在 COVID-19 大流行期间支持有严重悲伤反应的家庭成员
研究概览
详细说明
背景:
2-3% 的人在失去亲人后会经历严重的悲伤反应 (SGR) 或复杂的悲伤 (CG),并且可能与健康状况下降、社会压力、医疗资源使用增加和更高的生活质量有关死亡。 SGR 可能与患者临终时的情况有关,特别是在家庭成员没有准备或没有支持的情况下意外或创伤性死亡。 COVID-19 大流行影响了临终关怀的许多方面。 例如,感染控制措施可能会减少长期护理居民与家庭成员之间的互动,并且通常会限制亲属在生命的最后几个小时亲自探视,或者根本不探视 COVID-19 患者。 有趣的是,这种正常互动的中断对患者和家人来说都很困难,而且众所周知,与所爱的人隔离和缺乏亲密感会增加 SGR 的风险。 由于物理距离和丧亲资源有限,支持 SGR 患者激增的挑战越来越大,SGR 的患病率预计会上升。
方法:
拟议的混合方法解释性研究包括回顾性和前瞻性数据收集。 定量部分将主要包括自然实验,以确定在 COVID-19 大流行期间表明 SGR 高风险的患者/FM 特征。 定性部分将加深对 COVID-19 对丧亲之痛影响的理解,同时为虚拟支持小组提供形成性评估。 研究对象将包括所有在 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日期间在渥太华急症护理机构(渥太华医院、金钟道-卡尔顿医院和 Hôpital Montfort)死亡的患者,以及他们的主要联系人(如他们的医疗记录所示)记录)。
意义:
早期识别处于 SGR 风险中的 FM 提供了早期干预的机会,希望能够预防或减轻 SGR 的严重性,但如果需求超过资源,它也可以优先考虑最需要的人。 此外,由于仍处于大流行初期,该研究将能够收集有关死亡情况的临床数据,并持续收集大流行前后以及大流行前后死亡者家属的丧亲数据。虚拟支持小组的可用性。 因此有一个独特的机会来进行两个自然实验——研究 COVID 大流行对丧亲之痛的影响,以及研究虚拟支持小组对症状的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 渥太华医院、金钟道-卡尔顿医院和蒙福特医院死者家属
排除标准:
- 任何无法参与虚拟干预的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:虚拟支援小组
症状严重的人(ICG-r 评分 >25)将被告知他们的症状被认为是严重的,并建议他们参加虚拟支持小组。
最近一项针对悲伤的心理干预措施的荟萃分析发现,在对丧亲后 > 6 个月的参与者和基线症状水平较高的参与者的研究中,效应量更大。
但是,我们研究中的任何参与者都不会被随机分配到任何治疗任务,参加 VSG 的决定将留给家庭成员。
|
失去亲人的家庭成员将受邀参加由安大略-渥太华丧亲家庭 (BFO) 领导的虚拟支持小组 (VSG)。
在 COVID-19 之前,BFO 每月都会与演讲嘉宾一起举办“支持和分享”之夜,然后是针对所有不同类型损失的分组同伴支持小组:失去孩子、配偶、父母、自杀损失等。
这些团体由训练有素的志愿者提供便利,共同损失,包括 75 至 150 名参与者。
这些“支持和分享之夜”作为入门会议——来自分组的感兴趣的参与者可以参加“封闭小组”,其中一小部分参与者(最多 12 人)更深入地探索他们的悲伤。
这些与同一组参与者连续运行 8-10 周。
他们由经历过类似损失的训练有素的协调员领导。
每周都有不同的主题,基于丧亲支持的循证组成部分(例如
给死者写信)。
|
|
无干预:非虚拟支持小组
选择不参加虚拟支持小组的家庭成员将成为这个不干预小组的一部分
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死后6个月时6个月的复杂悲伤重复修理(ICG-R)评分的库存
大体时间:死后6个月
|
该工具用于检测病理悲伤,总共有19个问题。
受访者对他们以5分制(0-4)体验每个项目的频率进行评分,范围从“从不”到“始终”。
与ICG-R分数小于或等于25的受访者在社会,一般,心理和身体健康功能以及身体疼痛中的受访者在社会,一般,心理和身体健康功能以及身体疼痛中的受访者明显更大。
得分较高会导致CG的可能性较高。
|
死后6个月
|
|
死后12个月时复杂的悲伤重复修理(ICG-R)评分的库存
大体时间:死后12个月
|
参与的FMS将在死后12个月后重复进行ICG-R评估(如主要结果#1所述)。
|
死后12个月
|
|
ICG-R评分从6个月到12个月后的变化
大体时间:死亡后12个月相对于死亡后6个月
|
ICG-R分数的相对变化(平均得分与SD的变化)在参与VSG的6到12个月之间,而不是那些不参加VSG的家庭成员,将作为VSG干预效果的量度进行比较
|
死亡后12个月相对于死亡后6个月
|
|
定性访谈后虚拟支持小组
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
由于没有完成虚拟支持小组干预的参与者,因此无法收集此主要结果的数据。
结果,无法进行访谈。
完成虚拟支持小组干预后,将对家庭成员参与者进行访谈,以确定对家庭成员的丧亲过程的有用性。
这是一种定性数据收集方法,因此没有比例或得分。
|
通过学习完成,平均1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:James Downar, MD、Ottawa Hospital Research Institute
- 首席研究员:Peter G Lawlor, MD、Bruyere Continuing Care
- 首席研究员:Henrique Parsons, MD、The Ottawa Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.