Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoidun kyykkyyn perustuvan ohjelman tehokkuuden tutkiminen polven nivelrikon kuntoutuksessa

perjantai 9. huhtikuuta 2021 päivittänyt: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää kyykkyyn perustuvan harjoittelutavan vaikutusta polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tehoa kolmeen ryhmään (vauhtipyöräharjoitusryhmä, sähköterapiamuotoryhmä ja kotiharjoitusryhmä) sekä vähentää kipua, lisätä lihasvoimaa, aktivaatioarvoja ja nostaa yksilöiden toimintatasoa.

Nivelrikko on maailman yleisin reumatologinen sairaus, joka johtaa ensisijaisesti progressiiviseen ruston tuhoutumiseen. Nivelrikkoon johtuvat muutokset ovat pääasiallinen vamman aiheuttaja ja yleisimpiä polvinivelissä.

Nivelrikko; havaitaan ongelmia, kuten kipua, arkuutta, nivelten jäykkyyttä, nivelten turvotusta, liikerajoituksia, nivelten epämuodostumia, lihasvoiman menetystä, heikentynyttä toimintakykyä ja heikentynyttä elämänlaatua. Polven nivelrikkoa sairastavien henkilöiden päivittäistä toimintaa rajoittavat portaat ylös ja alas käveleminen, tuolista nouseminen, seisominen, kyykky ja kävely.

Taudin oireiden parantaminen on tärkeä tavoite polven nivelrikkopotilaiden kuntoutusprosessissa.

Polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä nivelrakenne ja ruston muodonmuutos osoittavat myös lihasvoiman menetystä. Vahvistavia harjoituksia on käytetty polven nivelrikkopotilailla jo pitkään. Kyykkyharjoitus on eräänlainen harjoitus, jota käytetään laajalti vahvistavana harjoituksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OA on endeeminen ympäri maailmaa. Noin 30,8 miljoonaa aikuista Yhdysvalloissa ja 300 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti sairastaa OA:ta. OA on koko nivelen sairaus, johon liittyy rakenteellisia muutoksia nivelrustossa, subkondraalisessa luussa, nivelsiteissä, kapselissa, nivelkalvossa ja periartikulaarisissa lihaksissa. Kliinisesti OA:lle on tunnusomaista nivelkipu, arkuus, liikkumisen rajoittuminen, krepitys, effuusio ja vaihteleva ei-systeeminen tulehdus. Kipu, jäykkyys ja vaikeudet päivittäisessä elämässä, jotka johtuvat toiminnallisen tilan negatiivisesta vaikutuksesta, ovat tärkeimpiä oireita. Polvi on eniten kärsinyt nivel.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tehoa kolmeen ryhmään (vauhtipyöräharjoitus, sähköterapiamuoto ja kotiharjoitus) Vauhtipyöräharjoittelu on voimaharjoittelumuoto, joka tarjoaa mahdollisuuden suorittaa harjoituksia epäkeskisellä ylikuormituksella ja vaihtelevalla vastuksella verrattuna perinteiseen painovoimaan perustuvaan vastukseen. koulutusta.

Fysioterapeutit käyttävät sähköfysikaalisia aineita monenlaisten sairauksien hoitoon. OA:n hoitoon käytetään sähköterapiamenetelmiä, erityisesti transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) ja ultraääntä.

Hypoteesi:

  • Ho: Kolmella eri protokollalla, joita sovelletaan henkilöillä, joilla on polven nivelrikko, ei ole vaikutusta.
  • H1-0: Se on tehokas kolmessa eri protokollassa, joita sovelletaan polven nivelrikkoa sairastaville henkilöille, mutta kolmella ei ole tilastollista vaikutusta toisiinsa.
  • H1-1: Harjoittelu isoinertiajärjestelmällä polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä on tehokkaampaa kuin muut hoitoprotokollat
  • H1-2: Sähköterapia (TENS, ultraääni ja kuumapakkaus tai kylmäpakkaus) ja kyykkyyn perustuva kotiharjoitusohjelma ovat muita hoitomenetelmiä tehokkaampia henkilöillä, joilla on polven nivelrikko.
  • H1-3: Sähköterapia (TENS, ultraääni ja kuumapakkaus tai kylmäpakkaus) ja kyykkyyn perustuva kotiharjoitusohjelma polven nivelrikkoa sairastaville henkilöille, jotta ne ovat tehokkaampia kuin muut hoitoprotokollat

Satunnaistaminen ja sokeuttaminen

Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistettiin yhteen kolmesta interventioryhmästä (suhde 1:1:1) käyttämällä "Research Randomizer" -verkkopalvelua (https://www.randomizer.org/).

Se suunniteltiin kaksoissokkotutkimukseksi tietämättä tarvittavaa hoitoa tai kokeellista tilaa sekä tutkittavalle että tutkijoille.

Otoskoko

Näytteen koko määritettiin käyttämällä Instat-näytteen kokolaskuria. WOMAC-osissa pienin havaittava ero ja pienin kliinisesti tärkeä ero vaihtelivat välillä 0,51-1,33 pistettä. Tätä arvoa käytettiin otoskoon laskemiseen (Angst, Aeschlimann ja Stucki, 2001). Tutkijat sisälsivät kaksipuolisen alfa-arvon 0,05, tehon 0,9 ja otoskoon 21 ryhmää kohti. Keskeyttämisen mahdollistamiseksi otoskooksi asetettiin 25 per ryhmä.

Riskienhallinta:

Potilasmäärän saavuttamatta jättäminen, tukea muilta Medipol-sairaalaryhmän sairaaloista Epätavallinen kasvu Covid 19 -epidemian leviämisen nopeudessa, (toinen aalto, pysyvä ulkonaliikkumiskielto): Online-ohjatut (etäkuntoutus) harjoitukset

Tutkimuskeskus

Sefaköy Medipol yliopistollinen sairaala Terveys- ja tutkimuskeskus Käytettävät tilastomenetelmät

Tilastollinen analyysi lasketaan käyttämällä SPSS for Windows 22 -ohjelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Turkki, 34295
        • Medipol University Sefaköy Research and Application Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikähaitari on 40-65 vuoden välillä
  2. ACR-kriteerien mukaan kliinisesti ja radiografisesti vähintään yhdellä polvesta tulisi diagnosoida polven OA (viimeisen 6 kuukauden aikana)
  3. Löydökset, jotka ovat yhdenmukaisia ​​Kellgren-Lawrencen asteen II-III OA:n kanssa polven röntgenkuvassa
  4. Kipu välillä 2-7 visuaalisen analogisen asteikon mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti OA polvessa
  2. Samanaikaiset sairaudet (edennyt osteoporoosi, huimaus, neurologiset sairaudet jne.), vammat ja leikkaukset, joissa liikunta on vasta-aiheista
  3. Tulehduskipulääkkeiden ja vastaavien sairautta muokkaavien lääkkeiden (diasereiini, glukosamiini jne.) käyttö viimeisen kuukauden aikana
  4. olet harjoitellut säännöllisesti viimeisen 6 kuukauden aikana (yli 1 päivä viikossa)
  5. Kävitty nivelleikkauksessa
  6. Nivelensisäinen injektio (hyaluronihappo/steroidi) viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vauhtipyörän harjoitus
Termi isoinertia on johdettu sanoista iso (sama) ja inertia (resistanssi), jotka määrittelevät terminologiassa isoinertiajärjestelmän ensisijaisen käsitteen tai ilmaisevat saman lihaksen supistumisen sekä samankeskisen että epäkeskisen vaiheen. Isoinertialla tarkoitetaan harjoittelussa käytettävää vastusta, joka ylläpitää jatkuvaa inertiaa koko liikkeen alueella, tasaista vastusta kaikilta osin ja helpottaa maksimaalista lihasvoimaa. Kaikki osallistujat saivat kotiharjoitusta 8 viikon ajan.
Laite: Vauhtipyörän harjoitus
Vauhtipyöräharjoittelu on voimaharjoittelumuoto, joka tarjoaa mahdollisuuden suorittaa harjoituksia epäkeskisellä ylikuormituksella ja vaihtelevalla vastuksella verrattuna perinteiseen painovoimaan perustuvaan vastusharjoitteluun. Vauhtipyöräharjoitusta kolmena päivänä viikossa 8 viikon ajan
ACTIVE_COMPARATOR: Sähköterapiamuoto

OA:n hoidossa käytetään sähköterapiamenetelmiä, erityisesti transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) ja ultraääntä.

Kaikki osallistujat saivat kotiharjoitusta 8 viikon ajan.
Laite: Sähköterapiaryhmä

Sähköterapiaryhmään osallistuneet saivat TENS- (Intellect; Chattanooga Group, Hixson, TN), terapeuttisen ultraäänen (Intellect 340 Combo) ja harjoituksen. TENS asetettiin neljän elektrodin kautta polvinivelen ympärille: kaksi mediaaliseen ja kaksi lateraaliseen suuntaan nivellinjan kummallakin puolella noin 20 minuutin ajan. Kivun lievittämiseksi laitteet asetettiin jatkuvaan tilaan (110 Hz, 50 μ). Sähköpulssit olivat epäsymmetrisiä ja kaksivaiheisia.

Terapeuttinen pulssi-ultraäänihoito annettiin käyttämällä 1 MHz:n taajuutta, 0,8 W/cm teho-ultraäänilaitetta, jonka äänipään pinta-ala oli 5 cm2 ja tehokas säteilyala 3,5-5 cm2. Ultraääntä kohdistettiin polven mediaalisiin ja lateraalisiin osiin pyörivin liikkein 5 minuutin ajan potilaan ollessa makuuasennossa.

Kaikki osallistujat saivat saman standardoidun harjoitusohjelman. Harjoitukset sisälsivät aerobisia, aktiivisia ROM-, voima- ja venytysharjoituksia
ACTIVE_COMPARATOR: Kotitreeni
Kaikki osallistujat saivat kotiharjoitusta kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Kotiharjoitukset rakentuvat kyykkyillä. Harjoitusohjelma sisältää venytysharjoituksia ja vahvistavia (isometrisiä ja isotonisia) harjoituksia.
Muut: Kotitreeni
Aktiivinen ROM-harjoitus suoritettiin polven venytyksenä täysvenytykselle, sitten polven taivutusharjoituksilla täyteen venytykseen, toistettiin 10 kertaa. Vahvistusharjoitukset koostuivat nelipäisen lihasten vahvistamisesta pitämällä maksimaaliset isometriset supistukset 10 s ja suorittamalla 10 toistoa. Venyttely kohdistui gastrocnemius- soleus- ja hamstring-lihakseen, ja se suoritettiin pyytämällä potilasta venyttämään lihasta 30 s ja suorittamaan kolme toistoa kullekin lihasryhmälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Ensisijaisiin tulosmittauksiin sisältyi Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen osteoartriittiindeksin (WOMAC) määrittämä toimintataso. WOMAC on erityinen, pätevä ja luotettava polven nivelrikon kriteeri, ja se sisältää 24 kysymystä kolmen alaotsikon alla: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta. Jokainen kysymys pisteytettiin Likert-asteikolla 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea, 4 = erittäin vaikea.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMG-BF
Aikaikkuna: 10 minuuttia

EMG-BF (Intelect Advanced Color Combo + EMG, Chattanooga Group, TN, USA) käytettiin arvioimaan lihasten aktivaatiotasoa. Näyttöasteikkoa käytettiin visuaalisena palautteena, kohonneena tai laskevana signaaliäänenä vaihtelevalla lihastoiminnalla sensorisena palautteena.

Alla mainitut lihakset arvioidaan tutkimuksessa, Rectus femoris Vastus lateralis Vastus medialis Biceps femoris Gastrocnemius
10 minuuttia
Lihasvoima
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Lihasvoiman arvioimiseen käytettiin dynamometriä. Lihasvoimaa arvioitiin seuraavissa lihaksissa, jokainen mittaus tehtiin kolme kertaa ja otettiin keskiarvo.

M. Iliopsoas M. Gluteus Maximus M. Gluteus Medius M. Quadriceps Femoris Reisilihasryhmä M. Gastrosoleus M. Tibialis Anterior
10 minuuttia
Algometri
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Laitetta, joka mittaa kipuherkkyyttä ja antaa numeerisen arvon, kutsutaan algometriksi.

Kaikkiaan hakemus tehtiin 4 eri kohtaan. Kantapään keskipiste - Oikea Kantapään mediaalinen piste - Vasen Polven keskipiste - Oikea polven keskipiste - Vasen Mittaukset tehtiin kolme kertaa ja niistä laskettiin keskiarvo.
5 minuuttia
Visual Analog Scale (VAS) -arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Testin tarkoitus ja sovellus: Visual Analog Scalea (VAS) käytetään muuttamaan jotkin arvot, joita ei voida mitata numeerisesti, numeerisiksi. Arvioitavan parametrin kaksi päämääritelmää kirjoitetaan 100 mm:n viivan molempiin päihin ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä hänen tilansa on sopiva piirtämällä viiva tai asettamalla piste tai osoittamalla tälle viivalla. Lepoa, aktiivisuutta ja yötä arvioitiin kolmella eri aikajaksolla
5 minuuttia
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: 20 sekuntia
Putoamisriskin määrittämiseksi ja tasapainon etenemisen mittaamiseksi istu seisomaan ja kävelemällä. Potilas nousee seisomaan terapeutin käskystä: kävelee 3 metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuoliin ja istuu.
20 sekuntia
30 sekunnin istuma-seisontatesti
Aikaikkuna: 30 sekuntia
30 sekunnin istuma-seisontatesti tunnetaan myös nimellä 30 sekunnin tuolinseisontatesti (30CST), ja se on tarkoitettu jalkojen voiman ja kestävyyden testaamiseen vanhemmilla aikuisilla. Osallistujaa kehotetaan suorittamaan mahdollisimman monta täysiä seisontatuolia 30 sekunnissa. Osallistujaa kehotetaan istumaan täysin jokaisen jalustan välissä.
30 sekuntia
Vaihe testi
Aikaikkuna: 1 minuutti
Henkilöä pyydetään nousemaan ja laskeutumaan 7 kertaa. Kokonaisaika kirjataan.
1 minuutti
goniometri
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Alaraajojen nivelet ja liikerata arvioitiin. Lonkan koukistus lonkan pidennys lonkan sisäinen pyöritys lonkan ulkoinen kierto Polven taivutus Polven pidennys nilkka plantaarinen taivutus nilkka dorsi taivutus
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medipol University Hospital

Yhteistyökumppanit

Bahçeşehir University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hazalgenc

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa