Strategier, der styrker aktiviteter i hverdagen (SE 1.0) En webbaseret ergoterapiintervention
Strategier, der styrker aktiviteter i hverdagen (SE 1.0): En undersøgelsesprotokol for et gennemførlighedsforsøg af en webbaseret ergoterapiintervention til personer med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En stor mængde mennesker med slagtilfælde står over for omfattende ændringer for at leve et aktivt liv, og begrænsninger i at deltage i forskellige aktiviteter er almindelige. Rehabiliteringen fokuserer dog sjældent på den forandringsproces, mennesker med apopleksi skal igennem for at tilpasse sig deres ændrede kapacitet og nå et aktivt liv på nye vilkår. Dette indebærer, at rehabilitering skal udvikles for at give aktivitetsbaserede selvledelsesstrategier, der kan facilitere et aktivt liv. Der er også behov for at forbedre adgangen til rehabilitering ved at gøre brug af digitale e-sundhedsløsninger. Med udgangspunkt i disse behov er den webbaserede ergoterapeutiske intervention "Strategies Empowering activities in Everyday life" (SE 1.0) udviklet.
Dette feasibility-forsøg har et pre-test post-test design uden en kontrolgruppe. Forsøget er indlejret i en blandingsmetode, der kombinerer vurderingsværktøjer, gennemførlighedsregistreringsskemaer, interventionslogbøger, kvalitative interviews og fokusgrupper. Gennemførligheden af den webbaserede intervention SEE såvel som af undersøgelsens design vil blive evalueret med hensyn til accept, overholdelse, værdier og hensigtsmæssighed fra patienter med slagtilfælde og personalet. Også det potentielle resultat af SEE vil blive evalueret kvantitativt og kvalitativt.
Resultaterne vil understøtte den fortsatte udvikling af SEE og give mulighed for større forskningsundersøgelser. Interventionen, der kombinerer fokus på at styrke en aktiv hverdag med et webbaseret format inklusive onlinemøder, er innovativ og er ikke en del af klinisk praksis i dag. Derved kan resultaterne være værdifulde for fremtidig forskning og klinisk praksis generelt. Studieprotokollen og resultaterne vil blive publiceret i peer-reviewede videnskabelige tidsskrifter og præsenteret på konferencer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria A Larsson-Lund, Prof
- Telefonnummer: +46920493833
- E-mail: maria.larsson-lund@ltu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anneli Nyman, Ass Prof
- Telefonnummer: +46920493888
- E-mail: anneli.nyman@ltu.se
Studiesteder
-
-
-
Luleå, Sverige, 97187
- Department of Health Science, LTU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slag
- Alder: 18-75 år
- tre til seksogtredive måneder efter begyndelsen af slagtilfældet
- har moderat handicap eller god bedring efter slagtilfældet
- have adgang til skærm/computer, internet og e-ID samt at kunne bruge dem
- opleve begrænsninger i aktiviteter i hverdagen
- være motiveret for at deltage i programmet, herunder være klar til en forandringsproces
- blive udskrevet fra genoptræning på sygehus eller daginstitution.
Ekskluderingskriterier:
- depression
- andre tilstande eller sygdomme, der påvirker aktiviteter i hverdagen
- har funktionsnedsættelser eller andre diagnoser i et sådant omfang, der kan have betydning for muligheden for at give samtykke til deltagelse samt deltage i dataindsamling og intervention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Den webbaserede ergoterapeutiske intervention SE
Den webbaserede intervention starter med otte uddannelsesmoduler med fokus på engagement i aktiviteter og strategier til at understøtte et aktivt liv.
Modulerne, der leveres på en sikker national sundhedsplatform, inkluderer korte undervisningsvideoer efterfulgt af selvrefleksioner og digitale opgaver, der understøtter forandringsprocessen.
Ergoterapeuten giver feedback efter hver opgave og møder også patienterne til ansigt-til-ansigt online vejledningssessioner på tre tidspunkter i løbet af de første to-tre uger af interventionen.
Herefter fastlægges en individuelt tilpasset aktivitetsplan med mål og aktivitetsbaserede strategier.
Under forandringsprocessen får patienterne fortsat støtte fra ergoterapeuten, indtil målene er nået.
|
Patienterne får en personcentreret aktivitetsbaseret intervention på nettet med det formål at facilitere niveauet af engagement i en række aktiviteter, forskellige steder i samfundet, sammen med andre mennesker for at understøtte et aktivt liv. På længere sigt vil overgangen til et aktivt liv afspejle sig i et sundt og afbalanceret aktivitetsmønster. Programmet giver patienterne værktøjer til at "se" deres aktiviteter i hverdagen i et nyt lys og også værktøjer til at identificere aktivitetsbaserede strategier, der kan give dem mulighed for at tage en aktiv rolle i at forebygge og overkomme udfordrende situationer i hverdagen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profilerne for erhvervsengagement (POES)
Tidsramme: Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline.
|
Ændring i aktivitetsmønster/profil. POES er baseret på et interview af en 24 timers udfyldt dagbog over tidsforbrug.
De ni punkter scores på en ordinær skala fra 1 til 4. En højere score indikerer et højere niveau af engagement i aktiviteter.
|
Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline.
|
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
|
Ændring i erhvervsmæssig balance, der afspejler en persons subjektive opfattelse af at have den rigtige mængde aktiviteter og den rigtige variation mellem aktiviteter.
OBQ'en består af 11 punkter, der bedømmes på en 4-punkts ordinær skala, scoret fra 0 til 3. Bedømmelserne af OBQ'en summeres til en samlet score, der spænder mellem 0 og 33.
En højere score indebærer mere tilfredshed med mængden og variationen af erhverv, dvs. et højere niveau af erhvervsmæssig balance.
|
Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
|
|
Erhvervsmæssige værdier med foruddefinerede elementer (Oval-pd).
Tidsramme: Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
|
Ændring i erhvervsmæssige værdier, der afspejler en persons subjektive opfattelse af konkrete, symbolske eller selvbelønnende værdier i aktiviteter.
OVal-pd består af 18 punkter vurderet på en 4-punkts ordinær skala med svarmuligheder scoret fra 1 til 4. Vurderingen af OVal-pd kan summeres til en generel erhvervsmæssig værdi, der spænder mellem 18-72.
.En højere score indikerer, at respondenten ofte er engageret i et værdsat erhverv.
|
Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshedsspørgeskema (Lisat-11)
Tidsramme: Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
|
Ændring i livstilfredshed.
Spørgeskemaet til livstilfredshed består af 11 punkter vurderet på en 6-punkts ordinær skala fra 1 til 6.
En højere score afspejler en højere grad af tilfredshed.
|
Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
|
|
Den generelle selveffektivitetsskala (S-GSE)
Tidsramme: Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
|
Ændring i generel self-efficacy.
S-GSE består af 10 punkter, der er vurderet på en 4-punkts ordinalskala, der spænder fra 1 til 4. Den opsummerede score spænder mellem 10-40.
En højere score afspejler større følelse af generel self-efficacy.
|
Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
|
|
Arbejdsevneindeks (WAI)
Tidsramme: Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
|
Ændring i selvopfattet arbejdsevne.
I WAI vurderes selvopfattet arbejdsevne på en 10-punkts ordinær skala.
En højere score afspejler et højere niveau af oplevet arbejdsevne.
|
Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
|
|
Stroke Impact Scale, deltagelse (SIS)
Tidsramme: Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
|
Ændring i slagtilfældes indvirkning på deltagelse vurderes på en fempunkts ordinær skala.
En højere score afspejler en højere grad af deltagelse
|
Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klienternes (egne) erfaringer med at anvende aktivitetsbaserede strategier under SEE's interventionsproces og disses indflydelse på et aktivt liv
Tidsramme: Gentagne interviews under interventionsprocessen, en og fjerde måned efter baseline
|
Erfaringer med at vedtage aktivitetsbaserede strategier under SEE's interventionsproces og disses indflydelse på et aktivt liv vil blive udforsket ved kvalitative interviews
|
Gentagne interviews under interventionsprocessen, en og fjerde måned efter baseline
|
|
Acceptabelheden og værdien af SEE set fra modtagernes perspektiv
Tidsramme: Fire og tolv måneder efter baseline
|
Acceptabelheden og værdien af SEE set fra modtagernes perspektiv vil blive undersøgt med et undersøgelsesspecifikt spørgeskema.
Elementerne er bedømt på fire-graderet ordinal skala, der spænder fra 1 til 4. Højere score afspejler højere niveauer af accept og værdier af SEE.
|
Fire og tolv måneder efter baseline
|
|
Tilslutningen af SEE
Tidsramme: Under hver patients interventionsproces, hver planlagt interventionsbegivenhed (ifølge interventionsvejledningen), op til tolv måneder efter baseline.
|
Overholdelsen af SEE vil blive undersøgt med en undersøgelsesspecifik feasibility-registreringsformular, der vurderer, om interventionen leveres og tages efter hensigten.
|
Under hver patients interventionsproces, hver planlagt interventionsbegivenhed (ifølge interventionsvejledningen), op til tolv måneder efter baseline.
|
|
Acceptabiliteten og værdien af SEE set fra leverancernes perspektiv
Tidsramme: Hver fjerde måned i studieperioden på to år.
|
Erfaringer fra SEE fra leverancernes perspektiver, dvs. ergoterapeuterne, deres ledere og andre interessenter/nøglepersoner vil blive udforsket kvalitativt i fokusgrupper.
|
Hver fjerde måned i studieperioden på to år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria A Larsson-Lund, Prof, Luleå University of Technology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SEE-685304
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .