Investigación de la efectividad de un programa estructurado basado en sentadillas en la rehabilitación de la osteoartritis de rodilla
El objetivo principal del estudio es examinar el efecto del enfoque de ejercicio basado en sentadillas en personas con osteoartritis de rodilla.
El objetivo de este estudio es comparar el efecto de tres grupos (grupo de ejercicio de volante, grupo de modalidad de electroterapia y grupo de ejercicio en el hogar) y también disminuir el dolor, aumentar la fuerza muscular, los valores de activación y aumentar el nivel funcional de los individuos.
La osteoartritis es la enfermedad reumatológica más común en el mundo que resulta principalmente en la destrucción progresiva del cartílago. Los cambios que ocurren como resultado de la osteoartritis son la principal causa de discapacidad y son más comunes en la articulación de la rodilla.
Osteoartritis; Se observan problemas tales como dolor, sensibilidad, rigidez articular, hinchazón articular, restricción del movimiento, deformidades articulares, pérdida de fuerza muscular, disminución de la capacidad funcional y deterioro de la calidad de vida. Las actividades de la vida diaria de las personas con osteoartritis de rodilla están restringidas por los problemas para subir y bajar escaleras, levantarse de la silla, ponerse de pie, ponerse en cuclillas, caminar.
Mejorar los síntomas de la enfermedad es un objetivo importante del proceso de rehabilitación de los pacientes con artrosis de rodilla.
En personas con artrosis de rodilla, la estructura articular y la deformación del cartílago también muestran pérdida de fuerza con los músculos. Los ejercicios de fortalecimiento se han utilizado en pacientes con artrosis de rodilla durante mucho tiempo. El ejercicio de sentadillas es un tipo de ejercicio que se usa ampliamente como ejercicio de fortalecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La OA es endémica en todo el mundo. Alrededor de 30,8 millones de adultos en los Estados Unidos y 300 millones de personas en todo el mundo viven con OA. La OA es una enfermedad de toda la articulación que implica cambios estructurales en el cartílago articular, el hueso subcondral, los ligamentos, la cápsula, la membrana sinovial y los músculos periarticulares. Clínicamente, la OA se caracteriza por dolor articular, sensibilidad, limitación del movimiento, crepitación, derrame y grados variables de inflamación no sistémica. Entre los principales síntomas se encuentran el dolor, la rigidez y la dificultad en las actividades de la vida diaria debido al impacto negativo del estado funcional. La rodilla es la articulación más afectada.
El objetivo de este estudio es comparar el efecto de tres grupos (ejercicio de volante, modalidad de electroterapia y ejercicio en casa) El entrenamiento de volante es una modalidad de entrenamiento de fuerza que ofrece la posibilidad de realizar ejercicios con sobrecarga excéntrica y resistencia variable en comparación con la resistencia convencional basada en la gravedad. capacitación.
Los fisioterapeutas utilizan agentes electrofísicos para tratar una amplia variedad de afecciones. Las modalidades de electroterapia, especialmente la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y el ultrasonido, se usan para tratar la OA
Hipótesis:
- Ho: Tres protocolos diferentes aplicados en personas con osteoartritis de rodilla no tienen efecto.
- H1-0: Es efectivo en tres protocolos diferentes aplicados en personas con artrosis de rodilla, pero tres no tienen efecto estadísticamente entre sí.
- H1-1: Ejercicio con sistema isoinercial en personas con osteoartritis de rodilla para ser más efectivo que otros protocolos de tratamiento
- H1-2: La electroterapia (TENS, ultrasonido y compresas calientes o compresas frías) y el programa de ejercicios en el hogar basado en sentadillas son más efectivos que otros protocolos de tratamiento en personas con osteoartritis de rodilla.
- H1-3: La electroterapia (TENS, ultrasonido y compresas calientes o compresas frías) y un programa de ejercicios en el hogar basado en sentadillas en personas con osteoartritis de rodilla para que sean más efectivos que otros protocolos de tratamiento
Aleatorización y cegamiento
Después de la evaluación inicial, los participantes fueron asignados al azar a uno de los tres grupos de intervención (proporción 1:1:1) utilizando "Research Randomizer", un servicio web de aleatorización en línea (https://www.randomizer.org/).
Fue planeado como un estudio doble ciego sin conocer el tratamiento necesario o condición experimental tanto para el sujeto como para los investigadores.
Tamaño de la muestra
El tamaño de la muestra se determinó usando una calculadora de tamaño de muestra Instat. En las secciones de WOMAC, la diferencia detectable más pequeña y la diferencia mínima clínicamente importante oscilaron entre 0,51 y 1,33 puntos. Este valor se utilizó para calcular el tamaño de la muestra (Angst, Aeschlimann y Stucki, 2001). Los investigadores incluyeron un valor alfa bilateral de 0,05, una potencia de 0,9 y un tamaño de muestra de 21 por grupo. Para permitir los abandonos, el tamaño de la muestra se fijó en 25 por grupo.
Gestión de riesgos:
No alcanzar el número de pacientes, recibiendo apoyo de otros hospitales del Grupo Hospitalario Medipol Aumento inusual en la tasa de aumento del brote de Covid 19, (segunda ola, toque de queda permanente): Ejercicios controlados en línea (tele-rehabilitación)
Centro de Investigación
Sefaköy Medipol University Hospital Health Practice and Research Center Método(s) estadístico(s) a utilizar
El análisis estadístico se calculará utilizando el programa SPSS para Windows 22.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Pavo, 34295
- Medipol University Sefaköy Research and Application Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El rango de edad es entre 40-65 años
- Según los criterios ACR, clínica y radiográficamente, al menos una de las rodillas debe ser diagnosticada con OA de rodilla (en los últimos 6 meses)
- Tener hallazgos consistentes con Kellgren-Lawrence grado II-III OA en la radiografía de rodilla
- Dolor entre 2-7 según la escala analógica visual
Criterio de exclusión:
- OA aguda en la rodilla
- Enfermedades comórbidas (osteoporosis avanzada, vértigo, enfermedades neurológicas, etc.), lesiones y cirugías donde el ejercicio está contraindicado
- Uso de AINE y fármacos modificadores de la enfermedad similares (diacereína, glucosamina, etc.) en el último mes
- Haber hecho ejercicio regularmente en los últimos 6 meses (más de 1 día a la semana)
- Haber tenido una cirugía de artroplastia
- Aplicación de inyección intraarticular (ácido hialurónico/esteroide) en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio volante
El término isoinercial se deriva de las palabras iso (mismo) e inercial (resistencia), que definen el concepto principal del sistema isoinercial en una terminología o que expresa tanto las fases concéntricas como excéntricas de la misma contracción muscular.
Isoinercial se refiere a la resistencia utilizada en el entrenamiento físico, manteniendo una inercia constante en todo el rango de movimiento, una resistencia constante en todos los aspectos y facilitando la fuerza muscular máxima.
Todos los participantes recibieron ejercicio en casa durante 8 semanas.
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El entrenamiento con volante es una modalidad de entrenamiento de fuerza que ofrece la posibilidad de realizar ejercicios con sobrecarga excéntrica y resistencia variable en comparación con el entrenamiento de resistencia convencional basado en la gravedad.
Ejercicio de volante aplicado tres días a la semana durante 8 semanas
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COMPARADOR_ACTIVO: Modalidad de electroterapia
Las modalidades de electroterapia, especialmente la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y el ultrasonido, se usan para tratar la OA. Todos los participantes recibieron ejercicio en casa durante 8 semanas. |
Los participantes del grupo de electroterapia recibieron TENS (Intellect; Chattanooga Group, Hixson, TN), ultrasonido terapéutico (Intellect 340 Combo) y ejercicio. Se aplicó TENS a través de cuatro electrodos alrededor de la articulación de la rodilla: dos en la parte medial y dos en la cara lateral a cada lado de la línea de la articulación durante aproximadamente 20 min. Para aliviar el dolor, los dispositivos se configuraron en un modo continuo (110 Hz, 50 μ). Los pulsos eléctricos eran asimétricos y bifásicos. La terapia de ultrasonido pulsado terapéutico se administró utilizando un dispositivo de ultrasonido de potencia de 0,8 W/cm de frecuencia de 1 MHz con un área de cabeza de sonido de 5 cm2 y un área de radiación efectiva de 3,5-5 cm2. Se aplicó ultrasonido en la parte medial y lateral de la rodilla con movimientos circulares durante 5 min con el paciente en decúbito supino. Todos los participantes recibieron el mismo programa de ejercicio estandarizado. Los ejercicios incluyeron ejercicios aeróbicos, de ROM activo, de fuerza y de estiramiento. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio en casa
Todos los participantes recibieron ejercicio en casa tres veces por semana durante 8 semanas.
Los ejercicios en casa están estructurados con sentadillas.
El programa de ejercicios incluye ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento (isométricos e isotónicos).
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El ejercicio de ROM activo se realizó a través de la rodilla en extensión hasta la flexión completa, luego la rodilla en flexión hasta los ejercicios de extensión completa, repetidos 10 veces.
Los ejercicios de fortalecimiento consistieron en fortalecer los cuádriceps manteniendo contracciones isométricas máximas durante 10 s y realizando 10 repeticiones.
El estiramiento se centró en el músculo gastrocnemio-sóleo y el tendón de la corva y se realizó pidiéndole al paciente que estirara el músculo durante 30 s y que completara tres repeticiones para cada grupo muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Las medidas de resultado primarias incluyeron el nivel de función determinado por el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
WOMAC es un criterio específico, válido y fiable para la osteoartritis de rodilla e incluye 24 preguntas en tres subtítulos: dolor, rigidez y función física.
Cada pregunta se puntuó según la escala de Likert como 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo, 4 = muy severo.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EMG-BF
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se utilizó EMG-BF (Intelect Advanced Color Combo + EMG, Chattanooga Group, TN, EE. UU.) para evaluar el nivel de activación muscular. La escala de la pantalla se usó como retroalimentación visual, como un tono de señal aumentado o decreciente con actividad muscular variable como retroalimentación sensorial. Los músculos mencionados a continuación serán evaluados en el estudio, Rectus femoris Vastus lateralis Vastus medialis Biceps femoris Gastrocnemius |
10 minutos
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se utilizó un dinamómetro para evaluar la fuerza muscular. Se evaluó la fuerza muscular en los siguientes músculos, cada medición se realizó tres veces y se tomó el promedio. M. Iliopsoas M. Gluteus Maximus M. Gluteus Medius M. Quadriceps Femoris Grupo de músculos isquiotibiales M. Gastrosoleus M. Tibialis Anterior |
10 minutos
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Algometro
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El instrumento que mide la sensibilidad al dolor y da un valor numérico se llama algómetro. En total, la aplicación se realizó en 4 puntos diferentes. Punto medial del talón - Derecha Punto medial del talón - Izquierda Punto medial de la rodilla-Derecha Punto medial de la rodilla-Izquierda Las mediciones se realizaron tres veces y se promediaron. |
5 minutos
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Evaluación de escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Propósito y aplicación de la prueba: La escala analógica visual (VAS) se usa para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente en números.
Se escriben dos definiciones finales del parámetro a evaluar en ambos extremos de una línea de 100 mm y se le pide al paciente que indique dónde es apropiada su condición dibujando una línea o colocando un punto o señalando en esta línea.
El descanso, la actividad y la noche se evaluaron en tres periodos de tiempo diferentes
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5 minutos
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Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: 20 segundos
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Para determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse, ponerse de pie y caminar. El paciente se pone de pie a la orden del terapeuta: camina 3 metros, se da la vuelta, camina de regreso a la silla y se sienta.
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20 segundos
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Prueba de 30 segundos de sentarse a soportar
Periodo de tiempo: 30 segundos
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La prueba de 30 segundos de sentarse a ponerse de pie también se conoce como prueba de 30 segundos de estar de pie en una silla (30CST), es para evaluar la fuerza y la resistencia de las piernas en adultos mayores. Se alienta al participante a completar tantas posiciones como sea posible en 30 segundos.
Se indica al participante que se siente completamente entre cada soporte.
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30 segundos
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Prueba de paso
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se le pide al individuo que suba y descienda 7 veces.
Se registra el tiempo total.
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1 minuto
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goniómetro
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se evaluaron las articulaciones de las extremidades inferiores y el rango de movimiento.
Flexión de cadera Extensión de cadera Rotación interna de cadera Rotación externa de cadera Flexión de rodilla Extensión de rodilla Flexión plantar de tobillo Flexión dorsal de tobillo
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hazalgenc
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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