Stödja familjemedlemmar med svår sorgreaktion under covid-19-pandemin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Allvarliga sorgreaktioner (SGR), eller komplicerad sorg (CG), upplevs av 2-3 % av befolkningen efter förlusten av en nära anhörig, och kan associeras med sjunkande hälsa, social nöd, ökad användning av sjukvårdsresurser och högre dödlighet. SGR kan relateras till patientens omständigheter vid livets slut, särskilt vid dödsfall som var oväntade eller traumatiska, när familjemedlemmen var oförberedd eller utan stöd. Covid-19-pandemin har påverkat många aspekter av vård i livets slutskede. Till exempel kan infektionskontrollåtgärder minska interaktioner mellan långtidsvårdande boende och familjemedlemmar och har ofta begränsat personliga familjebesök till livets sista timmar, eller inget besök alls för patienter med covid-19. Anekdotiskt sett har denna störning av normala interaktioner varit svår för både patienter och familjer, och det är känt att isolering och bristande avslutning med en älskad kan bidra till risken för SGR. Prevalensen av SGR förväntas öka mitt i ökade utmaningar när det gäller att stödja en ökning av människor med SGR på grund av fysiskt avstånd och begränsade resurser för sorg.
Metoder:
Den föreslagna förklarande studien med blandade metoder inkluderar både retrospektiv och prospektiv datainsamling. De kvantitativa komponenterna kommer huvudsakligen att bestå av naturliga experiment för att identifiera patient/FM-egenskaper som indikerar en hög risk för SGR under covid-19-pandemin. De kvalitativa komponenterna kommer att fördjupa förståelsen av COVID-19:s inverkan på dödsfall, samtidigt som de ger en formativ utvärdering för de virtuella stödgrupperna. Studieämnen kommer att inkludera alla patienter som dog på en akutvårdsinrättning i Ottawa (The Ottawa Hospital, Queensway-Carleton Hospital och Hôpital Montfort) från 1 januari 2020 till 30 juni 2020, och deras primära kontakt (enligt deras medicinska uppgifter) spela in).
Betydelse:
Tidig identifiering av FM som riskerar att drabbas av SGR ger möjlighet till tidiga insatser med hopp om att förebygga eller minska svårighetsgraden av SGR, men det möjliggör också prioritering av de som har störst behov om efterfrågan överstiger resurserna. Dessutom, eftersom det fortfarande är tidigt i pandemin, kommer studien att kunna samla in kliniska data om omständigheterna kring dödsfallet och konsekvent samla in dödsfallsdata för familjemedlemmar till personer som dog före och efter pandemin slog till, och före och efter tillgången till virtuella stödgrupper. Ha därför en unik möjlighet att genomföra två naturliga experiment - att studera effekten av covid-pandemin på dödsfall och studera effekten av virtuella stödgrupper på symtom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjemedlemmar till avlidna patienter från The Ottawa Hospital, Queensway-Carleton Hospital och Hôpital Montfort
Exklusions kriterier:
- Alla som inte kan delta i en virtuell intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell stödgrupparm
De med allvarliga symtom (indikerat med en ICG-r-poäng >25) kommer att meddelas att deras symtom anses vara allvarliga, med ett förslag om att delta i de virtuella stödgrupperna.
En färsk metaanalys av psykologiska interventioner för sorg fann högre effektstorlekar i studier av deltagare som var >6 månader efter förlust, och de med högre symtomnivåer vid baslinjen.
Ingen deltagare i vår studie kommer dock att randomiseras till något behandlingsuppdrag, och beslutet att delta i VSG kommer att lämnas till familjemedlemmarna.
|
Familjemedlemmar som upplever förlust kommer att bjudas in att delta i en virtuell stödgrupp (VSG) ledd av Bereaved Families of Ontario-Ottawa (BFO).
Under tiden före COVID-19 presenterade BFO månatliga "Support and Share"-nätter med gästföreläsare, följt av peer-stödgrupper för alla olika typer av förluster: förlust av barn, make, förälder, förlust genom självmord, etc.
Dessa grupper underlättas av utbildade volontärer med delad förlust och omfattar mellan 75 och 150 deltagare.
Dessa support- och delakvällar fungerar som intagningssessioner - intresserade deltagare från breakoutgrupperna kan delta i "slutna grupper" där en mindre grupp deltagare (upp till 12) utforskar sin sorg djupare.
Dessa löper över 8-10 veckor i följd med samma grupp av deltagare.
De leds av utbildade facilitatorer som har upplevt liknande förluster.
Varje vecka har ett annat tema, baserat på evidensbaserade komponenter i sorgstöd (t.ex.
skriva ett brev till den avlidne).
|
|
Inget ingripande: Icke-virtuell stödgrupparm
Familjemedlemmar som väljer att inte delta i den virtuella stödgruppen kommer att vara en del av denna icke-ingripande arm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventeringen för komplicerad sorg-reviderad (ICG-R) poäng vid 6 månader efter döden
Tidsram: Vid 6 månader efter döden
|
Detta verktyg, som används för att upptäcka patologisk sorg, har totalt 19 frågor.
De svarande betygsätter frekvensen som de upplever varje objekt på en 5-punktsskala (0-4), allt från "aldrig" till "alltid."
Respondenter med ICG-R-poäng som är större än 25 är betydligt mer försämrade inom social, allmän, mental och fysisk hälso-funktion och i kroppsligt smärta än de med ICG-R-poäng mindre än eller lika med 25.
Högre poäng resulterar i högre sannolikhet för CG.
|
Vid 6 månader efter döden
|
|
Inventeringen för komplicerad sorg-reviderad (ICG-R) poäng vid 12 månader efter döden
Tidsram: Vid 12 månader efter döden
|
Deltagande FMS kommer att ha en upprepad ICG-R-bedömning (som beskrivs för primärt resultat nr 1) efter 12 månader efter döden.
|
Vid 12 månader efter döden
|
|
Förändring i ICG-R-poäng från 6 månader till 12 månader efter döden
Tidsram: Vid 12 månader efter döden relativt 6 månader efter döden
|
De relativa förändringarna i ICG-R-poäng (förändring i genomsnittlig poäng med SD) mellan 6 och 12 månaders familjemedlemmar som deltar i VSG: erna kontra de som inte kommer att jämföras som ett mått på effekten av VSG-interventionen
|
Vid 12 månader efter döden relativt 6 månader efter döden
|
|
Kvalitativa intervjuer efter Virtual Support Group
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Uppgifterna för detta primära resultat kunde inte samlas in på grund av att inga deltagare slutförde den virtuella supportgruppens intervention.
Som ett resultat kunde inga intervjuer genomföras.
Intervjuer med familjemedlemmars deltagare efter avslutad virtuell supportgruppsintervention skulle genomföras för att bestämma användbarheten för familjemedlemmarnas sömnprocess.
Detta är en kvalitativ metod för datainsamling så det finns ingen skala eller poäng.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: James Downar, MD, Ottawa Hospital Research Institute
- Huvudutredare: Peter G Lawlor, MD, Bruyere Continuing Care
- Huvudutredare: Henrique Parsons, MD, The Ottawa Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20200653-01H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .