Исследование эффективности программы структурированных приседаний в реабилитации остеоартроза коленного сустава
Основная цель исследования — изучить влияние упражнений, основанных на приседаниях, на людей с остеоартритом коленного сустава.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить эффект трех групп (группа упражнений на маховике, группа электротерапии и группа домашних упражнений), а также уменьшить боль, увеличить мышечную силу, показатели активации и повысить функциональный уровень людей.
Остеоартроз является наиболее распространенным ревматологическим заболеванием в мире, которое в первую очередь приводит к прогрессирующей деструкции хряща. Изменения, возникающие в результате остеоартроза, являются основной причиной инвалидности и чаще всего встречаются в коленном суставе.
Остеоартрит; наблюдаются такие проблемы, как боль, болезненность, тугоподвижность суставов, припухлость суставов, ограничение движений, деформации суставов, потеря мышечной силы, снижение функциональной способности и ухудшение качества жизни. Повседневная деятельность людей с остеоартрозом коленного сустава ограничена проблемами ходьбы вверх и вниз по лестнице, вставания со стула, стояния, сидения на корточках, ходьбы.
Улучшение симптомов заболевания является важной целью реабилитационного процесса больных остеоартрозом коленных суставов.
У людей с остеоартритом коленного сустава структура сустава и деформация хряща также показывают потерю силы мышц. Укрепляющие упражнения давно используются у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Приседания — это вид упражнений, который широко используется в качестве силового упражнения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОА эндемичен во всем мире. Около 30,8 миллионов взрослых в США и 300 миллионов человек во всем мире живут с ОА. ОА — заболевание всего сустава, характеризующееся структурными изменениями суставного хряща, субхондральной кости, связок, капсулы, синовиальной оболочки и околосуставных мышц. Клинически ОА характеризуется болью в суставах, болезненностью, ограничением движений, крепитацией, выпотом и различной степенью несистемного воспаления. Боль, скованность и трудности в повседневной жизнедеятельности из-за негативного влияния функционального состояния являются одними из основных симптомов. Коленный сустав является наиболее пораженным суставом.
Целью данного исследования является сравнение эффекта трех групп (упражнения на маховом колесе, метод электротерапии и домашние упражнения). Тренировка на маховом механизме представляет собой метод силовой тренировки, который дает возможность выполнять упражнения с эксцентрической перегрузкой и переменным сопротивлением по сравнению с обычным сопротивлением на основе гравитации. обучение.
Электрофизические агенты используются физиотерапевтами для лечения самых разных состояний. Для лечения ОА используются методы электротерапии, особенно чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) и ультразвук.
Гипотеза:
- Хо: Три разных протокола, применяемые к людям с остеоартритом коленного сустава, не дают никакого эффекта.
- H1-0: Он эффективен в трех разных протоколах, применяемых у людей с остеоартритом коленного сустава, но три из них не оказывают статистического влияния друг на друга.
- H1-1: Упражнения с изоинерционной системой у пациентов с остеоартрозом коленного сустава более эффективны, чем другие протоколы лечения
- H1-2: Электротерапия (ЧЭНС, ультразвук и горячее или холодное обертывание) и программа домашних упражнений на основе приседаний более эффективны, чем другие протоколы лечения у людей с остеоартритом коленного сустава.
- H1-3: Электротерапия (ЧЭНС, ультразвук и горячие или холодные компрессы) и программа домашних упражнений на основе приседаний у пациентов с остеоартритом коленного сустава более эффективны, чем другие протоколы лечения
Рандомизация и ослепление
После базовой оценки участники были рандомизированы в одну из трех групп вмешательства (соотношение 1:1:1) с использованием «Research Randomizer», онлайн-сервиса рандомизации (https://www.randomizer.org/).
Это было запланировано как двойное слепое исследование без знания необходимого лечения или условий эксперимента как для субъекта, так и для исследователей.
Размер образца
Размер выборки определялся с помощью калькулятора размера выборки Instat. В разделах WOMAC наименьшая выявляемая разница и минимальная клинически значимая разница варьировались от 0,51 до 1,33 балла. Это значение использовалось для расчета размера выборки (Angst, Aeschlimann, and Stucki, 2001). Исследователи включили двустороннее альфа-значение 0,05, мощность 0,9 и размер выборки 21 на группу. Чтобы учесть отсев, размер выборки был установлен на уровне 25 на группу.
Управление рисками:
Неспособность достичь количества пациентов, получающих поддержку от других больниц группы больниц Medipol. Необычное увеличение темпов роста вспышки Covid 19 (вторая волна, постоянный комендантский час): контролируемые онлайн-учения (телереабилитация).
Исследовательский центр
Sefaköy Medipol University Hospital Health Clinic and Research Center Используемые статистические методы
Статистический анализ будет рассчитан с использованием программы SPSS для Windows 22.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Турция, 34295
- Medipol University Sefaköy Research and Application Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 40 до 65 лет
- По критериям ACR клинически и рентгенологически хотя бы в одном из коленных суставов должен быть диагностирован ОА коленного сустава (в течение последних 6 мес).
- Наличие результатов, соответствующих ОА II-III степени по Келлгрену-Лоуренсу при рентгенографии коленного сустава
- Боль от 2 до 7 баллов по визуальной аналоговой шкале
Критерий исключения:
- Острый ОА коленного сустава
- Сопутствующие заболевания (распространенный остеопороз, головокружение, неврологические заболевания и др.), травмы и операции, при которых противопоказаны физические нагрузки.
- Использование НПВП и аналогичных препаратов, модифицирующих заболевание (диацереин, глюкозамин и т. д.) в течение последнего месяца.
- Регулярные физические упражнения в течение последних 6 месяцев (более 1 дня в неделю)
- После операции эндопротезирования
- Применение внутрисуставных инъекций (гиалуроновая кислота/стероид) за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение на маховике
Термин изоинерция происходит от слов iso (тот же самый) и inertial (сопротивление), которые определяют основное понятие изоинерционной системы в терминологии или выражают как концентрическую, так и эксцентрическую фазы одного и того же мышечного сокращения.
Изоинерция относится к сопротивлению, используемому в тренировках, поддерживая постоянную инерцию во всем диапазоне движения, постоянное сопротивление во всех отношениях и способствуя максимальной мышечной силе.
Все участники получали домашние упражнения в течение 8 недель.
|
Тренировка на маховике — это метод силовой тренировки, который дает возможность выполнять упражнения с эксцентрической перегрузкой и переменным сопротивлением по сравнению с обычными тренировками с отягощениями, основанными на гравитации.
Упражнения на маховике применялись три дня в неделю в течение 8 недель.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Метод электротерапии
Методы электротерапии, особенно чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) и ультразвук, используются для лечения ОА. Все участники получали домашние упражнения в течение 8 недель. |
Участники группы электротерапии получали ЧЭНС (Intellect; Chattanooga Group, Hixson, TN), терапевтический ультразвук (Intellect 340 Combo) и физические упражнения. ЧЭНС применяли с помощью четырех электродов вокруг коленного сустава: двух медиальных и двух латеральных по обе стороны от линии сустава примерно на 20 минут. Для обезболивания аппараты устанавливали на непрерывный режим (110 Гц, 50 мк). Электрические импульсы были асимметричными и двухфазными. Лечебную импульсную ультразвуковую терапию проводили с помощью ультразвукового аппарата с частотой 1 МГц, мощностью 0,8 Вт/см, площадью звуковой головки 5 см2 и эффективной площадью излучения 3,5-5 см2. Ультразвук воздействовали на медиальную и латеральную части коленного сустава круговыми движениями в течение 5 мин в положении больного на спине. Все участники получали одну и ту же стандартизированную программу упражнений. Упражнения включали аэробные упражнения, активный ROM, силовые упражнения и упражнения на растяжку. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Домашнее упражнение
Все участники получали домашние упражнения три раза в неделю в течение 8 недель.
Домашние упражнения построены на приседаниях.
В программу упражнений входят упражнения на растяжку и укрепляющие (изометрические и изотонические) упражнения.
|
Упражнение с активной амплитудой движений выполнялось от разгибания колена до полного сгибания, затем от сгибания колена до полного разгибания, повторенных 10 раз.
Укрепляющие упражнения заключались в укреплении четырехглавой мышцы путем удержания максимальных изометрических сокращений в течение 10 с и выполнения 10 повторений.
Растяжка была нацелена на икроножно-камбаловидную мышцу и мышцу подколенного сухожилия. Пациента просили растягивать мышцу в течение 30 секунд и выполнять по три повторения для каждой группы мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 10 минут
|
Первичные показатели исхода включали уровень функции, определяемый индексом остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
WOMAC является конкретным, действительным и надежным критерием остеоартрита коленного сустава и включает 24 вопроса под тремя подзаголовками: боль, скованность и физическая функция.
Каждый вопрос оценивался по шкале Лайкерта: 0 = нет, 1 = легкое, 2 = среднее, 3 = серьезное, 4 = очень серьезное.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭМГ-БФ
Временное ограничение: 10 минут
|
EMG-BF (Intelect Advanced Color Combo + EMG, Chattanooga Group, TN, USA) использовали для оценки уровня мышечной активации. Шкала экрана использовалась в качестве зрительной обратной связи, в качестве повышенного или пониженного тона сигнала с различной мышечной активностью – в качестве сенсорной обратной связи. Нижеуказанные мышцы будут оцениваться в исследовании: прямая мышца бедра, латеральная большая мышца бедра, медиальная мышца бедра, двуглавая мышца бедра, икроножная мышца. |
10 минут
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 10 минут
|
Для оценки мышечной силы использовали динамометр. Мышечная сила оценивалась в следующих мышцах, каждое измерение производилось трижды и бралось среднее значение. M. Подвздошно-поясничная M. Большая ягодичная M. Средняя ягодичная M. Четырехглавая мышца бедра Группа мышц подколенного сухожилия M. Gastrosoleus M. Передняя большеберцовая мышца |
10 минут
|
|
Алгометр
Временное ограничение: 5 минут
|
Прибор, который измеряет чувствительность к боли и дает числовое значение, называется альгометром. Всего заявка производилась в 4 разных точках. Медиальная точка пятки – справа Медиальная точка пятки – слева Медиальная точка колена – справа Медиальная точка колена – слева Измерения проводились трижды и усреднялись. |
5 минут
|
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 5 минут
|
Цель и применение теста: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, в числовые значения.
Два конечных определения оцениваемого параметра написаны на обоих концах линии длиной 100 мм, и пациента просят указать, где его состояние является подходящим, нарисовав линию или поставив точку или указывая на эту линию.
Отдых, активность и ночь оценивались в три разных периода времени.
|
5 минут
|
|
Время вышло и иди тест
Временное ограничение: 20 секунд
|
Чтобы определить риск падения и измерить прогресс равновесия, сядьте, чтобы встать и ходить. Пациент встает по команде терапевта: проходит 3 метра, поворачивается, возвращается к стулу и садится.
|
20 секунд
|
|
30-секундный тест "Сесть, чтобы встать"
Временное ограничение: 30 секунд
|
30-секундный тест «Сесть и встать», также известный как 30-секундный тест «стоя на стуле» (30CST), предназначен для проверки силы и выносливости ног у пожилых людей. Участнику предлагается выполнить как можно больше полных стойок в течение 30 секунд.
Участнику предлагается полностью сесть между каждой стойкой.
|
30 секунд
|
|
Пошаговый тест
Временное ограничение: 1 минута
|
Индивидуума просят подняться и спуститься 7 раз.
Общее время фиксируется.
|
1 минута
|
|
угломер
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценивались суставы нижних конечностей и объем движений.
Сгибание бедра Разгибание бедра Внутреннее вращение бедра Наружное вращение бедра Сгибание колена Разгибание колена Подошвенное сгибание лодыжки Тыльное сгибание лодыжки
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hazalgenc
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение на маховике
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан