Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte familiemedlemmer med alvorlig sorgreaktion under COVID-19-pandemien

17. marts 2025 opdateret af: Peter Lawlor, Ottawa Hospital Research Institute
Dette er en forundersøgelse, der finder sted på The Ottawa Hospital (TOH), Hôpital Montfort og Queensway Carleton Hospital, der søger at evaluere virkningen af ​​COVID-19-pandemien på familiemedlemmers dødsfald og undersøge effekten af ​​virtuelle støttegrupper på at reducere risikoen for udvikling af alvorlig sorgreaktion (SGR). Dette projekt inviterer familiemedlemmer til afdøde patienter på et af de tre førnævnte steder til at tilmelde sig denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Alvorlige sorgreaktioner (SGR), eller kompliceret sorg (CG), opleves af 2-3 % af befolkningen efter tabet af en pårørende, og kan være forbundet med faldende helbred, social nød, øget brug af sundhedsressourcer og højere dødelighed. SGR kan relateres til patientens omstændigheder ved livets afslutning, især ved dødsfald, der var uventede eller traumatiske, når familiemedlemmet var uforberedt eller ikke støttet. COVID-19-pandemien har påvirket mange aspekter af pleje ved livets slut. For eksempel kan infektionskontrolforanstaltninger reducere interaktioner mellem langtidsplejere og familiemedlemmer og har ofte begrænset personligt familiebesøg til de sidste timer af livet, eller slet ingen besøg for patienter med COVID-19. Anekdotisk har denne forstyrrelse af normale interaktioner været vanskelig for både patienter og familier, og det er kendt, at isolation og manglende lukning med en pårørende kan bidrage til risikoen for SGR. Forekomsten af ​​SGR forventes at stige midt i øgede udfordringer med at understøtte en bølge af mennesker med SGR på grund af fysisk distancering og begrænsede sorgressourcer.

Metoder:

Den foreslåede forklarende undersøgelse med blandede metoder omfatter både retrospektiv og prospektiv dataindsamling. De kvantitative komponenter vil hovedsageligt bestå af naturlige eksperimenter for at identificere patient/FM-karakteristika, der indikerer en høj risiko for SGR under COVID-19-pandemien. De kvalitative komponenter vil uddybe en forståelse af virkningen af ​​COVID-19 på dødsfald, samtidig med at de giver en formativ evaluering for de virtuelle støttegrupper. Undersøgelsesemner vil omfatte alle patienter, der døde på et akutcenter i Ottawa (The Ottawa Hospital, Queensway-Carleton Hospital og Hôpital Montfort) fra 1. januar 2020 til 30. juni 2020 og deres primære kontakt (som angivet i deres læge optage).

Betydning:

Tidlig identifikation af FM'er med risiko for SGR giver mulighed for tidlig intervention med håbet om at forebygge eller reducere sværhedsgraden af ​​SGR, men det muliggør også prioritering af dem, der har størst behov, hvis efterspørgslen overstiger ressourcerne. Desuden, fordi det stadig er tidligt i pandemien, vil undersøgelsen være i stand til at indsamle kliniske data om omstændighederne ved dødsfaldet og konsekvent indsamle sorgdata for familiemedlemmer til mennesker, der døde før og efter pandemien ramte, og før og efter tilgængeligheden af ​​virtuelle støttegrupper. Få derfor en enestående mulighed for at udføre to naturlige eksperimenter - at studere effekten af ​​COVID-pandemien på dødsfald og studere effekten af ​​virtuelle støttegrupper på symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familiemedlemmer til afdøde patienter fra Ottawa Hospital, Queensway-Carleton Hospital og Hôpital Montfort

Ekskluderingskriterier:

  • Alle, der ikke er i stand til at deltage i en virtuel intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel støttegruppearm
Dem med alvorlige symptomer (indikeret med en ICG-r-score >25) vil blive underrettet om, at deres symptomer anses for at være alvorlige, med et forslag om at deltage i de virtuelle støttegrupper. En nylig meta-analyse af psykologiske interventioner til sorg fandt højere effektstørrelser i undersøgelser af deltagere, der var >6 måneder efter tab, og dem med højere baseline symptomniveauer. Ingen deltagere i vores undersøgelse vil dog blive randomiseret til nogen behandlingsopgave, og beslutningen om at deltage i VSG vil blive overladt til familiemedlemmerne.
Familiemedlemmer, der oplever tab, vil blive inviteret til at deltage i en virtuel støttegruppe (VSG) ledet af Bereaved Families of Ontario-Ottawa (BFO). I tiden før COVID-19 præsenterede BFO månedlige "Support and Share"-aftener med gæstetalere, efterfulgt af breakout peer-støttegrupper for alle forskellige typer tab: tab af barn, ægtefælle, forælder, tab ved selvmord osv. Disse grupper faciliteres af uddannede frivillige med et fælles tab og omfatter mellem 75 og 150 deltagere. Disse støtte- og delingsaftener fungerer som optagelsessessioner - interesserede deltagere fra breakout-grupperne kan deltage i "lukkede grupper", hvor en mindre gruppe deltagere (op til 12) udforsker deres sorg dybere. Disse løber over 8-10 sammenhængende uger med samme gruppe deltagere. De ledes af uddannede facilitatorer, der har oplevet lignende tab. Hver uge har et andet tema, baseret på evidensbaserede komponenter af sorgstøtte (f.eks. skrive et brev til den afdøde).
Ingen indgriben: Ikke-virtuel støttegruppearm
Familiemedlemmer, der vælger ikke at deltage i den virtuelle støttegruppe, vil være en del af denne ikke-interventionsarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inventory for kompliceret sorg-Revised (ICG-R) score efter 6 måneder efter-død
Tidsramme: 6 måneder efter-død
Dette værktøj, der bruges til at opdage patologisk sorg, har i alt 19 spørgsmål. Respondenterne vurderer den hyppighed, som de oplever hvert emne på en 5-punkts skala (0-4), lige fra "aldrig" til "altid." Respondenter med ICG-R-scoringer større end 25 er markant mere nedsat i sociale, generelle, mentale og fysiske sundhedsfunktioner og i kropslig smerte end dem med ICG-R-scoringer mindre end eller lig med 25. Højere score resulterer i højere sandsynlighed for CG.
6 måneder efter-død
Inventory for kompliceret sorg-Revised (ICG-R) score efter 12 måneder efter-død
Tidsramme: 12 måneder efter-død
Deltagende FMS vil have en gentagen ICG-R-vurdering (som beskrevet for det primære resultat nr. 1) 12 måneder efter-død.
12 måneder efter-død
Ændring i ICG-R-score fra 6 måneder til 12 måneder efter-død
Tidsramme: 12 måneder efter-død i forhold til 6 måneder efter-død
De relative ændringer i ICG-R-scoringer (ændring i gennemsnitlig score med SD) mellem 6 og 12 måneders familiemedlemmer, der deltager i VSGS mod dem, der ikke vil blive sammenlignet som et mål for effektiviteten af ​​VSG-interventionen
12 måneder efter-død i forhold til 6 måneder efter-død
Kvalitative interviews efter virtuel supportgruppe
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Dataene for dette primære resultat kunne ikke indsamles på grund af ingen deltagere, der afslutter den virtuelle supportgruppeintervention. Som et resultat kunne der ikke gennemføres nogen interviews. Interviews med familiemedlemmerne efter afslutningen af ​​den virtuelle supportgruppeintervention skulle gennemføres for at bestemme nytten for familiemedlemmernes sorgproces. Dette er en kvalitativ metode til dataindsamling, så der er ingen skala eller score.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: James Downar, MD, Ottawa Hospital Research Institute
  • Ledende efterforsker: Peter G Lawlor, MD, Bruyère Continuing Care
  • Ledende efterforsker: Henrique Parsons, MD, The Ottawa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive afidentificeret, før de indgår i analyse med nogen uden for forskningsteamet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuel støttegruppe ved dødsfald

Abonner