膝关节骨性关节炎康复中结构化深蹲计划的有效性调查
该研究的主要目的是检查基于深蹲的运动方法对膝骨关节炎患者的影响。
本研究的目的是比较三组(飞轮运动组、电疗模式组和家庭运动组)的效果,并减少疼痛、增加肌肉力量、激活值并提高个体的功能水平。
骨关节炎是世界上最常见的风湿病,主要导致进行性软骨破坏。 骨关节炎引起的变化是导致残疾的主要原因,最常见于膝关节。
骨关节炎;观察到诸如疼痛、压痛、关节僵硬、关节肿胀、运动受限、关节畸形、肌肉力量丧失、功能能力下降和生活质量受损等问题。 膝骨关节炎患者的日常生活活动受到上下楼梯、起身、站立、蹲下、行走等问题的制约。
改善疾病症状是膝骨关节炎患者康复过程的重要目标。
在膝骨关节炎患者中,关节结构和软骨变形也显示出肌肉力量的丧失。 长期以来,膝骨关节炎患者一直在进行力量训练。 深蹲运动是一种被广泛用作强化运动的运动。
研究概览
详细说明
OA 在世界各地流行。 美国约有 3080 万成年人和全世界有 3 亿人患有 OA。 OA是整个关节的疾病,涉及关节软骨、软骨下骨、韧带、关节囊、滑膜和关节周围肌肉的结构变化。 临床上,OA以关节痛、压痛、活动受限、捻发音、积液和不同程度的非全身炎症为特征。 由于功能状态的负面影响,疼痛、僵硬和日常生活活动困难是主要症状。 膝盖是受影响最严重的关节。
本研究的目的是比较三组(飞轮锻炼、电疗方式和家庭锻炼)的效果 飞轮训练是一种力量训练方式,与传统的基于重力的阻力相比,它提供了进行偏心过载和可变阻力锻炼的可能性训练。
物理治疗师使用电物理剂来治疗多种疾病。 电疗方式,尤其是经皮神经电刺激 (TENS) 和超声用于治疗 OA
假设:
- 何:应用于膝骨关节炎患者的三种不同方案均无效。
- H1-0:它在应用于膝骨关节炎患者的三种不同方案中均有效,但三种方案相互之间没有统计学影响。
- H1-1:对膝骨关节炎患者进行等惯性系统锻炼比其他治疗方案更有效
- H1-2:对于膝骨关节炎患者,电疗(TENS、超声波和热敷或冷敷)和基于深蹲的家庭锻炼计划比其他治疗方案更有效。
- H1-3:膝骨关节炎患者的电疗(TENS、超声波和热敷或冷敷)和基于深蹲的家庭锻炼计划比其他治疗方案更有效
随机化和盲法
在基线评估之后,参与者被随机分配到三个干预组之一(比例 1:1:1),使用“Research Randomizer”,一种在线随机化网络服务 (https://www.randomizer.org/)。
它被计划为一项双盲研究,但受试者和研究人员都不知道必要的治疗或实验条件。
样本量
使用 Instat 样本量计算器确定样本量。 在 WOMAC 部分,最小可检测差异和最小临床重要差异范围为 0.51 至 1.33 分。 该值用于计算样本量(Angst、Aeschlimann 和 Stucki,2001 年)。 调查人员包括 0.05 的双边 alpha 值、0.9 的幂和每组 21 的样本量。 为了允许辍学,样本量设置为每组 25 人。
风险管理:
未能达到患者人数,得到 Medipol 医院集团其他医院的支持 Covid 19 爆发的增长率异常增加,(第二波,永久宵禁):在线控制(远程康复)练习
研究中心
Sefaköy Medipol 大学医院健康实践和研究中心 使用的统计方法
将使用 SPSS for Windows 22 程序计算统计分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Küçükçekmece
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Istanbul、Küçükçekmece、火鸡、34295
- Medipol University Sefaköy Research and Application Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄范围在40-65岁之间
- 根据 ACR 标准,在临床和影像学上,至少有一个膝关节被诊断为膝关节 OA(在过去 6 个月内)
- 膝关节 X 线照相结果与 Kellgren-Lawrence II-III 级 OA 一致
- 根据视觉模拟量表,疼痛在 2-7 之间
排除标准:
- 膝关节急性 OA
- 合并症(晚期骨质疏松症、眩晕、神经系统疾病等)、运动受限的损伤和手术
- 上个月使用非甾体抗炎药和类似的疾病缓解药物(双醋瑞因、葡萄糖胺等)
- 在过去 6 个月内经常锻炼(每周超过 1 天)
- 做过关节置换手术
- 最近6个月内关节内注射(透明质酸/类固醇)的应用
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:飞轮运动
等惯性一词源自 iso(相同)和惯性(阻力)这两个词,它们在术语中定义了等惯性系统的主要概念,或者表达了同一肌肉收缩的向心和离心阶段。
等惯性是指在运动训练中使用的阻力,在整个运动范围内保持恒定的惯性,在各个方面保持恒定的阻力,并促进最大的肌肉力量。
所有参与者都接受了为期 8 周的家庭锻炼。
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飞轮训练是一种力量训练方式,与传统的基于重力的阻力训练相比,它提供了进行偏心过载和可变阻力训练的可能性。
飞轮练习每周应用三天,持续 8 周
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ACTIVE_COMPARATOR:电疗方式
电疗方式,尤其是经皮神经电刺激 (TENS) 和超声用于治疗 OA。 所有参与者都接受了为期 8 周的家庭锻炼。 |
电疗组的参与者接受了 TENS(Intellect;Chattanooga Group,Hixson,TN)、治疗性超声(Intellect 340 Combo)和锻炼。 通过围绕膝关节的四个电极应用 TENS:两个在内侧,两个在关节线两侧的外侧,持续约 20 分钟。 为了缓解疼痛,将设备设置为连续模式(110 Hz,50 μ)。 电脉冲是不对称的和双相的。 使用 1 MHz 频率、0.8 W/cm 功率超声设备进行治疗性脉冲超声治疗,声头面积为 5 cm2,有效辐射面积为 3.5-5 cm2。 患者仰卧位,以圆周运动的方式对膝关节的内侧和外侧部位进行超声检查,持续时间为 5 分钟。 所有参与者都接受了相同的标准化锻炼计划。 练习包括有氧运动、主动 ROM、力量和伸展运动 |
ACTIVE_COMPARATOR:居家锻炼
所有参与者每周接受 3 次家庭锻炼,持续 8 周。
家庭锻炼以深蹲为主。
锻炼计划包括伸展运动和强化(等长和等张)运动。
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主动 ROM 运动通过膝关节伸展至完全屈曲,然后膝关节屈曲至完全伸展运动进行,重复 10 次。
强化练习包括通过保持最大等长收缩 10 秒并重复 10 次来强化股四头肌。
拉伸针对腓肠肌-比目鱼肌和腘绳肌,要求患者拉伸肌肉 30 秒,每个肌肉群完成 3 次重复。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间:10分钟
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主要结果指标包括由西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 确定的功能水平。
WOMAC 是一个具体、有效、可靠的膝骨关节炎标准,包括 24 个问题,分为三个小标题:疼痛、僵硬和身体功能。
每个问题根据李克特量表评分为 0 = 无,1 = 轻微,2 = 中度,3 = 严重,4 = 非常严重。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌电BF
大体时间:10分钟
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EMG-BF(Intelect Advanced Color Combo + EMG,Chattanooga Group,TN,USA)用于评估肌肉激活水平。 屏幕刻度被用作视觉反馈,作为感官反馈随着肌肉活动的变化而增加或减少的信号音。 下面提到的肌肉将在研究中进行评估,股直肌 股外侧肌 股内侧肌 股二头肌 腓肠肌 |
10分钟
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肌肉力量
大体时间:10分钟
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使用测力计评估肌肉力量。 对以下肌肉进行肌力评价,每次测定3次,取平均值。 M. 髂腰肌 M. 臀大肌 M. 臀中肌 M. 股四头肌 腘绳肌肌群 M. 腓肠肌 M. 胫骨前肌 |
10分钟
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海藻计
大体时间:5分钟
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测量对疼痛的敏感度并给出数值的仪器称为海藻计。 总共在 4 个不同的点进行了申请。 足跟内侧点-右足跟内侧点-左膝内侧点-右膝内侧点-左测量三次并取平均值。 |
5分钟
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视觉模拟量表 (VAS) 评估
大体时间:5分钟
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测试目的及应用: 视觉模拟量表(VAS)用于将一些无法用数值测量的值转换成数值。
将要评估的参数的两端定义写在一条 100 毫米线的两端,并要求患者通过画一条线或在这条线上放置一个点或指向来指示他的条件适合的位置。
在三个不同的时间段评估休息、活动和夜间
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5分钟
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时间到了,去测试
大体时间:20秒
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为确定跌倒风险并测量平衡进展,从坐到站和走。患者根据治疗师的命令站起来:走 3 米,转身,走回椅子并坐下。
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20秒
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30 秒坐立测试
大体时间:30秒
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30 秒坐立测试也称为 30 秒椅立测试 (30CST),用于测试老年人的腿部力量和耐力。鼓励参与者在 30 秒内完成尽可能多的完整站立。
指示参与者完全坐在每个支架之间。
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30秒
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阶梯测试
大体时间:1分钟
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要求个人爬升和下降 7 次。
记录总时间。
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1分钟
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测角仪
大体时间:10分钟
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评估下肢关节和运动范围。
髋关节屈曲 髋关节伸展 髋关节内旋 髋关节外旋 膝关节屈曲 膝关节伸展 踝关节跖屈 踝关节背屈
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10分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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飞轮运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的