Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​et struktureret squat-baseret program i rehabilitering af knæartrose

9. april 2021 opdateret af: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​squat-baseret træningstilgang hos personer med knæartrose.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten med tre grupper (svinghjulstræningsgruppe, elektroterapimodalitetsgruppe og hjemmetræningsgruppe) og også mindske smerten, øge muskelstyrken, aktiveringsværdierne og øge individets funktionsniveau.

Slidgigt er den mest almindelige reumatologiske sygdom i verden, der primært resulterer i progressiv bruskdestruktion. Forandringer, der opstår som følge af slidgigt, er hovedårsagen til invaliditet og er mest almindelige i knæleddet.

Slidgigt; der observeres problemer som smerter, ømhed, ledstivhed, ledhævelser, bevægelsesbegrænsning, leddeformiteter, tab af muskelstyrke, nedsat funktionsevne og forringet livskvalitet. De daglige aktiviteter for personer med knæartrose er begrænset af problemerne med at gå op og ned af trapper, komme ud af stolen, stå, sidde på hug, gå.

Forbedring af symptomerne på sygdommen er et vigtigt mål for rehabiliteringsprocessen for patienter med knæartrose.

Hos personer med knæartrose viser ledstruktur og deformation i brusk også tab af styrke med muskler. Styrkeøvelser har været brugt til patienter med knæartrose i lang tid. Squat øvelse er en form for øvelse, der er meget brugt som en styrkende øvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OA er endemisk over hele verden. Omkring 30,8 millioner voksne i USA og 300 millioner mennesker verden over lever med OA. OA er en sygdom i hele leddet, der involverer strukturelle ændringer i ledbrusk, subchondral knogle, ledbånd, kapsel, synovial membran og periartikulære muskler. Klinisk er OA karakteriseret ved ledsmerter, ømhed, bevægelsesbegrænsning, crepitus, effusion og varierende grader af ikke-systemisk inflammation. Smerter, stivhed og vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter på grund af den negative påvirkning af funktionsstatus er blandt hovedsymptomerne. Knæet er det mest berørte led.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten med tre grupper (svinghjulsøvelser, elektroterapimodalitet og hjemmetræning). Svinghjulstræning er en styrketræningsmodalitet, der giver mulighed for at udføre øvelser med excentrisk overbelastning og variabel modstand sammenlignet med konventionel tyngdekraftsbaseret modstand uddannelse.

Elektrofysiske midler bruges af fysioterapeuter til at behandle en lang række tilstande. Elektroterapi-modaliteter især transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og ultralyd bruges til at behandle OA

Hypotese:

  • Ho: Tre forskellige protokoller anvendt hos personer med knæartrose har ingen effekt.
  • H1-0: Det er effektivt i tre forskellige protokoller, der anvendes til personer med knæartrose, men tre har ikke statistisk effekt på hinanden.
  • H1-1: Træning med isoinertial system hos personer med knæartrose for at være mere effektiv end andre behandlingsprotokoller
  • H1-2: Elektroterapi (TENS, ultralyd og hot pack eller cold pack) og squat-baseret hjemmetræningsprogram er mere effektivt end andre behandlingsprotokoller hos personer med knæartrose.
  • H1-3: Elektroterapi (TENS, ultralyd og hot pack eller cold pack) og squat-baseret hjemmetræningsprogram hos personer med knæartrose for at være mere effektiv end andre behandlingsprotokoller

Randomisering og blinding

Efter baselinevurderingen blev deltagerne randomiseret til en af ​​tre interventionsgrupper (forhold 1:1:1) ved hjælp af "Research Randomizer", en online randomiseringswebservice (https://www.randomizer.org/).

Det var planlagt som et dobbeltblindt studie uden at kende den nødvendige behandling eller eksperimentelle tilstand for både forsøgspersonen og forskerne.

Prøvestørrelse

Prøvestørrelsen blev bestemt ved hjælp af en Instat prøvestørrelsesberegner. I WOMAC-sektionerne varierede den mindste påviselige forskel og minimale klinisk vigtige forskel fra 0,51 til 1,33 point. Denne værdi blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen (Angst, Aeschlimann og Stucki, 2001). Efterforskerne inkluderede en tosidet alfaværdi på 0,05, en potens på 0,9 og en stikprøvestørrelse på 21 pr. gruppe. For at give mulighed for frafald blev stikprøvestørrelsen sat til 25 pr. gruppe.

Risikostyring:

Undladelse af at nå antallet af patienter, der modtager støtte fra andre hospitaler i Medipol Hospital Group Usædvanlig stigning i stigningstakten for Covid 19-udbrud, (anden bølge, permanent udgangsforbud): Online kontrollerede (telerehabilitering) øvelser

Forskningscenter

Sefaköy Medipol Universitetshospital Sundhedspraksis og Forskningscenter Statistisk(e) metode(r), der skal anvendes

Statistisk analyse vil blive beregnet ved hjælp af SPSS til Windows 22-programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Kalkun, 34295
        • Medipol University Sefaköy Research and Application Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersspændet er mellem 40-65 år
  2. Ifølge ACR-kriterier, klinisk og radiografisk, skal mindst et af knæene diagnosticeres med knæ-OA (inden for de sidste 6 måneder)
  3. At have resultater i overensstemmelse med Kellgren-Lawrence grad II-III OA på knæ radiografi
  4. Smerter mellem 2-7 i henhold til den visuelle analoge skala

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut OA i knæet
  2. Komorbide sygdomme (fremskreden osteoporose, svimmelhed, neurologiske sygdomme osv.), skader og operationer, hvor træning er kontraindiceret
  3. Brug af NSAID'er og lignende sygdomsmodificerende lægemidler (Diacerein, Glucosamin osv.) inden for den sidste måned
  4. Har trænet regelmæssigt i de sidste 6 måneder (mere end 1 dag om ugen)
  5. Har fået lavet en artroplastikoperation
  6. Intraartikulær injektion (hyaluronsyre/steroid) påføring inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Svinghjulsøvelse
Udtrykket isoinertial er afledt af ordene iso (samme) og inerti (modstand), som definerer det primære begreb for isoinertialsystemet i en terminologi, eller som udtrykker både den koncentriske og excentriske fase af den samme muskelsammentrækning. Isoinertial refererer til modstand brugt i træningstræning, opretholdelse af en konstant inerti i hele bevægelsesområdet, en konstant modstand i alle henseender og facilitering af maksimal muskelstyrke. Alle deltagere fik hjemmemotion i 8 uger.
Enhed: Svinghjulsøvelse
Svinghjulstræning er en styrketræningsmodalitet, der giver mulighed for at udføre øvelser med excentrisk overbelastning og variabel modstand sammenlignet med konventionel tyngdekraftsbaseret modstandstræning. Svinghjulsøvelse anvendes tre dage om ugen i 8 uger
ACTIVE_COMPARATOR: Elektroterapi modalitet

Elektroterapi-modaliteter især transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og ultralyd bruges til at behandle OA.

Alle deltagere fik hjemmemotion i 8 uger.
Enhed: Elektroterapi gruppe

Deltagerne i elektroterapigruppen modtog TENS (Intellect; Chattanooga Group, Hixson, TN), terapeutisk ultralyd (Intellect 340 Combo) og træning. TENS blev påført via fire elektroder omkring knæleddet: to på det mediale og to på det laterale aspekt på hver side af ledlinjen i ca. 20 min. Til smertelindring blev apparaterne indstillet til en kontinuerlig tilstand (110 Hz, 50 μ). Elektriske impulser var asymmetriske og bifasiske.

Terapeutisk pulseret ultralydsterapi blev administreret under anvendelse af en 1-MHz frekvens, 0,8 W/cm effekt ultralydsanordning med et lydhovedareal på 5 cm2 og effektivt udstrålingsområde på 3,5-5 cm2. Ultralyd blev påført de mediale og laterale dele af knæet i cirkulære bevægelser i en varighed på 5 minutter med patienten i liggende stilling.

Alle deltagere modtog det samme standardiserede træningsprogram. Øvelserne omfattede aerobic, aktiv ROM, styrke- og strækøvelser
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmeøvelse
Alle deltagere fik hjemmemotion tre gange om ugen i 8 uger. Hjemmeøvelser er struktureret med squats. Træningsprogrammet indeholder strækøvelser og styrkende (isometriske og isotoniske) øvelser.
Andet: Hjemmeøvelse
Den aktive ROM-øvelse blev udført via knæ i forlængelse til fuld-fleksion, derefter knæ i fleksion til fuld-ekstension øvelser, gentaget 10 gange. Styrkeøvelserne bestod af quadriceps-styrkelse ved at holde maksimale isometriske kontraktioner i 10 s og udføre 10 gentagelser. Udstrækning målrettede gastrocnemius-soleus og hamstringsmusklen og blev udført ved at bede patienten om at strække musklen i 30 s og gennemføre tre gentagelser for hver muskelgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 10 minutter
De primære resultatmål omfattede funktionsniveauet bestemt af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC er et specifikt, gyldigt, pålideligt kriterium for knæartrose og omfatter 24 spørgsmål under tre underoverskrifter: smerte, stivhed og fysisk funktion. Hvert spørgsmål blev scoret efter Likert-skalaen som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær, 4 = meget alvorlig.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EMG-BF
Tidsramme: 10 minutter

EMG-BF (Intelect Advanced Color Combo + EMG, Chattanooga Group, TN, USA) blev brugt til at evaluere muskelaktiveringsniveauet. Skærmskalaen blev brugt som en visuel feedback, som en øget eller faldende signaltone med varierende muskelaktivitet som sensorisk feedback.

De nedennævnte muskler vil blive evalueret i studiet, Rectus femoris Vastus lateralis Vastus medialis Biceps femoris Gastrocnemius
10 minutter
Muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter

Et dynamometer blev brugt til at evaluere muskelstyrken. Muskelstyrken blev evalueret i de følgende muskler, hver måling blev foretaget tre gange, og gennemsnittet blev taget.

M. Iliopsoas M. Gluteus Maximus M. Gluteus Medius M. Quadriceps Femoris Hamstrings muskelgruppe M. Gastrosoleus M. Tibialis Anterior
10 minutter
Algometer
Tidsramme: 5 minutter

Instrumentet, der måler smertefølsomhed og giver en numerisk værdi, kaldes et algometer.

I alt blev der søgt på 4 forskellige punkter. Midtpunkt på hælen - Højre Midtpunkt for hælen - Venstre Midtpunkt for knæet - Højre Midtpunkt for knæet - Venstre Målingerne blev foretaget tre gange og gennemsnittet.
5 minutter
Visual Analog Scale (VAS) Evaluering
Tidsramme: 5 minutter
Formål og anvendelse af testen: Visual Analog Scale (VAS) bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til numeriske. To endedefinitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet på begge ender af en 100 mm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor hans tilstand er passende, ved at tegne en linje eller ved at placere et punkt eller pege på denne linje. Hvile, aktivitet og nat blev evalueret i tre forskellige tidsperioder
5 minutter
Tid op og gå til test
Tidsramme: 20 sekunder
For at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt, sidde at stå og gå. Patienten rejser sig efter terapeutens kommando: går 3 meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig.
20 sekunder
30 sekunder sidde for at stå test
Tidsramme: 30 sekunder
30 sekunders sidde til stå-testen er også kendt som 30 sekunders stolestandstest (30CST), er til test af benstyrke og udholdenhed hos ældre voksne. Deltageren opfordres til at gennemføre så mange fulde standpladser som muligt inden for 30 sekunder. Deltageren instrueres i at sidde helt mellem hver stand.
30 sekunder
Trintest
Tidsramme: 1 minut
Individet bliver bedt om at klatre og stige 7 gange. Den samlede tid registreres.
1 minut
goniometer
Tidsramme: 10 minutter
Underekstremitetsled og bevægelsesområde blev evalueret. Hoftefleksion Hofteforlængelse Hofte Intern rotation Hofte Ekstern Rotation Knæfleksion Knæforlængelse Ankel Plantar Flexion Ankel Dorsi Flexion
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Samarbejdspartnere

Bahçeşehir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hazalgenc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med Svinghjulsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner