Enquête sur l'efficacité d'un programme structuré basé sur le squat dans la rééducation de l'arthrose du genou
L'objectif principal de l'étude est d'examiner l'effet de l'approche d'exercice basée sur le squat chez les personnes souffrant d'arthrose du genou.
Le but de cette étude est de comparer l'effet à trois groupes (groupe d'exercices au volant, groupe de modalités d'électrothérapie et groupe d'exercices à domicile) et également de diminuer la douleur, d'augmenter la force musculaire, les valeurs d'activation et d'augmenter le niveau fonctionnel des individus.
L'arthrose est la maladie rhumatologique la plus répandue dans le monde qui se traduit principalement par une destruction progressive du cartilage. Les changements résultant de l'arthrose sont la principale cause d'invalidité et sont plus fréquents dans l'articulation du genou.
Arthrose; des problèmes tels que douleur, sensibilité, raideur articulaire, gonflement articulaire, restriction des mouvements, déformations articulaires, perte de force musculaire, diminution de la capacité fonctionnelle et altération de la qualité de vie sont observés. Les activités de la vie quotidienne des personnes atteintes d'arthrose du genou sont limitées par les problèmes de monter et descendre les escaliers, de se lever de la chaise, de se tenir debout, de s'accroupir, de marcher.
L'amélioration des symptômes de la maladie est un objectif important du processus de réadaptation des patients souffrant d'arthrose du genou.
Chez les personnes souffrant d'arthrose du genou, la structure articulaire et la déformation du cartilage montrent également une perte de force musculaire. Les exercices de renforcement sont utilisés depuis longtemps chez les patients souffrant d'arthrose du genou. L'exercice de squat est un type d'exercice largement utilisé comme exercice de renforcement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose est endémique dans le monde entier. Environ 30,8 millions d'adultes aux États-Unis et 300 millions de personnes dans le monde vivent avec l'arthrose. L'arthrose est une maladie de l'ensemble de l'articulation impliquant des modifications structurelles du cartilage articulaire, de l'os sous-chondral, des ligaments, de la capsule, de la membrane synoviale et des muscles périarticulaires. Cliniquement, l'arthrose se caractérise par des douleurs articulaires, une sensibilité, une limitation des mouvements, des crépitements, un épanchement et divers degrés d'inflammation non systémique. La douleur, la raideur et la difficulté dans les activités de la vie quotidienne en raison de l'impact négatif de l'état fonctionnel font partie des principaux symptômes. Le genou est l'articulation la plus touchée.
Le but de cette étude est de comparer l'effet à trois groupes (exercice au volant, modalité d'électrothérapie et exercice à domicile). entraînement.
Les agents électrophysiques sont utilisés par les physiothérapeutes pour traiter une grande variété de conditions. Les modalités d'électrothérapie, en particulier la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et les ultrasons, sont utilisées pour traiter l'arthrose
Hypothèse:
- Ho : Trois protocoles différents appliqués chez les personnes souffrant d'arthrose du genou n'ont aucun effet.
- H1-0 : Il est efficace dans trois protocoles différents appliqués chez des personnes souffrant d'arthrose du genou, mais trois n'ont pas d'effet statistiquement les uns sur les autres.
- H1-1 : L'exercice avec système iso-inertiel chez les personnes souffrant d'arthrose du genou serait plus efficace que les autres protocoles de traitement
- H1-2 : L'électrothérapie (TENS, ultrasons et compresse chaude ou compresse froide) et le programme d'exercices à domicile basé sur le squat sont plus efficaces que les autres protocoles de traitement chez les personnes souffrant d'arthrose du genou.
- H1-3 : L'électrothérapie (TENS, ultrasons et compresse chaude ou compresse froide) et le programme d'exercices à domicile basé sur le squat chez les personnes souffrant d'arthrose du genou sont plus efficaces que les autres protocoles de traitement
Randomisation et insu
Après l'évaluation de base, les participants ont été randomisés dans l'un des trois groupes d'intervention (ratio 1:1:1) à l'aide de "Research Randomizer", un service Web de randomisation en ligne (https://www.randomizer.org/).
Il a été prévu comme une étude en double aveugle sans connaître le traitement nécessaire ou les conditions expérimentales pour le sujet et les chercheurs.
Taille de l'échantillon
La taille de l'échantillon a été déterminée à l'aide d'un calculateur de taille d'échantillon Instat. Dans les sections WOMAC, la plus petite différence détectable et la différence minimale cliniquement importante variaient de 0,51 à 1,33 points. Cette valeur a été utilisée pour calculer la taille de l'échantillon (Angst, Aeschlimann et Stucki, 2001). Les enquêteurs ont inclus une valeur alpha bilatérale de 0,05, une puissance de 0,9 et une taille d'échantillon de 21 par groupe. Pour tenir compte des abandons, la taille de l'échantillon a été fixée à 25 par groupe.
Gestion des risques:
Incapacité à atteindre le nombre de patients, bénéficiant du soutien d'autres hôpitaux du Groupe Hospitalier Medipol Augmentation inhabituelle du taux d'augmentation de l'épidémie de Covid 19, (deuxième vague, couvre-feu permanent) : Exercices contrôlés en ligne (télérééducation)
Centre de recherche
Sefaköy Medipol University Hospital Health Practice and Research Center Méthode(s) statistique(s) à utiliser
L'analyse statistique sera calculée à l'aide du programme SPSS pour Windows 22.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Turquie, 34295
- Medipol University Sefaköy Research and Application Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La tranche d'âge se situe entre 40 et 65 ans
- Selon les critères ACR, cliniquement et radiographiquement, au moins un des genoux doit être diagnostiqué avec une arthrose du genou (au cours des 6 derniers mois)
- Avoir des résultats compatibles avec l'arthrose de grade II-III de Kellgren-Lawrence sur la radiographie du genou
- Douleur entre 2 et 7 selon l'échelle visuelle analogique
Critère d'exclusion:
- OA aiguë dans le genou
- Maladies comorbides (ostéoporose avancée, vertiges, maladies neurologiques, etc.), blessures et chirurgies où l'exercice est contre-indiqué
- Utilisation d'AINS et de médicaments modificateurs de la maladie similaires (Diacéréine, Glucosamine, etc.) au cours du dernier mois
- Avoir fait de l'exercice régulièrement au cours des 6 derniers mois (plus d'un jour par semaine)
- Avoir subi une chirurgie d'arthroplastie
- Application par injection intra-articulaire (acide hyaluronique / stéroïde) au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice de volant
Le terme isoinertie est dérivé des mots iso (identique) et inertiel (résistance), qui définissent le concept principal du système isoinertial dans une terminologie ou qui exprime à la fois les phases concentriques et excentriques de la même contraction musculaire.
L'isoinertie fait référence à la résistance utilisée dans l'entraînement physique, en maintenant une inertie constante dans toute l'amplitude des mouvements, une résistance constante à tous égards et en facilitant une force musculaire maximale.
Tous les participants ont reçu des exercices à domicile pendant 8 semaines.
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L'entraînement au volant d'inertie est une modalité d'entraînement en force qui offre la possibilité d'effectuer des exercices avec une surcharge excentrique et une résistance variable par rapport à l'entraînement en résistance conventionnel basé sur la gravité.
Exercice du volant d'inertie appliqué trois jours par semaine pendant 8 semaines
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ACTIVE_COMPARATOR: Modalité d'électrothérapie
Les modalités d'électrothérapie, en particulier la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et les ultrasons, sont utilisées pour traiter l'arthrose. Tous les participants ont reçu des exercices à domicile pendant 8 semaines. |
Les participants au groupe d'électrothérapie ont reçu des TENS (Intellect ; Chattanooga Group, Hixson, TN), des ultrasons thérapeutiques (Intellect 340 Combo) et de l'exercice. La TENS a été appliquée via quatre électrodes autour de l'articulation du genou : deux sur la face médiale et deux sur la face latérale de chaque côté de la ligne articulaire pendant environ 20 min. Pour soulager la douleur, les appareils ont été réglés sur un mode continu (110 Hz, 50 μ). Les impulsions électriques étaient asymétriques et biphasiques. La thérapie par ultrasons pulsés thérapeutiques a été administrée à l'aide d'un appareil à ultrasons de puissance de 0,8 W/cm et d'une fréquence de 1 MHz avec une zone de tête sonore de 5 cm2 et une zone de rayonnement efficace de 3,5 à 5 cm2. L'échographie a été appliquée sur les parties médiales et latérales du genou en mouvements circulaires pendant une durée de 5 min avec le patient en décubitus dorsal. Tous les participants ont reçu le même programme d'exercices standardisé. Les exercices comprenaient des exercices d'aérobie, d'amplitude active, de force et d'étirement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercice à domicile
Tous les participants ont reçu des exercices à domicile trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Les exercices à domicile sont structurés avec des squats.
Le programme d'exercices comprend des exercices d'étirement et des exercices de renforcement (isométriques et isotoniques).
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L'exercice d'amplitude active a été effectué via le genou en extension jusqu'à la flexion complète, puis le genou en flexion jusqu'aux exercices d'extension complète, répétés 10 fois.
Les exercices de renforcement consistaient à renforcer les quadriceps en maintenant des contractions isométriques maximales pendant 10 s et en effectuant 10 répétitions.
Les étirements ciblaient les muscles gastrocnémiens-soléaires et ischio-jambiers et étaient réalisés en demandant au patient d'étirer le muscle pendant 30 s et d'effectuer trois répétitions pour chaque groupe musculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 10 minutes
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Les principaux critères de jugement comprenaient le niveau de fonction déterminé par l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) .
WOMAC est un critère spécifique, valide et fiable pour l'arthrose du genou et comprend 24 questions sous trois sous-titres : douleur, raideur et fonction physique.
Chaque question a été notée selon l'échelle de Likert comme 0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère, 4 = très sévère.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EMG-BF
Délai: 10 minutes
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EMG-BF (Intelect Advanced Color Combo + EMG, Chattanooga Group, TN, USA) a été utilisé pour évaluer le niveau d'activation musculaire. L'échelle de l'écran a été utilisée comme rétroaction visuelle, comme une tonalité de signal accrue ou décroissante avec une activité musculaire variable comme rétroaction sensorielle. Les muscles mentionnés ci-dessous seront évalués dans l'étude, Rectus femoris Vastus lateralis Vastus medialis Biceps femoris Gastrocnemius |
10 minutes
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Force musculaire
Délai: 10 minutes
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Un dynamomètre a été utilisé pour évaluer la force musculaire. La force musculaire a été évaluée dans les muscles suivants, chaque mesure a été effectuée trois fois et la moyenne a été prise. M. Iliopsoas M. Gluteus Maximus M. Gluteus Medius M. Quadriceps Femoris Groupe musculaire des ischio-jambiers M. Gastrosoleus M. Tibialis antérieur |
10 minutes
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Algomètre
Délai: 5 minutes
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L'instrument qui mesure la sensibilité à la douleur et donne une valeur numérique s'appelle un algomètre. Au total, l'application a été faite à 4 points différents. Point médian du talon - Droit Point médian du talon - Gauche Point médian du genou-Droit Point médian du genou-Gauche Les mesures ont été effectuées trois fois et moyennées. |
5 minutes
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Évaluation de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 5 minutes
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Objectif et application du test : L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en valeurs numériques.
Deux définitions d'extrémité du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm et le patient est invité à indiquer où son état est approprié en traçant une ligne ou en plaçant un point ou en pointant sur cette ligne.
Le repos, l'activité et la nuit ont été évalués sur trois périodes différentes
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5 minutes
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Temps écoulé et test
Délai: 20 secondes
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Pour déterminer le risque de chute et mesurer la progression de l'équilibre, asseyez-vous debout et marchez. Le patient se lève sur ordre du thérapeute : marche 3 mètres, se retourne, retourne vers la chaise et s'assied.
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20 secondes
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: 30 secondes
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Le test de 30 secondes assis pour se tenir debout est également connu sous le nom de test de 30 secondes sur chaise (30CST), est destiné à tester la force et l'endurance des jambes chez les personnes âgées. Le participant est encouragé à effectuer autant de positions complètes que possible en 30 secondes.
Le participant est invité à s'asseoir complètement entre chaque stand.
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30 secondes
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Essai d'étape
Délai: 1 minute
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L'individu est invité à monter et descendre 7 fois.
Le temps total est enregistré.
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1 minute
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goniomètre
Délai: 10 minutes
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Les articulations des membres inférieurs et l'amplitude des mouvements ont été évaluées.
Flexion de la hanche Extension de la hanche Rotation interne de la hanche Rotation externe de la hanche Flexion du genou Extension du genou Flexion plantaire de la cheville Flexion dorsale de la cheville
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hazalgenc
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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