Estrategias que potencian las actividades de la vida cotidiana (SEE 1.0) Una intervención de terapia ocupacional basada en la web
Estrategias que potencian las actividades en la vida cotidiana (SEE 1.0): un protocolo de estudio para un ensayo de viabilidad de una intervención de terapia ocupacional basada en la web para personas con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una gran cantidad de personas con accidente cerebrovascular enfrentan grandes cambios para vivir una vida activa y son comunes las restricciones para participar en diversas actividades. Sin embargo, la rehabilitación rara vez se centra en el proceso de cambio por el que deben pasar las personas con un ictus para adaptarse a su nueva capacidad y alcanzar una vida activa en nuevos términos. Esto implica que es necesario desarrollar la rehabilitación para proporcionar estrategias de autogestión basadas en actividades que puedan facilitar una vida activa. Además, existe la necesidad de mejorar el acceso a la rehabilitación mediante el uso de soluciones digitales de salud electrónica. En base a estas necesidades, se ha desarrollado la intervención de terapia ocupacional basada en la web "Estrategias que potencian las actividades en la vida cotidiana" (SEE 1.0).
Este ensayo de viabilidad tiene un diseño de preprueba y postprueba sin grupo de control. El ensayo está integrado en un enfoque de método mixto que combina herramientas de evaluación, formularios de registro de factibilidad, libros de registro de intervención, entrevistas cualitativas y grupos focales. La viabilidad de la intervención basada en la web SEE, así como del diseño del estudio, se evaluará en términos de aceptabilidad, adherencia, valores y adecuación desde las perspectivas de los pacientes con accidente cerebrovascular y el personal. Además, el resultado potencial de SEE se evaluará cuantitativa y cualitativamente.
Los resultados apoyarán el desarrollo continuo de SEE y proporcionarán estudios de investigación a mayor escala. La intervención, que combina un enfoque en el empoderamiento de una vida cotidiana activa con un formato basado en la web que incluye reuniones en línea, es innovadora y no forma parte de la práctica clínica actual. Por lo tanto, los resultados pueden ser valiosos para futuras investigaciones y la práctica clínica en general. El protocolo del estudio y los resultados se publicarán en revistas científicas revisadas por pares y se presentarán en conferencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Luleå, Suecia, 97187
- Department of Health Science, LTU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carrera
- Edad: 18-75 años
- tres a treinta y seis meses después del inicio del accidente cerebrovascular
- tener una discapacidad moderada o una buena recuperación después del accidente cerebrovascular
- tener acceso a una pantalla/ordenador, internet y e-ID, además de poder utilizarlos
- experimentar limitaciones en las actividades de la vida cotidiana
- estar motivado para participar en el programa, incluido estar listo para un proceso de cambio
- ser dado de alta de la rehabilitación en el hospital o en la guardería.
Criterio de exclusión:
- depresión
- otras condiciones o enfermedades que impactan en las actividades de la vida diaria
- tener deficiencias u otros diagnósticos en tal medida que puedan tener un impacto en la capacidad de consentir la participación, así como participar en la recopilación de datos y la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La intervención de terapia ocupacional basada en la web VER
La intervención basada en la web comienza con ocho módulos educativos que se centran en la participación en actividades y estrategias para apoyar una vida activa.
Los módulos, que se entregan en una plataforma de salud nacional segura, incluyen videos educativos cortos seguidos de auto-reflexiones y tareas digitales que respaldan el proceso de cambio.
El terapeuta ocupacional brinda retroalimentación después de cada tarea y, además, se reúne con los pacientes para sesiones de orientación presenciales en línea en tres ocasiones durante estas dos o tres primeras semanas de la intervención.
A partir de entonces, se establece un plan de actividades personalizado individualmente con metas y estrategias basadas en actividades.
Durante el proceso de cambio, los pacientes reciben apoyo continuo por parte del terapeuta ocupacional hasta lograr los objetivos.
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Los pacientes reciben una intervención basada en actividades centrada en la persona en la web con el objetivo de facilitar el nivel de participación en una variedad de actividades, en diferentes lugares de la sociedad, junto con otras personas para apoyar una vida activa. A largo plazo, el cambio a una vida activa se reflejará en un patrón de actividades saludable y equilibrado. El programa brinda a los pacientes herramientas para "ver" sus actividades en la vida cotidiana bajo una nueva luz y, también, herramientas para identificar estrategias basadas en actividades que pueden empoderarlos para asumir un papel activo para prevenir y superar situaciones desafiantes en la vida cotidiana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los perfiles de compromiso ocupacional (POES)
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a cuatro y doce meses después de la línea de base.
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Cambio en el patrón/perfil de actividad. El POES se basa en una entrevista de un diario de uso del tiempo completado de 24 h.
Los nueve ítems se puntúan en una escala ordinal que va del 1 al 4. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de participación en las actividades.
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Cambio de línea de base a cuatro y doce meses después de la línea de base.
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Cuestionario de Equilibrio Ocupacional (OBQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a cuatro y doce meses después de la línea de base
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Cambio en el equilibrio ocupacional, que refleja la percepción subjetiva de una persona de tener la cantidad correcta de actividades y la variación correcta entre actividades.
El OBQ consta de 11 elementos que se califican en una escala ordinal de cuatro puntos, con una puntuación de 0 a 3. Las calificaciones del OBQ se suman a una puntuación total, que oscila entre 0 y 33.
Una puntuación más alta implica una mayor satisfacción con la cantidad y variación de las ocupaciones, es decir, un mayor nivel de equilibrio ocupacional.
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Cambio desde la línea de base a cuatro y doce meses después de la línea de base
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Valores ocupacionales con ítems predefinidos (Oval-pd).
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a cuatro y doce meses después de la línea de base
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Cambio en los valores ocupacionales, que refleja la percepción subjetiva de una persona de valores concretos, simbólicos o autogratificantes en las actividades.
El OVal-pd consta de 18 elementos calificados en una escala ordinal de cuatro puntos con opciones de respuesta calificadas de 1 a 4. La calificación del OVal-pd se puede resumir en un valor ocupacional general, que oscila entre 18 y 72.
.Una puntuación más alta indica que el encuestado se dedica con frecuencia a una ocupación valorada.
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Cambio desde la línea de base a cuatro y doce meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de satisfacción con la vida (Lisat-11)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a cuatro y doce meses después de la línea de base
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Cambio en la satisfacción con la vida.
El cuestionario de satisfacción con la vida consta de 11 ítems calificados en una escala ordinal de seis puntos que van del 1 al 6.
Una puntuación más alta refleja un mayor nivel de satisfacción.
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Cambio desde la línea de base a cuatro y doce meses después de la línea de base
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La escala general de autoeficacia (S-GSE)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a cuatro y doce meses después de la línea de base
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Cambio en la autoeficacia general.
El S-GSE consta de 10 elementos que se califican en una escala ordinal de cuatro puntos, que van del 1 al 4. La puntuación resumida oscila entre 10 y 40.
Una puntuación más alta refleja un mayor sentido de autoeficacia general.
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Cambio desde la línea de base a cuatro y doce meses después de la línea de base
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Índice de capacidad de trabajo (WAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a cuatro y doce meses después de la línea de base
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Cambio en la capacidad de trabajo autopercibida.
En el WAI, la capacidad de trabajo autopercibida se clasifica en una escala ordinal de diez puntos.
Una puntuación más alta refleja un nivel más alto de capacidad de trabajo percibida.
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Cambio desde la línea de base a cuatro y doce meses después de la línea de base
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Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular, participación (SIS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a cuatro y doce meses después de la línea de base
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El cambio en el impacto del accidente cerebrovascular en la participación se califica en una escala ordinal de cinco puntos.
Una puntuación más alta refleja un mayor nivel de participación
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Cambio desde la línea de base a cuatro y doce meses después de la línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencias (propias) de los clientes en la adopción de estrategias basadas en actividades durante el proceso de intervención de SEE y la influencia de estas para una vida activa
Periodo de tiempo: Entrevistas repetidas durante el proceso de intervención, uno y cuatro meses después de la línea de base
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Experiencias de adopción de estrategias basadas en actividades durante el proceso de intervención de la SEE y la influencia de estas para una vida activa serán exploradas mediante entrevistas cualitativas.
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Entrevistas repetidas durante el proceso de intervención, uno y cuatro meses después de la línea de base
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La aceptabilidad y el valor de la SEE desde la perspectiva de los receptores
Periodo de tiempo: Cuatro y doce meses después de la línea de base
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La aceptabilidad y valor de la SEE desde la perspectiva de los receptores se estudiará con un cuestionario específico de estudio.
Los ítems se califican en una escala ordinal de cuatro grados, que van del 1 al 4. Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de aceptabilidad y valores del SEE.
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Cuatro y doce meses después de la línea de base
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La adhesión de la SEE
Periodo de tiempo: Durante el proceso de intervención de cada paciente, cada ocasión de intervención planificada (según guía de intervención), hasta doce meses post-basal.
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La adhesión a la SEE se estudiará con un formulario de registro de factibilidad específico del estudio que evalúe si la intervención se entrega y se toma según lo previsto.
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Durante el proceso de intervención de cada paciente, cada ocasión de intervención planificada (según guía de intervención), hasta doce meses post-basal.
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La aceptabilidad y el valor de la SEE desde la perspectiva de los entrega
Periodo de tiempo: Cada cuatro meses durante el período de estudio de dos años.
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Las experiencias del SEE desde las perspectivas de los proveedores, es decir, los terapeutas ocupacionales, sus gerentes y otras partes interesadas/personas clave se explorarán cualitativamente en grupos focales.
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Cada cuatro meses durante el período de estudio de dos años.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Maria A Larsson-Lund, Prof, Luleå University of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SEE-685304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .