Stratégiák a mindennapi életben végzett tevékenységek megerősítésére (LÁSD 1.0) Web-alapú foglalkozásterápiás beavatkozás
Stratégiák, amelyek elősegítik a mindennapi életben végzett tevékenységeket (LÁSD 1.0): Tanulmányi jegyzőkönyv a stroke-os emberek webalapú foglalkozásterápiás beavatkozásának megvalósíthatósági próbájához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke-ban szenvedők nagy része jelentős változásokon megy keresztül, hogy aktív életet élhessen, és gyakoriak a különféle tevékenységekben való részvétel korlátozásai. A rehabilitáció azonban ritkán összpontosít arra a változási folyamatra, amelyen a stroke-ban szenvedőknek át kell menniük, hogy alkalmazkodjanak megváltozott képességeikhez, és új feltételek mellett éljenek aktív életet. Ez azt jelenti, hogy a rehabilitációt ki kell fejleszteni, hogy olyan tevékenységalapú önmenedzselési stratégiákat biztosítson, amelyek elősegíthetik az aktív életet. Emellett javítani kell a rehabilitációhoz való hozzáférést a digitális e-egészségügyi megoldások felhasználásával. Ezen igények alapján került kidolgozásra a „Strategies Empowering tevékenységek a mindennapi életben” (SEE 1.0) című web alapú munkaterápiás beavatkozás.
Ez a megvalósíthatósági próba teszt előtti, utólagos tesztet tartalmaz kontrollcsoport nélkül. A kísérlet egy vegyes módszerű megközelítésbe ágyazódik, amely egyesíti az értékelési eszközöket, a megvalósíthatósági regisztrációs űrlapokat, a beavatkozási naplókat, a kvalitatív interjúkat és a fókuszcsoportokat. A web-alapú beavatkozás SEE, valamint a vizsgálati terv megvalósíthatóságát az elfogadhatóság, az adherencia, az értékek és a megfelelőség szempontjából értékelik a stroke-os betegek és a személyzet szemszögéből. Ezenkívül a SEE lehetséges kimenetelét mennyiségileg és minőségileg is értékelni fogják.
Az eredmények támogatják a délkelet-európai régió folyamatos fejlődését, és nagyobb léptékű kutatási tanulmányokat tesznek lehetővé. A beavatkozás, amely ötvözi az aktív mindennapi élet elősegítését egy web-alapú formátummal, beleértve az online találkozókat is, innovatív, és ma már nem része a klinikai gyakorlatnak. Ezáltal az eredmények értékesek lehetnek a jövőbeli kutatás és általában a klinikai gyakorlat számára. A vizsgálati protokollt és az eredményeket lektorált tudományos folyóiratokban teszik közzé, és konferenciákon mutatják be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Luleå, Svédország, 97187
- Department of Health Science, LTU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stroke
- Kor: 18-75 év
- három-harminchat hónappal a stroke kezdete után
- mérsékelt fogyatékossága van, vagy jól felépül a stroke után
- hozzáférése van képernyőhöz/számítógéphez, internethez és e-azonosítóhoz, valamint ezek használatához
- megtapasztalják a mindennapi életben végzett tevékenységek korlátait
- motiváltnak kell lenni a programban való részvételre, beleértve a változási folyamatra való felkészülést is
- ki kell bocsátani a rehabilitációból a kórházban vagy a nappali ellátásban.
Kizárási kritériumok:
- depresszió
- egyéb állapotok vagy betegségek, amelyek hatással vannak a mindennapi tevékenységekre
- olyan mértékű károsodása vagy más diagnózisa van, amely hatással lehet a részvételhez való hozzájárulásra, valamint az adatgyűjtésben és beavatkozásban való részvételre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A web alapú munkaterápiás beavatkozás LÁSD
A webalapú beavatkozás nyolc oktatási modullal kezdődik, amelyek az aktív életet támogató tevékenységekben és stratégiákban való részvételre összpontosítanak.
A biztonságos országos egészségügyi platformon átadott modulok rövid oktatóvideókat tartalmaznak, majd önreflexiókat és a változás folyamatát támogató digitális feladatokat tartalmaznak.
A foglalkozási terapeuta minden megbízás után visszajelzést ad, és a beavatkozás első két-három hetében három alkalommal találkozik a páciensekkel személyes online irányítási foglalkozásokon.
Ezt követően személyre szabott tevékenységi tervet készítenek célokkal és tevékenységalapú stratégiákkal.
A változás során a betegek folyamatos támogatást kapnak az ergoterapeutától a célok eléréséig.
|
A páciensek személyközpontú tevékenység-alapú beavatkozást kapnak az interneten, amelynek célja, hogy elősegítse a különféle tevékenységekben való részvétel szintjét a társadalom különböző helyein, más emberekkel együtt az aktív élet támogatása érdekében. Hosszú távon az aktív életre való átállás egészséges és kiegyensúlyozott tevékenységi mintában fog megjelenni. A program olyan eszközöket biztosít a betegek számára, amelyek segítségével „új megvilágításban” láthatják tevékenységeiket a mindennapi életben, valamint olyan tevékenységalapú stratégiákat, amelyek képessé teszik őket arra, hogy aktív szerepet vállaljanak a mindennapi élet kihívásait jelentő helyzetek megelőzésében és leküzdésében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A foglalkozási elkötelezettség profiljai (POES)
Időkeret: Változás az alapvonalról négy és tizenkét hónappal az alapvonal utánira.
|
Változás a tevékenységi mintában/profilban. A POES egy 24 órás kitöltött időfelhasználási napló interjúján alapul.
A kilenc tételt egy 1-től 4-ig terjedő sorrendi skálán pontozzák. A magasabb pontszám a tevékenységekben való magasabb szintű elkötelezettséget jelzi.
|
Változás az alapvonalról négy és tizenkét hónappal az alapvonal utánira.
|
|
Foglalkozási egyensúly kérdőív (OBQ)
Időkeret: Változás az alapvonalról négy és tizenkét hónappal az alapvonal utánira
|
A foglalkozási egyensúly változása, amely tükrözi a személy szubjektív felfogását a megfelelő mennyiségű tevékenységről és a tevékenységek közötti megfelelő eltérésről.
Az OBQ 11 elemből áll, amelyeket egy négyfokú sorszámskálán értékelnek, 0-tól 3-ig. Az OBQ értékelései összege egy összpontszám, amely 0 és 33 között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelent a foglalkozások mennyiségével és változatosságával, vagyis magasabb szintű foglalkozási egyensúlyt.
|
Változás az alapvonalról négy és tizenkét hónappal az alapvonal utánira
|
|
Foglalkozási értékek előre meghatározott elemekkel (Oval-pd).
Időkeret: Változás az alapvonalról négy és tizenkét hónappal az alapvonal utánira
|
A foglalkozási értékek változása, amely tükrözi a személy szubjektív felfogását a tevékenységek konkrét, szimbolikus vagy önjutalmazó értékeiről.
Az OVal-pd 18 tételből áll, amelyek négyfokú sorszámskálán vannak értékelve, és a válaszlehetőségek 1-től 4-ig terjednek. Az OVal-pd értékelése egy általános foglalkozási értékben összegezhető, 18-72 között.
.A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a válaszadó gyakran folytat értékes foglalkozást.
|
Változás az alapvonalról négy és tizenkét hónappal az alapvonal utánira
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élettel való elégedettség kérdőíve (Lisat-11)
Időkeret: Változás az alapvonalról négy és tizenkét hónappal az alapvonal utánira
|
Változás az élettel való elégedettségben.
Az élettel való elégedettség kérdőíve 11 tételből áll, amelyeket egy hatfokú, 1-től 6-ig terjedő sorrendi skálán értékelnek.
A magasabb pontszám magasabb elégedettségi szintet tükröz.
|
Változás az alapvonalról négy és tizenkét hónappal az alapvonal utánira
|
|
Az általános önhatékonysági skála (S-GSE)
Időkeret: Változás az alapvonalról négy és tizenkét hónappal az alapvonal utánira
|
Változás az általános önhatékonyságban.
Az S-GSE 10 elemből áll, amelyeket egy négyfokú, 1-től 4-ig terjedő sorrendi skálán értékelnek. Az összesített pontszám 10-40 között mozog.
A magasabb pontszám az általános önhatékonyság jobb érzését tükrözi.
|
Változás az alapvonalról négy és tizenkét hónappal az alapvonal utánira
|
|
Munkaképességi index (WAI)
Időkeret: Változás az alapvonalról négy és tizenkét hónappal az alapvonal utánira
|
Változás az önértékelésben a munkaképességben.
A WAI-ban az önmaga által észlelt munkaképességet egy tízes sorszámú skálán értékelik.
A magasabb pontszám az észlelt munkaképesség magasabb szintjét tükrözi.
|
Változás az alapvonalról négy és tizenkét hónappal az alapvonal utánira
|
|
Stroke Impact Scale, részvétel (SIS)
Időkeret: Változás az alapvonalról négy és tizenkét hónappal az alapvonal utánira
|
A stroke részvételre gyakorolt hatásának változását egy ötfokú ordinális skálán értékelik.
A magasabb pontszám magasabb részvételi szintet tükröz
|
Változás az alapvonalról négy és tizenkét hónappal az alapvonal utánira
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ügyfelek (saját) tapasztalatai a tevékenységalapú stratégiák elfogadásáról a SEE beavatkozási folyamata során és ezek hatása az aktív életre
Időkeret: Ismételt interjúk a beavatkozási folyamat során, egy és negyedik hónappal az alaphelyzet után
|
A SEE intervenciós folyamata során a tevékenységalapú stratégiák elfogadásának tapasztalatait és ezek hatását az aktív életre kvalitatív interjúkkal tárjuk fel.
|
Ismételt interjúk a beavatkozási folyamat során, egy és negyedik hónappal az alaphelyzet után
|
|
A SEE elfogadhatósága és értéke a befogadók szemszögéből
Időkeret: Négy és tizenkét hónappal az alapvonal után
|
A SEE elfogadhatóságát és értékét a befogadók szemszögéből egy tanulmányspecifikus kérdőív segítségével vizsgálják.
A tételeket négy fokozatú, 1-től 4-ig terjedő sorrendi skálán értékelik. A magasabb pontszámok a SEE magasabb elfogadhatósági szintjét és értékeit tükrözik.
|
Négy és tizenkét hónappal az alapvonal után
|
|
A SEE betartása
Időkeret: Minden beteg beavatkozási folyamata során minden tervezett beavatkozási alkalom (a beavatkozási útmutató szerint), az alapvonal utáni 12 hónapig.
|
A SEE betartását egy tanulmányspecifikus megvalósíthatósági regisztrációs űrlap segítségével vizsgálják, amely felméri, hogy a beavatkozást a tervezettnek megfelelően hajtják-e végre.
|
Minden beteg beavatkozási folyamata során minden tervezett beavatkozási alkalom (a beavatkozási útmutató szerint), az alapvonal utáni 12 hónapig.
|
|
A SEE elfogadhatósága és értéke a szállítók szemszögéből
Időkeret: A kétéves tanulmányi időszak alatt minden negyedik hónapban.
|
A SEE tapasztalatait a szállítók, azaz a foglalkozási terapeuták, vezetőik és más érdekelt felek/kulcsszemélyek szemszögéből a fókuszcsoportokban minőségileg tárják fel.
|
A kétéves tanulmányi időszak alatt minden negyedik hónapban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria A Larsson-Lund, Prof, Luleå University of Technology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SEE-685304
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .