Strategien zur Förderung von Aktivitäten im Alltag (SEE 1.0) Eine webbasierte ergotherapeutische Intervention
Strategien zur Stärkung von Aktivitäten im Alltag (SEE 1.0): Ein Studienprotokoll für eine Machbarkeitsstudie einer webbasierten ergotherapeutischen Intervention für Menschen mit Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Menschen mit Schlaganfall sehen sich umfangreichen Veränderungen gegenüber, um ein aktives Leben zu führen, und Einschränkungen bei der Ausübung verschiedener Aktivitäten sind üblich. Die Rehabilitation konzentriert sich jedoch selten auf den Veränderungsprozess, den Menschen mit Schlaganfall durchlaufen müssen, um sich an ihre veränderten Fähigkeiten anzupassen und ein aktives Leben unter neuen Bedingungen zu erreichen. Dies impliziert, dass die Rehabilitation entwickelt werden muss, um aktivitätsbasierte Selbstmanagementstrategien bereitzustellen, die ein aktives Leben erleichtern können. Außerdem muss der Zugang zur Rehabilitation durch den Einsatz digitaler E-Health-Lösungen verbessert werden. Ausgehend von diesen Bedürfnissen wurde die webbasierte ergotherapeutische Intervention „Strategien zur Stärkung von Aktivitäten im Alltag“ (SEE 1.0) entwickelt.
Diese Machbarkeitsstudie hat ein Pre-Test-Post-Test-Design ohne Kontrollgruppe. Die Studie ist in einen Mix-Methoden-Ansatz eingebettet, der Bewertungsinstrumente, Machbarkeitsregistrierungsformulare, Interventionslogbücher, qualitative Interviews und Fokusgruppen kombiniert. Die Machbarkeit der webbasierten Intervention SEE sowie des Studiendesigns wird hinsichtlich Akzeptanz, Adhärenz, Werte und Angemessenheit aus Sicht von Schlaganfallpatienten und dem Personal evaluiert. Außerdem wird das potenzielle Ergebnis von SEE quantitativ und qualitativ bewertet.
Die Ergebnisse werden die weitere Entwicklung von SEE unterstützen und größere Forschungsstudien ermöglichen. Die Intervention, die den Fokus auf die Stärkung eines aktiven Alltags mit einem webbasierten Format einschließlich Online-Meetings kombiniert, ist innovativ und heute nicht mehr Teil der klinischen Praxis. Dadurch können die Ergebnisse für die zukünftige Forschung und die klinische Praxis im Allgemeinen wertvoll sein. Das Studienprotokoll und die Ergebnisse werden in von Experten begutachteten wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht und auf Konferenzen präsentiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Luleå, Schweden, 97187
- Department of Health Science, LTU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall
- Alter: 18-75 Jahre
- drei bis sechsunddreißig Monate nach Beginn des Schlaganfalls
- eine mittelschwere Behinderung oder eine gute Genesung nach dem Schlaganfall haben
- Zugang zu Bildschirm/Computer, Internet und e-ID haben und diese nutzen können
- Einschränkungen bei Aktivitäten im Alltag erfahren
- motiviert sein, an dem Programm teilzunehmen, einschließlich der Bereitschaft für einen Veränderungsprozess
- aus der Rehabilitation ins Krankenhaus oder in die Tagespflege entlassen werden.
Ausschlusskriterien:
- Depression
- andere Zustände oder Krankheiten, die sich auf Aktivitäten im täglichen Leben auswirken
- Beeinträchtigungen oder andere Diagnosen in einem solchen Ausmaß haben, die sich auf die Fähigkeit auswirken können, einer Teilnahme zuzustimmen sowie an der Datenerhebung und Intervention teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die webbasierte ergotherapeutische Intervention SEE
Die webbasierte Intervention beginnt mit acht Bildungsmodulen, die sich auf die Beteiligung an Aktivitäten und Strategien zur Unterstützung eines aktiven Lebens konzentrieren.
Die Module, die auf einer sicheren nationalen Gesundheitsplattform bereitgestellt werden, umfassen kurze Aufklärungsvideos, gefolgt von Selbstreflexionen und digitalen Aufgaben, die den Veränderungsprozess unterstützen.
Der Ergotherapeut gibt nach jeder Aufgabe Feedback und trifft sich während dieser ersten zwei bis drei Wochen der Intervention dreimal mit den Patienten zu persönlichen Online-Führungssitzungen.
Danach wird ein individuell zugeschnittener Aktivitätsplan mit Zielen und aktivitätsbasierten Strategien erstellt.
Während des Veränderungsprozesses werden die Patienten von der Ergotherapeutin weiter begleitet, bis die Ziele erreicht sind.
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Den Patienten wird eine personenzentrierte aktivitätsbasierte Intervention im Internet angeboten, die darauf abzielt, das Engagement in einer Vielzahl von Aktivitäten an verschiedenen Orten in der Gesellschaft zusammen mit anderen Menschen zu fördern, um ein aktives Leben zu unterstützen. Langfristig wird sich die Umstellung auf ein aktives Leben in einem gesunden und ausgewogenen Bewegungsmuster widerspiegeln. Das Programm bietet den Patienten Werkzeuge, um ihre Aktivitäten im Alltag in einem neuen Licht zu „sehen“, und auch Werkzeuge, um aktivitätsbasierte Strategien zu identifizieren, die sie befähigen können, eine aktive Rolle zu übernehmen, um herausfordernde Situationen im Alltag zu vermeiden und zu bewältigen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Profile des beruflichen Engagements (POES)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu vier und zwölf Monaten nach Baseline.
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Veränderung des Aktivitätsmusters/-profils. Der POES basiert auf einer Befragung eines 24 h geführten Tagebuchs der Zeitnutzung.
Die neun Items werden auf einer Ordinalskala von 1 bis 4 bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Engagement bei Aktivitäten hin.
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Wechsel von Baseline zu vier und zwölf Monaten nach Baseline.
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Fragebogen zur beruflichen Ausgewogenheit (OBQ)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu vier und zwölf Monaten nach Baseline
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Veränderung der beruflichen Ausgewogenheit, die die subjektive Wahrnehmung einer Person hinsichtlich der richtigen Menge an Aktivitäten und der richtigen Variation zwischen den Aktivitäten widerspiegelt.
Der OBQ besteht aus 11 Punkten, die auf einer vierstufigen Ordinalskala mit 0 bis 3 bewertet werden. Die Bewertungen des OBQ werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, die zwischen 0 und 33 liegt.
Eine höhere Punktzahl impliziert eine größere Zufriedenheit mit der Anzahl und Variation der Berufe, d. h. eine höhere berufliche Ausgewogenheit.
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Wechsel von Baseline zu vier und zwölf Monaten nach Baseline
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Berufswerte mit vordefinierten Items (Oval-pd).
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu vier und zwölf Monaten nach Baseline
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Veränderung der beruflichen Werte, die die subjektive Wahrnehmung einer Person von konkreten, symbolischen oder selbstbelohnenden Werten in Aktivitäten widerspiegelt.
Der OVal-pd besteht aus 18 Items, die auf einer vierstufigen Ordinalskala mit Antwortoptionen von 1 bis 4 bewertet werden. Die Bewertung des OVal-pd kann zu einem allgemeinen beruflichen Wert zusammengefasst werden, der zwischen 18 und 72 liegt.
.Eine höhere Punktzahl weist darauf hin, dass der Befragte häufig einer wertschätzenden Beschäftigung nachgeht.
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Wechsel von Baseline zu vier und zwölf Monaten nach Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Lebenszufriedenheit (Lisat-11)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu vier und zwölf Monaten nach Baseline
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Veränderung der Lebenszufriedenheit.
Der Fragebogen zur Lebenszufriedenheit besteht aus 11 Punkten, die auf einer sechsstufigen Ordinalskala von 1 bis 6 bewertet werden.
Eine höhere Punktzahl spiegelt eine höhere Zufriedenheit wider.
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Wechsel von Baseline zu vier und zwölf Monaten nach Baseline
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Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (S-GSE)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu vier und zwölf Monaten nach Baseline
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Veränderung der allgemeinen Selbstwirksamkeit.
Der S-GSE besteht aus 10 Items, die auf einer vierstufigen Ordinalskala von 1 bis 4 bewertet werden. Die zusammengefasste Punktzahl liegt zwischen 10 und 40.
Eine höhere Punktzahl spiegelt ein größeres Gefühl der allgemeinen Selbstwirksamkeit wider.
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Wechsel von Baseline zu vier und zwölf Monaten nach Baseline
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Arbeitsfähigkeitsindex (WAI)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu vier und zwölf Monaten nach Baseline
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Veränderung der selbst wahrgenommenen Arbeitsfähigkeit.
Im WAI wird die selbst eingeschätzte Arbeitsfähigkeit auf einer zehnstufigen Ordinalskala bewertet.
Eine höhere Punktzahl spiegelt ein höheres Niveau der wahrgenommenen Arbeitsfähigkeit wider.
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Wechsel von Baseline zu vier und zwölf Monaten nach Baseline
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Schlaganfall-Impakt-Skala, Teilnahme (SIS)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu vier und zwölf Monaten nach Baseline
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Die Veränderung der Auswirkungen des Schlaganfalls auf die Teilnahme wird auf einer fünfstufigen Ordinalskala bewertet.
Eine höhere Punktzahl spiegelt eine höhere Beteiligung wider
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Wechsel von Baseline zu vier und zwölf Monaten nach Baseline
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die (eigenen) Erfahrungen der Klienten mit der Übernahme aktivitätsbasierter Strategien während des Interventionsprozesses von SEE und deren Einfluss auf ein aktives Leben
Zeitfenster: Wiederholte Interviews während des Interventionsprozesses, einen und vierten Monat nach Studienbeginn
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Erfahrungen mit der Übernahme aktivitätsbasierter Strategien während des Interventionsprozesses der SEE und deren Einfluss auf ein aktives Leben werden durch qualitative Interviews untersucht
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Wiederholte Interviews während des Interventionsprozesses, einen und vierten Monat nach Studienbeginn
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Die Akzeptanz und der Wert des SEE aus der Perspektive der Empfänger
Zeitfenster: Vier und zwölf Monate nach Baseline
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Die Akzeptanz und der Wert des SEE aus Sicht der Empfänger werden mit einem studienspezifischen Fragebogen untersucht.
Die Items werden auf einer vierstufigen Ordinalskala bewertet, die von 1 bis 4 reicht. Höhere Punktzahlen spiegeln ein höheres Maß an Akzeptanz und Werten der SEE wider.
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Vier und zwölf Monate nach Baseline
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Die Einhaltung des SEE
Zeitfenster: Während des Interventionsprozesses jedes Patienten, bei jedem geplanten Interventionsanlass (gemäß dem Interventionsleitfaden) bis zu zwölf Monate nach der Baseline.
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Die Einhaltung der SEE wird mit einem studienspezifischen Machbarkeitsregistrierungsformular untersucht, in dem beurteilt wird, ob die Intervention wie beabsichtigt durchgeführt und durchgeführt wird.
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Während des Interventionsprozesses jedes Patienten, bei jedem geplanten Interventionsanlass (gemäß dem Interventionsleitfaden) bis zu zwölf Monate nach der Baseline.
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Die Akzeptanz und der Wert des SEE aus der Sicht der Lieferungen
Zeitfenster: Jeden vierten Monat während der Studienzeit von zwei Jahren.
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Erfahrungen der SEE aus der Perspektive der Leistungserbringer, d.h. der Ergotherapeuten, ihrer Führungskräfte und anderer Stakeholder/Schlüsselpersonen werden qualitativ in Fokusgruppen exploriert.
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Jeden vierten Monat während der Studienzeit von zwei Jahren.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria A Larsson-Lund, Prof, Luleå University of Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SEE-685304
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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