Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv övervakning av koldioxid vid måttlig sedering (EtCO2)

4 mars 2022 uppdaterad av: Ahmed Reda Mohamed, Assiut University

Icke-invasiv koldioxidövervakning under måttlig sedering vid olika syreflödeshastigheter hos patienter som genomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

CO2-övervakning genom icke-invasiva metoder vid olika O2-flödeshastigheter kan ge ett tidigt varningstecken på hypoventilation under procedursedering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedation är en droginducerad depression i medvetandenivån. De kliniska syftena med att administrera sedering för GI-endoskopi är att lindra patientens ångest och obehag, förbättra resultatet av undersökningen och minska patientens minne av händelsen. Ett antal olika sedativa och smärtstillande medel kan användas för att uppnå lämpliga nivåer av sedering för GI-endoskopiska procedurer. Den riktade nivån av sedering kan variera beroende på patient- och procedurvariabler, och doser av lugnande medel bör titreras i enlighet med detta för att uppnå en säker, bekväm och tekniskt framgångsrik endoskopisk procedur. Kunskap om de farmakologiska profilerna för sederingsmedel är nödvändig för att maximera sannolikheten för att önskad nivå av sedering uppnås.(1) Alla patienter som får sedering för att underlätta endoskopiska procedurer bör övervakas av kardiorespiratoriska parametrar före, under och efter administrering av sedering/analgesi. Elektronisk övervakning kan upptäcka tidiga tecken på patientnöd och är ett komplement till kontinuerlig klinisk bedömning. Vanlig övervakningsutrustning för patienter som genomgår endoskopiska procedurer inkluderar pulsoximetri, kontinuerlig elektrokardiografi (EKG) övervakning med en enda avledning och automatisk blodtrycksövervakning. Med den ökade användningen av propofol för att underlätta endoskopi under de senaste åren, har mindre välkända övervakningsanordningar introducerats, inklusive sluttidal koldioxid (EtCO2) och medvetandenivåmätare. Med tanke på en nyligen ändrad ändring i American Society of Anesthesiologists (ASA) riktlinjer, som rekommenderar CO2-övervakning för patienter som genomgår både måttlig och djup sedering, kan det bli nödvändigt att känna till kapnografi.(2) Patienter löper risk för andningsdepression och akut hyperkapni under sedering och återhämtning från anestesi. Desaturation på pulsoximetri för övervakning av hypoventilation är ett sent tecken. Dessutom maskeras hypoventilation genom administrering av extra O2. (3) För en sederad patient i spontan ventilation kommer hypoventilation (genom luftvägsobstruktion eller central andningsdepression) sannolikt att föregå hypoxemi. Därför, om patienten övervakas med en kapnografmaskin, när hypoventilation inträffar, ökar PEtCO2 och formen på kapnografikurvan modifieras. Detta kan utlösa ett adekvat svar från den person som övervakar anestesin (hakkraft, modifiering av lugnande dos, syrgastillskott) ) för att förhindra hypoxemi. (5) Att mäta CO2 icke-invasivt inkluderar kapnografi och kapnometri. kapnografi tillhandahåller numeriska och grafiska (vågformer) former, medan kapnometri endast tillhandahåller numerisk form. (6) Arteriell blodgas (ABG) kan berätta om patientens syra-basbalans, som mäts av vätejonkoncentrationen (H) i blodet (pH), syremättnad (SaO2), syrgas partialtryck (PaO2) ), partialtryck av koldioxid (PaCO2), koncentration av bikarbonat (HCO3), basöverskott och basunderskott.(7) ABG-resultat kan indikera hur effektivt patientens kropp kompenserar för syra-basstörningen och om patientens totala blodvolym är tillräcklig för att transportera alla de näringsämnen som kroppens vävnader behöver. (8)

Hyoptes för denna studie: är CO2-övervakning genom icke-invasiva metoder kan ge ett tidigt varningstecken för hypoventilation under procedursedering.

Primärt resultat: Mätning av koldioxid (EtCO2) som tas under olika flöden av syre(O2)-tillskott.

Sekundärt utfall: Kommer att inkludera O2-mättnad, hemodynamik (systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och medelblodtryck), tid till återhämtning, patientnöjdhet, Ramsays sederingsskala (som används för att mäta sederingsnivån genom att dela patientens sederingsnivå i 6 kategorier som sträcker sig från svår agitation till djup koma). (9) Ramsay Sedation Scale

  1. Patienten är orolig och upprörd eller rastlös, eller båda.
  2. Patienten är samarbetsvillig, orienterad och lugn.
  3. Patienten svarar endast på kommandon.
  4. Patienten uppvisar ett snabbt svar på lätt glabelartapp eller hög hörselstimulans.
  5. Patienten uppvisar ett trögt svar på lätt glabelartapp eller hög hörselstimulans.
  6. Patienten uppvisar inget svar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

: Två dagar före operationen kommer patienterna att besöka polikliniken för historik, klinisk bedömning och förklaring av studieprotokollet. Laboratorieundersökningar kommer att utföras och patienterna kommer att informeras om att de kan avbryta deltagandet i studien när som helst utan någon förlust av tjänsten.

Patienterna kommer att få sedering vid medvetande via propofol 1,5 mg/kg och lidokain 1 mg/kg och CO2 övervakas genom icke-invasiv metod.

I slutet av proceduren kommer alla patienter att återhämta sig tills fullt medvetande återställs och de kan följa verbala kommandon. Efter önskad spontanventilation kommer patienterna att flyttas till uppvakningsrummet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: Vuxna patienter i åldern 20-60 år.
  • Kön: antingen man eller kvinna.
  • ASA fysisk status I eller II.
  • Valbar ERCP

Exklusions kriterier:

  • Onormalt njurfunktionstest.
  • Historik av astma eller KOL
  • patienter med en historia av hypertoni och diabetes.
  • Hjärtpatienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
2 liter
40 patienter kommer att få O2-tillförsel med en hastighet av 2 liter per minut och sedan kommer kabnografiska och andra mätningar att registreras under hela proceduren.
DualGuard-enhet (FlexiCare) som innehåller ett endoskopibettblock med syretillförsel och CO2-övervakning från både mun och näsa samtidigt.
4 liter
40 patienter kommer att få O2-tillförsel med en hastighet på 4 liter per minut och sedan kommer kabnografiska och andra mätningar att registreras under hela proceduren.
DualGuard-enhet (FlexiCare) som innehåller ett endoskopibettblock med syretillförsel och CO2-övervakning från både mun och näsa samtidigt.
6 liter
: 40 patienter kommer att få O2-tillförsel med en hastighet på 6 liter per minut och sedan kommer kabnografiska och andra mätningar att registreras under hela proceduren.
DualGuard-enhet (FlexiCare) som innehåller ett endoskopibettblock med syretillförsel och CO2-övervakning från både mun och näsa samtidigt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sluttidal koldioxid
Tidsram: Under proceduren.
: Sluttidal koldioxid (EtCO2) som tas under olika flöden av syre(O2)-tillskott kommer att mätas.
Under proceduren.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnad.
Tidsram: Under proceduren.
: Mätning av O2-mättnad vid olika O2-flödeshastigheter.
Under proceduren.
Hemodynamik som blodtryck.
Tidsram: Under proceduren.
Mätning av systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och medelblodtryck.
Under proceduren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mohamed Fathy, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Non invasive EtCO2 monitoring.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koldioxid

3
Prenumerera