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Apoyo a familiares con reacción de duelo grave durante la pandemia de COVID-19

17 de marzo de 2025 actualizado por: Peter Lawlor, Ottawa Hospital Research Institute
Este es un estudio de factibilidad que se lleva a cabo en The Ottawa Hospital (TOH), Hôpital Montfort y Queensway Carleton Hospital que busca evaluar el impacto de la pandemia de COVID-19 en el duelo de los familiares y estudiar el efecto de los grupos de apoyo virtual en la reducción del riesgo de desarrollar Reacción de Duelo Severo (SGR). Este proyecto está invitando a familiares de pacientes fallecidos en cualquiera de los tres sitios antes mencionados a inscribirse en este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

Las reacciones de duelo severo (SGR), o duelo complicado (CG), son experimentadas por el 2-3% de la población después de la pérdida de un ser querido, y pueden estar asociadas con el deterioro de la salud, angustia social, mayor uso de recursos de atención médica y mayor mortalidad. La SGR puede estar relacionada con las circunstancias del paciente al final de la vida, particularmente en muertes que fueron inesperadas o traumáticas, cuando el familiar no estaba preparado o sin apoyo. La pandemia de COVID-19 ha afectado muchos aspectos de la atención al final de la vida. Por ejemplo, las medidas de control de infecciones pueden reducir las interacciones entre los residentes de cuidados a largo plazo y los miembros de la familia, y a menudo limitan las visitas familiares en persona a las últimas horas de vida, o no hacen visitas en absoluto para los pacientes con COVID-19. Como anécdota, esta interrupción de las interacciones normales ha sido difícil tanto para los pacientes como para las familias, y se sabe que el aislamiento y la falta de cierre con un ser querido pueden contribuir al riesgo de SGR. Se espera que la prevalencia de SGR aumente en medio de mayores desafíos para apoyar a una oleada de personas con SGR debido al distanciamiento físico y los recursos limitados para el duelo.

Métodos:

El estudio explicativo de métodos mixtos propuesto incluye la recopilación de datos tanto retrospectiva como prospectiva. Los componentes cuantitativos consistirán principalmente en experimentos naturales para identificar las características del paciente/FM que indican un alto riesgo de SGR durante la pandemia de COVID-19. Los componentes cualitativos profundizarán la comprensión del impacto de COVID-19 en el duelo, al tiempo que brindan una evaluación formativa para los grupos de apoyo virtuales. Los sujetos del estudio incluirán a todos los pacientes que fallecieron en un centro de cuidados agudos en Ottawa (Hospital de Ottawa, Hospital Queensway-Carleton y Hôpital Montfort) desde el 1 de enero de 2020 hasta el 30 de junio de 2020, y su contacto principal (como se indica en su historial médico). registro).

Significado:

La identificación temprana de FM en riesgo de SGR brinda la oportunidad de una intervención temprana con la esperanza de prevenir o reducir la gravedad de la SGR, pero también permite priorizar a los que más lo necesitan, en caso de que la demanda supere los recursos. Además, debido a que aún es temprano en la pandemia, el estudio podrá recopilar datos clínicos sobre las circunstancias de la muerte y recopilar de manera consistente datos de duelo para familiares de personas que murieron antes y después de la pandemia, y antes y después. la disponibilidad de grupos de apoyo virtuales. Por lo tanto, tenga una oportunidad única de realizar dos experimentos naturales: estudiar el impacto de la pandemia de COVID en el duelo y estudiar el efecto de los grupos de apoyo virtuales en los síntomas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

121

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Familiares de pacientes fallecidos de The Ottawa Hospital, Queensway-Carleton Hospital y Hôpital Montfort

Criterio de exclusión:

  • Cualquiera que no pueda participar en una intervención virtual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de grupo de apoyo virtual
Aquellos con síntomas graves (indicados por un puntaje ICG-r> 25) serán notificados de que sus síntomas se consideran graves, con una sugerencia para asistir a los grupos de apoyo virtuales. Un metanálisis reciente de intervenciones psicológicas para el duelo encontró tamaños de efecto más altos en estudios de participantes que tenían más de 6 meses después de la pérdida y aquellos con niveles de síntomas de referencia más altos. Sin embargo, ningún participante de nuestro estudio será asignado al azar a ninguna asignación de tratamiento, y la decisión de asistir a la VSG se dejará en manos de los miembros de la familia.
Se invitará a los familiares que experimenten una pérdida a asistir a un grupo de apoyo virtual (VSG) dirigido por Bereaved Families of Ontario-Ottawa (BFO). En tiempos anteriores a COVID-19, BFO presentó noches mensuales de "Apoye y comparta" con oradores invitados, seguidas de grupos de apoyo de pares para todos los diferentes tipos de pérdidas: pérdida de un hijo, cónyuge, padre, pérdida por suicidio, etc. Estos grupos son facilitados por voluntarios capacitados con una pérdida compartida e incluyen entre 75 y 150 participantes. Estas Noches de Apoyo y Compartir sirven como sesiones de admisión: los participantes interesados ​​de los grupos de trabajo pueden asistir a "Grupos Cerrados" donde un grupo más pequeño de participantes (hasta 12) explora su duelo más profundamente. Estos se ejecutan durante 8-10 semanas consecutivas con el mismo grupo de participantes. Están dirigidos por facilitadores capacitados que han experimentado pérdidas similares. Cada semana tiene un tema diferente, basado en componentes basados ​​en la evidencia del apoyo al duelo (p. escribir una carta al difunto).
Sin intervención: Brazo de grupo de soporte no virtual
Los miembros de la familia que elijan no participar en el Grupo de apoyo virtual serán parte de este brazo de no intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El inventario de la puntuación complicada de duelo (ICG-R) a los 6 meses después de la muerte
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la muerte
Esta herramienta, utilizada para detectar el dolor patológico, tiene un total de 19 preguntas. Los encuestados califican la frecuencia con la que experimentan cada elemento en una escala de 5 puntos (0-4), desde "nunca" hasta "siempre". Los encuestados con puntajes ICG-R superiores a 25 están significativamente más deteriorados en el funcionamiento de la salud social, general, mental y física y en el dolor corporal que aquellos con puntajes ICG-R menores o igual a 25. Los puntajes más altos dan como resultado una mayor probabilidad de CG.
A los 6 meses después de la muerte
El inventario de la puntuación complicada de duelo (ICG-R) a los 12 meses después de la muerte
Periodo de tiempo: A los 12 meses después de la muerte
FMS participante tendrá una evaluación repetida de ICG-R (como se describe para el resultado primario #1) a los 12 meses posteriores a la muerte.
A los 12 meses después de la muerte
Cambio en la puntuación ICG-R de 6 meses a 12 meses después de la muerte
Periodo de tiempo: A los 12 meses después de la muerte en relación con los 6 meses después de la muerte
Los cambios relativos en las puntuaciones de ICG-R (cambio en la puntuación media con SD) entre 6 y 12 meses de miembros de la familia que participan en el VSGS frente a aquellos que no sean se compararán como una medida de la eficacia de la intervención VSG
A los 12 meses después de la muerte en relación con los 6 meses después de la muerte
Entrevistas cualitativas Grupo de apoyo postvirtual
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Los datos para este resultado primario no se pudieron recopilar debido a que ningún participante completó la intervención del grupo de apoyo virtual. Como resultado, no se pudieron realizar entrevistas. Las entrevistas con los participantes de los miembros de la familia al finalizar la intervención del grupo de apoyo virtual se realizarían para determinar la utilidad para el proceso de duelo de los miembros de la familia. Este es un método cualitativo de recopilación de datos, por lo que no hay escala o puntaje.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: James Downar, MD, Ottawa Hospital Research Institute
  • Investigador principal: Peter G Lawlor, MD, Bruyère Continuing Care
  • Investigador principal: Henrique Parsons, MD, The Ottawa Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

17 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

17 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos serán desidentificados antes de ingresar al análisis con cualquier persona fuera del equipo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de apoyo virtual de duelo

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