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COVID-19 팬데믹 동안 심각한 슬픔 반응을 보이는 가족 구성원 지원

2021년 2월 26일 업데이트: Peter Lawlor, Ottawa Hospital Research Institute
이것은 Ottawa 병원(TOH), Hôpital Montfort 및 Queensway Carleton 병원에서 진행되는 타당성 조사로 COVID-19 팬데믹이 가족 구성원 사별에 미치는 영향을 평가하고 가상 지원 그룹이 사망 위험 감소에 미치는 영향을 연구합니다. SGR(Severe Grief Reaction) 개발. 이 프로젝트는 앞서 언급한 세 곳 중 한 곳에서 사망한 환자의 가족을 이 연구에 등록하도록 초대하고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

배경:

심각한 슬픔 반응(SGR) 또는 복잡한 슬픔(CG)은 사랑하는 사람을 잃은 후 인구의 2-3%가 경험하며 건강 저하, 사회적 고통, 의료 자원 사용 증가 등과 관련될 수 있습니다. 인류. SGR은 임종 시 환자의 상황, 특히 가족 구성원이 준비되지 않았거나 지원을 받지 못했을 때 예상치 못한 사망 또는 충격적인 사망과 관련될 수 있습니다. COVID-19 팬데믹은 임종 치료의 여러 측면에 영향을 미쳤습니다. 예를 들어, 감염 통제 조치는 장기 요양 시설 거주자와 가족 간의 상호작용을 줄일 수 있으며, 삶의 마지막 시간까지 대면 가족 방문을 제한하거나 COVID-19 환자의 방문을 전혀 하지 않는 경우가 많습니다. 일화적으로, 이러한 정상적인 상호 작용의 중단은 환자와 가족 모두에게 어려웠으며, 사랑하는 사람과의 고립과 폐쇄 부족이 SGR의 위험에 기여할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 물리적 거리두기 및 제한된 사별 자원으로 인해 급증하는 SGR 환자를 지원하는 데 어려움이 증가함에 따라 SGR의 유병률이 증가할 것으로 예상됩니다.

행동 양식:

제안된 혼합 방법 설명 연구에는 후향적 및 전향적 데이터 수집이 모두 포함됩니다. 정량적 구성 요소는 주로 COVID-19 대유행 동안 SGR의 높은 위험을 나타내는 환자/FM 특성을 식별하기 위한 자연 실험으로 구성됩니다. 질적 구성 요소는 COVID-19가 사별에 미치는 영향에 대한 이해를 심화하는 동시에 가상 지원 그룹에 대한 형성 평가를 제공합니다. 연구 대상에는 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지 오타와의 급성 치료 시설(The Ottawa Hospital, Queensway-Carleton Hospital 및 Hôpital Montfort)에서 사망한 모든 환자와 그들의 1차 접촉자(의료진에 표시된 대로)가 포함됩니다. 기록).

중요성:

SGR의 위험이 있는 FM을 조기에 식별하면 SGR의 심각성을 예방하거나 줄이기 위한 희망으로 조기 개입할 수 있는 기회를 제공하지만, 수요가 자원을 초과할 경우 가장 필요한 사람의 우선 순위를 지정할 수도 있습니다. 또한 아직 팬데믹 초기이기 때문에 사망 상황에 대한 임상 데이터를 수집할 수 있으며, 팬데믹 발생 전후, 사망한 사람의 가족 구성원에 대한 애도 데이터를 지속적으로 수집할 수 있을 것입니다. 가상 지원 그룹의 가용성. 따라서 COVID 전염병이 사별에 미치는 영향을 연구하고 가상 지원 그룹이 증상에 미치는 영향을 연구하는 두 가지 자연 실험을 수행할 수 있는 독특한 기회를 가지십시오.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • The Ottawa 병원, Queensway-Carleton 병원 및 Hôpital Montfort에서 사망한 환자의 가족

제외 기준:

  • 가상 개입에 참여할 수 없는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 지원 그룹 팔
심각한 증상이 있는 사람(ICG-r 점수 >25로 표시됨)은 가상 지원 그룹에 참석하라는 제안과 함께 증상이 심각한 것으로 간주된다는 알림을 받게 됩니다. 슬픔에 대한 심리적 개입에 대한 최근의 메타 분석에서는 상실 후 6개월 이상 지난 참가자와 기본 증상 수준이 더 높은 참가자에 대한 연구에서 효과 크기가 더 큰 것으로 나타났습니다. 그러나 우리 연구의 참가자는 임의의 치료 할당에 무작위 배정되지 않으며 VSG 참석 결정은 가족 구성원에게 맡겨집니다.
상실을 경험한 가족은 온타리오-오타와(BFO)의 Bereaved Families가 이끄는 가상 지원 그룹(VSG)에 초대됩니다. COVID-19 이전 시대에 BFO는 초청 연사들과 함께 매달 "지원 및 공유"의 밤을 선보였으며, 자녀, 배우자, 부모, 자살로 인한 손실 등 모든 유형의 손실에 대한 동료 지원 그룹이 이어졌습니다. 이 그룹은 손실을 공유하는 훈련된 자원 봉사자가 촉진하고 75~150명의 참가자를 포함합니다. 이러한 지원 및 공유의 밤은 섭취 세션 역할을 합니다. 브레이크아웃 그룹의 관심 있는 참가자는 소규모 참가자 그룹(최대 12명)이 슬픔을 더 깊이 탐구하는 "비공개 그룹"에 참석할 수 있습니다. 이들은 동일한 참가자 그룹과 함께 연속 8-10주에 걸쳐 실행됩니다. 그들은 비슷한 손실을 경험한 훈련된 진행자가 이끌고 있습니다. 매주 사별 지원의 증거 기반 구성 요소(예: 고인에게 편지 쓰기).
간섭 없음: 비가상 지원 그룹 암
가상 지원 그룹에 참여하지 않기로 선택한 가족 구성원은 이 비간섭 암의 일부가 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망 후 6개월 시점의 ICG-r(Complicated Grief-revised) 점수에 대한 인벤토리
기간: 사망 6개월 후
병적 슬픔을 감지하는 데 사용되는 이 도구에는 총 19개의 질문이 있습니다. 응답자는 각 항목을 경험하는 빈도를 "전혀"에서 "항상"까지 5점 척도(0-4)로 평가합니다. ICG-r 점수가 25점 이상인 응답자는 ICG-r 점수가 25점 이하인 응답자보다 사회적, 일반, 정신 및 신체 건강 기능과 신체 통증이 훨씬 더 손상되었습니다. 점수가 높을수록 CG 가능성이 높아집니다.
사망 6개월 후
사망 후 12개월에 ICG-r(Complicated Grief-revised) 점수에 대한 인벤토리
기간: 사후 12개월
참여 FM은 사망 후 12개월에 반복 ICG-r 평가(1차 결과 #1에 대해 설명된 대로)를 받게 됩니다.
사후 12개월
사망 후 6개월에서 12개월로 ICG-r 점수의 변화
기간: 사망 후 6개월에 비해 사망 후 12개월
VSG에 참여하는 가족 구성원과 참여하지 않는 가족 구성원의 6개월에서 12개월 사이의 ICG 점수의 상대적인 변화를 VSG 개입의 효능 측정으로 비교합니다.
사망 후 6개월에 비해 사망 후 12개월
정성적 인터뷰 가상 지원 그룹
기간: 학업 수료까지 평균 1년
가족 구성원의 사별 과정에 대한 유용성을 결정하기 위해 가상 지원 그룹 개입 완료 시 가족 구성원 참가자와의 인터뷰. 이것은 데이터 수집의 질적 방법이므로 척도나 점수가 없습니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: James Downar, MD, Ottawa Hospital Research Institute
  • 수석 연구원: Peter G Lawlor, MD, Bruyere Continuing Care
  • 수석 연구원: Henrique Parsons, MD, The Ottawa Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 3일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 데이터는 연구팀 외부의 누구와도 분석에 들어가기 전에 비식별화됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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