新型コロナウイルス感染症のパンデミック下で重度の悲嘆反応を示す家族をサポートする
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
重度の悲嘆反応 (SGR) または複雑な悲嘆反応 (CG) は、愛する人を失った後に人口の 2 ～ 3% が経験しており、健康状態の悪化、社会的苦痛、医療資源の使用量の増加などを伴う可能性があります。死亡。 SGR は、患者の終末期の状況、特に家族の準備や支援がなかったり、予期せぬ死やトラウマ的な死を迎えた場合に関連する可能性があります。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、終末期ケアの多くの側面に影響を与えています。 たとえば、感染予防対策により、長期介護入居者と家族との交流が減少する可能性があり、家族の直接面会が臨終までに制限されたり、新型コロナウイルス感染症患者の面会がまったく禁止されたりすることがよくあります。 逸話的には、この正常な交流の中断は患者にとっても家族にとっても同様に困難であり、孤立や愛する人との緊密な関係の欠如がSGRのリスクに寄与する可能性があることが知られています。 物理的な距離が確保され、死別のリソースが限られているために、急増する SGR 患者をサポートする上で課題が増大する中、SGR の有病率は上昇すると予想されます。
方法:
提案された混合法の説明研究には、遡及的データ収集と前向きデータ収集の両方が含まれます。 定量的要素は主に、新型コロナウイルス感染症パンデミック中のSGRの高いリスクを示す患者/FMの特徴を特定するための自然実験で構成されます。 定性的な要素は、新型コロナウイルス感染症が死別に及ぼす影響についての理解を深め、仮想サポートグループに形成的な評価を提供します。 研究対象には、2020年1月1日から2020年6月30日までにオタワの急性期医療施設（オタワ病院、クイーンズウェイ・カールトン病院、モンフォート病院）で死亡したすべての患者と、その主な接触者（医師の診断書に示されたとおり）が含まれる。記録）。
意義：
SGR のリスクがある FM を早期に特定することは、SGR の重症度を予防または軽減することを期待して早期介入の機会を提供しますが、リソースを超過する必要がある場合に、最も必要としている FM を優先することも可能になります。 さらに、まだパンデミックの初期段階にあるため、この研究では死亡の状況に関する臨床データを収集し、パンデミック発生の前後およびその前後で死亡した人の家族の死別データを一貫して収集することができるだろう。仮想サポートグループの利用可能性。 したがって、新型コロナウイルスのパンデミックが死別に及ぼす影響を研究し、バーチャル支援グループが症状に及ぼす影響を研究するという 2 つの自然実験を実施するまたとない機会があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- Ottawa Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- オタワ病院、クイーンズウェイ・カールトン病院、モンフォート病院の死亡患者の家族
除外基準:
- 仮想介入に参加できない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルサポートグループアーム
重度の症状のある人（ICG-r スコアが 25 以上で示される）には、症状が重度であると考えられることが通知され、仮想サポート グループへの参加が提案されます。
悲しみに対する心理的介入に関する最近のメタ分析では、喪失後6か月以上経過した参加者と、ベースラインの症状レベルがより高い参加者を対象とした研究で、効果量がより高いことが判明した。
ただし、私たちの研究の参加者は治療割り当てに無作為に割り当てられることはなく、VSG に参加するかどうかの決定は家族に委ねられます。
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喪失を経験した家族は、オンタリオ・オタワ遺族会（BFO）が率いるバーチャルサポートグループ（VSG）に参加するよう招待されます。
新型コロナウイルス感染症が流行する以前、BFO は毎月、ゲスト スピーカーを招いた「サポート アンド シェア」の夜を開催し、その後、子供、配偶者、親の喪失、自殺による喪失など、あらゆる種類の喪失に対するピアサポート グループを結成しました。
これらのグループは、損失を共有する訓練を受けたボランティアによって進行され、75 ～ 150 人の参加者がいます。
これらのサポート アンド シェア ナイトは、インテーク セッションとして機能します。ブレイクアウト グループからの関心のある参加者は、より小規模な参加者グループ (最大 12 人) が悲しみをより深く探究する「クローズド グループ」に参加できます。
これらは同じ参加者グループで連続 8 ～ 10 週間にわたって実行されます。
彼らは、同様の損失を経験した訓練を受けたファシリテーターによって指導されます。
死別サポートの証拠に基づいた要素に基づいて、毎週異なるテーマがあります（例:
故人に手紙を書くこと）。
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介入なし：非仮想サポート グループ アーム
バーチャルサポートグループに参加しないことを選択した家族は、この非介入部門の一員となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨死後6ヶ月での複雑な悲嘆回復（ICG-R）スコアの在庫
時間枠：死後6か月で
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病理学的悲嘆を検出するために使用されるこのツールには、合計19の質問があります。
回答者は、「決して」から「常に」までの範囲で、各アイテムを5ポイントスケール（0-4）で経験する頻度を評価します。
ICG-Rスコアが25を超える回答者は、ICG-Rスコアが25以下の人よりも、社会的、一般的、精神的、身体的健康機能、および身体の痛みで著しく障害があります。
スコアが高いと、CGの可能性が高くなります。
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死後6か月で
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臨死後12ヶ月での複雑な悲嘆回復（ICG-R）スコアの在庫
時間枠：死後12か月で
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参加FMSには、死後12か月でICG-R評価が繰り返されます（一次結果＃1について説明されています）。
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死後12か月で
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ICG-Rスコアの変化は、死後6か月から12か月へ
時間枠：死後12か月で死後6か月に比べて
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VSGSに参加する6か月から12か月の家族のメンバーと、VSG介入の有効性の尺度として比較されるICG-Rスコア（SDによる平均スコアの変化）の相対的な変化は
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死後12か月で死後6か月に比べて
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定性的インタビュー後のサポートグループ
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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この主要な結果のデータは、参加者が仮想サポートグループの介入を完了していないために収集できませんでした。
その結果、インタビューを実施することはできませんでした。
仮想サポートグループ介入の完了時に家族の参加者とのインタビューを実施するために、家族の死別プロセスの有用性を判断することが行われました。
これはデータ収集の定性的な方法であるため、スケールもスコアもありません。
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研究の完了を通じて、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：James Downar, MD、Ottawa Hospital Research Institute
- 主任研究者：Peter G Lawlor, MD、Bruyère Continuing Care
- 主任研究者：Henrique Parsons, MD、The Ottawa Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20200653-01H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
死別バーチャルサポートグループの臨床試験
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了