Investigação da eficácia de um programa estruturado baseado em agachamento na reabilitação da osteoartrite do joelho
O principal objetivo do estudo é examinar o efeito da abordagem de exercícios baseados em agachamento em indivíduos com osteoartrite do joelho.
O objetivo deste estudo é comparar o efeito de três grupos (grupo exercício volante, grupo modalidade eletroterapia e grupo exercício domiciliar) e também diminuir a dor, aumentar a força muscular, os valores de ativação e aumentar o nível funcional dos indivíduos.
A osteoartrite é a doença reumatológica mais comum no mundo que resulta principalmente na destruição progressiva da cartilagem. As alterações decorrentes da osteoartrite são a principal causa de incapacidade e são mais comuns na articulação do joelho.
Osteoartrite; problemas como dor, sensibilidade, rigidez articular, inchaço articular, restrição de movimento, deformidades articulares, perda de força muscular, diminuição da capacidade funcional e qualidade de vida prejudicada são observados. As atividades de vida diária de indivíduos com osteoartrite de joelho são restritas pelos problemas de subir e descer escadas, levantar da cadeira, ficar de pé, agachar, andar.
Melhorar os sintomas da doença é um objetivo importante do processo de reabilitação de pacientes com osteoartrite de joelho.
Em indivíduos com osteoartrite do joelho, a estrutura articular e a deformação na cartilagem também mostram perda de força com os músculos. Exercícios de fortalecimento têm sido utilizados em pacientes com osteoartrite de joelho há muito tempo. O exercício de agachamento é um tipo de exercício amplamente utilizado como exercício de fortalecimento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A OA é endêmica em todo o mundo. Cerca de 30,8 milhões de adultos nos Estados Unidos e 300 milhões de pessoas em todo o mundo vivem com OA. A OA é uma doença de toda a articulação envolvendo alterações estruturais na cartilagem articular, osso subcondral, ligamentos, cápsula, membrana sinovial e músculos periarticulares. Clinicamente, a OA é caracterizada por dor articular, sensibilidade, limitação de movimento, crepitação, derrame e vários graus de inflamação não sistêmica. Dor, rigidez e dificuldade nas atividades de vida diária devido ao impacto negativo do estado funcional estão entre os principais sintomas. O joelho é a articulação mais afetada.
O objetivo deste estudo é comparar o efeito de três grupos (exercício volante, modalidade de eletroterapia e exercício em casa) O treinamento volante é uma modalidade de treinamento de força que oferece a possibilidade de realizar exercícios com sobrecarga excêntrica e resistência variável em comparação com a resistência convencional baseada na gravidade treinamento.
Agentes eletrofísicos são usados por fisioterapeutas para tratar uma ampla variedade de condições. Modalidades de eletroterapia, especialmente estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e ultrassom, são usadas para tratar a OA
Hipótese:
- Ho: Três protocolos diferentes aplicados em indivíduos com osteoartrite de joelho não surtem efeito.
- H1-0: É eficaz em três protocolos diferentes aplicados em indivíduos com osteoartrite de joelho, mas três não têm efeito estatístico entre si.
- H1-1: Exercício com sistema isoinercial em indivíduos com osteoartrite de joelho para ser mais eficaz do que outros protocolos de tratamento
- H1-2: A eletroterapia (TENS, ultrassom e bolsa quente ou fria) e o programa de exercícios domiciliares baseados em agachamento são mais eficazes do que outros protocolos de tratamento em indivíduos com osteoartrite de joelho.
- H1-3: Eletroterapia (TENS, ultrassom e bolsa quente ou bolsa fria) e programa de exercícios domiciliares baseados em agachamento em indivíduos com osteoartrite de joelho são mais eficazes do que outros protocolos de tratamento
Randomização e cegamento
Após a avaliação inicial, os participantes foram randomizados para um dos três grupos de intervenção (proporção 1:1:1) usando o "Research Randomizer", um serviço online de randomização (https://www.randomizer.org/).
Foi planejado como um estudo duplo-cego sem conhecer o tratamento necessário ou a condição experimental tanto para o sujeito quanto para os pesquisadores.
Tamanho da amostra
O tamanho da amostra foi determinado usando uma calculadora de tamanho de amostra Instat. Nas seções do WOMAC, a menor diferença detectável e a mínima diferença clinicamente importante variaram de 0,51 a 1,33 pontos. Este valor foi utilizado para calcular o tamanho da amostra (Angst, Aeschlimann e Stucki, 2001). Os investigadores incluíram um valor alfa bilateral de 0,05, uma potência de 0,9 e um tamanho de amostra de 21 por grupo. Para permitir desistências, o tamanho da amostra foi definido em 25 por grupo.
Gerenciamento de riscos:
Falha em atingir o número de pacientes, recebendo apoio de outros hospitais do Grupo Hospitalar Medipol Aumento incomum na taxa de aumento do surto de Covid 19, (segunda vaga, toque de recolher permanente): Exercícios controlados online (tele-reabilitação)
Centro de Pesquisa
Sefaköy Medipol University Hospital Health Practice and Research Centre Método(s) estatístico(s) a ser(em) usado(s)
A análise estatística será calculada usando o programa SPSS for Windows 22.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Peru, 34295
- Medipol University Sefaköy Research and Application Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A faixa etária é de 40 a 65 anos
- De acordo com os critérios do ACR, clínica e radiograficamente, pelo menos um dos joelhos deve ser diagnosticado com OA de joelho (nos últimos 6 meses)
- Tendo achados consistentes com Kellgren-Lawrence grau II-III OA na radiografia do joelho
- Dor entre 2-7 de acordo com a escala analógica visual
Critério de exclusão:
- OA aguda no joelho
- Doenças comórbidas (osteoporose avançada, vertigens, doenças neurológicas, etc.), lesões e cirurgias em que o exercício é contra-indicado
- Uso de AINEs e medicamentos similares modificadores da doença (diacereína, glucosamina, etc.) no último mês
- Ter exercido regularmente nos últimos 6 meses (mais de 1 dia por semana)
- Ter feito cirurgia de artroplastia
- Aplicação de injeção intra-articular (ácido hialurônico/esteróide) nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercício volante
O termo isoinercial é derivado das palavras iso (mesmo) e inercial (resistência), que definem o conceito primário do sistema isoinercial em uma terminologia ou que expressa ambas as fases concêntrica e excêntrica da mesma contração muscular.
Isoinercial refere-se à resistência usada no treinamento físico, mantendo uma inércia constante em toda a amplitude de movimento, uma resistência constante em todos os aspectos e facilitando a força muscular máxima.
Todos os participantes receberam exercícios em casa por 8 semanas.
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O treinamento volante é uma modalidade de treinamento de força que oferece a possibilidade de realizar exercícios com sobrecarga excêntrica e resistência variável em comparação com o treinamento resistido baseado na gravidade convencional.
Exercício volante aplicado três dias por semana durante 8 semanas
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ACTIVE_COMPARATOR: Modalidade de eletroterapia
Modalidades de eletroterapia, especialmente estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e ultrassom, são usadas para tratar a OA. Todos os participantes receberam exercícios em casa por 8 semanas. |
Os participantes do grupo de eletroterapia receberam TENS (Intellect; Chattanooga Group, Hixson, TN), ultrassom terapêutico (Intellect 340 Combo) e exercícios. A TENS foi aplicada por meio de quatro eletrodos ao redor da articulação do joelho: dois na face medial e dois na face lateral de cada lado da linha articular por aproximadamente 20 minutos. Para alívio da dor, os dispositivos foram ajustados para um modo contínuo (110 Hz, 50 μ). Os pulsos elétricos eram assimétricos e bifásicos. A terapia de ultrassom pulsado terapêutico foi administrada usando um dispositivo de ultrassom com frequência de 1 MHz, potência de 0,8 W/cm com uma área de cabeçote sadio de 5 cm2 e área de radiação efetiva de 3,5-5 cm2. O ultrassom foi aplicado nas partes medial e lateral do joelho em movimentos circulares por 5 minutos com o paciente em decúbito dorsal. Todos os participantes receberam o mesmo programa de exercícios padronizados. Os exercícios incluíram exercícios aeróbicos, ADM ativo, força e exercícios de alongamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício em casa
Todos os participantes receberam exercícios em casa três vezes por semana durante 8 semanas.
Os exercícios em casa são estruturados com agachamentos.
O programa de exercícios inclui exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento (isométricos e isotônicos).
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O exercício ativo de ADM foi realizado por meio do joelho em extensão até a flexão total, depois do joelho em flexão até a extensão total, repetidos 10 vezes.
Os exercícios de fortalecimento consistiram no fortalecimento do quadríceps, mantendo contrações isométricas máximas por 10 segundos e realizando 10 repetições.
O alongamento visava os músculos gastrocnêmio-sóleo e isquiotibiais e era realizado solicitando-se ao paciente que alongasse o músculo por 30 segundos e completasse três repetições para cada grupo muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: 10 minutos
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As medidas de resultados primários incluíram o nível de função determinado pelo Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC).
O WOMAC é um critério específico, válido e confiável para osteoartrite do joelho e inclui 24 questões em três subtítulos: dor, rigidez e função física.
Cada questão foi pontuada de acordo com a escala Likert como 0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave, 4 = muito grave.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EMG-BF
Prazo: 10 minutos
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EMG-BF (Intelect Advanced Color Combo + EMG, Chattanooga Group, TN, EUA) foi usado para avaliar o nível de ativação muscular. A escala da tela foi usada como um feedback visual, como um tom de sinal aumentado ou decrescente com atividade muscular variável como feedback sensorial. Os músculos abaixo mencionados serão avaliados em estudo, Rectus femoris Vastus lateralis Vastus medialis Biceps femoris Gastrocnemius |
10 minutos
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Força muscular
Prazo: 10 minutos
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Um dinamômetro foi utilizado para avaliar a força muscular. A força muscular foi avaliada nos seguintes músculos, cada medida foi feita três vezes e a média foi tirada. M. Iliopsoas M. Glúteo Máximo M. Glúteo Médio M. Quadríceps Femoral Grupo de músculos isquiotibiais M. Gastrosoleus M. Tibial Anterior |
10 minutos
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Algometro
Prazo: 5 minutos
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O instrumento que mede a sensibilidade à dor e dá um valor numérico é chamado de algômetro. No total, a aplicação foi feita em 4 pontos diferentes. Ponto medial do calcanhar - Direito Ponto medial do calcanhar - Esquerdo Ponto medial do joelho - Direito Ponto medial do joelho - Esquerdo As medições foram feitas três vezes e calculada a média. |
5 minutos
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Avaliação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 5 minutos
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Finalidade e aplicação do teste: A Escala Visual Analógica (EVA) é usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em numéricos.
Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm e o paciente é solicitado a indicar onde sua condição é apropriada desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando nesta linha.
Repouso, atividade e noite foram avaliados em três períodos de tempo diferentes
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5 minutos
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Tempo para cima e vá testar
Prazo: 20 segundos
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Para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sentar para levantar e andar. O paciente levanta-se ao comando do terapeuta: anda 3 metros, vira, volta para a cadeira e senta.
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20 segundos
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Teste Sentar Para Levantar de 30 Segundos
Prazo: 30 segundos
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O teste de sentar e levantar de 30 segundos também é conhecido como teste de sentar e levantar da cadeira em 30 segundos (30CST), é para testar a força e resistência das pernas em adultos mais velhos. O participante é encorajado a completar o máximo possível de posições em 30 segundos.
O participante é instruído a sentar-se totalmente entre cada suporte.
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30 segundos
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Teste de passo
Prazo: 1 minuto
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O indivíduo é solicitado a subir e descer 7 vezes.
O tempo total é registrado.
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1 minuto
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goniômetro
Prazo: 10 minutos
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As articulações dos membros inferiores e a amplitude de movimento foram avaliadas.
Flexão do quadril Extensão do quadril Rotação interna do quadril Rotação externa do quadril Flexão do joelho Extensão do joelho Flexão plantar do tornozelo Flexão dorsal do tornozelo
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hazalgenc
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Exercício volante
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Karolinska InstitutetCorporacion Parc TauliConcluído