Vakavan surureaktion saaneiden perheenjäsenten tukeminen COVID-19-pandemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Vakavia surureaktioita (SGR) tai monimutkaista surua (CG) kokee 2–3 % väestöstä läheisen menettämisen jälkeen, ja ne voivat liittyä terveyden heikkenemiseen, sosiaaliseen ahdinkoon, terveydenhuollon resurssien lisääntyneeseen käyttöön ja korkeampiin. kuolleisuus. SGR voi liittyä potilaan olosuhteisiin elämän lopussa, erityisesti odottamattomissa tai traumaattisissa kuolemantapauksissa, kun perheenjäsen ei ollut valmistautunut tai saanut tukea. COVID-19-pandemia on vaikuttanut moniin elämän loppuhoidon osa-alueisiin. Infektioiden torjuntatoimenpiteet voivat esimerkiksi vähentää pitkäaikaishoidon asukkaiden ja perheenjäsenten välistä vuorovaikutusta, ja ne ovat usein rajoittaneet henkilökohtaiset perhevierailut elämän viimeisiin aikoihin tai COVID-19-potilaiden käyntiä ei ollenkaan. Anekdoottisesti tämä normaalin vuorovaikutuksen häiriintyminen on ollut vaikeaa sekä potilaille että perheille, ja tiedetään, että eristyneisyys ja läheisen sulkemisen puute voivat lisätä SGR:n riskiä. SGR:n esiintyvyyden odotetaan nousevan lisääntyneiden haasteiden myötä SGR:tä sairastavien ihmisten nousun tukemisessa fyysisen etäisyyden ja rajallisten sururesurssien vuoksi.
Menetelmät:
Ehdotettu sekamenetelmien selittävä tutkimus sisältää sekä retrospektiivisen että prospektiivisen tiedonkeruun. Kvantitatiiviset komponentit koostuvat pääasiassa luonnollisista kokeista, joilla tunnistetaan potilas-/FM-ominaisuudet, jotka viittaavat korkeaan SGR-riskiin COVID-19-pandemian aikana. Laadulliset komponentit syventävät ymmärrystä COVID-19:n vaikutuksista kuolemaan ja tarjoavat samalla formatiivisen arvioinnin virtuaalisille tukiryhmille. Tutkimusaiheisiin kuuluvat kaikki potilaat, jotka kuolivat akuuttihoidossa Ottawassa (The Ottawa Hospital, Queensway-Carleton Hospital ja Hôpital Montfort) 1.1.2020–30.6.2020, sekä heidän ensisijainen yhteyshenkilönsä (kuten heidän lääkärinsä on ilmoittanut) ennätys).
Merkitys:
SGR-riskissä olevien FM:ien varhainen tunnistaminen tarjoaa mahdollisuuden varhaiseen puuttumiseen SGR:n ehkäisemisen tai vakavuuden vähentämisen toivossa, mutta se mahdollistaa myös eniten tarvitsevien priorisoinnin, mikäli kysyntä ylittää resurssit. Lisäksi, koska pandemia on vielä alkuvaiheessa, tutkimuksella voidaan kerätä kliinisiä tietoja kuoleman olosuhteista ja kerätä jatkuvasti tietoja kuolemantapauksista ennen ja jälkeen pandemian puhkeamisen sekä ennen ja jälkeen kuolleiden ihmisten perheenjäsenistä. virtuaalisten tukiryhmien saatavuus. Siksi sinulla on ainutlaatuinen mahdollisuus tehdä kaksi luonnollista koetta – tutkia COVID-pandemian vaikutusta kuolemaan ja virtuaalisten tukiryhmien vaikutusta oireisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuolleiden potilaiden perheenjäsenet Ottawan sairaalasta, Queensway-Carletonin sairaalasta ja Hôpital Montfortista
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei voi osallistua virtuaaliseen interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtual Support Group Arm
Niille, joilla on vaikeita oireita (ilmaistaan ICG-r-pisteellä >25), ilmoitetaan, että heidän oireensa katsotaan vakaviksi, ja heille suositellaan osallistumista virtuaalisiin tukiryhmiin.
Äskettäinen surun psykologisten interventioiden meta-analyysi havaitsi suuremman vaikutuksen koot tutkimuksissa, joissa osallistujat olivat yli 6 kuukautta menetyksen jälkeen, ja niillä, joilla oli korkeammat lähtötilanteen oireet.
Kuitenkaan ketään tutkimukseemme osallistujaa ei satunnaisteta mihinkään hoitoon, ja päätös VSG:hen osallistumisesta jätetään perheenjäsenille.
|
Menetyksen kokeneet perheenjäsenet kutsutaan virtuaaliseen tukiryhmään (VSG), jota johtaa Bereaved Families of Ontario-Ottawa (BFO).
COVID-19:ää edeltävinä aikoina BFO esitti kuukausittaisia "Support and Share" -iltoja vierailevien puhujien kanssa, mitä seurasi vertaistukiryhmiä erityyppisistä menetyksistä: lapsen, puolison, vanhemman, itsemurhan menetyksestä jne.
Näitä ryhmiä ohjaavat koulutetut vapaaehtoiset, joilla on yhteinen menetys, ja niissä on 75–150 osallistujaa.
Nämä tuki- ja jakamisillat toimivat sisäänottoistuntoina – eroryhmien kiinnostuneet osallistujat voivat osallistua "suljetuille ryhmille", joissa pienempi ryhmä osallistujia (enintään 12) tutkii suruaan syvällisemmin.
Nämä jatkuvat 8-10 peräkkäisen viikon ajan saman osallistujaryhmän kanssa.
Niitä johtavat koulutetut fasilitaattorit, jotka ovat kokeneet samanlaisia menetyksiä.
Jokaisella viikolla on eri teema, joka perustuu surutuen näyttöön perustuviin komponentteihin (esim.
kirjeen kirjoittaminen vainajalle).
|
|
Ei väliintuloa: Ei-virtuaalinen tukiryhmävarsi
Perheenjäsenet, jotka eivät halua osallistua virtuaaliseen tukiryhmään, kuuluvat tähän väliintuloon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varasto monimutkaisista surun korotetuista (ICG-R) pisteet 6 kuukautta kuoleman jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa kuoleman jälkeen
|
Tällä työkalulla, jota käytetään patologisen surun havaitsemiseksi, on yhteensä 19 kysymystä.
Vastaajat arvioivat taajuuden, jolla he kokevat jokaisen esineen 5-pisteisessä asteikossa (0-4), "ei koskaan" "aina".
Vastaajat, joiden ICG-R-pisteet ovat yli 25, ovat huomattavasti enemmän heikentyneitä sosiaalisessa, yleisessä, henkisessä ja fyysisessä terveydenhuollossa ja ruumiillisessa kipussa kuin ICG-R-pisteet, jotka ovat vähemmän tai yhtä suuret kuin 25.
Korkeammat pisteet johtavat CG: n suurempaan todennäköisyyteen.
|
6 kuukaudessa kuoleman jälkeen
|
|
Varasto monimutkaisista surun korotetuista (ICG-R) pisteet 12 kuukaudessa kuoleman jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa kuoleman jälkeen
|
Osallistuvilla FMS: llä on toistuva ICG-R-arviointi (kuten primaariseen lopputulokseen #1) 12 kuukauden kuluessa kuoleman jälkeen.
|
12 kuukaudessa kuoleman jälkeen
|
|
ICG-R-pisteet 6 kuukaudesta 12 kuukauteen kuoleman jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa kuoleman jälkeen suhteessa 6 kuukauteen kuoleman jälkeen
|
ICG-R-pisteiden suhteellisia muutoksia (keskimääräinen pistemäärä SD: n kanssa) 6–12 kuukauden ajan perheenjäsenistä, jotka osallistuvat VSGS: iin vs. niitä, joita ei verrata VSG-intervention tehokkuuden mittaan
|
12 kuukaudessa kuoleman jälkeen suhteessa 6 kuukauteen kuoleman jälkeen
|
|
Laadulliset haastattelut virtuaalisen tukiryhmän jälkeinen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tämän ensisijaisen lopputuloksen tietoja ei voitu kerätä, koska osallistujat eivät täyttäneet virtuaalisia tukiryhmän interventiota.
Seurauksena ei voitu tehdä haastatteluja.
Perheenjäsenten osallistujien haastattelut virtuaalisen tukiryhmän intervention päätyttyä oli tarkoitus tehdä perheenjäsenten suruprosessin hyödyllisyyden määrittämiseksi.
Tämä on laadullinen tiedonkeruumenetelmä, joten mittakaavaa tai pisteitä ei ole.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: James Downar, MD, Ottawa Hospital Research Institute
- Päätutkija: Peter G Lawlor, MD, Bruyère Continuing Care
- Päätutkija: Henrique Parsons, MD, The Ottawa Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200653-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Surun virtuaalinen tukiryhmä
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAjoittainen kohotus | Perifeerinen valtimotauti (PAD)Portugali
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityValmisKipu | Lapset, vain | Menettelyllinen kipu | Proseduurillinen ahdistusTurkki