Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv endetidal kuldioxidmonitorering under moderat sedation (EtCO2)

4. marts 2022 opdateret af: Ahmed Reda Mohamed, Assiut University

Ikke-invasiv kuldioxidmonitorering under moderat sedation ved forskellige iltflowhastigheder hos patienter, der gennemgår endoskopisk retrograd cholangio-pancreatografi

CO2-overvågning ved hjælp af ikke-invasive metoder ved forskellige O2-flowhastigheder kan give et tidligt advarselstegn på hypoventilation under procedurel sedation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sedation er en lægemiddelinduceret depression i bevidsthedsniveauet. De kliniske formål med at administrere sedation til GI-endoskopi er at lindre patientens angst og ubehag, forbedre resultatet af undersøgelsen og mindske patientens hukommelse om hændelsen. En række forskellige beroligende midler og analgetika kan bruges til at opnå passende niveauer af sedation til GI endoskopiske procedurer. Det målrettede niveau af sedation kan variere afhængigt af patient- og procedurevariabler, og doser af beroligende midler bør titreres i overensstemmelse hermed for at opnå en sikker, komfortabel og teknisk vellykket endoskopisk procedure. Kendskab til de farmakologiske profiler af sedationsmidler er nødvendig for at maksimere sandsynligheden for, at det ønskede niveau af sedation opnås.(1) Alle patienter, der får sedation for at lette endoskopiske procedurer, bør have monitorering af kardiorespiratoriske parametre før, under og efter administration af sedation/analgesi. Elektronisk overvågning kan detektere tidlige tegn på patientens lidelse og er et supplement til kontinuerlig klinisk vurdering. Almindelig brugt overvågningsudstyr til patienter, der gennemgår endoskopiske procedurer, omfatter pulsoximetri, EKG-monitorering med en enkelt afledning og automatiseret blodtryksovervågning. Med den øgede brug af propofol til at lette endoskopi i de senere år, er mindre velkendte overvågningsanordninger blevet introduceret, herunder end-tidal kuldioxid (EtCO2) og bevidsthedsniveaumonitorer. På grund af en nylig ændring i American Society of Anesthesiologists (ASA) retningslinjer, der anbefaler CO2-monitorering for patienter, der gennemgår både moderat og dyb sedation, kan det blive nødvendigt at kende kapnografi.(2) Patienter er i risiko for respirationsdepression og akut hyperkapni under sedation og restitution fra anæstesi. Desaturation på pulsoximetri til monitorering af hypoventilation er et sent tegn. Desuden maskeres hypoventilation ved administration af supplerende O2. (3) For en sederet patient i spontan ventilation vil hypoventilation (ved luftvejsobstruktion eller central respirationsdepression) sandsynligvis gå forud for hypoxæmi. Derfor, hvis patienten overvåges ved hjælp af en kapnografmaskine, når hypoventilation forekommer, stiger PEtCO2, og formen på kapnografikurven modificeres. Dette kan udløse en passende respons fra den person, der overvåger anæstesien (hagestød, beroligende dosisændring, ilttilskud). ) for at forhindre hypoxæmi. (5) Ikke-invasiv måling af CO2 omfatter kapnografi og kapnometri. kapnografi giver numeriske og grafiske (bølgeformer) former, mens kapnometri kun giver numerisk form. (6) Arteriel blodgas (ABG) kan fortælle os om patientens syre-base balance, som måles ved hydrogenion (H) koncentrationen i blodet (pH), iltmætning (SaO2), partialtryk af ilt (PaO2) ), partialtryk af kuldioxid (PaCO2), koncentration af bicarbonat (HCO3), baseoverskud og baseunderskud.(7) ABG-resultater kan indikere, hvor effektivt patientens krop kompenserer for syre-base-forstyrrelsen, og om patientens samlede blodvolumen er tilstrækkelig til at transportere alle de næringsstoffer, som kroppens væv kræver. (8)

Hyoptese for dette forsøg: er CO2-overvågning gennem ikke-invasive metoder kan give et tidligt advarselstegn på hypoventilation under procedurel sedation.

Primært resultat: Måling af end-tidal kuldioxid (EtCO2), der tages under forskellige strømme af oxygen(O2)-tilskud.

Sekundært resultat: Vil omfatte O2-mætning, hæmodynamik (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middelblodtryk), tid til bedring, patienttilfredshed, Ramsay sedationsskala (som bruges til at måle niveauet af sedation ved at opdele patientens sedationsniveau i 6 kategorier lige fra svær agitation til dyb koma). (9) Ramsay Sedation Scale

  1. Patienten er ængstelig og ophidset eller rastløs eller begge dele.
  2. Patienten er samarbejdsvillig, orienteret og rolig.
  3. Patienten reagerer kun på kommandoer.
  4. Patienten udviser rask respons på let glabellar bank eller høj auditiv stimulus.
  5. Patienten udviser en træg reaktion på let glabellar tryk eller høj auditiv stimulus.
  6. Patienten udviser ingen respons.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

: To dage før operationen vil patienterne besøge ambulatoriet for optagelse af anamnese, klinisk vurdering og forklaring om undersøgelsesprotokollen. Laboratorieundersøgelser vil blive udført, og patienter vil blive informeret om, at de til enhver tid kan stoppe med at deltage i undersøgelsen uden tab af service.

Patienter vil modtage bevidst sedation via propofol 1,5 mg/kg og lidocain 1 mg/kg og CO2 overvåget med non-invasiv metode.

Ved afslutningen af ​​proceduren vil alle patienter komme sig, indtil fuld bevidsthed genvinder, og de er i stand til at følge verbale kommandoer. Efter den ønskede spontane ventilation vil patienterne blive overført til opvågningsstuen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Voksne patienter i alderen 20-60 år.
  • Køn: enten mand eller kvinde.
  • ASA fysisk status I eller II.
  • Valgfri ERCP

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal nyrefunktionstest.
  • Anamnese med astma eller KOL
  • patienter med en historie med hypertension og diabetes.
  • Hjertepatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2 liter
40 patienter vil modtage O2-forsyning med en hastighed på 2 liter i minuttet, og derefter vil kabnografiske og andre mål blive registreret under hele proceduren.
DualGuard-enhed (FlexiCare) som inkorporerer en endoskopi-bidblok med ilttilførsel og CO2-overvågning fra både mund og næse samtidigt.
4 liter
40 patienter vil modtage O2-forsyning med en hastighed på 4 liter i minuttet, og derefter vil kabnografiske og andre mål blive registreret under hele proceduren.
DualGuard-enhed (FlexiCare) som inkorporerer en endoskopi-bidblok med ilttilførsel og CO2-overvågning fra både mund og næse samtidigt.
6 liter
: 40 patienter vil modtage O2-forsyning med en hastighed på 6 liter i minuttet, og derefter vil kabnografiske og andre mål blive registreret under hele proceduren.
DualGuard-enhed (FlexiCare) som inkorporerer en endoskopi-bidblok med ilttilførsel og CO2-overvågning fra både mund og næse samtidigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
End-tidal kuldioxid
Tidsramme: Under proceduren.
: endetidal kuldioxid (EtCO2), der tages under forskellige strømme af oxygen(O2)-tilskud vil blive målt.
Under proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning.
Tidsramme: Under proceduren.
: Måling af O2-mætning ved forskellige O2-flowhastigheder.
Under proceduren.
Hæmodynamik som blodtryk.
Tidsramme: Under proceduren.
Måling af systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middelblodtryk.
Under proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed Fathy, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Non invasive EtCO2 monitoring.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carbondioxid

Abonner