Strukturált guggolás alapú program hatékonyságának vizsgálata térd osteoarthritis rehabilitációjában
A tanulmány fő célja a guggoláson alapuló gyakorlati megközelítés hatásának vizsgálata térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A vizsgálat célja három csoport (lendkerekes gyakorlatcsoport, elektroterápiás modalitású csoport és otthoni gyakorlatcsoport) hatásának összehasonlítása, valamint a fájdalom csökkentése, az izomerő, az aktivációs értékek és az egyének funkcionális szintjének növelése.
Az osteoarthritis a leggyakoribb reumatológiai betegség a világon, amely elsősorban progresszív porcpusztulással jár. Az osteoarthritis következtében fellépő változások a fogyatékosság fő okai, és leggyakrabban a térdízületben fordulnak elő.
Osteoarthritis; olyan problémák figyelhetők meg, mint a fájdalom, érzékenység, ízületi merevség, ízületi duzzanat, mozgáskorlátozottság, ízületi deformitások, izomerő elvesztése, csökkent funkcionális kapacitás és romló életminőség. A térdízületi gyulladásban szenvedő egyének mindennapi tevékenységét korlátozzák a lépcsőn fel-le járás, a székből való felkelés, az állás, a guggolás, a járás problémái.
A betegség tüneteinek javítása a térd osteoarthritisben szenvedő betegek rehabilitációs folyamatának fontos célja.
A térdízületi gyulladásban szenvedő egyéneknél az ízületek szerkezete és a porcok deformációja is az izmok erejének elvesztését mutatja. Az erősítő gyakorlatokat régóta alkalmazzák térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél. A guggoló gyakorlat egy olyan gyakorlat, amelyet széles körben használnak erősítő gyakorlatként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az OA endémiás szerte a világon. Az Egyesült Államokban körülbelül 30,8 millió felnőtt és világszerte 300 millió ember él OA-val. Az OA az egész ízület betegsége, amely szerkezeti változásokkal jár az ízületi porcokban, a subchondralis csontban, az ínszalagokban, a kapszulában, az ízületi membránban és a periartikuláris izmokban. Klinikailag az OA-t ízületi fájdalom, érzékenység, mozgáskorlátozottság, crepitus, effúzió és különböző fokú nem szisztémás gyulladás jellemzi. A fő tünetek közé tartozik a fájdalom, a merevség és a mindennapi életben felmerülő nehézségek a funkcionális állapot negatív hatása miatt. A térd a leginkább érintett ízület.
A tanulmány célja a hatás összehasonlítása három csoportban (lendkerék gyakorlat, elektroterápiás modalitás és otthoni gyakorlat). A lendkerekes edzés olyan erősítő edzésmód, amely lehetőséget kínál excentrikus túlterheléssel és változó ellenállású gyakorlatok elvégzésére a hagyományos gravitációs alapú ellenálláshoz képest. kiképzés.
Az elektrofizikai szereket a fizioterapeuták sokféle állapot kezelésére használják. Az OA kezelésére elektroterápiás módszereket alkalmaznak, különösen a transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) és az ultrahangot.
Hipotézis:
- Ho: A térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél alkalmazott három különböző protokollnak nincs hatása.
- H1-0: Három különböző protokollban hatásos térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél, de háromnak nincs statisztikai hatása egymásra.
- H1-1: Az izoinerciális rendszerrel végzett gyakorlatok térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél, hogy hatékonyabbak legyenek, mint más kezelési protokollok
- H1-2: Az elektroterápia (TENS, ultrahang és melegpakolás vagy hidegpakolás) és a guggoláson alapuló otthoni edzésprogram hatékonyabb, mint más kezelési protokollok térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
- H1-3: Az elektroterápia (TENS, ultrahang és melegpakolás vagy hidegpakolás) és guggoláson alapuló otthoni edzésprogram térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél, hogy hatékonyabb legyen, mint más kezelési protokollok
Randomizálás és vakítás
Az alaphelyzet értékelése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolták a három intervenciós csoport egyikébe (1:1:1 arány) a "Research Randomizer", egy online randomizációs webszolgáltatás (https://www.randomizer.org/) segítségével.
Kettős vak vizsgálatként tervezték, anélkül, hogy a vizsgálati alany és a kutatók számára ismerték volna a szükséges kezelést vagy kísérleti feltételeket.
Minta nagysága
A minta méretét Instat mintaméret-kalkulátorral határoztuk meg. A WOMAC metszetekben a legkisebb kimutatható különbség és a minimális klinikailag jelentős különbség 0,51 és 1,33 pont között mozgott. Ezt az értéket használtuk a minta méretének kiszámításához (Angst, Aeschlimann és Stucki, 2001). A vizsgálók kétoldali alfa-értéket 0,05-nek, 0,9-es hatványt és 21-es mintát vettek figyelembe csoportonként. A lemorzsolódás lehetővé tétele érdekében a mintanagyságot 25-ben határozták meg csoportonként.
Kockázat kezelés:
A betegek számának elmulasztása, a Medipol Kórházcsoport más kórházaitól támogatásban részesült Szokatlan növekedés a Covid 19 járvány növekedési ütemében, (második hullám, állandó kijárási tilalom): Online irányított (tele-rehabilitációs) gyakorlatok
Kutatóközpont
Sefaköy Medipol Egyetemi Kórház Egészségügyi Gyakorló és Kutatóközpont Alkalmazandó statisztikai módszer(ek).
A statisztikai elemzés az SPSS for Windows 22 program segítségével történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Pulyka, 34295
- Medipol University Sefaköy Research and Application Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A korosztály 40-65 év közötti
- Az ACR kritériumai szerint klinikailag és radiográfiailag legalább az egyik térdnél térd OA-t kell diagnosztizálni (az elmúlt 6 hónapban)
- Kellgren-Lawrence II-III fokozatú OA térdradiográfiával kapcsolatos leletei
- Fájdalom 2-7 között a vizuális analóg skála szerint
Kizárási kritériumok:
- Akut OA a térdben
- Társbetegségek (előrehaladott csontritkulás, szédülés, neurológiai betegségek stb.), sérülések és műtétek, ahol a testmozgás ellenjavallt
- NSAID-ok és hasonló betegségmódosító szerek (Diacerein, Glucosamine stb.) használata az elmúlt hónapban
- Az elmúlt 6 hónapban rendszeresen edzett (hetente több mint 1 napot)
- Arthroplasztikai műtéten esett át
- Intraartikuláris injekció (hialuronsav/szteroid) alkalmazása az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Lendkerék gyakorlat
Az izoinercia kifejezés az izo (ugyanaz) és az inerciális (ellenállás) szavakból származik, amelyek egy terminológiában meghatározzák az izoinerciarendszer elsődleges fogalmát, vagy ugyanazon izomösszehúzódás koncentrikus és excentrikus fázisait egyaránt kifejezik.
Az izoinercia a gyakorlati edzés során alkalmazott ellenállásra utal, amely állandó tehetetlenséget tart fenn a teljes mozgástartományban, állandó ellenállást minden tekintetben, és elősegíti a maximális izomerőt.
Minden résztvevő 8 hétig kapott otthoni gyakorlatot.
|
A lendkerekes edzés egy olyan erősítő edzésmód, amely lehetőséget kínál excentrikus túlterheléssel és változó ellenállású gyakorlatok végzésére a hagyományos gravitációs alapú ellenállási edzéshez képest.
A lendkerekes gyakorlatot heti három napon alkalmazták 8 héten keresztül
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Elektroterápiás mód
Az OA kezelésére elektroterápiás módszereket alkalmaznak, különösen a transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) és az ultrahangot. Minden résztvevő 8 hétig kapott otthoni gyakorlatot. |
Az elektroterápiás csoport résztvevői TENS-t (Intellect; Chattanooga Group, Hixson, TN), terápiás ultrahangot (Intellect 340 Combo) és testmozgást kaptak. A TENS-t négy elektródán keresztül alkalmaztuk a térdízület körül: kettőt a mediális és kettőt az oldalsó oldalon az ízületi vonal mindkét oldalán körülbelül 20 percig. A fájdalomcsillapítás érdekében a készülékeket folyamatos üzemmódra (110 Hz, 50 μ) állítottuk. Az elektromos impulzusok aszimmetrikusak és kétfázisúak voltak. A terápiás pulzáló ultrahang terápiát 1 MHz-es frekvenciájú, 0,8 W/cm teljesítményű ultrahangos készülékkel végeztük, 5 cm2 hangfejfelülettel és 3,5-5 cm2 effektív sugárzófelülettel. A térd mediális és laterális részén ultrahangot alkalmaztunk, körkörös mozdulatokkal 5 percig, hanyatt fekvő helyzetben. Minden résztvevő ugyanazt a szabványos edzésprogramot kapta. A gyakorlatok között szerepeltek aerob, aktív ROM, erősítő és nyújtó gyakorlatok |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Otthoni gyakorlat
Minden résztvevő heti háromszor kapott otthoni gyakorlatot 8 héten keresztül.
Az otthoni gyakorlatok guggolásokkal épülnek fel.
Az edzésprogram tartalmaz nyújtó gyakorlatokat és erősítő (izometrikus és izotóniás) gyakorlatokat.
|
Az aktív ROM gyakorlatot térdnyújtásból teljes hajlításig, majd térdhajlításból teljes nyújtásig gyakorlatok hajtották végre, 10-szer ismételve.
Az erősítő gyakorlatok a négyfejű izomzat erősítéséből álltak a maximális izometrikus összehúzódások 10 másodpercig történő megtartásával és 10 ismétlés végrehajtásával.
A nyújtás a gastrocnemius-soleus és a hamstring izomzatot célozta meg, és úgy hajtották végre, hogy a pácienst arra kérték, hogy nyújtsa az izmát 30 másodpercig, és végezzen el három ismétlést minden izomcsoporthoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 10 perc
|
Az elsődleges kimeneti mérőszámok közé tartozott a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) által meghatározott funkciószintje.
A WOMAC egy specifikus, érvényes, megbízható kritérium a térdízületi gyulladásra, és 24 kérdést tartalmaz három alcím alatt: fájdalom, merevség és fizikai funkció.
Mindegyik kérdést a Likert-skála szerint értékelték: 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos, 4 = nagyon súlyos.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EMG-BF
Időkeret: 10 perc
|
Az EMG-BF-et (Intelect Advanced Color Combo + EMG, Chattanooga Group, TN, USA) használtuk az izomaktivációs szint értékelésére. A képernyős skálát vizuális visszacsatolásként, szenzoros visszacsatolásként változó izomaktivitás mellett fokozott vagy csökkenő jeltónusként használták. Az alább említett izmokat a Rectus femoris Vastus lateralis Vastus medialis Biceps femoris Gastrocnemius vizsgálat során értékeljük. |
10 perc
|
|
Izomerő
Időkeret: 10 perc
|
Az izomerő értékelésére dinamométert használtunk. Az izomerőt a következő izmokban értékeltük, minden mérést háromszor végeztünk, és az átlagot vettük. M. Iliopsoas M. Gluteus Maximus M. Gluteus Medius M. Quadriceps Femoris Hamstring izomcsoport M. Gastrosoleus M. Tibialis Anterior |
10 perc
|
|
Algométer
Időkeret: 5 perc
|
A fájdalomérzékenységet mérő és számértéket adó műszert algométernek nevezzük. Összesen 4 különböző ponton nyújtottak be pályázatot. Sarok mediális pontja - jobb sarok középpontja - bal térd mediális pontja jobb térd középpontja bal oldali A méréseket háromszor végeztük és átlagoltuk. |
5 perc
|
|
Vizuális analóg skála (VAS) értékelése
Időkeret: 5 perc
|
A teszt célja és alkalmazása: A Visual Analog Scale (VAS) segítségével egyes, numerikusan nem mérhető értékeket numerikussá alakítanak át.
A kiértékelendő paraméter két végdefinícióját egy 100 mm-es vonal mindkét végére írják, és a pácienst arra kérik, hogy jelezze, hol a megfelelő állapota egy vonal húzásával vagy egy pont elhelyezésével vagy mutatásával.
A pihenést, az aktivitást és az éjszakát három különböző időszakban értékelték
|
5 perc
|
|
Töltsd le az időt és menj tesztelni
Időkeret: 20 másodperc
|
Az esés kockázatának meghatározásához és az egyensúly előrehaladásának méréséhez üljön állni és sétáljon. A páciens a terapeuta utasítására feláll: 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül.
|
20 másodperc
|
|
30 másodperces ülve állni teszt
Időkeret: 30 másodperc
|
A 30 másodperces üléstől állni tesztet 30 másodperces székállás tesztnek (30CST) is ismerik, az idősebb felnőttek láb erejének és állóképességének tesztelésére szolgál. A résztvevőt arra biztatjuk, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbb teljes állást teljesítse.
A résztvevőt arra utasítják, hogy teljesen üljön az egyes állványok közé.
|
30 másodperc
|
|
Lépéspróba
Időkeret: 1 perc
|
Az egyént fel kell kérni, hogy 7-szer másszon fel és ereszkedjen le.
A teljes idő rögzítésre kerül.
|
1 perc
|
|
goniométer
Időkeret: 10 perc
|
Az alsó végtag ízületeit és a mozgási tartományt értékelték.
Csípőhajlítás Csípőnyújtás Csípő belső forgása Csípő külső forgása Térdhajlítás Térdnyújtás Boka Talpi hajlítás Boka Dorsi Flexion
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hazalgenc
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .