Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-invasiivinen lopun vuorovesihiilidioksidin seuranta kohtalaisen sedaation aikana (EtCO2)

perjantai 4. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Reda Mohamed, Assiut University

Ei-invasiivinen hiilidioksidin seuranta kohtalaisen sedaation aikana eri hapen virtausnopeuksilla potilailla, joille tehdään endoskooppinen retrogradinen kolangio-pankreatografia

CO2:n tarkkailu noninvasiivisilla menetelmillä eri O2-virtausnopeuksilla voi olla varhainen varoitusmerkki hypoventilaatiosta toimenpiteen sedaation aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sedaatio on lääkkeiden aiheuttama tajunnantason masennus. GI-endoskopiassa annettavan sedaation kliiniset tavoitteet ovat lievittää potilaan ahdistusta ja epämukavuutta, parantaa tutkimuksen tulosta ja heikentää potilaan muistia tapahtumasta. Useita erilaisia ​​rauhoittavia ja analgeetteja voidaan käyttää sopivan sedaatiotason saavuttamiseksi maha-suolikanavan endoskooppisissa toimenpiteissä. Tavoitettu sedaatiotaso voi vaihdella potilaan ja toimenpidemuuttujien mukaan, ja rauhoittavien lääkkeiden annokset tulee titrata vastaavasti turvallisen, mukavan ja teknisesti onnistuneen endoskooppisen toimenpiteen saavuttamiseksi. Rauhoittavien aineiden farmakologisten profiilien tuntemus on tarpeen, jotta halutun sedaation tason saavuttamisen todennäköisyys voidaan maksimoida.(1) Kaikkien potilaiden, jotka saavat sedaatiota endoskooppisten toimenpiteiden helpottamiseksi, tulee seurata kardiorespiratorisia parametreja ennen sedaation/analgesian antamista, sen aikana ja sen jälkeen. Elektroninen seuranta voi havaita varhaisia ​​merkkejä potilaan ahdistuksesta ja se on jatkuvan kliinisen arvioinnin lisä. Yleisesti käytettyjä seurantalaitteita potilaille, joille tehdään endoskooppisia toimenpiteitä, ovat pulssioksimetria, yksikytkentäinen jatkuva elektrokardiografinen (EKG) seuranta ja automaattinen verenpaineen seuranta. Propofolin käytön lisääntyessä endoskopian helpottamiseksi viime vuosina on otettu käyttöön vähemmän tuttuja seurantalaitteita, mukaan lukien vuoroveden loppuvaiheen hiilidioksidin (EtCO2) ja tajunnantason valvontalaitteet. Koska American Society of Anesthesiologists (ASA) -suosituksissa on äskettäin tehty muutos, jonka mukaan CO2-seurantaa suositellaan potilaille, jotka saavat sekä kohtalaista että syvää sedaatiota, kapnografian tuntemus saattaa olla tarpeen.(2) Potilaat ovat vaarassa saada hengityslaman ja akuutin hyperkapnian sedaation ja anestesiasta toipumisen aikana. Desaturaatio pulssioksimetriassa hypoventilaation seurantaa varten on myöhäinen merkki. Lisäksi hypoventilaatio peittyy antamalla täydentävää O2:ta. (3) Spontaaniventilaatiossa rauhoitetulla potilaalla hypoventilaatio (hengitysteiden tukkeutumisesta tai keskushengityksen lamaantumisesta) edeltää todennäköisesti hypoksemiaa. Näin ollen, jos potilasta seurataan kapnografilaitteella, hypoventilaatiossa PEtCO2 lisääntyy ja kapnografiakäyrän muoto muuttuu. Tämä voi laukaista anestesiaa valvovalta henkilöltä riittävän vasteen (leuan työntövoima, rauhoittavan annoksen muuttaminen, happilisä). ) hypoksemian estämiseksi. (5) CO2:n noninvasiivinen mittaus sisältää kapnografian ja kapnometrian. kapnografia tarjoaa numeerisia ja graafisia (aaltomuotoja) muotoja, kun taas kapnometria tarjoaa vain numeerisen muodon. (6) Valtimoverikaasu (ABG) voi kertoa meille potilaan happo-emästasapainosta, jota mitataan veren vetyionipitoisuudella (H), happisaturaatiolla (SaO2), hapen osapaineella (PaO2). ), hiilidioksidin osapaine (PaCO2), bikarbonaattipitoisuus (HCO3), emäsylimäärä ja emäsvaje.(7) ABG-tulokset voivat osoittaa, kuinka tehokkaasti potilaan keho kompensoi happo-emäshäiriötä ja onko potilaan kokonaisveren tilavuus riittävä kuljettamaan kaikki kehon kudosten tarvitsemat ravintoaineet. (8)

Tämän tutkimuksen hypoteesi: voiko CO2:n tarkkailu noninvasiivisilla menetelmillä antaa varhaisen varoituksen hypoventilaatiosta toimenpiteen sedaation aikana.

Ensisijainen tulos: Hiilidioksidin (EtCO2) mittaus vuoroveden lopussa, joka on otettu eri happi(O2)-lisävirtausten aikana.

Toissijainen tulos: Sisältää O2-saturaatio, hemodynamiikka (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja keskimääräinen verenpaine), toipumisaika, potilastyytyväisyys, Ramsayn sedaatioasteikko (jolla mitataan sedaation tasoa jakamalla potilaiden sedaatiotaso kuuteen voimakkaasta levottomuudesta syvään koomaan). (9) Ramsayn sedaatioasteikko

  1. Potilas on ahdistunut ja kiihtynyt tai levoton tai molempia.
  2. Potilas on yhteistyökykyinen, suuntautunut ja rauhallinen.
  3. Potilas vastaa vain käskyihin.
  4. Potilas reagoi reippaasti kevyeen glabellar-naputukseen tai koviin kuuloärsykkeisiin.
  5. Potilaalla on hidas vaste kevyeen glabellar-naputukseen tai koviin kuuloärsykkeisiin.
  6. Potilas ei reagoi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

: Kaksi päivää ennen leikkausta potilaat vierailevat poliklinikalla saadakseen historian, kliinisen arvioinnin ja selvityksen tutkimusprotokollasta. Laboratoriotutkimukset suoritetaan ja potilaille kerrotaan, että he voivat keskeyttää tutkimukseen osallistumisen milloin tahansa ilman palveluiden menetystä.

Potilaat saavat tietoista sedaatiota propofolilla 1,5 mg/kg ja lidokaiinilla 1 mg/kg ja CO2:ta seurataan non-invasiivisella menetelmällä.

Toimenpiteen päätyttyä kaikki potilaat toipuvat, kunnes täysi tajuisuus palautuu ja he pystyvät noudattamaan sanallisia käskyjä. Halutun spontaanin ventilaation jälkeen potilaat siirretään toipumishuoneeseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: Aikuiset 20-60-vuotiaat potilaat.
  • Sukupuoli: joko mies tai nainen.
  • ASA fyysinen tila I tai II.
  • Valinnainen ERCP

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali munuaisten toimintakoe.
  • Astman tai COPD:n historia
  • potilailla, joilla on ollut verenpainetauti ja diabetes.
  • Sydänpotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
2 litraa
40 potilasta saa O2:ta 2 litraa minuutissa, minkä jälkeen kabnografiset ja muut toimenpiteet tallennetaan koko toimenpiteen ajan.
DualGuard-laite (FlexiCare), joka sisältää endoskooppisen purentaesteen hapen kuljetuksella ja CO2-valvonnalla sekä suusta että nenästä samanaikaisesti.
4 litraa
40 potilasta saa O2:ta 4 litraa minuutissa, minkä jälkeen kabnografiset ja muut toimenpiteet tallennetaan koko toimenpiteen ajan.
DualGuard-laite (FlexiCare), joka sisältää endoskooppisen purentaesteen hapen kuljetuksella ja CO2-valvonnalla sekä suusta että nenästä samanaikaisesti.
6 litraa
: 40 potilasta saa O2:ta 6 litraa minuutissa, minkä jälkeen kabnografiset ja muut toimenpiteet tallennetaan koko toimenpiteen ajan.
DualGuard-laite (FlexiCare), joka sisältää endoskooppisen purentaesteen hapen kuljetuksella ja CO2-valvonnalla sekä suusta että nenästä samanaikaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuoroveden lopun hiilidioksidi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana.
: mitataan vuoroveden lopun hiilidioksidi (EtCO2), joka otetaan eri happi(O2)-lisävirtojen aikana.
Toimenpiteen aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happikyllästys.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana.
: O2-kyllästymisen mittaaminen eri O2-virtausnopeuksilla.
Toimenpiteen aikana.
Hemodynamiikka verenpaineena.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana.
Systolisen verenpaineen, diastolisen verenpaineen ja keskiverenpaineen mittaaminen.
Toimenpiteen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed Fathy, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Non invasive EtCO2 monitoring.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa