変形性膝関節症リハビリテーションにおける構造化されたスクワットベースのプログラムの有効性の調査
この研究の主な目的は、変形性膝関節症患者におけるスクワットベースの運動アプローチの効果を調べることです。
この研究の目的は、3 つのグループ (フライホイール エクササイズ グループ、電気療法モダリティ グループ、ホーム エクササイズ グループ) の効果を比較し、痛みを軽減し、筋力、活性化値を高め、個人の機能レベルを高めることです。
変形性関節症は、世界で最も一般的なリウマチ性疾患であり、主に進行性の軟骨破壊を引き起こします。 変形性関節症の結果として生じる変化は、障害の主な原因であり、膝関節で最も一般的です。
変形性関節症;痛み、圧痛、関節のこわばり、関節の腫れ、動きの制限、関節の変形、筋力の低下、機能的能力の低下、生活の質の低下などの問題が観察されます。 変形性膝関節症患者の日常生活活動は、階段の上り下り、椅子からの立ち上がり、立ったり、しゃがんだり、歩いたりといった問題によって制限されます。
疾患の症状を改善することは、変形性膝関節症患者のリハビリテーション プロセスの重要な目標です。
変形性膝関節症の患者では、関節の構造と軟骨の変形も筋肉の強度低下を示します。 強化運動は変形性膝関節症の患者に長い間使用されてきました。 スクワット運動は、強化運動として広く使用されている運動の一種です。
調査の概要
詳細な説明
OA は世界中で流行しています。 米国では約 3,080 万人の成人、世界中では 3 億人が OA を患っています。 OA は、関節軟骨、軟骨下骨、靭帯、関節包、滑膜、関節周囲筋の構造変化を伴う関節全体の疾患です。 臨床的には、OA は、関節痛、圧痛、運動制限、クレピタス、滲出液、およびさまざまな程度の非全身性炎症によって特徴付けられます。 機能状態の悪影響による日常生活活動の痛み、こわばり、困難が主な症状です。 膝は最も影響を受ける関節です。
この研究の目的は、3 つのグループ (フライホイール エクササイズ、電気療法モダリティ、およびホーム エクササイズ) の効果を比較することです。トレーニング。
電気物理的エージェントは、理学療法士によってさまざまな状態を治療するために使用されます。 電気療法のモダリティ、特に経皮的電気神経刺激 (TENS) と超音波が OA の治療に使用されます。
仮説:
- Ho: 変形性膝関節症患者に適用される 3 つの異なるプロトコルは効果がありません。
- H1-0: 変形性膝関節症の個人に適用される 3 つの異なるプロトコルで効果的ですが、3 つのプロトコルは互いに統計的に効果がありません。
- H1-1: 変形性膝関節症患者における等慣性システムを使用した運動は、他の治療プロトコルよりも効果的です
- H1-2: 電気療法 (TENS、超音波、ホットパックまたはコールドパック) およびスクワットベースの家庭運動プログラムは、変形性膝関節症患者の他の治療プロトコルよりも効果的です。
- H1-3: 電気療法 (TENS、超音波およびホットパックまたはコールドパック) および変形性膝関節症患者におけるスクワットベースの家庭運動プログラムは、他の治療プロトコルよりも効果的です
無作為化と盲検化
ベースライン評価の後、参加者は、オンラインの無作為化 Web サービス (https://www.randomizer.org/) である「Research Randomizer」を使用して、3 つの介入グループ (比率 1:1:1) のいずれかに無作為化されました。
被験者と研究者の両方にとって必要な治療や実験条件を知らずに、二重盲検試験として計画されました。
サンプルサイズ
サンプル サイズは、Instat サンプル サイズ計算機を使用して決定されました。 WOMAC セクションでは、検出可能な最小の差と臨床的に重要な最小の差は 0.51 ~ 1.33 ポイントの範囲でした。 この値は、サンプル サイズの計算に使用されました (Angst、Aeschlimann、および Stucki、2001 年)。 調査員は、0.05 の両側アルファ値、0.9 の検出力、およびグループあたり 21 のサンプル サイズを含めました。 ドロップアウトを可能にするために、サンプルサイズはグループごとに 25 に設定されました。
危機管理:
メディポール病院グループの他の病院からの支援を受けて、患者数に到達できなかった Covid 19 アウトブレイクの異常な増加率の増加 (第 2 波、恒久的な夜間外出禁止令): オンラインで制御された (遠隔リハビリテーション) 演習
リサーチセンター
Sefaköy Medipol University Hospital Health Practice and Research Center 使用する統計手法
統計分析は、SPSS for Windows 22 プログラムを使用して計算されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Küçükçekmece
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Istanbul、Küçükçekmece、七面鳥、34295
- Medipol University Sefaköy Research and Application Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢層は40~65歳
- ACR 基準によると、臨床的および X 線検査により、少なくとも 1 つの膝が膝 OA と診断されている必要があります (過去 6 か月以内)。
- -膝のX線撮影でKellgren-LawrenceグレードII-III OAと一致する所見がある
- ビジュアル アナログ スケールによると 2 ~ 7 の痛み
除外基準:
- 膝の急性OA
- 併存疾患(高度骨粗鬆症、めまい、神経疾患など)、けが、運動が禁忌の手術
- 先月のNSAIDおよび同様の疾患修飾薬(ジアセレイン、グルコサミンなど)の使用
- 過去 6 か月以内に定期的に運動した(週に 1 日以上)
- 人工関節置換術を受けたことがある
- 過去6ヶ月以内の関節内注射(ヒアルロン酸・ステロイド)の塗布
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:はずみ車の練習
等慣性という用語は、用語で等慣性システムの主要な概念を定義する、または同じ筋肉収縮の同心円状と偏心状の両方の段階を表す、等 (同じ) および慣性 (抵抗) という言葉に由来します。
等慣性とは、運動トレーニングで使用される抵抗を指し、可動域全体で一定の慣性を維持し、あらゆる点で一定の抵抗を維持し、最大の筋力を促進します.
すべての参加者は、8 週間の自宅での運動を受けました。
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フライホイール トレーニングは、従来の重力ベースのレジスタンス トレーニングと比較して、エキセントリック オーバーロードと可変抵抗を使用してエクササイズを行う可能性を提供する筋力トレーニングのモダリティです。
フライホイール エクササイズを週 3 日、8 週間実施
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ACTIVE_COMPARATOR:電気療法のモダリティ
電気療法のモダリティ、特に経皮的電気神経刺激 (TENS) と超音波が OA の治療に使用されます。 すべての参加者は、8 週間の自宅での運動を受けました。 |
電気療法グループの参加者は、TENS (Intellect; Chattanooga Group、ヒクソン、テネシー州)、治療用超音波 (Intellect 340 Combo)、および運動を受けました。 TENS は、膝関節の周囲に 4 つの電極を介して適用されました: 約 20 分間、関節線の両側の内側に 2 つ、外側に 2 つです。 痛みを軽減するために、デバイスを連続モード (110 Hz、50 μ) に設定しました。 電気パルスは非対称で二相性でした。 治療用パルス超音波療法は、周波数 1 MHz、出力 0.8 W/cm、音響ヘッド面積 5 cm2、有効放射面積 3.5 ~ 5 cm2 の超音波装置を使用して投与されました。 超音波は、仰臥位の患者で 5 分間、円を描くように膝の内側と外側の部分に適用されました。 すべての参加者は、同じ標準化された運動プログラムを受けました。 エクササイズには、有酸素運動、アクティブROM、筋力、ストレッチングエクササイズが含まれていました |
ACTIVE_COMPARATOR:ホームエクササイズ
すべての参加者は、8 週間、週 3 回の自宅での運動を受けました。
ホームエクササイズはスクワットで構成されています。
運動プログラムには、ストレッチ運動と強化(等尺性および等張性)運動が含まれます。
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アクティブ ROM エクササイズは、膝の伸展から完全屈曲、次に膝の屈曲から完全伸展のエクササイズを 10 回繰り返して実行されました。
強化エクササイズは、最大等尺性収縮を 10 秒間保持し、10 回繰り返して大腿四頭筋を強化することで構成されていました。
ストレッチングは、腓腹筋 - ヒラメ筋とハムストリングスの筋肉を対象とし、患者に筋肉を30秒間ストレッチし、各筋肉群について3回繰り返すように依頼することによって実行されました.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠:10分
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主要評価項目には、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) によって決定される機能レベルが含まれていました。
WOMAC は変形性膝関節症の具体的で有効かつ信頼できる基準であり、痛み、こわばり、身体機能の 3 つの小見出しの下に 24 の質問が含まれています。
各質問は、リッカート尺度に従って、0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度、4 = 非常に重度として採点されました。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMG-BF
時間枠:10分
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EMG-BF (Intelect Advanced Color Combo + EMG、米国テネシー州チャタヌーガ グループ) を使用して、筋肉の活性化レベルを評価しました。 画面スケールは視覚的フィードバックとして使用され、感覚フィードバックとしてさまざまな筋肉活動を伴う信号音の増加または減少として使用されました。 以下の筋肉は、研究で評価されます。大腿直筋外側広筋内側広筋大腿二頭筋腓腹筋 |
10分
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筋力
時間枠:10分
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ダイナモメーターを使用して筋力を評価しました。 筋力は以下の筋肉で評価し、それぞれ3回測定して平均をとった。 M. 腸腰筋 M. 大臀筋 M. 中臀筋 M. 大腿四頭筋 ハムストリング筋群 M. 腓腹筋 M. 前脛骨筋 |
10分
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アルゴメーター
時間枠:5分
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痛みに対する感受性を測定し、数値を与える器具はアルゴメーターと呼ばれます。 合計で、4 つの異なるポイントでアプリケーションが作成されました。 かかとの中間点 - 右 かかとの中間点 - 左 膝の中間点 - 右 膝の中間点 - 左 測定は 3 回行われ、平均化されました。 |
5分
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) の評価
時間枠:5分
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テストの目的と適用: Visual Analog Scale (VAS) は、数値で測定できない値を数値に変換するために使用されます。
評価されるパラメーターの両端の定義が 100 mm の線の両端に書き込まれ、患者は、線を引くか、点を配置するか、この線上を指すことによって、自分の状態が適切な場所を示すように求められます。
休息、活動、夜間は、3 つの異なる期間で評価されました。
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5分
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タイムアップしてテストに行く
時間枠:20秒
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転倒のリスクを判断し、バランスの進行状況を測定するには、座って立って歩きます。患者はセラピストの指示に従って立ち上がります。3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座ってください。
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20秒
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30 秒の立位テスト
時間枠:30秒
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30 Second Sit to Stand Test は、30 秒椅子スタンド テスト (30CST) とも呼ばれ、高齢者の脚の強さと持久力をテストするためのものです。
参加者は、各スタンドの間に完全に座るように指示されます。
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30秒
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ステップテスト
時間枠:1分
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個人は 7 回登ったり降りたりするよう求められます。
合計時間が記録されます。
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1分
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ゴニオメーター
時間枠:10分
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下肢関節と可動域を評価した。
股関節屈曲 股関節伸展 股関節内旋 股関節外旋 膝屈曲 膝伸展 足関節底屈 足関節背屈
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10分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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