Zkoumání účinnosti strukturovaného programu založeného na dřepu při rehabilitaci kolenní osteoartrózy
Hlavním účelem studie je prozkoumat efekt cvičení založeného na dřepu u jedinců s osteoartrózou kolene.
Cílem této studie je porovnat účinek u tří skupin (setrvačníková skupina, skupina modality elektroléčby a skupina domácího cvičení) a také snížit bolestivost, zvýšit svalovou sílu, aktivační hodnoty a zvýšit funkční úroveň jedinců.
Osteoartritida je nejčastější revmatologické onemocnění na světě, které primárně vede k progresivní destrukci chrupavky. Změny vzniklé v důsledku osteoartrózy jsou hlavní příčinou invalidity a jsou nejčastější v kolenním kloubu.
osteoartrózy; jsou pozorovány problémy jako bolest, citlivost, ztuhlost kloubů, otoky kloubů, omezení pohybu, deformace kloubů, ztráta svalové síly, snížená funkční kapacita a zhoršená kvalita života. Každodenní aktivity jedinců s osteoartrózou kolenního kloubu omezují problémy s chůzí ze schodů, vstáváním ze židle, stáním, dřepem, chůzí.
Zlepšení příznaků onemocnění je důležitým cílem rehabilitačního procesu pacientů s osteoartrózou kolene.
U jedinců s osteoartrózou kolena vykazuje struktura kloubu a deformace v chrupavce také ztrátu síly se svaly. Posilovací cvičení se u pacientů s artrózou kolenního kloubu používá již delší dobu. Cvičení na dřepu je druh cvičení, který je široce používán jako posilovací cvičení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
OA je endemický po celém světě. Asi 30,8 milionů dospělých ve Spojených státech a 300 milionů lidí na celém světě žije s OA. OA je onemocnění celého kloubu zahrnující strukturální změny kloubní chrupavky, subchondrální kosti, vazů, pouzdra, synoviální membrány a periartikulárních svalů. Klinicky je OA charakterizována bolestí kloubů, citlivostí, omezením pohybu, krepitem, výpotkem a různým stupněm nesystémového zánětu. Mezi hlavní příznaky patří bolest, ztuhlost a potíže při každodenních činnostech v důsledku negativního dopadu funkčního stavu. Koleno je nejvíce postiženým kloubem.
Cílem této studie je porovnat efekt u tří skupin (cvičení na setrvačníku, elektroléčba a domácí cvičení) Trénink se setrvačníkem je modalita silového tréninku, která nabízí možnost provádění cvičení s excentrickým přetížením a proměnným odporem ve srovnání s konvenčním odporem založeným na gravitaci. výcvik.
Elektrofyzikální prostředky používají fyzioterapeuti k léčbě široké škály stavů. K léčbě OA se využívá elektroléčebné modality, zejména transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) a ultrazvuk
Hypotéza:
- Ho: Tři různé protokoly aplikované u jedinců s osteoartrózou kolena nemají žádný účinek.
- H1-0: Je účinný ve třech různých protokolech aplikovaných u jedinců s osteoartrózou kolene, ale tři na sebe nemají statistický vliv.
- H1-1: Cvičení s izoinerciálním systémem u jedinců s osteoartrózou kolena bude účinnější než jiné léčebné protokoly
- H1-2: Elektroléčba (TENS, ultrazvuk a horký zábal nebo studený zábal) a domácí cvičební program založený na dřepu je u jedinců s osteoartrózou kolena účinnější než jiné léčebné protokoly.
- H1-3: Elektroléčba (TENS, ultrazvuk a horký zábal nebo studený zábal) a domácí cvičební program založený na dřepu u jedinců s osteoartrózou kolena budou účinnější než jiné léčebné protokoly
Randomizace a zaslepení
Po základním hodnocení byli účastníci randomizováni do jedné ze tří intervenčních skupin (poměr 1:1:1) pomocí „Research Randomizer“, online randomizační webové služby (https://www.randomizer.org/).
Byla plánována jako dvojitě zaslepená studie bez znalosti nezbytné léčby nebo experimentálních podmínek jak pro subjekt, tak pro výzkumníky.
Velikost vzorku
Velikost vzorku byla stanovena pomocí kalkulátoru velikosti vzorku Instat. V řezech WOMAC se nejmenší detekovatelný rozdíl a minimální klinicky významný rozdíl pohyboval od 0,51 do 1,33 bodu. Tato hodnota byla použita k výpočtu velikosti vzorku (Angst, Aeschlimann a Stucki, 2001). Vyšetřovatelé zahrnuli oboustrannou hodnotu alfa 0,05, mocninu 0,9 a velikost vzorku 21 na skupinu. Aby bylo možné počítat s výpadky, byla velikost vzorku nastavena na 25 na skupinu.
Řízení rizik:
Nedosažení počtu pacientů, kterým se dostává podpory od ostatních nemocnic skupiny Medipol Hospital Group Neobvyklé zvýšení míry nárůstu epidemie Covid 19, (druhá vlna, trvalý zákaz vycházení): Online řízená (telerehabilitační) cvičení
Výzkumné centrum
Centrum zdravotní praxe a výzkumu univerzitní nemocnice Sefaköy Medipol Použije se statistická metoda (metody).
Statistická analýza bude vypočítána pomocí programu SPSS pro Windows 22.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Krocan, 34295
- Medipol University Sefaköy Research and Application Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí je mezi 40-65 lety
- Podle kritérií ACR by klinicky a rentgenově mělo být alespoň u jednoho kolena diagnostikována OA kolena (během posledních 6 měsíců)
- S nálezy konzistentními s Kellgren-Lawrence stupněm II-III OA na rentgenovém snímku kolena
- Bolest mezi 2-7 podle vizuální analogové stupnice
Kritéria vyloučení:
- Akutní OA v koleni
- Komorbidní onemocnění (pokročilá osteoporóza, vertigo, neurologická onemocnění atd.), úrazy a operace, kde je cvičení kontraindikováno
- Užívání NSAID a podobných chorobu modifikujících léků (Diacerein, Glukosamin atd.) v posledním měsíci
- Pravidelné cvičení v posledních 6 měsících (více než 1 den v týdnu)
- Po operaci artroplastiky
- Aplikace intraartikulární injekce (kyselina hyaluronová / steroid) v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení na setrvačník
Pojem izoinerciální je odvozen od slov iso (stejný) a inerciální (odpor), která v terminologii definují primární pojem izoinerciálního systému nebo která vyjadřují jak koncentrickou, tak excentrickou fázi téže svalové kontrakce.
Izoinerciální se týká odporu používaného při cvičebním tréninku, který udržuje konstantní setrvačnost v celém rozsahu pohybu, konstantní odpor ve všech ohledech a usnadňuje maximální svalovou sílu.
Všichni účastníci absolvovali domácí cvičení po dobu 8 týdnů.
|
Trénink na setrvačníku je silový trénink, který nabízí možnost provádět cvičení s excentrickým přetížením a proměnným odporem ve srovnání s konvenčním odporovým tréninkem založeným na gravitaci.
Cvičení na setrvačníku aplikované tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Způsob elektroléčby
K léčbě OA se využívá elektroléčebné modality, zejména transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) a ultrazvuk. Všichni účastníci absolvovali domácí cvičení po dobu 8 týdnů. |
Účastníci skupiny elektroléčby dostávali TENS (Intellect; Chattanooga Group, Hixson, TN), terapeutický ultrazvuk (Intellect 340 Combo) a cvičení. TENS byl aplikován prostřednictvím čtyř elektrod kolem kolenního kloubu: dvě na mediální a dvě na laterální straně na obou stranách kloubní linie po dobu přibližně 20 minut. Pro úlevu od bolesti byly přístroje nastaveny na kontinuální režim (110 Hz, 50 μ). Elektrické impulsy byly asymetrické a dvoufázové. Terapeutická pulzní ultrazvuková terapie byla podávána za použití ultrazvukového přístroje o frekvenci 1 MHz, výkonu 0,8 W/cm s plochou zvukové hlavy 5 cm2 a efektivní vyzařovací plochou 3,5-5 cm2. Ultrazvuk byl aplikován na mediální a laterální část kolena krouživými pohyby po dobu 5 minut s pacientem v poloze na zádech. Všichni účastníci dostali stejný standardizovaný cvičební program. Cvičení zahrnovalo aerobní, aktivní ROM, silové a protahovací cvičení |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Domácí cvičení
Všichni účastníci absolvovali domácí cvičení třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Domácí cvičení jsou strukturovaná s dřepy.
Cvičební program zahrnuje protahovací cvičení a posilovací (izometrická a izotonická) cvičení.
|
Aktivní cvičení ROM bylo provedeno přes koleno v extenzi do plné flexe, poté koleno ve flexi do plné extenze, opakováno 10krát.
Posilovací cviky spočívaly v posilování kvadricepsů držením maximálních izometrických kontrakcí po dobu 10 s a provedením 10 opakování.
Protahování se zaměřovalo na m. gastrocnemiussoleus a hamstring a bylo provedeno tak, že byl pacient požádán, aby protahoval sval po dobu 30 s a provedl tři opakování pro každou svalovou skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 10 minut
|
Primární výsledky měření zahrnovaly úroveň funkce stanovenou indexem osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
WOMAC je specifické, platné a spolehlivé kritérium pro osteoartrózu kolene a zahrnuje 24 otázek ve třech podkapitolách: bolest, ztuhlost a fyzické funkce.
Každá otázka byla hodnocena podle Likertovy škály jako 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = závažná, 4 = velmi závažná.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EMG-BF
Časové okno: 10 minut
|
EMG-BF (Intelect Advanced Color Combo + EMG, Chattanooga Group, TN, USA) byl použit k hodnocení úrovně svalové aktivace. Stupnice obrazovky byla použita jako vizuální zpětná vazba, jako zvýšený nebo klesající tón signálu s různou svalovou aktivitou jako senzorická zpětná vazba. Níže uvedené svaly budou hodnoceny ve studii, Rectus femoris Vastus lateralis Vastus medialis Biceps femoris Gastrocnemius |
10 minut
|
|
Svalová síla
Časové okno: 10 minut
|
K hodnocení svalové síly byl použit dynamometr. Svalová síla byla hodnocena u následujících svalů, každé měření bylo provedeno třikrát a byl vzat průměr. M. Iliopsoas M. Gluteus Maximus M. Gluteus Medius M. Quadriceps Femoris Svalová šlacha M. Gastrosoleus M. Tibialis Přední |
10 minut
|
|
Algometr
Časové okno: 5 minut
|
Přístroj, který měří citlivost na bolest a udává číselnou hodnotu, se nazývá algometr. Celkem byla žádost podána na 4 různých místech. Střední bod paty - pravý střední bod paty - levý střední bod kolena - pravý střední bod kolena - vlevo Měření byla provedena třikrát a zprůměrována. |
5 minut
|
|
Vyhodnocení vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: 5 minut
|
Účel a použití testu: Vizuální analogová škála (VAS) se používá k převodu některých hodnot, které nelze změřit numericky, na numerické.
Na obou koncích 100 mm čáry jsou napsány dvě koncové definice parametru, který se má vyhodnotit, a pacient je požádán, aby nakreslil čáru nebo na tuto čáru umístil bod nebo ukázal, kde je jeho stav vhodný.
Odpočinek, aktivita a noc byly hodnoceny ve třech různých časových obdobích
|
5 minut
|
|
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: 20 sekund
|
Chcete-li určit riziko pádu a změřit pokrok v rovnováze, sedněte do stoje a procházejte se. Pacient se na pokyn terapeuta postaví: ujde 3 metry, otočí se, přejde zpět na židli a posadí se.
|
20 sekund
|
|
Test 30 sekund vsedě do stání
Časové okno: 30 sekund
|
Test 30 sekund ze sedu do stoje je také známý jako 30 sekundový test stoje na židli (30CST), je pro testování síly a vytrvalosti nohou u starších dospělých. Účastník je vyzýván, aby dokončil co nejvíce úplných stojů během 30 sekund.
Účastník je instruován, aby se mezi jednotlivými stojany plně posadil.
|
30 sekund
|
|
Krokový test
Časové okno: 1 minuta
|
Jedinec je požádán, aby 7krát vylezl a sestoupil.
Zaznamenává se celkový čas.
|
1 minuta
|
|
goniometr
Časové okno: 10 minut
|
Byly hodnoceny klouby dolních končetin a rozsah pohybu.
Flexe kyčle Extenze kyčle Vnitřní rotace kyčle Externí rotace kyčle Flexe kolena Extenze kolena Kotník Plantární flexe Kotník Dorsi Flexe
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hazalgenc
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, chronická
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína