Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív árapály-szén-dioxid monitorozás mérsékelt szedáció közben (EtCO2)

2022. március 4. frissítette: Ahmed Reda Mohamed, Assiut University

Nem invazív szén-dioxid monitorozás mérsékelt szedáció során különböző oxigénáramlási sebesség mellett endoszkópos retrográd cholangio-pancreatográfián átesett betegeknél

A CO2-monitorozás non-invazív módszerekkel, különböző O2-áramlási sebességekkel a hipoventiláció korai figyelmeztető jele lehet az eljárási szedáció során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szedáció a tudatszint kábítószer által kiváltott depressziója. A GI endoszkópia szedációjának klinikai célja a páciens szorongásának és kellemetlen érzésének enyhítése, a vizsgálat eredményének javítása és a beteg emlékének csökkentése az eseményről. Számos különböző nyugtató és fájdalomcsillapító használható a GI endoszkópos eljárások megfelelő szintű szedációjának eléréséhez. A szedáció megcélzott szintje a betegtől és az eljárási változóktól függően változhat, és a nyugtatók adagját ennek megfelelően kell titrálni a biztonságos, kényelmes és technikailag sikeres endoszkópos eljárás elérése érdekében. A szedatív szerek farmakológiai profiljának ismerete szükséges ahhoz, hogy maximalizáljuk annak valószínűségét, hogy a szedáció kívánt szintjét elérjük.(1) Az endoszkópos eljárások megkönnyítésére szedációban részesülő összes betegnél ellenőrizni kell a kardiorespirációs paramétereket a szedáció/fájdalomcsillapítás előtt, alatt és után. Az elektronikus monitorozás észlelheti a beteg szorongásának korai jeleit, és kiegészíti a folyamatos klinikai értékelést. Az endoszkópos eljárásokon átesett betegek általánosan használt monitorozó berendezései közé tartozik a pulzoximetria, az egyvezetékes folyamatos elektrokardiográfiás (EKG) monitorozás és az automatizált vérnyomás monitorozás. A propofolnak az utóbbi években az endoszkópia megkönnyítésére történő fokozott felhasználásával kevésbé ismert monitorozó eszközöket vezettek be, beleértve a dagályvégi szén-dioxidot (EtCO2) és a tudatszint-monitorokat. Tekintettel az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) iránymutatásainak közelmúltbeli változására, amely a CO2-monitorozást ajánlja a mérsékelt és mély szedáción átesett betegek számára, szükségessé válhat a kapnográfia ismerete.(2) A betegeknél fennáll a légzésdepresszió és az akut hypercapnia kockázata a szedáció és az érzéstelenítésből való felépülés során. A hipoventiláció monitorozására szolgáló pulzoximetriás deszaturáció késői jel. Ezen túlmenően a hipoventilációt kiegészítő O2 beadása eltakarja. (3) A spontán lélegeztetés alatt álló szedált betegnél a hipoventiláció (légúti elzáródás vagy központi légzésdepresszió miatt) valószínűleg megelőzi a hipoxémiát. Ezért, ha a pácienst kapnográf géppel monitorozzák, akkor hipoventiláció esetén a PEtCO2 növekszik, és módosul a kapnográfiai görbe alakja. Ez megfelelő választ válthat ki az érzéstelenítést figyelő személytől (álllökés, nyugtató adag módosítása, oxigénpótlás). ) a hipoxémia megelőzésére. (5) A CO2 nem invazív mérése magában foglalja a kapnográfiát és a kapnometriát. a kapnográfia numerikus és grafikus (hullámformákat) ad, míg a kapnometria csak numerikus formát. (6) Az artériás vérgáz (ABG) elárulja a páciens sav-bázis egyensúlyát, amelyet a vér hidrogénion (H) koncentrációja (pH), oxigéntelítettség (SaO2), oxigén parciális nyomása (PaO2) mérünk. ), a szén-dioxid parciális nyomása (PaCO2), a bikarbonát koncentrációja (HCO3), a bázisfelesleg és a bázishiány.(7) Az ABG eredmények azt mutatják, hogy a páciens szervezete mennyire hatékonyan kompenzálja a sav-bázis zavart, és hogy a beteg teljes vérmennyisége megfelelő-e a szervezet szöveteinek szükséges összes tápanyag szállítására. (8)

A vizsgálat hipotézise: a CO2 nem invazív módszerekkel történő monitorozása korai figyelmeztető jele lehet a hipoventilációnak az eljárási szedáció során.

Elsődleges eredmény: Az árapály végi szén-dioxid (EtCO2) mérése, amelyet az oxigén (O2) kiegészítés különböző áramlásai során vesznek fel.

Másodlagos eredmény: Tartalmazza az O2-telítettséget, a hemodinamikát (szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás és átlagos vérnyomás), a felépülésig eltelt időt, a beteg elégedettségét, a Ramsay-féle szedációs skálát (amely a szedáció szintjének mérésére szolgál a betegek szedáció szintjének 6-ra osztása révén kategóriák a súlyos izgatottságtól a mély kómáig). (9) Ramsay szedációs skála

  1. A beteg szorongó és izgatott vagy nyugtalan, vagy mindkettő.
  2. A beteg együttműködő, orientált és nyugodt.
  3. A páciens csak a parancsokra reagál.
  4. A beteg élénk választ mutat enyhe glabelláris koppintásra vagy hangos hallási ingerre.
  5. A beteg enyhe glabelláris koppintásra vagy hangos hallási ingerre lassan reagál.
  6. A beteg nem reagál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

: Két nappal a műtét előtt a betegek felkeresik a járóbeteg-klinikát anamnézis felvétel, klinikai értékelés és a vizsgálati protokoll magyarázata céljából. Laboratóriumi vizsgálatokat végeznek, és a betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy szolgáltatásvesztés nélkül bármikor leállíthatják a vizsgálatban való részvételt.

A betegek tudatos szedációt kapnak 1,5 mg/kg propofollal és 1 mg/kg lidokainnal, és a CO2-t non-invazív módszerrel monitorozzák.

Az eljárás végén minden beteg felépül, amíg vissza nem tér a teljes eszméletéhez, és képes lesz követni a szóbeli parancsokat. A kívánt spontán lélegeztetés után a betegek átkerülnek a rehabilitációs helyiségbe.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 20-60 éves felnőtt betegek.
  • Nem: férfi vagy nő.
  • ASA fizikai állapot I vagy II.
  • Választható ERCP

Kizárási kritériumok:

  • Rendellenes vesefunkciós teszt.
  • Asztma vagy COPD anamnézisében
  • olyan betegek, akiknek kórtörténetében magas vérnyomás és cukorbetegség szerepel.
  • Szívbetegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2 liter
40 beteg kap O2-t 2 liter/perc sebességgel, majd a kabnográfiai és egyéb intézkedéseket rögzítik az eljárás során.
DualGuard készülék (FlexiCare), amely egy endoszkópos harapásblokkot tartalmaz oxigénszállítással és CO2 monitorozással a szájból és az orrból egyszerre.
4 liter
40 beteg kap O2-t 4 liter/perc sebességgel, majd a kabnográfiai és egyéb méréseket rögzítik az eljárás során.
DualGuard készülék (FlexiCare), amely egy endoszkópos harapásblokkot tartalmaz oxigénszállítással és CO2 monitorozással a szájból és az orrból egyszerre.
6 liter
: 40 beteg kap O2-ellátást 6 liter/perc sebességgel, majd a kabnográfiai és egyéb méréseket rögzítik az eljárás során.
DualGuard készülék (FlexiCare), amely egy endoszkópos harapásblokkot tartalmaz oxigénszállítással és CO2 monitorozással a szájból és az orrból egyszerre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Árapály végi szén-dioxid
Időkeret: Az eljárás során.
: mérni kell az árapály végi szén-dioxidot (EtCO2), amelyet az oxigén(O2) kiegészítés különböző áramlásai során vesznek fel.
Az eljárás során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigén szaturáció.
Időkeret: Az eljárás során.
: O2 telítettség mérése különböző O2 áramlási sebességeknél.
Az eljárás során.
A hemodinamika mint vérnyomás.
Időkeret: Az eljárás során.
A szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás és az átlagos vérnyomás mérése.
Az eljárás során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed Fathy, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Non invasive EtCO2 monitoring.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel