Strategiat, jotka vahvistavat toimintaa jokapäiväisessä elämässä (KATSO 1.0) Verkkopohjainen toimintaterapiainterventio
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Maria Larsson Lund, Luleå Tekniska Universitet
Strategiat, jotka vahvistavat toimintaa jokapäiväisessä elämässä (KATSO 1.0): Tutkimuspöytäkirja aivohalvauksen sairastavien ihmisten verkkopohjaisen toimintaterapiahoidon toteutettavuuskokeesta
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toimintaterapian verkkopohjaisen intervention ensimmäisen version toteutettavuutta ja mahdollisia tuloksia, jotka keskittyvät aivohalvauspotilaiden aktiiviseen arkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri osa aivohalvauspotilaista kohtaa laajoja muutoksia elääkseen aktiivisesti ja rajoitukset eri toimintoihin ovat yleisiä. Kuntoutus keskittyy kuitenkin harvoin muutosprosessiin, jonka aivohalvauksen sairastavat tarvitsevat sopeutuakseen muuttuneeseen kykyynsä ja saavuttaakseen aktiivisen elämän uusin ehdoin. Tämä tarkoittaa, että kuntoutusta on kehitettävä tarjoamaan toimintaan perustuvia itsejohtamisstrategioita, jotka voivat helpottaa aktiivista elämää. Myös kuntoutuksen saatavuutta on parannettava hyödyntämällä digitaalisia sähköisiä terveysratkaisuja. Näihin tarpeisiin perustuen on kehitetty verkkopohjainen toimintaterapiainterventio "Strategies Voimaavat toimet jokapäiväisessä elämässä" (KATSO 1.0).
Tässä toteutettavuuskokeessa on esitestauksen jälkeinen suunnittelu ilman kontrolliryhmää. Kokeilu on sulautettu mix-menetelmään, jossa yhdistyvät arviointityökalut, toteutettavuusrekisteröintilomakkeet, interventiopäiväkirjat, laadulliset haastattelut ja kohderyhmät. Verkkopohjaisen SEE-intervention sekä tutkimussuunnitelman toteutettavuutta arvioidaan hyväksyttävyyden, sitoutumisen, arvojen ja tarkoituksenmukaisuuden kannalta aivohalvauspotilaiden ja henkilökunnan näkökulmasta. SEE:n mahdollisia tuloksia arvioidaan myös määrällisesti ja laadullisesti.
Tulokset tukevat SEE:n jatkuvaa kehittämistä ja mahdollistavat laajempien tutkimusten tekemisen. Interventio, jossa keskitytään aktiiviseen arkeen ja verkkopohjaiseen muotoon, mukaan lukien online-kokoukset, on innovatiivinen, eikä se ole osa nykypäivän kliinistä käytäntöä. Siten tulokset voivat olla arvokkaita tulevan tutkimuksen ja kliinisen käytännön kannalta yleensä. Tutkimuspöytäkirja ja tulokset julkaistaan vertaisarvioiduissa tieteellisissä julkaisuissa ja esitellään konferensseissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Luleå, Ruotsi, 97187
- Department of Health Science, LTU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus
- Ikä: 18-75 vuotta
- 3-36 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
- joilla on kohtalainen vamma tai hyvä toipuminen aivohalvauksen jälkeen
- sinulla on pääsy näyttöön/tietokoneeseen, internetiin ja e-ID:hen sekä mahdollisuus käyttää niitä
- kokea rajoituksia jokapäiväisessä elämässä
- olla motivoitunut osallistumaan ohjelmaan, mukaan lukien olla valmis muutosprosessiin
- kotiutetaan kuntoutuksesta sairaalassa tai päivähoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- masennus
- muut tilat tai sairaudet, jotka vaikuttavat jokapäiväiseen toimintaan
- heillä on siinä määrin vajaatoimintaa tai muita diagnooseja, joilla voi olla vaikutusta kykyyn suostua osallistumiseen sekä osallistumiseen tiedonkeruuseen ja puuttumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkopohjainen toimintaterapiainterventio KATSO
Verkkopohjainen interventio alkaa kahdeksalla koulutusmoduulilla, jotka keskittyvät aktiivista elämää tukeviin aktiviteetteihin ja strategioihin.
Moduulit, jotka toimitetaan turvalliselle kansalliselle terveysalustalle, sisältävät lyhyitä opetusvideoita, joita seuraa itsereflektio ja muutosprosessia tukevia digitaalisia tehtäviä.
Toimintaterapeutti antaa palautetta jokaisen toimeksiannon jälkeen ja myös tapaa potilaita kasvokkain online-opastusistunnoissa kolme kertaa näiden kahden-kolmen ensimmäisen interventioviikon aikana.
Sen jälkeen laaditaan yksilöllisesti räätälöity toimintasuunnitelma tavoitteineen ja toimintakohtaisine strategioineen.
Muutosprosessin aikana potilaat saavat jatkuvaa tukea toimintaterapeutilta, kunnes tavoitteet saavutetaan.
|
Potilaille tarjotaan verkossa henkilökeskeistä toimintaan perustuvaa interventiota, jonka tavoitteena on helpottaa sitoutumista erilaisiin aktiviteetteihin eri puolilla yhteiskuntaa yhdessä muiden ihmisten kanssa aktiivisen elämän tukemiseksi. Pitkällä aikavälillä muutos aktiiviseen elämään heijastuu terveenä ja tasapainoisena toimintamallina. Ohjelma tarjoaa potilaille työkaluja "nähdä" toimintaansa arjessa uudessa valossa sekä työkaluja tunnistaa toimintaan perustuvia strategioita, jotka voivat valtuuttaa ottamaan aktiivisen roolin arjen haastavien tilanteiden ennaltaehkäisyyn ja voittamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammatillisen sitoutumisen profiilit (POES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän ja kahdentoista kuukauden kuluttua perusviivasta.
|
Muutos aktiivisuusmallissa/profiilissa. POES perustuu haastatteluun 24 tuntia täytetystä ajankäyttöpäiväkirjasta.
Yhdeksän pistettä pisteytetään järjestysasteikolla 1–4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa sitoutumista toimintaan.
|
Muutos lähtötilanteesta neljän ja kahdentoista kuukauden kuluttua perusviivasta.
|
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän ja kahdentoista kuukauden kuluttua perusviivasta
|
Muutos ammatillisessa tasapainossa, joka heijastaa henkilön subjektiivista käsitystä siitä, että hänellä on oikea määrä toimintaa ja oikea vaihtelu toimintojen välillä.
OBQ koostuu 11 pisteestä, jotka on arvioitu neljän pisteen järjestysasteikolla, arvosanat 0–3. OBQ:n arvosanat lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–33.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tyytyväisyyttä ammattien määrään ja vaihteluun, eli korkeampaa ammatillista tasapainoa.
|
Muutos lähtötilanteesta neljän ja kahdentoista kuukauden kuluttua perusviivasta
|
|
Ammattiarvot ennalta määritetyillä kohteilla (Oval-pd).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän ja kahdentoista kuukauden kuluttua perusviivasta
|
Ammattiarvojen muutos, joka heijastaa henkilön subjektiivista käsitystä konkreettisista, symbolisista tai itsensä palkitsevista arvoista toiminnassa.
OVal-pd koostuu 18 pisteestä, jotka on arvioitu neljän pisteen järjestysasteikolla ja vastausvaihtoehdot pisteytetään 1-4. OVal-pd:n arvosana voidaan laskea yhteen yleiseksi ammattiarvoksi, joka vaihtelee välillä 18-72.
.Korkeampi pistemäärä osoittaa, että vastaaja harjoittaa usein arvostettua ammattia.
|
Muutos lähtötilanteesta neljän ja kahdentoista kuukauden kuluttua perusviivasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämäntyytyväisyyskysely (Lisat-11)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän ja kahdentoista kuukauden kuluttua perusviivasta
|
Muutos elämään tyytyväisyyteen.
Elämäntyytyväisyyskyselylomakkeessa on 11 kohtaa, jotka on arvioitu kuuden pisteen asteikolla 1-6.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
Muutos lähtötilanteesta neljän ja kahdentoista kuukauden kuluttua perusviivasta
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (S-GSE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän ja kahdentoista kuukauden kuluttua perusviivasta
|
Muutos yleisessä itsetehokkuudessa.
S-GSE koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu neljän pisteen järjestysasteikolla 1–4. Yhteenvetopisteet vaihtelevat 10–40.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa yleistä itsetehokkuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta neljän ja kahdentoista kuukauden kuluttua perusviivasta
|
|
Työkykyindeksi (WAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän ja kahdentoista kuukauden kuluttua perusviivasta
|
Muutos itsetuntoisessa työkyvyssä.
WAI:ssa itsenäistä työkykyä arvioidaan kymmenen pisteen järjestysasteikolla.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa korkeampaa koettua työkykyä.
|
Muutos lähtötilanteesta neljän ja kahdentoista kuukauden kuluttua perusviivasta
|
|
Stroke Impact Scale, osallistuminen (SIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän ja kahdentoista kuukauden kuluttua perusviivasta
|
Muutos aivohalvauksen vaikutuksessa osallistumiseen arvioidaan viiden pisteen järjestysasteikolla.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa korkeampaa osallistumistasoa
|
Muutos lähtötilanteesta neljän ja kahdentoista kuukauden kuluttua perusviivasta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakkaiden (oma) kokemukset toimintoperusteisten strategioiden omaksumisesta SEE:n interventioprosessin aikana ja niiden vaikutus aktiiviseen elämään
Aikaikkuna: Toistuvia haastatteluja interventioprosessin aikana, yksi ja neljäs kuukausi lähtötilanteen jälkeen
|
Kokemuksia toimintoperusteisten strategioiden käyttöönotosta Kaakkois-Euroopan interventioprosessin aikana ja niiden vaikutusta aktiiviseen elämään selvitetään laadullisilla haastatteluilla.
|
Toistuvia haastatteluja interventioprosessin aikana, yksi ja neljäs kuukausi lähtötilanteen jälkeen
|
|
SEE:n hyväksyttävyys ja arvo vastaanottajien näkökulmasta
Aikaikkuna: Neljä ja kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
SEE:n hyväksyttävyyttä ja arvoa vastaanottajien näkökulmasta tutkitaan tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella.
Kohteet luokitellaan neliportaisella järjestysasteikolla 1–4. Korkeammat pisteet kuvastavat SEE:n korkeampaa hyväksyttävyyttä ja arvoja.
|
Neljä ja kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
SEE:n noudattaminen
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan interventioprosessin aikana jokainen suunniteltu interventiotilaisuus (interventiooppaan mukaan), enintään 12 kuukautta perusviivan jälkeen.
|
SEE:n noudattamista tutkitaan tutkimuskohtaisella toteutettavuusrekisteröintilomakkeella, jossa arvioidaan, onko interventio toimitettu ja toteutettu suunnitellulla tavalla.
|
Jokaisen potilaan interventioprosessin aikana jokainen suunniteltu interventiotilaisuus (interventiooppaan mukaan), enintään 12 kuukautta perusviivan jälkeen.
|
|
SEE:n hyväksyttävyys ja arvo toimittajien näkökulmasta
Aikaikkuna: Kahden vuoden opiskelujakson aikana joka neljäs kuukausi.
|
SEE:n kokemuksia toimittajien eli toimintaterapeuttien, heidän johtajiensa ja muiden sidosryhmien/avainhenkilöiden näkökulmasta tutkitaan laadullisesti kohderyhmissä.
|
Kahden vuoden opiskelujakson aikana joka neljäs kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria A Larsson-Lund, Prof, Luleå University of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEE-685304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Nykyisen projektin aikana kerätyt ja analysoidut aineistot ovat saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä projektin päätyttyä.
IPD-jaon aikakehys
Sitten projekti on valmis ja tulokset julkaistaan kansainvälisissä aikakauslehdissä, odotettavissa vuonna 2024
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Aineistot säilytetään anonyymeinä ja niihin pääsee käsiksi kohtuullisesta pyynnöstä projektin päätyttyä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .