le guide d'intervention), jusqu'à douze mois après la ligne de base.
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L'acceptabilité et la valeur du SEE du point de vue des livraisons
Délai: Tous les quatre mois pendant la période d'études de deux ans.
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Les expériences du SEE du point de vue des livreurs, c'est-à-dire les ergothérapeutes, leurs gestionnaires et d'autres intervenants/personnes clés seront explorées qualitativement dans des groupes de discussion.
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Tous les quatre mois pendant la période d'études de deux ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria A Larsson-Lund, Prof, Luleå University of Technology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SEE-685304
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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