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中度镇静期间的无创潮气末二氧化碳监测 (EtCO2)

2022年3月4日 更新者:Ahmed Reda Mohamed、Assiut University

接受内镜逆行胰胆管造影术的患者在不同氧气流量下适度镇静期间的无创二氧化碳监测

通过非侵入性方法在不同 O2 流速下监测 CO2 可能会在程序镇静期间提供通气不足的早期预警信号。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

镇静是药物引起的意识水平下降。 胃肠道内窥镜检查镇静的临床目的是减轻患者的焦虑和不适,改善检查结果,并减少患者对事件的记忆。 许多不同的镇静剂和镇痛剂可用于实现胃肠道内窥镜手术的适当镇静水平。 目标镇静水平可能因患者和手术变量而异,镇静剂的剂量应相应调整,以实现安全、舒适且技术上成功的内窥镜手术。 了解镇静剂的药理学特征对于最大限度地提高达到所需镇静水平的可能性是必要的。 (1) 所有接受镇静以促进内窥镜手术的患者都应在镇静/镇痛给药之前、期间和之后监测心肺参数。 电子监测可以检测患者痛苦的早期迹象,是持续临床评估的辅助手段。 接受内窥镜手术的患者常用的监测设备包括脉搏血氧仪、单导联连续心电图 (ECG) 监测和自动血压监测。 随着近年来丙泊酚越来越多地用于内窥镜检查,引入了不太熟悉的监测设备,包括呼气末二氧化碳 (EtCO2) 和意识水平监测仪。 鉴于美国麻醉医师协会 (ASA) 指南最近发生变化,建议对接受中度和深度镇静的患者进行 CO2 监测,因此可能有必要熟悉二氧化碳图。 (2) 患者在镇静和麻醉苏醒期间有呼吸抑制和急性高碳酸血症的风险。 用于监测通气不足的脉搏血氧饱和度下降是晚期征兆。 此外,通气不足可以通过补充 O2 来掩盖。 (3) 对于自主通气的镇静患者,通气不足(气道阻塞或中枢呼吸抑制)很可能先于低氧血症。 因此,如果使用二氧化碳图监测患者,当发生通气不足时,PEtCO2 会增加并且二氧化碳图曲线的形状会发生变化。这可能会引发麻醉监测人员的充分反应(推下巴、调整镇静剂剂量、补充氧气) ) 以防止低氧血症。 (5) 无创测量 CO2 包括二氧化碳分析仪和二氧化碳分析仪。 二氧化碳图提供数字和图形(波形)形式,而二氧化碳图仅提供数字形式。 (6) 动脉血气(ABG)可以告诉我们病人的酸碱平衡,它是通过血液中的氢离子(H)浓度(pH)、氧饱和度(SaO2)、氧分压(PaO2 )、二氧化碳分压 (PaCO2)、碳酸氢盐浓度 (HCO3)、碱过剩和碱亏。 (7) ABG 结果可以表明患者的身体对酸碱失衡的代偿效果如何,以及患者的总血容量是否足以输送身体组织所需的所有营养物质。 (8)

该试验的假设:通过非侵入性方法监测 CO2 是否可以提供程序镇静期间通气不足的早期预警信号。

主要结果:测量在不同氧气 (O2) 补充流量期间采集的呼气末二氧化碳 (EtCO2)。

次要结果:将包括 O2 饱和度、血液动力学(收缩压、舒张压和平均血压)、恢复时间、患者满意度、Ramsay 镇静量表(用于通过将患者的镇静水平分为 6 来衡量镇静水平)从严重激动到深度昏迷的类别)。 (9) 拉姆齐镇静量表

  1. 患者焦虑不安或焦躁不安,或两者兼而有之。
  2. 患者是合作的,定向的,平静的。
  3. 患者仅对指令有反应。
  4. 患者对轻微的眉间敲击或大声的听觉刺激表现出快速反应。
  5. 患者对轻微的眉间敲击或大声的听觉刺激反应迟钝。
  6. 患者没有反应。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

: 手术前两天,患者将前往门诊进行病史采集、临床评估和对研究方案的解释。 将进行实验室调查,并告知患者他们可以随时停止参与研究而不会失去任何服务。

患者将通过异丙酚 1.5 mg/kg 和利多卡因 1 mg/kg 接受清醒镇静,并通过无创方法监测 CO2。

在手术结束时,所有患者都会康复,直到完全恢复意识并且能够听从口头命令。 在进行了所需的自主通气后,患者将被转移到恢复室。

描述

纳入标准:

  • 年龄:20-60岁的成年患者。
  • 性别:男性或女性。
  • ASA 身体状况 I 或 II。
  • 选择性ERCP

排除标准:

  • 肾功能检查异常。
  • 哮喘病史或慢性阻塞性肺病病史
  • 有高血压和糖尿病病史的患者。
  • 心脏病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
2升
40 名患者将以每分钟 2 升的速度接受 O2 供应,然后在整个过程中记录 cabnographic 和其他措施。
DualGuard 装置 (FlexiCare) 包含一个内窥镜咬合块,可同时从嘴和鼻子监测氧气输送和二氧化碳。
4升
40 名患者将以每分钟 4 升的速度接受 O2 供应,然后在整个过程中记录碳图和其他措施。
DualGuard 装置 (FlexiCare) 包含一个内窥镜咬合块,可同时从嘴和鼻子监测氧气输送和二氧化碳。
6升
:40 名患者将以每分钟 6 升的速度接受 O2 供应,然后在整个过程中记录 cabnographic 和其他措施。
DualGuard 装置 (FlexiCare) 包含一个内窥镜咬合块,可同时从嘴和鼻子监测氧气输送和二氧化碳。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼气末二氧化碳
大体时间:在手术过程中。
:将测量在不同流量的氧气 (O2) 补充过程中吸收的呼气末二氧化碳 (EtCO2)。
在手术过程中。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
氧饱和度。
大体时间:在手术过程中。
: 在不同的 O2 流量下测量 O2 饱和度。
在手术过程中。
血液动力学如血压。
大体时间:在手术过程中。
测量收缩压、舒张压和平均血压。
在手术过程中。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohamed Fathy、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月8日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月4日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Non invasive EtCO2 monitoring.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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