加强肯尼亚艾滋病毒感染者家庭的力量
2025年12月17日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
本研究旨在利用基于团体的小额信贷/内部借贷模式来发展肯尼亚艾滋病毒感染者的社会资本。
这将为提供经过验证的课程提供环境，这些课程针对亲密伴侣暴力、积极养育、农业、小企业创业、团体人际治疗以及艾滋病毒感染者福祉和抗逆转录病毒治疗依从性的其他决定因素。
主要结果是病毒抑制、ART 依从性和常见精神障碍。
研究概览
详细说明
预计参与内部储蓄和贷款计划将为艾滋病毒感染者及其监护人（对于感染艾滋病毒的青少年）创造社会资本。
这种社会资本应计将用于支持和传播社交技能（即
积极养育子女、解决冲突）、经济技能（即
创业、农业）和健康技能（即
ART 依从性、保留护理以产生病毒抑制）。
总体成果是改善社会、健康和经济福祉。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
843
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Meru County
-
Maua、Meru County、肯尼亚
- Meru County Department of Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
纳入科目的标准包括：
- 经卫生部诊所确认，艾滋病毒检测呈阳性
- 年满 13 岁
- 在服务区合格的卫生部诊所开始护理，或打算在这样的诊所开始护理（定义见下文）
- 任何性别、年龄（13 岁以上）和合并症
- 如果是成年人、独立的未成年人或成熟的未成年人，请提供知情同意书
- 如果未成年人需要监护人的同意，监护人必须提供知情同意书
合格的临床地点包括
- 那些拥有可进入和可用的公共土地来召开每周会议的人，
- 卫生部目前尚无针对艾滋病毒携带者家庭的计划
排除标准：
- 拒绝参加
- 目前参与类似计划
- 居住在有针对艾滋病毒患者的类似计划的地方
- 不属于纳入标准范围。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预臂
成人和青少年患者将从肯尼亚梅鲁县 7 个政府运营的艾滋病毒诊所的患者登记处招募。
患者将在社区赋权计划的新改编后的基线、1.5 年和 3 年完成经过验证的调查问卷。
该计划利用储蓄和内部借贷/基于团体的小额信贷流程来促进患者和青少年监护人之间的储蓄交换。
这一过程的副产品是社会资本的发展，它将用于促进教育、同伴学习和集体问题解决，以改善参与者的福祉和临床依从性的决定因素。
预期成果包括改善病毒抑制、ART 依从性、临床就诊率和心理健康。
|
治疗臂描述中已提供信息。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
病毒抑制
大体时间：从基线到 3 年的变化
|
使用标准临床程序将病毒抑制测量为检测不到的病毒载量。
|
从基线到 3 年的变化
|
|
抗逆转录病毒治疗依从性
大体时间：从基线到 3 年的变化
|
抗逆转录病毒疗法 (ART) 的依从性将通过使用 AIDS 临床试验组 (ACTG) 依从性工具的依从性部分的患者报告和补充历史来衡量。
|
从基线到 3 年的变化
|
|
沮丧
大体时间：从基线到 3 年的变化
|
抑郁症将使用贝克抑郁量表进行测量。
分数越高意味着存在更多的抑郁症状。
|
从基线到 3 年的变化
|
|
焦虑
大体时间：从基线到 3 年的变化
|
将使用广泛性焦虑症 (GAD7) 仪器来测量焦虑程度。
分数越高意味着存在更多的焦虑症状。
|
从基线到 3 年的变化
|
|
创伤后应激障碍
大体时间：从基线到 3 年的变化
|
创伤后应激障碍 (PTSD) 将使用 PTSD 症状量表进行测量。
分数越高意味着存在更多的 PTSD 症状。
|
从基线到 3 年的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
团体实体性
大体时间：从基线到 3 年的变化
|
社会凝聚力（作为群体实体性运作）将使用广义实体性衡量标准（GEM）来衡量。
在这个视觉模拟量表上得分越高意味着群体实体性越高。
|
从基线到 3 年的变化
|
|
亲密伴侣暴力
大体时间：从基线到 3 年的变化
|
家庭暴力将使用冲突策略量表（CTS-2）来衡量。
量表分数越高意味着冲突越多；暴力/胁迫分量表分数越高意味着存在更多暴力和胁迫。
|
从基线到 3 年的变化
|
|
粮食不安全
大体时间：从基线到 3 年的变化
|
将使用家庭粮食不安全量表工具来衡量粮食安全。
量表分数越高意味着粮食不安全程度越高。
|
从基线到 3 年的变化
|
|
社会信任
大体时间：从基线到 3 年的变化
|
社会信任将使用单个经过验证的项目来衡量。
这是一个二元结果，其中 1 = 受访者和其他类似的 HIV 感染者之间存在信任。
|
从基线到 3 年的变化
|
|
相互支持的期望
大体时间：从基线更改为 3 年。
|
相互支持的期望将使用单个经过验证的项目来衡量。
分数越高，表示对受访者与其他同龄 HIV 感染者相互支持的期望越高。
|
从基线更改为 3 年。
|
|
儿童监护人冲突
大体时间：从基线更改为 3 年。
|
将使用儿童冲突策略量表 (CTS2-pc) 衡量儿童与监护人之间的冲突。
较高的量表分数意味着存在更多的冲突；较高的暴力分量表分数意味着使用了更多的暴力冲突。
|
从基线更改为 3 年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael L Goodman, DrPH、The University of Texas Medical Branch, Galveston
- 研究主任：Stanley Gitari, MPH、Sodzo Kenya
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., & Sugarman, D. B. (1996). The revised conflict tactics scales (CTS2) development and preliminary psychometric data. Journal of family issues, 17(3), 283-316.
- Foa, E. B., Riggs, D. S., Dancu, C. V., & Rothbaum, B. O. (1993). Reliability and validity of a brief instrument for assessing post-traumatic stress disorder. Journal of traumatic stress, 6(4), 459-473.
- Gaertner, L., & Schopler, J. (1998). Perceived ingroup entitativity and intergroup bias: An interconnection of self and others. European Journal of Social Psychology, 28(6), 963-980.
- Chesney MA, Ickovics JR, Chambers DB, Gifford AL, Neidig J, Zwickl B, Wu AW. Self-reported adherence to antiretroviral medications among participants in HIV clinical trials: the AACTG adherence instruments. Patient Care Committee & Adherence Working Group of the Outcomes Committee of the Adult AIDS Clinical Trials Group (AACTG). AIDS Care. 2000 Jun;12(3):255-66. doi: 10.1080/09540120050042891.
- Knack, S., and Keefer, P. (1997) Does social capital have an economic payoff? A cross-country investigation. The Quarterly Journal of Economics, 112(4), 1251-1288.
- Poortinga W. Social relations or social capital? Individual and community health effects of bonding social capital. Soc Sci Med. 2006 Jul;63(1):255-70. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.11.039. Epub 2006 Jan 19.
- Straus MA, Hamby SL, Finkelhor D, Moore DW, Runyan D. Identification of child maltreatment with the Parent-Child Conflict Tactics Scales: development and psychometric data for a national sample of American parents. Child Abuse Negl. 1998 Apr;22(4):249-70. doi: 10.1016/s0145-2134(97)00174-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月28日
初级完成 (实际的)
2025年7月15日
研究完成 (实际的)
2025年7月15日
研究注册日期
首次提交
2020年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月8日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19-0241
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在所有主要分析被接受发表后，去识别化的数据将公开提供。
IPD 共享时间框架
数据将在基线、1.5 年和 3 年数据面板发布后提供。
IPD 共享访问标准
感兴趣的研究人员必须向通讯作者发送请求，包括研究问题、分析统计计划以及执行拟议统计测试的能力证据。
IPD 共享支持信息类型
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.