Indagine sull'efficacia di un programma strutturato basato sullo squat nella riabilitazione dell'artrosi del ginocchio
Lo scopo principale dello studio è esaminare l'effetto dell'approccio all'esercizio basato sullo squat in soggetti con artrosi del ginocchio.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di tre gruppi (gruppo di esercizi al volano, gruppo di modalità di elettroterapia e gruppo di esercizi a casa) e anche ridurre il dolore, aumentare la forza muscolare, i valori di attivazione e aumentare il livello funzionale degli individui.
L'osteoartrosi è la malattia reumatologica più comune al mondo che si traduce principalmente in una progressiva distruzione della cartilagine. I cambiamenti che si verificano a seguito dell'osteoartrosi sono la principale causa di disabilità e sono più comuni nell'articolazione del ginocchio.
osteoartrite; si osservano problemi come dolore, dolorabilità, rigidità articolare, gonfiore articolare, restrizione del movimento, deformità articolari, perdita di forza muscolare, ridotta capacità funzionale e ridotta qualità della vita. Le attività della vita quotidiana delle persone con artrosi del ginocchio sono limitate dai problemi di salire e scendere le scale, alzarsi dalla sedia, stare in piedi, accovacciarsi, camminare.
Migliorare i sintomi della malattia è un obiettivo importante del processo di riabilitazione dei pazienti con artrosi del ginocchio.
Negli individui con artrosi del ginocchio, anche la struttura articolare e la deformazione della cartilagine mostrano una perdita di forza muscolare. Gli esercizi di rafforzamento sono stati utilizzati per lungo tempo nei pazienti con artrosi del ginocchio. L'esercizio squat è un tipo di esercizio ampiamente utilizzato come esercizio di rafforzamento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OA è endemica in tutto il mondo. Circa 30,8 milioni di adulti negli Stati Uniti e 300 milioni di persone in tutto il mondo vivono con OA. L'OA è una malattia dell'intera articolazione che comporta alterazioni strutturali della cartilagine articolare, dell'osso subcondrale, dei legamenti, della capsula, della membrana sinoviale e dei muscoli periarticolari. Clinicamente, l'OA è caratterizzata da dolore articolare, dolorabilità, limitazione del movimento, crepitio, versamento e vari gradi di infiammazione non sistemica. Dolore, rigidità e difficoltà nelle attività della vita quotidiana a causa dell'impatto negativo dello stato funzionale sono tra i sintomi principali. Il ginocchio è l'articolazione più colpita.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di tre gruppi (esercizio con volano, modalità di elettroterapia ed esercizio a casa) L'allenamento con volano è una modalità di allenamento della forza che offre la possibilità di eseguire esercizi con sovraccarico eccentrico e resistenza variabile rispetto alla resistenza basata sulla gravità convenzionale formazione.
Gli agenti elettrofisici sono utilizzati dai fisioterapisti per trattare un'ampia varietà di condizioni. Le modalità di elettroterapia, in particolare la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e gli ultrasuoni, vengono utilizzate per trattare l'OA
Ipotesi:
- Ho: Tre diversi protocolli applicati a soggetti con artrosi del ginocchio non hanno alcun effetto.
- H1-0: è efficace in tre diversi protocolli applicati in soggetti con artrosi del ginocchio, ma tre non hanno effetti statistici l'uno sull'altro.
- H1-1: L'esercizio con il sistema isoinerziale negli individui con artrosi del ginocchio deve essere più efficace rispetto ad altri protocolli di trattamento
- H1-2: L'elettroterapia (TENS, ultrasuoni e impacchi caldi o freddi) e il programma di esercizi a casa basati sullo squat sono più efficaci di altri protocolli di trattamento nei soggetti con artrosi del ginocchio.
- H1-3: L'elettroterapia (TENS, ultrasuoni e impacchi caldi o freddi) e il programma di esercizi domiciliari basati sullo squat in individui con artrosi del ginocchio devono essere più efficaci di altri protocolli di trattamento
Randomizzazione e accecamento
Dopo la valutazione di base, i partecipanti sono stati randomizzati in uno dei tre gruppi di intervento (rapporto 1:1:1) utilizzando "Research Randomizer", un servizio web di randomizzazione online (https://www.randomizer.org/).
È stato progettato come studio in doppio cieco senza conoscere il trattamento necessario o la condizione sperimentale sia per il soggetto che per i ricercatori.
Misura di prova
La dimensione del campione è stata determinata utilizzando un calcolatore della dimensione del campione Instat. Nelle sezioni WOMAC, la più piccola differenza rilevabile e la minima differenza clinicamente importante variava da 0,51 a 1,33 punti. Questo valore è stato utilizzato per calcolare la dimensione del campione (Angst, Aeschlimann e Stucki, 2001). I ricercatori hanno incluso un valore alfa a due lati di 0,05, una potenza di 0,9 e una dimensione del campione di 21 per gruppo. Per consentire gli abbandoni, la dimensione del campione è stata fissata a 25 per gruppo.
Gestione del rischio:
Mancato raggiungimento del numero di pazienti, che ricevono supporto da altri ospedali del gruppo ospedaliero Medipol Aumento insolito del tasso di aumento dell'epidemia di Covid 19, (seconda ondata, coprifuoco permanente): esercizi controllati online (tele-riabilitazione)
Centro di ricerca
Sefaköy Medipol University Hospital Health Practice and Research Center Metodi statistici da utilizzare
L'analisi statistica verrà calcolata utilizzando il programma SPSS per Windows 22.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Tacchino, 34295
- Medipol University Sefaköy Research and Application Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La fascia di età va dai 40 ai 65 anni
- Secondo i criteri ACR, clinicamente e radiograficamente, almeno una delle ginocchia deve essere diagnosticata con OA del ginocchio (negli ultimi 6 mesi)
- Avere risultati coerenti con OA di grado II-III di Kellgren-Lawrence sulla radiografia del ginocchio
- Dolore tra 2-7 secondo la scala analogica visiva
Criteri di esclusione:
- OA acuta al ginocchio
- Malattie concomitanti (osteoporosi avanzata, vertigini, malattie neurologiche, ecc.), lesioni e interventi chirurgici in cui l'esercizio è controindicato
- Uso di FANS e farmaci modificanti la malattia simili (diacereina, glucosamina ecc.) nell'ultimo mese
- Aver esercitato regolarmente negli ultimi 6 mesi (più di 1 giorno a settimana)
- Aver subito un intervento di artroplastica
- Iniezione intra-articolare (acido ialuronico/steroidi) negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Esercizio del volano
Il termine isoinerziale deriva dalle parole iso (stesso) e inerziale (resistenza), che definiscono il concetto primario di sistema isoinerziale in una terminologia o che esprime sia la fase concentrica che quella eccentrica della stessa contrazione muscolare.
L'isoinerzia si riferisce alla resistenza utilizzata nell'allenamento fisico, mantenendo un'inerzia costante in tutto il range di movimento, una resistenza costante sotto tutti gli aspetti e facilitando la massima forza muscolare.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto esercizi a casa per 8 settimane.
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L'allenamento con il volano è una modalità di allenamento della forza che offre la possibilità di eseguire esercizi con sovraccarico eccentrico e resistenza variabile rispetto al tradizionale allenamento di resistenza basato sulla gravità.
Esercizio del volano applicato tre giorni alla settimana per 8 settimane
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ACTIVE_COMPARATORE: Modalità di elettroterapia
Le modalità di elettroterapia, in particolare la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e gli ultrasuoni, vengono utilizzate per trattare l'OA. Tutti i partecipanti hanno ricevuto esercizi a casa per 8 settimane. |
I partecipanti al gruppo di elettroterapia hanno ricevuto TENS (Intellect; Chattanooga Group, Hixson, TN), ultrasuoni terapeutici (Intellect 340 Combo) ed esercizio fisico. La TENS è stata applicata tramite quattro elettrodi attorno all'articolazione del ginocchio: due sull'aspetto mediale e due sull'aspetto laterale su entrambi i lati della linea articolare per circa 20 minuti. Per alleviare il dolore, i dispositivi sono stati impostati su una modalità continua (110 Hz, 50 μ). Gli impulsi elettrici erano asimmetrici e bifasici. La terapia ad ultrasuoni pulsata terapeutica è stata somministrata utilizzando un dispositivo a ultrasuoni con frequenza di 1 MHz, potenza di 0,8 W/cm con un'area della testa del suono di 5 cm2 e un'area di irradiazione effettiva di 3,5-5 cm2. L'ecografia è stata applicata alle parti mediale e laterale del ginocchio con movimenti circolari per una durata di 5 minuti con il paziente in posizione supina. Tutti i partecipanti hanno ricevuto lo stesso programma di esercizi standardizzato. Gli esercizi includevano esercizi aerobici, ROM attivi, forza e stretching |
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ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio domestico
Tutti i partecipanti hanno ricevuto esercizi a casa tre volte a settimana per 8 settimane.
Gli esercizi a casa sono strutturati con gli squat.
Il programma di esercizi comprende esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento (isometrico e isotonico).
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L'esercizio ROM attivo è stato eseguito tramite ginocchio in estensione fino alla flessione completa, quindi ginocchio in flessione fino a esercizi di estensione completa, ripetuti 10 volte.
Gli esercizi di rafforzamento consistevano nel rafforzamento del quadricipite mantenendo le contrazioni isometriche massime per 10 secondi ed eseguendo 10 ripetizioni.
Lo stretching mirava al muscolo gastrocnemio-soleo e al bicipite femorale ed è stato eseguito chiedendo al paziente di allungare il muscolo per 30 secondi e di completare tre ripetizioni per ciascun gruppo muscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Le misure di esito primarie includevano il livello di funzionalità determinato dal Western Ontario e dal McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Il WOMAC è un criterio specifico, valido e affidabile per l'artrosi del ginocchio e comprende 24 domande suddivise in tre sottointestazioni: dolore, rigidità e funzione fisica.
Ogni domanda è stata valutata secondo la scala Likert come 0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave, 4 = molto grave.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EMG-BF
Lasso di tempo: 10 minuti
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EMG-BF (Intelect Advanced Color Combo + EMG, Chattanooga Group, TN, USA) è stato utilizzato per valutare il livello di attivazione muscolare. La scala dello schermo è stata utilizzata come feedback visivo, come segnale acustico aumentato o decrescente con attività muscolare variabile come feedback sensoriale. I muscoli sottoindicati saranno valutati in studio, Retto femorale Vasto laterale Vasto mediale Bicipite femorale Gastrocnemio |
10 minuti
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 10 minuti
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Un dinamometro è stato utilizzato per valutare la forza muscolare. La forza muscolare è stata valutata nei seguenti muscoli, ogni misurazione è stata effettuata tre volte ed è stata presa la media. M. Iliopsoas M. Gluteus Maximus M. Gluteus Medius M. Quadriceps Femoris Gruppo muscolare dei muscoli posteriori della coscia M. Gastrosoleus M. Tibiale anteriore |
10 minuti
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Algometro
Lasso di tempo: 5 minuti
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Lo strumento che misura la sensibilità al dolore e ne dà un valore numerico si chiama algometro. In totale, la domanda è stata presentata in 4 punti diversi. Punto mediale del tallone - Destro Punto mediale del tallone - Sinistro Punto mediale del ginocchio-Destro Punto mediale del ginocchio-Sinistro Le misurazioni sono state effettuate tre volte e ne è stata calcolata la media. |
5 minuti
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Valutazione della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 5 minuti
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Scopo e applicazione del test: La Visual Analog Scale (VAS) viene utilizzata per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in valori numerici.
Due definizioni finali del parametro da valutare sono scritte su entrambe le estremità di una linea di 100 mm e al paziente viene chiesto di indicare dove la sua condizione è appropriata tracciando una linea o posizionando un punto o indicando su questa linea.
Il riposo, l'attività e la notte sono stati valutati in tre diversi periodi di tempo
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5 minuti
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: 20 secondi
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Per determinare il rischio di caduta e misurare il progresso dell'equilibrio, sedersi per stare in piedi e camminare. Il paziente si alza su comando del terapista: cammina per 3 metri, si gira, torna alla sedia e si siede.
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20 secondi
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30 secondi Sit To Stand Test
Lasso di tempo: 30 secondi
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Il 30 Second Sit to Stand Test è anche noto come 30 second chair stand test (30CST), è per testare la forza e la resistenza delle gambe negli anziani. Il partecipante è incoraggiato a completare il maggior numero possibile di stand completi entro 30 secondi.
Il partecipante è incaricato di sedersi completamente tra ogni stand.
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30 secondi
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Prova del passo
Lasso di tempo: 1 minuto
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All'individuo viene chiesto di salire e scendere 7 volte.
Il tempo totale viene registrato.
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1 minuto
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goniometro
Lasso di tempo: 10 minuti
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Sono state valutate le articolazioni degli arti inferiori e il range di movimento.
Flessione dell'anca Estensione dell'anca Rotazione interna dell'anca Rotazione esterna dell'anca Flessione del ginocchio Estensione del ginocchio Flessione plantare della caviglia Flessione dorsale della caviglia
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hazalgenc
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team