Strategier som stärker aktiviteter i vardagen (SE 1.0) En webbaserad arbetsterapiintervention
Strategier som stärker aktiviteter i vardagen (SE 1.0): Ett studieprotokoll för en genomförbarhetsprövning av en webbaserad arbetsterapiintervention för personer med stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En stor mängd personer med stroke står inför omfattande förändringar för att leva ett aktivt liv och begränsningar i att engagera sig i olika aktiviteter är vanliga. Rehabiliteringen fokuserar dock sällan på den förändringsprocess som personer med stroke behöver gå igenom för att anpassa sig till sin förändrade kapacitet och nå ett aktivt liv på nya villkor. Detta innebär att rehabilitering behöver utvecklas för att tillhandahålla aktivitetsbaserade självförvaltningsstrategier som kan underlätta ett aktivt liv. Det finns också ett behov av att förbättra tillgången till rehabilitering genom att använda digitala e-hälsolösningar. Utifrån dessa behov har den webbaserade arbetsterapiinterventionen "Strategies Empowering activities in Everyday life" (SE 1.0) tagits fram.
Detta genomförbarhetsförsök har en pre-test post-test design utan kontrollgrupp. Försöket är inbäddat i en mix-metod-metod som kombinerar bedömningsverktyg, registreringsformulär för genomförbarhet, interventionsloggböcker, kvalitativa intervjuer och fokusgrupper. Genomförbarheten av den webbaserade interventionen SEE såväl som av studiedesignen kommer att utvärderas i termer av acceptans, följsamhet, värderingar och lämplighet från patienter med stroke och personalens perspektiv. Det potentiella resultatet av SEE kommer också att utvärderas kvantitativt och kvalitativt.
Resultaten kommer att stödja den fortsatta utvecklingen av SEE och möjliggöra forskningsstudier i större skala. Interventionen, som kombinerar fokus på att stärka ett aktivt vardagsliv med ett webbaserat format inklusive onlinemöten, är innovativt och ingår inte i klinisk praxis idag. Därmed kan resultaten vara värdefulla för framtida forskning och klinisk praxis i allmänhet. Studieprotokollet och resultaten kommer att publiceras i peer-reviewed vetenskapliga tidskrifter och presenteras på konferenser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Luleå, Sverige, 97187
- Department of Health Science, LTU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stroke
- Ålder: 18-75 år
- tre till trettiosex månader efter strokens början
- har måttlig funktionsnedsättning eller god återhämtning efter stroken
- ha tillgång till skärm/dator, internet och e-legitimation samt kunna använda dem
- uppleva begränsningar i aktiviteter i vardagen
- vara motiverad att delta i programmet, inklusive vara redo för en förändringsprocess
- skrivs ut från rehabilitering på sjukhus eller dagvård.
Exklusions kriterier:
- depression
- andra tillstånd eller sjukdomar som påverkar aktiviteter i vardagen
- har funktionsnedsättningar eller andra diagnoser i sådan omfattning som kan ha betydelse för möjligheten att samtycka deltagande samt delta i datainsamlingen och interventionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Den webbaserade arbetsterapiinterventionen SE
Den webbaserade interventionen börjar med åtta utbildningsmoduler som fokuserar på engagemang i aktiviteter och strategier för att stödja ett aktivt liv.
Modulerna, som levereras på en säker nationell hälsoplattform, inkluderar korta utbildningsvideor följt av självreflektioner och digitala uppdrag som stödjer förändringsprocessen.
Arbetsterapeuten ger feedback efter varje inlämningsuppgift och träffar också patienterna för personliga online-guidningssessioner vid tre tillfällen under dessa första två-tre veckor av interventionen.
Därefter upprättas en individuellt anpassad aktivitetsplan med mål och aktivitetsbaserade strategier.
Under förändringsprocessen får patienterna fortsatt stöd av arbetsterapeuten tills målen är uppnådda.
|
Patienterna ges en personcentrerad aktivitetsbaserad intervention på webben som syftar till att underlätta engagemanget i en mängd olika aktiviteter, på olika platser i samhället, tillsammans med andra människor för att stödja ett aktivt liv. På lång sikt kommer förändringen till ett aktivt liv att återspeglas i ett hälsosamt och balanserat aktivitetsmönster. Programmet ger patienterna verktyg för att "se" sina aktiviteter i vardagen i ett nytt ljus och även verktyg för att identifiera aktivitetsbaserade strategier som kan ge dem möjlighet att ta en aktiv roll för att förebygga och övervinna utmanande situationer i vardagen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Profilerna för yrkesengagemang (POES)
Tidsram: Ändra från baslinje till fyra och tolv månader efter baslinjen.
|
Förändring i aktivitetsmönster/profil. POES bygger på en intervju av en 24 timmars ifylld dagbok över tidsanvändning.
De nio punkterna poängsätts på en ordinalskala som sträcker sig från 1 till 4. En högre poäng indikerar en högre nivå av engagemang i aktiviteter.
|
Ändra från baslinje till fyra och tolv månader efter baslinjen.
|
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ)
Tidsram: Ändra från baslinje till fyra och tolv månader efter baslinjen
|
Förändring i yrkesbalans, vilket speglar en persons subjektiva uppfattning om att ha rätt mängd aktiviteter och rätt variation mellan aktiviteter.
OBQ består av 11 objekt som betygsätts på en fyragradig ordningsskala, med poäng från 0 till 3. Betygen för OBQ summeras till en total poäng som sträcker sig mellan 0 och 33.
En högre poäng innebär mer tillfredsställelse med mängden och variationen av yrken, det vill säga en högre nivå av yrkesbalans.
|
Ändra från baslinje till fyra och tolv månader efter baslinjen
|
|
Yrkesvärden med fördefinierade poster (Oval-pd).
Tidsram: Ändra från baslinje till fyra och tolv månader efter baslinjen
|
Förändring i yrkesmässiga värderingar, som speglar en persons subjektiva uppfattning om konkreta, symboliska eller självbelönande värderingar i aktiviteter.
OVal-pd består av 18 poster betygsatta på en fyragradig ordningsskala med svarsalternativ från 1 till 4. Betyget för OVal-pd kan summeras till ett allmänt yrkesvärde, som sträcker sig mellan 18-72.
.En högre poäng indikerar att respondenten ofta är engagerad i ett värdefullt yrke.
|
Ändra från baslinje till fyra och tolv månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livstillfredsställelse frågeformulär (Lisat-11)
Tidsram: Ändra från baslinje till fyra och tolv månader efter baslinjen
|
Förändring i livets tillfredsställelse.
Frågeformuläret Livstillfredsställelse består av 11 punkter som betygsatts på en sexgradig ordinalskala från 1 till 6.
Ett högre betyg återspeglar en högre nivå av tillfredsställelse.
|
Ändra från baslinje till fyra och tolv månader efter baslinjen
|
|
Den allmänna själveffektivitetsskalan (S-GSE)
Tidsram: Ändra från baslinje till fyra och tolv månader efter baslinjen
|
Förändring i allmän själveffektivitet.
S-GSE består av 10 punkter som betygsätts på en fyragradig ordningsskala, från 1 till 4. Den sammanfattade poängen varierar mellan 10-40.
En högre poäng återspeglar större känsla av allmän själveffektivitet.
|
Ändra från baslinje till fyra och tolv månader efter baslinjen
|
|
Arbetsförmågasindex (WAI)
Tidsram: Ändra från baslinje till fyra och tolv månader efter baslinjen
|
Förändring i självupplevd arbetsförmåga.
I WAI bedöms självupplevd arbetsförmåga på en tiogradig ordinalskala.
En högre poäng speglar en högre nivå av upplevd arbetsförmåga.
|
Ändra från baslinje till fyra och tolv månader efter baslinjen
|
|
Stroke Impact Scale, deltagande (SIS)
Tidsram: Ändra från baslinje till fyra och tolv månader efter baslinjen
|
Förändring i inverkan av stroke på deltagandet bedöms på en femgradig ordinalskala.
Ett högre betyg återspeglar ett högre deltagande
|
Ändra från baslinje till fyra och tolv månader efter baslinjen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klienternas (egna) erfarenheter av att anta aktivitetsbaserade strategier under SEE:s interventionsprocess och deras inflytande för ett aktivt liv
Tidsram: Upprepade intervjuer under interventionsprocessen, en och fjärde månaden efter baslinjen
|
Erfarenheter av att anta aktivitetsbaserade strategier under SEE:s interventionsprocess och deras inflytande för ett aktivt liv kommer att utforskas genom kvalitativa intervjuer
|
Upprepade intervjuer under interventionsprocessen, en och fjärde månaden efter baslinjen
|
|
Acceptansen och värdet av SEE från mottagarnas perspektiv
Tidsram: Fyra och tolv månader efter baslinjen
|
Acceptansen och värdet av SEE från mottagarnas perspektiv kommer att studeras med ett studiespecifikt frågeformulär.
Objekten är betygsatta på fyra graderad ordningsskala, från 1 till 4. Högre poäng återspeglar högre nivåer av acceptans och värden för SEE.
|
Fyra och tolv månader efter baslinjen
|
|
Anslutningen av SEE
Tidsram: Under varje patients interventionsprocess, varje planerat interventionstillfälle (enligt interventionsguiden), upp till tolv månader efter baslinjen.
|
Efterlevnaden av SEE kommer att studeras med ett studiespecifikt genomförbarhetsregistreringsformulär som bedömer om interventionen levereras och tas som avsett.
|
Under varje patients interventionsprocess, varje planerat interventionstillfälle (enligt interventionsguiden), upp till tolv månader efter baslinjen.
|
|
Acceptansen och värdet av SEE ur perspektivet av levererar
Tidsram: Var fjärde månad under studietiden på två år.
|
Erfarenheterna från SEE ur perspektiven av levererarna, det vill säga arbetsterapeuterna, deras chefer och andra intressenter/nyckelpersoner kommer att utforskas kvalitativt i fokusgrupper.
|
Var fjärde månad under studietiden på två år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria A Larsson-Lund, Prof, Luleå University of Technology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SEE-685304
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .