Soutenir les membres de la famille ayant une réaction de deuil sévère pendant la pandémie de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Les réactions de deuil sévère (SGR), ou deuil compliqué (CG), sont ressenties par 2 à 3 % de la population après la perte d'un être cher et peuvent être associées à une santé déclinante, à une détresse sociale, à une utilisation accrue des ressources de soins de santé et à une mortalité. Le SGR peut être lié aux circonstances du patient en fin de vie, en particulier lors de décès inattendus ou traumatisants, lorsque le membre de la famille n'était pas préparé ou n'était pas soutenu. La pandémie de COVID-19 a touché de nombreux aspects des soins de fin de vie. Par exemple, les mesures de contrôle des infections peuvent réduire les interactions entre les résidents des établissements de soins de longue durée et les membres de la famille, et ont souvent limité les visites familiales en personne aux dernières heures de la vie, ou aucune visite du tout pour les patients atteints de COVID-19. Pour l'anecdote, cette perturbation des interactions normales a été difficile pour les patients et les familles, et il est connu que l'isolement et le manque de fermeture avec un être cher peuvent contribuer au risque de SGR. La prévalence de SGR devrait augmenter dans un contexte de défis accrus pour soutenir une augmentation du nombre de personnes atteintes de SGR en raison de l'éloignement physique et des ressources de deuil limitées.
Méthodes :
L'étude explicative des méthodes mixtes proposée comprend à la fois une collecte de données rétrospective et prospective. Les composants quantitatifs consisteront principalement en des expériences naturelles pour identifier les caractéristiques des patients/FM indiquant un risque élevé de SGR pendant la pandémie de COVID-19. Les composantes qualitatives permettront d'approfondir la compréhension de l'impact de la COVID-19 sur le deuil, tout en fournissant une évaluation formative pour les groupes de soutien virtuels. Les sujets de l'étude comprendront tous les patients décédés dans un établissement de soins de courte durée à Ottawa (L'Hôpital d'Ottawa, l'Hôpital Queensway-Carleton et l'Hôpital Montfort) du 1er janvier 2020 au 30 juin 2020, ainsi que leur contact principal (tel qu'indiqué dans leur dossier médical). enregistrer).
Importance:
L'identification précoce des FM à risque de SGR offre une opportunité d'intervention précoce dans l'espoir de prévenir ou de réduire la gravité de la SGR, mais elle permet également de prioriser ceux qui en ont le plus besoin, si la demande dépasse les ressources. De plus, comme il est encore tôt dans la pandémie, l'étude sera en mesure de recueillir des données cliniques sur les circonstances du décès et de recueillir systématiquement des données sur le deuil des membres de la famille des personnes décédées avant et après la pandémie, et avant et après la disponibilité de groupes de soutien virtuels. Ayez donc une occasion unique de mener deux expériences naturelles - étudier l'impact de la pandémie de COVID sur le deuil et étudier l'effet des groupes de soutien virtuels sur les symptômes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Membres de la famille des patients décédés de L'Hôpital d'Ottawa, de l'Hôpital Queensway-Carleton et de l'Hôpital Montfort
Critère d'exclusion:
- Toute personne incapable de participer à une intervention virtuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras du groupe de soutien virtuel
Les personnes présentant des symptômes graves (indiqués par un score ICG-r> 25) seront informées que leurs symptômes sont considérés comme graves, avec une suggestion de participer aux groupes de soutien virtuels.
Une méta-analyse récente des interventions psychologiques pour le deuil a révélé des tailles d'effet plus élevées dans les études sur les participants qui étaient > 6 mois après la perte et ceux qui présentaient des niveaux de symptômes de base plus élevés.
Cependant, aucun participant à notre étude ne sera randomisé pour une affectation de traitement, et la décision de participer au VSG sera laissée aux membres de la famille.
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Les membres de la famille qui vivent une perte seront invités à participer à un groupe de soutien virtuel (VSG) dirigé par Bereaved Families of Ontario-Ottawa (BFO).
À l'époque pré-COVID-19, BFO a présenté des soirées mensuelles "Soutenir et partager" avec des conférenciers invités, suivies de groupes de soutien par les pairs pour tous les différents types de pertes : perte d'un enfant, d'un conjoint, d'un parent, perte par suicide, etc.
Ces groupes sont animés par des bénévoles formés à une perte partagée et comprennent entre 75 et 150 participants.
Ces soirées de soutien et de partage servent de séances d'accueil - les participants intéressés des groupes de discussion peuvent assister à des "groupes fermés" où un petit groupe de participants (jusqu'à 12) explorent leur chagrin plus en profondeur.
Celles-ci se déroulent sur 8 à 10 semaines consécutives avec le même groupe de participants.
Ils sont dirigés par des animateurs formés qui ont subi des pertes similaires.
Chaque semaine a un thème différent, basé sur des éléments factuels du soutien au deuil (par ex.
écrire une lettre au défunt).
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Aucune intervention: Groupe de soutien non virtuel
Les membres de la famille qui choisissent de ne pas participer au groupe de soutien virtuel feront partie de cette branche de non-intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'inventaire du score compliqué révisé du deuil (ICG-R) à 6 mois après la mort
Délai: à 6 mois après la mort
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Cet outil, utilisé pour détecter le deuil pathologique, a un total de 19 questions.
Les répondants évaluent la fréquence avec laquelle ils connaissent chaque élément sur une échelle de 5 points (0-4), allant de "jamais" à "toujours".
Les répondants avec des scores ICG-R supérieurs à 25 sont beaucoup plus altérés dans le fonctionnement social, général, mental et physique et dans les douleurs corporelles que celles avec des scores ICG-R inférieurs ou égaux à 25.
Des scores plus élevés entraînent une plus grande probabilité de CG.
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à 6 mois après la mort
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L'inventaire du score compliqué révisé du deuil (ICG-R) à 12 mois après la mort
Délai: à 12 mois après la mort
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Le FMS participant aura une évaluation ICG-R répétée (comme décrit pour le résultat primaire n ° 1) à 12 mois après la mort.
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à 12 mois après la mort
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Changement du score ICG-R de 6 mois à 12 mois après la mort
Délai: à 12 mois après la mort par rapport à 6 mois après la mort
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Les changements relatifs des scores ICG-R (changement du score moyen avec SD) entre 6 et 12 mois de membres de la famille qui participent aux VSG par rapport à ceux qui ne seront pas comparés comme mesure de l'efficacité de l'intervention VSG
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à 12 mois après la mort par rapport à 6 mois après la mort
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Entretiens qualitatifs groupe de soutien post-virtuel
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Les données de ce résultat primaire n'ont pas pu être collectées en raison du fait qu'aucun participant ne termine l'intervention du groupe de soutien virtuel.
En conséquence, aucune interview n'a pu être menée.
Les entretiens avec les participants aux membres de la famille à la fin de l'intervention du groupe de soutien virtuel devaient être menés pour déterminer l'utilité du processus de deuil des membres de la famille.
Il s'agit d'une méthode qualitative de collecte de données, il n'y a donc ni échelle ni score.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: James Downar, MD, Ottawa Hospital Research Institute
- Chercheur principal: Peter G Lawlor, MD, Bruyère Continuing Care
- Chercheur principal: Henrique Parsons, MD, The Ottawa Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20200653-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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