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Untersuchung der Wirksamkeit eines strukturierten Squat-basierten Programms bei der Rehabilitation von Knie-Osteoarthritis

9. April 2021 aktualisiert von: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Wirkung eines auf Kniebeugen basierenden Trainingsansatzes bei Personen mit Kniearthrose zu untersuchen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von drei Gruppen (Schwungrad-Übungsgruppe, Elektrotherapie-Modalitätsgruppe und Heimübungsgruppe) zu vergleichen und auch die Schmerzen zu verringern, die Muskelkraft zu erhöhen, die Aktivierungswerte zu erhöhen und das Funktionsniveau von Personen zu erhöhen.

Arthrose ist die weltweit häufigste rheumatologische Erkrankung, die in erster Linie zu einer fortschreitenden Knorpelzerstörung führt. Arthrosebedingte Veränderungen sind die Hauptursache für Behinderungen und treten am häufigsten im Kniegelenk auf.

Arthrose; Probleme wie Schmerzen, Empfindlichkeit, Gelenksteifheit, Gelenkschwellung, Bewegungseinschränkung, Gelenkdeformitäten, Verlust der Muskelkraft, verminderte Funktionsfähigkeit und eingeschränkte Lebensqualität werden beobachtet. Die Aktivitäten des täglichen Lebens von Personen mit Knie-Osteoarthritis werden durch die Probleme des Treppensteigens, Treppensteigens, Aufstehens, Stehens, Hockens und Gehens eingeschränkt.

Die Verbesserung der Krankheitssymptome ist ein wichtiges Ziel im Rehabilitationsprozess von Patienten mit Kniearthrose.

Bei Personen mit Kniearthrose zeigen auch die Gelenkstruktur und die Verformung des Knorpels einen Kraftverlust der Muskeln. Kräftigungsübungen werden seit langem bei Patienten mit Kniearthrose eingesetzt. Squat-Übungen sind eine Art von Übung, die als Kräftigungsübung weit verbreitet ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OA ist weltweit endemisch. Etwa 30,8 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten und 300 Millionen Menschen weltweit leben mit OA. OA ist eine Erkrankung des gesamten Gelenks, die strukturelle Veränderungen des Gelenkknorpels, des subchondralen Knochens, der Bänder, der Kapsel, der Synovialmembran und der periartikulären Muskeln umfasst. Klinisch ist OA durch Gelenkschmerzen, Empfindlichkeit, Bewegungseinschränkung, Crepitation, Ergüsse und nicht-systemische Entzündungen unterschiedlichen Ausmaßes gekennzeichnet. Schmerzen, Steifheit und Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens aufgrund der negativen Auswirkungen des Funktionsstatus gehören zu den Hauptsymptomen. Das Knie ist das am stärksten betroffene Gelenk.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von drei Gruppen (Schwungradtraining, Elektrotherapie-Modalität und Heimübung) zu vergleichen. Das Schwungradtraining ist eine Krafttrainingsmodalität, die die Möglichkeit bietet, Übungen mit exzentrischer Überlastung und variablem Widerstand im Vergleich zu herkömmlichem schwerkraftbasiertem Widerstand durchzuführen Ausbildung.

Elektrophysikalische Wirkstoffe werden von Physiotherapeuten zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen eingesetzt. Elektrotherapie-Modalitäten, insbesondere transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und Ultraschall, werden zur Behandlung von OA eingesetzt

Hypothese:

  • Ho: Drei verschiedene Protokolle, die bei Personen mit Kniearthrose angewendet wurden, haben keine Wirkung.
  • H1-0: Es ist in drei verschiedenen Protokollen wirksam, die bei Personen mit Knie-Osteoarthritis angewendet werden, aber drei haben keine statistische Wirkung aufeinander.
  • H1-1: Übung mit isoinertialem System bei Personen mit Knie-Osteoarthritis, um effektiver zu sein als andere Behandlungsprotokolle
  • H1-2: Elektrotherapie (TENS, Ultraschall und Wärmepackung oder Kältepackung) und ein auf Kniebeugen basierendes Heimübungsprogramm sind bei Personen mit Knie-Osteoarthritis wirksamer als andere Behandlungsprotokolle.
  • H1-3: Elektrotherapie (TENS, Ultraschall und Wärmepackung oder Kältepackung) und Kniebeugen-basiertes Heimübungsprogramm bei Personen mit Knie-Osteoarthritis, um effektiver zu sein als andere Behandlungsprotokolle

Randomisierung und Verblindung

Nach der Baseline-Bewertung wurden die Teilnehmer mithilfe von „Research Randomizer“, einem Online-Randomisierungs-Webdienst (https://www.randomizer.org/), einer von drei Interventionsgruppen (Verhältnis 1:1:1) randomisiert.

Es war als Doppelblindstudie geplant, ohne die notwendige Behandlung oder experimentelle Bedingung sowohl für den Probanden als auch für die Forscher zu kennen.

Stichprobengröße

Die Stichprobengröße wurde mit einem Instat-Stichprobengrößenrechner bestimmt. In den WOMAC-Schnitten lagen der kleinste nachweisbare Unterschied und der minimale klinisch bedeutsame Unterschied zwischen 0,51 und 1,33 Punkten. Dieser Wert wurde zur Berechnung des Stichprobenumfangs verwendet (Angst, Aeschlimann und Stucki, 2001). Die Ermittler schlossen einen zweiseitigen Alpha-Wert von 0,05, eine Trennschärfe von 0,9 und eine Stichprobengröße von 21 pro Gruppe ein. Um Aussetzer zu berücksichtigen, wurde die Stichprobengröße auf 25 pro Gruppe festgelegt.

Risikomanagement:

Nichterreichen der Patientenzahl, Unterstützung durch andere Krankenhäuser der Medipol-Krankenhausgruppe Ungewöhnlicher Anstieg der Steigerungsrate des Covid-19-Ausbruchs, (zweite Welle, dauerhafte Ausgangssperre): Online-gesteuerte (Tele-Rehabilitations-)Übungen

Forschungszentrum

Sefaköy Medipol University Hospital Gesundheitspraxis und Forschungszentrum Zu verwendende statistische Methode(n).

Die statistische Analyse wird mit dem Programm SPSS für Windows 22 berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Truthahn, 34295
        • Medipol University Sefaköy Research and Application Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Altersspanne liegt zwischen 40-65 Jahren
  2. Gemäß den ACR-Kriterien sollte klinisch und radiologisch bei mindestens einem der Knie Knie-OA diagnostiziert werden (innerhalb der letzten 6 Monate).
  3. Befunde im Einklang mit Kellgren-Lawrence Grad II-III OA in der Knie-Röntgenaufnahme
  4. Schmerz zwischen 2-7 nach der visuellen Analogskala

Ausschlusskriterien:

  1. Akute OA im Knie
  2. Komorbide Erkrankungen (fortgeschrittene Osteoporose, Schwindel, neurologische Erkrankungen usw.), Verletzungen und Operationen, bei denen Sport kontraindiziert ist
  3. Verwendung von NSAIDs und ähnlichen krankheitsmodifizierenden Arzneimitteln (Diacerein, Glucosamin usw.) im letzten Monat
  4. Regelmäßige körperliche Betätigung in den letzten 6 Monaten (mehr als 1 Tag pro Woche)
  5. Nach einer Arthroplastik-Operation
  6. Intraartikuläre Injektion (Hyaluronsäure / Steroid) Anwendung in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Schwungrad Übung
Der Begriff isoinertial leitet sich von den Wörtern iso (gleich) und inertial (Widerstand) ab, die das primäre Konzept des isoinertialen Systems in einer Terminologie definieren oder sowohl die konzentrischen als auch die exzentrischen Phasen derselben Muskelkontraktion ausdrücken. Isoinertial bezieht sich auf den Widerstand, der beim Übungstraining verwendet wird, um eine konstante Trägheit über den gesamten Bewegungsbereich aufrechtzuerhalten, einen konstanten Widerstand in jeder Hinsicht und die Ermöglichung maximaler Muskelkraft. Alle Teilnehmer erhielten 8 Wochen lang Heimübungen.
Gerät: Schwungrad Übung
Das Schwungradtraining ist eine Krafttrainingsmodalität, die im Vergleich zum herkömmlichen schwerkraftbasierten Widerstandstraining die Möglichkeit bietet, Übungen mit exzentrischer Überlastung und variablem Widerstand durchzuführen. Schwungradübungen an drei Tagen in der Woche für 8 Wochen
ACTIVE_COMPARATOR: Modalität der Elektrotherapie

Elektrotherapie-Modalitäten, insbesondere transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und Ultraschall, werden zur Behandlung von OA eingesetzt.

Alle Teilnehmer erhielten 8 Wochen lang Heimübungen.
Gerät: Gruppe Elektrotherapie

Die Teilnehmer der Elektrotherapiegruppe erhielten TENS (Intellect; Chattanooga Group, Hixson, TN), therapeutischen Ultraschall (Intellect 340 Combo) und Übungen. TENS wurde über vier Elektroden um das Kniegelenk herum angelegt: zwei medial und zwei lateral auf beiden Seiten der Gelenklinie für etwa 20 Minuten. Zur Schmerzlinderung wurden die Geräte auf einen Dauermodus (110 Hz, 50 μ) eingestellt. Elektrische Impulse waren asymmetrisch und zweiphasig.

Eine therapeutische gepulste Ultraschalltherapie wurde unter Verwendung eines Ultraschallgeräts mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Leistung von 0,8 W/cm mit einer Schallkopffläche von 5 cm² und einer effektiven Strahlungsfläche von 3,5-5 cm² verabreicht. Der Patient wurde in Rückenlage für 5 min in kreisenden Bewegungen mit Ultraschall auf die medialen und lateralen Anteile des Knies appliziert.

Alle Teilnehmer erhielten das gleiche standardisierte Übungsprogramm. Die Übungen umfassten aerobe, aktive ROM-, Kraft- und Dehnungsübungen
ACTIVE_COMPARATOR: Heimübung
Alle Teilnehmer erhielten 8 Wochen lang dreimal pro Woche Heimübungen. Heimübungen sind mit Kniebeugen strukturiert. Das Bewegungsprogramm umfasst Dehnungsübungen und Kräftigungsübungen (isometrische und isotonische).
Sonstiges: Heimübung
Die aktive ROM-Übung wurde über das Knie in Streckung bis zur vollen Beugung, dann über das Knie in Beugung bis zur vollen Streckung durchgeführt und 10 Mal wiederholt. Die Kräftigungsübungen bestanden aus der Kräftigung des Quadrizeps durch Halten maximaler isometrischer Kontraktionen für 10 Sekunden und 10 Wiederholungen. Das Dehnen zielte auf den Gastrocnemius-Soleus und den hinteren Oberschenkelmuskel ab und wurde durchgeführt, indem der Patient gebeten wurde, den Muskel 30 Sekunden lang zu dehnen und drei Wiederholungen für jede Muskelgruppe zu absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 10 Minuten
Die primären Endpunkte umfassten das Funktionsniveau, das durch den Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bestimmt wurde. WOMAC ist ein spezifisches, gültiges und zuverlässiges Kriterium für Kniearthrose und umfasst 24 Fragen unter drei Unterüberschriften: Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion. Jede Frage wurde gemäß der Likert-Skala mit 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer, 4 = sehr schwer bewertet.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EMG-BF
Zeitfenster: 10 Minuten

EMG-BF (Intelect Advanced Color Combo + EMG, Chattanooga Group, TN, USA) wurde verwendet, um das Muskelaktivierungsniveau zu bewerten. Die Bildschirmskala diente als visuelles Feedback, als ansteigender oder abnehmender Signalton bei unterschiedlicher Muskelaktivität als sensorisches Feedback.

Die unten genannten Muskeln werden in der Studie ausgewertet, Rectus femoris Vastus lateralis Vastus medialis Biceps femoris Gastrocnemius
10 Minuten
Muskelkraft
Zeitfenster: 10 Minuten

Ein Dynamometer wurde verwendet, um die Muskelkraft zu bewerten. Die Muskelstärke wurde in den folgenden Muskeln bewertet, jede Messung wurde dreimal durchgeführt und der Durchschnitt wurde genommen.

M. Iliopsoas M. Gluteus Maximus M. Gluteus Medius M. Quadrizeps Femoris Hamstring-Muskelgruppe M. Gastrosoleus M. Tibialis Anterior
10 Minuten
Algometer
Zeitfenster: 5 Minuten

Das Instrument, das die Schmerzempfindlichkeit misst und einen numerischen Wert angibt, wird als Algometer bezeichnet.

Insgesamt wurde an 4 verschiedenen Stellen ein Antrag gestellt. Medialer Punkt der Ferse – rechts Medialer Punkt der Ferse – links Medialer Punkt des Knies – rechts Medialer Punkt des Knies – links Die Messungen wurden dreimal durchgeführt und gemittelt.
5 Minuten
Auswertung der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 5 Minuten
Zweck und Anwendung des Tests: Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in Zahlen umzuwandeln. Zwei Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an beiden Enden einer 100-mm-Linie geschrieben, und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo sein Zustand angemessen ist, indem er eine Linie zeichnet oder einen Punkt setzt oder auf dieser Linie zeigt. Ruhe, Aktivität und Nacht wurden in drei verschiedenen Zeiträumen bewertet
5 Minuten
Zeit um und teste
Zeitfenster: 20 Sekunden
Um das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt des Gleichgewichts zu messen, setzen Sie sich hin, stehen Sie auf und gehen Sie. Der Patient steht auf Anweisung des Therapeuten auf: geht 3 Meter, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich hin.
20 Sekunden
30 Sekunden Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 30 Sekunden
Der 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test ist auch als 30-Sekunden-Stuhlstandtest (30CST) bekannt und dient zum Testen der Beinkraft und -ausdauer bei älteren Erwachsenen. Der Teilnehmer wird aufgefordert, innerhalb von 30 Sekunden so viele volle Stehplätze wie möglich zu absolvieren. Der Teilnehmer wird angewiesen, zwischen jedem Stand vollständig zu sitzen.
30 Sekunden
Stufentest
Zeitfenster: 1 Minute
Die Person wird gebeten, 7 Mal aufzusteigen und abzusteigen. Die Gesamtzeit wird aufgezeichnet.
1 Minute
Goniometer
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Gelenke der unteren Extremitäten und der Bewegungsbereich wurden bewertet. Hüftbeugung Hüftstreckung Innenrotation der Hüfte Außenrotation der Hüfte Kniebeugung Kniestreckung Sprunggelenk Plantarflexion Sprunggelenk Dorsalflexion
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Mitarbeiter

Bahçeşehir University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hazalgenc

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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