Поддержка членов семьи с тяжелой реакцией на горе во время пандемии COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Тяжелые реакции горя (СГР) или осложненное горе (ОГ) испытывают 2-3% населения после потери любимого человека и могут быть связаны с ухудшением здоровья, социальными неурядицами, повышенным использованием ресурсов здравоохранения и более высоким уровнем жизни. смертность. SGR может быть связан с обстоятельствами пациента в конце жизни, особенно в случаях смерти, которые были неожиданными или травматическими, когда член семьи был неподготовлен или не получил поддержки. Пандемия COVID-19 затронула многие аспекты ухода за умирающими. Например, меры инфекционного контроля могут уменьшить взаимодействие между лицами, получающими долгосрочный уход, и членами семьи и часто ограничивают личное посещение семьи последними часами жизни или вообще не посещают пациентов с COVID-19. Как ни странно, это нарушение нормального взаимодействия было трудным как для пациентов, так и для их семей, и известно, что изоляция и отсутствие близости с любимым человеком могут способствовать риску SGR. Ожидается, что распространенность SGR будет расти на фоне растущих проблем с поддержкой растущего числа людей с SGR из-за физического дистанцирования и ограниченных ресурсов для переживающих утрату.
Методы:
Предлагаемые смешанные методы объяснительного исследования включают как ретроспективный, так и проспективный сбор данных. Количественные компоненты будут в основном состоять из естественных экспериментов для определения характеристик пациента/FM, указывающих на высокий риск SGR во время пандемии COVID-19. Качественные компоненты углубят понимание влияния COVID-19 на тяжелую утрату, а также обеспечат формирующую оценку для виртуальных групп поддержки. Субъекты исследования будут включать всех пациентов, которые умерли в отделении неотложной помощи в Оттаве (больница Оттавы, больница Квинсуэй-Карлтон и больница Монфор) с 1 января 2020 г. по 30 июня 2020 г., а также их основной контакт (как указано в их мед. записывать).
Значение:
Раннее выявление FM, подверженных риску SGR, дает возможность для раннего вмешательства в надежде предотвратить или уменьшить серьезность SGR, но также позволяет определить приоритеты тех, кто больше всего нуждается, если спрос превышает ресурсы. Более того, поскольку пандемия еще находится на ранней стадии, исследование сможет собирать клинические данные об обстоятельствах смерти и последовательно собирать данные о близких родственниках людей, которые умерли до и после начала пандемии, а также до и после нее. наличие виртуальных групп поддержки. Поэтому у вас есть уникальная возможность провести два естественных эксперимента — изучить влияние пандемии COVID на тяжелую утрату и изучить влияние виртуальных групп поддержки на симптомы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Члены семей умерших пациентов из больницы Оттавы, больницы Квинсуэй-Карлтон и больницы Монфор.
Критерий исключения:
- Любой, кто не может участвовать в виртуальном вмешательстве
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная группа поддержки
Лица с тяжелыми симптомами (обозначенные оценкой ICG-r> 25) будут уведомлены о том, что их симптомы считаются тяжелыми, с предложением посетить виртуальные группы поддержки.
Недавний мета-анализ психологических вмешательств при горе показал более высокие размеры эффекта в исследованиях участников, которым было > 6 месяцев после потери, и тех, у кого был более высокий исходный уровень симптомов.
Тем не менее, ни один из участников нашего исследования не будет рандомизирован для какого-либо назначения лечения, и решение о посещении VSG будет оставлено на усмотрение членов семьи.
|
Члены семьи, пережившие утрату, будут приглашены в виртуальную группу поддержки (VSG), возглавляемую организацией Bereaved Families of Ontario-Ottawa (BFO).
В период до COVID-19 BFO проводил ежемесячные вечера «Поддержи и делись» с приглашенными спикерами, за которыми следовали группы поддержки сверстников для всех типов потерь: потеря ребенка, супруга, родителя, потеря в результате самоубийства и т. Д.
Этим группам помогают обученные волонтеры, пережившие общую утрату, и насчитывают от 75 до 150 участников.
Эти вечера поддержки и общения служат вводными занятиями: заинтересованные участники секционных групп могут посещать «закрытые группы», где небольшая группа участников (до 12 человек) более глубоко исследует свое горе.
Они проходят в течение 8-10 недель подряд с одной и той же группой участников.
Их возглавляют обученные фасилитаторы, пережившие подобные потери.
У каждой недели своя тема, основанная на научно обоснованных компонентах поддержки в случае утраты (например,
написать письмо умершему).
|
|
Без вмешательства: Не виртуальная группа поддержки
Члены семьи, решившие не участвовать в виртуальной группе поддержки, будут частью этой группы невмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентарь для сложного отменения скорби (ICG-R) через 6 месяцев после смерти
Временное ограничение: Через 6 месяцев после смерти
|
Этот инструмент, используемый для обнаружения патологического горя, имеет в общей сложности 19 вопросов.
Респонденты оценивают частоту, с которой они испытывают каждый элемент по 5-балльной шкале (0-4), от «никогда» до «всегда».
Респонденты с оценками ICG-R, более 25, значительно более нарушены в социальном, общем, психическом и физическом здоровье, и при телесной боли, чем у баллов ICG-R меньше или равны 25.
Более высокие оценки приводят к более высокой вероятности CG.
|
Через 6 месяцев после смерти
|
|
Инвентарь для сложного отменения скорби (ICG-R) через 12 месяцев после смерти
Временное ограничение: через 12 месяцев после смерти
|
Участвующая FMS будет иметь повторную оценку ICG-R (как описано для первичного результата № 1) через 12 месяцев после смерти.
|
через 12 месяцев после смерти
|
|
Изменение баллов ICG-R с 6 месяцев до 12 месяцев после смерти
Временное ограничение: Через 12 месяцев после смерти по сравнению с 6 месяцами после смерти
|
Относительные изменения в показателях ICG-R (изменение среднего балла с SD) между 6 и 12 месяцами членов семьи, которые участвуют в VSGS против тех, кто не будет сравниваться как мера эффективности вмешательства VSG
|
Через 12 месяцев после смерти по сравнению с 6 месяцами после смерти
|
|
Качественные интервью после виртуальной группы поддержки
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Данные для этого первичного результата не могут быть собраны из -за того, что ни один из участников не завершил вмешательство группы виртуальной поддержки.
В результате, интервью не могло быть проведено.
Интервью с участниками семьи после завершения вмешательства группы виртуальной поддержки должны были быть проведены для определения полезности для процесса утраты членов семьи.
Это качественный метод сбора данных, поэтому нет масштаба или оценки.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: James Downar, MD, Ottawa Hospital Research Institute
- Главный следователь: Peter G Lawlor, MD, Bruyère Continuing Care
- Главный следователь: Henrique Parsons, MD, The Ottawa Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20200653-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .