Стратегии, расширяющие возможности повседневной жизни (SEE 1.0) Вмешательство в области трудотерапии на базе Интернета
Стратегии расширения возможностей действий в повседневной жизни (SEE 1.0): протокол исследования для технико-экономического обоснования веб-вмешательства трудотерапии для людей с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большое количество людей с инсультом сталкиваются с обширными изменениями, чтобы вести активный образ жизни, и ограничения в участии в различных видах деятельности являются обычным явлением. Однако реабилитация редко сосредотачивается на процессе изменений, которые необходимо пройти людям, перенесшим инсульт, чтобы адаптироваться к изменившимся возможностям и начать активную жизнь на новых условиях. Это означает, что реабилитация должна быть разработана для предоставления основанных на деятельности стратегий самоуправления, которые могут способствовать активной жизни. Кроме того, необходимо улучшить доступ к реабилитации за счет использования цифровых решений электронного здравоохранения. На основе этих потребностей было разработано веб-интервенционное вмешательство по трудотерапии «Стратегии расширения возможностей деятельности в повседневной жизни» (SEE 1.0).
Это технико-экономическое обоснование имеет дизайн до и после испытаний без контрольной группы. Испытание основано на смешанном подходе, сочетающем инструменты оценки, регистрационные формы осуществимости, журналы вмешательств, качественные интервью и фокус-группы. Осуществимость онлайн-вмешательства SEE, а также дизайна исследования будут оцениваться с точки зрения приемлемости, приверженности, ценности и уместности с точки зрения пациентов с инсультом и персонала. Кроме того, потенциальные результаты ГЭЭ будут оцениваться количественно и качественно.
Полученные результаты поддержат дальнейшее развитие SEE и обеспечат более масштабные исследования. Вмешательство, которое сочетает в себе акцент на расширении возможностей активной повседневной жизни с веб-форматом, включая онлайн-встречи, является новаторским и сегодня не является частью клинической практики. Таким образом, результаты могут быть ценными для будущих исследований и клинической практики в целом. Протокол исследования и результаты будут опубликованы в рецензируемых научных журналах и представлены на конференциях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Luleå, Швеция, 97187
- Department of Health Science, LTU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Инсульт
- Возраст: 18-75 лет
- от трех до тридцати шести месяцев после начала инсульта
- имеют умеренную инвалидность или хорошее восстановление после инсульта
- иметь доступ к экрану/компьютеру, интернету и e-ID, а также возможность их использовать
- испытывают ограничения в деятельности в повседневной жизни
- быть мотивированным для участия в программе, в том числе быть готовым к процессу изменений
- быть выписанным из реабилитации в больнице или дневном стационаре.
Критерий исключения:
- депрессия
- другие состояния или заболевания, влияющие на деятельность в повседневной жизни
- имеют нарушения или другие диагнозы в такой степени, что это может повлиять на способность давать согласие на участие, а также участвовать в сборе данных и вмешательстве.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет-интервенция по трудотерапии SEE
Веб-интервенция начинается с восьми образовательных модулей, посвященных участию в мероприятиях и стратегиях для поддержки активной жизни.
Модули, размещенные на защищенной национальной платформе здравоохранения, включают в себя короткие обучающие видеоролики, за которыми следуют самоанализ и цифровые задания, поддерживающие процесс изменений.
Эрготерапевт обеспечивает обратную связь после каждого задания, а также трижды в течение этих первых двух-трех недель вмешательства встречается с пациентами для личных онлайн-консультаций.
После этого разрабатывается индивидуальный план деятельности с целями и стратегиями, основанными на деятельности.
В процессе изменений пациенты получают постоянную поддержку со стороны эрготерапевта до тех пор, пока цели не будут достигнуты.
|
Пациентам предоставляется личностно-ориентированное вмешательство в сети, основанное на деятельности, направленное на повышение уровня вовлеченности в различные виды деятельности в разных местах общества вместе с другими людьми для поддержки активной жизни. В долгосрочной перспективе переход к активной жизни отразится на здоровом и сбалансированном образе действий. Программа предоставляет пациентам инструменты, позволяющие «увидеть» свою деятельность в повседневной жизни в новом свете, а также инструменты для определения стратегий, основанных на деятельности, которые могут дать им возможность играть активную роль в предотвращении и преодолении сложных ситуаций в повседневной жизни.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профили профессиональной вовлеченности (POES)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на четыре и двенадцать месяцев после исходного уровня.
|
Изменение модели/профиля активности. POES основан на опросе 24-часового заполненного дневника использования времени.
Девять пунктов оцениваются по порядковой шкале от 1 до 4. Более высокий балл указывает на более высокий уровень вовлеченности в деятельность.
|
Изменение исходного уровня на четыре и двенадцать месяцев после исходного уровня.
|
|
Опросник профессионального баланса (OBQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до четырех- и двенадцатимесячного постбазового уровня
|
Изменение профессионального баланса, отражающее субъективное восприятие человеком необходимого количества видов деятельности и правильных различий между видами деятельности.
OBQ состоит из 11 пунктов, которые оцениваются по четырехбалльной порядковой шкале от 0 до 3. Оценки OBQ суммируются в общий балл в диапазоне от 0 до 33.
Более высокий балл означает большую удовлетворенность количеством и разнообразием занятий, т. е. более высокий уровень профессионального баланса.
|
Изменение от исходного уровня до четырех- и двенадцатимесячного постбазового уровня
|
|
Профессиональные значения с предопределенными элементами (Oval-pd).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до четырех- и двенадцатимесячного постбазового уровня
|
Изменение профессиональных ценностей, отражающее субъективное восприятие человеком конкретных, символических или самовознаграждающих ценностей в деятельности.
OVal-pd состоит из 18 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной порядковой шкале с вариантами ответов, оцененными от 1 до 4. Оценка OVal-pd может быть суммирована в общую профессиональную ценность в диапазоне от 18 до 72.
.Более высокий балл указывает на то, что респондент часто занимается ценным занятием.
|
Изменение от исходного уровня до четырех- и двенадцатимесячного постбазового уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник удовлетворенности жизнью (Лисат-11)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до четырех- и двенадцатимесячного постбазового уровня
|
Изменение удовлетворенности жизнью.
Опросник удовлетворенности жизнью состоит из 11 пунктов, оцениваемых по шестибалльной порядковой шкале от 1 до 6.
Более высокий балл отражает более высокий уровень удовлетворенности.
|
Изменение от исходного уровня до четырех- и двенадцатимесячного постбазового уровня
|
|
Общая шкала самоэффективности (S-GSE)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до четырех- и двенадцатимесячного постбазового уровня
|
Изменение общей самоэффективности.
S-GSE состоит из 10 пунктов, которые оцениваются по четырехбалльной порядковой шкале от 1 до 4. Суммарный балл находится в диапазоне от 10 до 40.
Более высокий балл отражает большее чувство общей самоэффективности.
|
Изменение от исходного уровня до четырех- и двенадцатимесячного постбазового уровня
|
|
Индекс трудоспособности (WAI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до четырех- и двенадцатимесячного постбазового уровня
|
Изменение самооценки трудоспособности.
В WAI самооценка трудоспособности оценивается по десятибалльной порядковой шкале.
Более высокий балл отражает более высокий уровень воспринимаемой работоспособности.
|
Изменение от исходного уровня до четырех- и двенадцатимесячного постбазового уровня
|
|
Шкала воздействия инсульта, участие (SIS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до четырех- и двенадцатимесячного постбазового уровня
|
Изменение влияния инсульта на участие оценивается по пятибалльной порядковой шкале.
Более высокий балл отражает более высокий уровень участия
|
Изменение от исходного уровня до четырех- и двенадцатимесячного постбазового уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(Собственный) опыт клиентов по принятию стратегий, основанных на деятельности, в процессе вмешательства СЭЭ и их влияние на активную жизнь.
Временное ограничение: Неоднократные интервью в процессе вмешательства, через один и четвертый месяц после исходного уровня.
|
Опыт принятия стратегий, основанных на деятельности, в процессе вмешательства СЭЭ и их влияние на активную жизнь будут изучены с помощью качественных интервью.
|
Неоднократные интервью в процессе вмешательства, через один и четвертый месяц после исходного уровня.
|
|
Приемлемость и ценность SEE с точки зрения получателей
Временное ограничение: Через четыре и двенадцать месяцев после исходного уровня
|
Приемлемость и ценность SEE с точки зрения получателей будут изучаться с помощью специальной анкеты исследования.
Элементы оцениваются по четырехбалльной порядковой шкале от 1 до 4. Более высокие баллы отражают более высокие уровни приемлемости и значения SEE.
|
Через четыре и двенадцать месяцев после исходного уровня
|
|
Присоединение к СЕЭ
Временное ограничение: В процессе вмешательства для каждого пациента, при каждом запланированном вмешательстве (в соответствии с руководством по вмешательству), до двенадцати месяцев после исходного уровня.
|
Приверженность ГЭЭ будет изучаться с помощью регистрационной формы для конкретного исследования, в которой оценивается, осуществляется ли вмешательство, как предполагалось.
|
В процессе вмешательства для каждого пациента, при каждом запланированном вмешательстве (в соответствии с руководством по вмешательству), до двенадцати месяцев после исходного уровня.
|
|
Приемлемость и ценность СЭЭ с точки зрения результатов
Временное ограничение: Каждый четвертый месяц в течение двухлетнего периода обучения.
|
Опыт СЭЭ с точки зрения доставщиков, то есть эрготерапевтов, их менеджеров и других заинтересованных сторон/ключевых лиц, будет качественно изучен в фокус-группах.
|
Каждый четвертый месяц в течение двухлетнего периода обучения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria A Larsson-Lund, Prof, Luleå University of Technology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SEE-685304
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .